Nervaxon

    Ultimo aggiornamento: 02/01/2023

    Cos'è Nervaxon?

    Nervaxon è un farmaco a base del principio attivo Iperico, appartenente alla categoria degli Antidepressivi e nello specifico Altri antidepressivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Schwabe Pharma Italia S.r.l..

    Nervaxon può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Nervaxon 300 mg 60 compresse rivestite

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
    Concessionario: Schwabe Pharma Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Iperico
    Gruppo terapeutico: Antidepressivi
    ATC: N06AX25 - Iperico erba
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Nervaxon? A cosa serve?
    NERVAXON è indicato per il trattamento di sindromi depressive di grado lieve-moderato.

    Posologia

    Come usare Nervaxon: Posologia
    Posologia
    Adulti: 1 compressa rivestita 2-3 volte al giorno, ingerita con un po' d'acqua.
    Anziani: Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
    L'effetto antidepressivo di NERVAXON si evidenzia di solito dopo 10-14 giorni dall'inizio del trattamento.
    Si raccomanda una durata di trattamento di 4 settimane.
    Consultare un medico se i sintomi persistono durante l'utilizzo del medicinale.
    Trattamenti di più lunga durata sono a discrezione del medico in base alla risposta clinica.
    Pazienti con insufficienza renale o epatica: (vedere paragrafo 4.4).
    Popolazione pediatrica
    Bambini e adolescenti: Non è raccomandato l'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 4.4).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Nervaxon
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Da non assumere in caso di fotosensibilità nota della cute.
    Non assumere in associazione con i seguenti principi attivi appartenenti alle seguenti classi che vengono metabolizzati dal citocromo P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19 o trasportati dalla P-glicoproteina:
    • Medicinali anti-HIV, ad es. indinavir e nevirapina.
    • Inibitori della proteasi nel trattamento delle infezioni da epatite C (HCV) ad es. telaprevir.
    • Farmaci immunosoppressori ad es. ciclosporina e tacrolimus.
    • Farmaci citostatici ad es. irinotecan, inibitori della proteinchinasi quali imatinib, alcaloidi della vinca, taxani, etoposide, ciclofosfamide.
    • Anticoagulanti orali di tipo cumarinico, ad es. warfarin.
    • Altri antidepressivi.
    Non assumere in caso di gravi episodi depressivi.
    Non assumere durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Nervaxon
    Dal momento che non sono disponibili dati sufficienti, NERVAXON non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
    Non superare la dose raccomandata. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo quattro settimane, deve essere consultato un medico.
    Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico di sindrome depressiva di grado lieve-moderato pertanto i pazienti con segni e sintomi di depressione maggiore devono consultare il medico per un trattamento appropriato.
    In casi rari, in particolare nelle persone di carnagione chiara, esposte alla luce solare intensa possono verificarsi reazioni di tipo cutaneo a causa di fotosensibilizzazione da parte dell'Hypericum perforatum. Persone che utilizzano questo medicinale devono evitare un'eccessiva esposizione al sole o l'uso di lampade e/o solarium.
    Per quanto riguarda le potenziali interazioni con medicinali usati durante l'anestesia generale e/o locale si prega di fare riferimento al paragrafo 4.5.
    Le sostanze presenti nelle preparazioni a base di Hypericum perforatum causano induzione del citocromo P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19 e della P-glicoproteina responsabili del metabolismo dei medicinali. Ciò può portare a ridotti livelli plasmatici e a minore efficacia dei medicinali assunti contemporaneamente.
    Per questo motivo, si sconsiglia di assumere preparazioni a base di Hypericum perforatum insieme ad altri medicinali, se non dopo aver accertato la possibilità di interazioni (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
    Anche se l'estratto di Hypericum perforatum è stato impiegato per molti anni, non sono disponibili dati di sicurezza in pazienti con insufficienza renale o epatica. In questi pazienti pertanto NERVAXON deve essere usato con cautela.
    Le donne che utilizzano contraccettivi ormonali devono essere informate di possibili sanguinamenti tra le mestruazioni come conseguenza di interazioni tra i farmaci; devono essere avvertite di utilizzare misure contraccettive aggiuntive poichè, in generale, la sicurezza contraccettiva può essere ridotta.
    IDEAZIONE/COMPORTAMENTO SUICIDARIO
    Suicidio/Ideazione suicidaria
    La depressione è associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (suicidio/eventi correlati).Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa. Poiché possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente controllati fino ad avvenuto miglioramento. È esperienza clinica in generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del miglioramento.
    Le patologie per le quali NERVAXON è prescritto possono anche essere associate ad un aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre, queste patologie possono essere associate al disturbo depressivo maggiore. Quando si trattano pazienti con altri disturbi depressivi maggiori si devono, pertanto, osservare le stesse precauzioni seguite durante il trattamento di pazienti con altre patologie psichiatriche.
    Pazienti con anamnesi positiva per comportamento o pensieri suicidari, o che manifestano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati durante il trattamento. Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto con placebo nella terapia di disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di età inferiore a 25 anni dei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo.
    La terapia farmacologica con antidepressivi deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli ad alto rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dose. I pazienti (o chi si prende cura di loro) devono essere avvertiti della necessità di monitorare e di riportare immediatamente al proprio medico curante qualsiasi peggioramento del quadro clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    NERVAXON contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Nervaxon
    L'uso concomitante di medicinali appartenenti alle seguenti classi di sostanze, che vengono metabolizzate dal citocromo P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19 o trasportate dalla P-glicoproteina è controindicato (vedere paragrafo 4.3):
    • Medicinali anti-HIV, ad es. indinavir e nevirapina.
    • Inibitori della proteasi nel trattamento delle infezioni da epatite C (HCV) ad es. telaprevir.
    • Farmaci immunosoppressori ad es. ciclosporine e tacrolimus.
    • Farmaci citostatici ad es. irinotecan, inibitori della proteinchinasi quali imatinib, alcaloidi della vinca, taxani, etoposide, ciclofosfamide.
    • Anticoagulanti orali di tipo cumarinico ad es. warfarin.
    • Altri antidepressivi.
    I medicinali contenenti Erba di San Giovanni possono promuovere il metabolismo dei medicinali metabolizzati dal citocromo P450-3A4 CYP2C9, CYP2C19 o trasportate dalla P-glicoproteina. A causa di ciò, l'effetto del medicinale in questione può essere ridotto e/o abbreviato. Con l'uso concomitante di questi farmaci, il monitoraggio della terapia deve essere eseguito regolarmente. Questi medicinali includono:
    • digossina
    • fexofenadina
    • benzodiazepine e derivati
    • metadone
    • simvastatina
    • finasteride.
    L'aumentata attività enzimatica ritorna alla normalità entro una settimana dall'interruzione di NERVAXON.
    In caso di trattamento concomitante di NERVAXON con medicinali ad azione fotosensibilizzante, un aumento degli effetti fototossici è teoricamente possibile (vedere paragrafo 4.8). Uso concomitante di preparazioni a base di Hypericum perforatum con antidepressivi quali gli inibitori della ricaptazione della serotonina (ad es. citalopram, fluoxetina, sertralina, paroxetina e nefazodone), MAO-inibitori, buspirone e con triptani, l'effetto farmacologico può essere aumentato. In singoli casi, le reazioni avverse (effetti serotoninergici) quali ad es. nausea, vomito, ansia, irrequietezza e confusione possono essere più pronunciati (sindrome serotoninergica).
    Prima di un intervento chirurgico di elezione devono essere chiarite le possibili interazioni di NERVAXON con i medicinali utilizzati durante l'anestesia generale e/o locale. Se necessario, NERVAXON deve essere sospeso (vedere paragrafo 4.4).
    Pazienti che assumono altri farmaci su prescrizione devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con NERVAXON.
    Sebbene gli studi su volontari non abbiano dimostrato interazioni con alcool, si raccomanda di evitare l'alcool durante il trattamento.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Nervaxon" insieme ad altri farmaci come “Aberipra”, “Abilify - Compressa”, “Abilify - Compressa Orodispersibile”, “Abilify Maintena”, “Abilify - Soluzione”, “Abilify - Soluzione (uso Interno)”, “Abiraterone Accord - Compressa”, “Abiraterone Dr. Reddy’s”, “Abiraterone EG”, “Abiraterone Sandoz”, “Abiraterone Zentiva”, “Abstral”, “Actiq”, “Activelle - Compressa”, “Activelle - Compresse Rivestite”, “Adcirca”, “Adepril”, “Adoport”, “Advagraf”, “Afinitor”, “Aglae”, “Alfentanil Piramal”, “Alikres”, “Alpheus”, “Altiazem”, “Alunbrig”, “Amasci - Compresse Rivestite”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Amisitela”, “Amitriptilina Doc”, “Amitriptilina EG”, “Amitriptilina Mylan”, “Anafranil”, “Ancilleg”, “Angeliq”, “Angizem”, “Ansiolin”, “Arianna”, “Aripiprazolo Aurobindo”, “Aripiprazolo Aurobindo Italia”, “Aripiprazolo Doc - Compressa”, “Aripiprazolo Doc - Soluzione”, “Aripiprazolo Eg”, “Aripiprazolo KRKA”, “Aripiprazolo Macleods”, “Aripiprazolo Mylan Generics”, “Aripiprazolo Mylan Italia”, “Aripiprazolo Mylan Pharma”, “Aripiprazolo Sandoz - Compressa”, “Aripiprazolo Teva”, “Aripiprazolo Teva Italia”, “Aripiprazolo Zentiva”, “Arkas”, “Asadrox”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Atoris - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina ABC - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Accord”, “Atorvastatina Almus Pharma”, “Atorvastatina Alter”, “Atorvastatina Aristo Pharma”, “Atorvastatina Aurobindo”, “Atorvastatina DOCgen”, “Atorvastatina EG”, “Atorvastatina Git - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Krka”, “Atorvastatina Mylan Generics Italia”, “Atorvastatina Nisura”, “Atorvastatina Pensa”, “Atorvastatina Sandoz GmbH”, “Atorvastatina Sun”, “Atorvastatina Tecnigen”, “Atorvastatina Teva Italia”, “Atorvastatina Viatris”, “Atorvastatina Zentiva”, “Atrocom”, “Aurozeb”, “Averelix”, “Azalia”, “Belara”, “Bijuva”, “Blixie - Compresse Rivestite”, “Borghes”, “Bortezomib Accord”, “Bortezomib Aurobindo”, “Bortezomib Dr. Reddy's”, “Bortezomib EG”, “Bortezomib Ever”, “Bortezomib Fresenius Kabi”, “Bortezomib Hikma”, “Bortezomib Medac - Polvere”, “Bortezomib Mylan”, “Bortezomib Sandoz BV”, “Bortezomib Sun”, “Bortezomib Teva”, “Bortezomib Zentiva”, “Bosulif”, “Briladona”, “Brilleve - Compresse Rivestite”, “Brukinsa”, “Buccolam”, “Cabazitaxel Accord”, “Cabazitaxel Dr. Reddy's”, “Cabazitaxel Ever Pharma”, “Cabometyx”, “Cafergot”, “Calindir”, “Calquence”, “Campto”, “Caprelsa”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Zentiva”, “Carelimus”, “Cemisiana”, “Cerazette”, “Certican - Compressa”, “Certican - Compressa Orodispersibile”, “Cholecomb”, “Cholib - Compresse Rivestite”, “Cialis - Compresse Rivestite”, “Cinacalcet Accord”, “Cinacalcet Aristo”, “Cinacalcet Aurobindo”, “Cinacalcet Doc”, “Cinacalcet Dr. Reddy's”, “Cinacalcet EG”, “Cinacalcet Gen. Orph.”, “Cinacalcet Mylan”, “Cinacalcet Sandoz GmbH - Compresse Rivestite”, “Cinacalcet Tillomed - Compresse Rivestite”, “Cipralex - Compresse Rivestite”, “Cipralex - Gocce”, “Ciqorin”, “Citalopram ABC - Compresse Rivestite”, “Citalopram ABC - Gocce”, “Citalopram Almus”, “Citalopram Almus Pharma”, “Citalopram Aurobindo - Compressa Divisibile”, “Citalopram Aurobindo - Gocce”, “Citalopram DOC”, “Citalopram DOC Generici”, “Citalopram EG”, “Citalopram Eg Stada”, “Citalopram Hexal AG”, “Citalopram Hexal”, “Citalopram Molteni”, “Citalopram Mylan Generics - Compresse Rivestite”, “Citalopram Mylan Generics - Gocce”, “Citalopram Pensa”, “Citalopram Pensa Pharma”, “Citalopram Ratiopharm”, “Citalopram Ratiopharm Italia”, “Citalopram Sandoz BV”, “Citalopram Sun - Compresse Rivestite”, “Citalopram Sun Pharma”, “Citalopram Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Citalopram Tecnigen - Gocce”, “Citalopram Zentiva”, “Citalopram Zentiva Italia”, “Clamodin”, “Claritrol”, “Claritromicina Accord”, “Claritromicina Almus”, “Claritromicina Altan”, “Claritromicina Alter”, “Claritromicina DOC Generici”, “Claritromicina EG”, “Claritromicina EG Stada”, “Claritromicina HCS”, “Claritromicina Hexal”, “Claritromicina Hikma”, “Claritromicina Mylan Generics”, “Claritromicina Pensa”, “Claritromicina Sandoz”, “Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato”, “Claritromicina Sun”, “Claritromicina Sun Pharma - Compresse Rivestite”, “Claritromicina Teva”, “Claritromicina Zentiva”, “Clarmac”, “Climara - Cerotti”, “Climen”, “Clopidogrel Almus Pharma”, “Clopidogrel EG Stada”, “Clopidogrel Tecnigen”, “Clopidogrel Teva”, “Clopidogrel Viatris”, “Clopidogrel Zentiva”, “Coaredam”, “Colcardiol”, “Colfri”, “Colpogyn”, “Combiseven”, “Cometriq”, “Compuna”, “Conferoport”, “Cordarone - Compressa”, “Cordarone - Soluzione (uso Interno)”, “Corlentor”, “Cotellic”, “Coumadin”, “Crativ”, “Cresemba - Capsula”, “Cresemba - Polvere Per Soluzione”, “Crestor”, “Cymbalta - Capsula Gastroresistente”, “Dalerpen - Compresse Rivestite”, “Daparox 33,1 Mg/ml”, “Daparox - Compresse Rivestite”, “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Aurobindo - Compresse Rivestite”, “Darunavir Dr. Reddy's”, “Darunavir EG - Compresse Rivestite”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Tillomed - Compresse Rivestite”, “Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite”, “Dasatinib EG”, “Dasatinib Krka”, “Dasatinib Mylan”, “Dasatinib Sandoz”, “Dasatinib Zentiva”, “Daurismo”, “Daylette”, “Delstrigo”, “Depas”, “Dermestril”, “Dermestril Septem - Cerotti”, “Desantrel”, “Desirett”, “Desogestrel Zentiva”, “Destezil”, “Devicius”, “Diane”, “Diazepam ABC”, “Diazepam Alter”, “Diazepam EG”, “Diazepam EG Stada”, “Diazepam Mylan Generics”, “Diazepam Ratiopharm Italia”, “Diazepam Sandoz”, “Dienogest Aristo”, “Dienogest E Etinilestradiolo Doc - Compresse Rivestite”, “Dienogest Sandoz”, “Diidergot”, “Diladel”, “Dilivas”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Dinol”, “Docetaxel Accord”, “Docetaxel Aurobindo”, “Docetaxel Hikma”, “Docetaxel Ratiopharm Italia”, “Dogetic”, “Donaflor”, “Donepezil Accord”, “Donepezil Almus”, “Donepezil Alter”, “Donepezil Aurobindo”, “Donepezil DOC Generici”, “Donepezil EG”, “Donepezil Mylan Generics”, “Donepezil Mylan Generics Italia”, “Donepezil Sandoz”, “Donepezil Sun - Compresse Rivestite”, “Donepezil Teva”, “Donepezil Zentiva”, “Dronedarone Aristo”, “Dropaxin”, “Drospil”, “Drosure”, “Drosurelle”, “Drovelis”, “Duavive”, “Dulex”, “Duloxetina Alter”, “Duloxetina Aurobindo”, “Duloxetina Doc Generici - Capsula Gastroresistente”, “Duloxetina Eg”, “Duloxetina Krka”, “Duloxetina Mylan”, “Duloxetina Pensa - Capsula Gastroresistente”, “Duloxetina Sandoz”, “Duloxetina Teva”, “Duloxetina Zentiva”, “Dulxetenon”, “Duoplavin”, “Dymavig - Compresse Rivestite”, “Edurant”, “Efexor”, “Effentora”, “Effimia”, “Effiprev”, “Egogyn”, “Eliquis - Compresse Rivestite”, “Elopram - Compresse Rivestite”, “Elopram - Gocce”, “Elopram - Soluzione (uso Interno)”, “Endodien”, “Endovelle”, “Entact - Compresse Rivestite”, “Entact - Gocce”, “Envarsus”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Eptadone”, “Erivedge”, “Erlotinib Mylan”, “Erlotinib Sandoz”, “Erlotinib Tillomed”, “Escertal”, “Escitalopram Accord”, “Escitalopram Alter”, “Escitalopram Aurobindo”, “Escitalopram DOC”, “Escitalopram DOC Generici - Compressa Orodispersibile”, “Escitalopram DOC Generici - Compresse Rivestite”, “Escitalopram EG”, “Escitalopram Eg Stada”, “Escitalopram EG Stada Italia”, “Escitalopram Krka”, “Escitalopram Laboratori Alter”, “Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite”, “Escitalopram Mylan - Gocce”, “Escitalopram Pensa”, “Escitalopram Pensa Pharma”, “Escitalopram Sandoz”, “Escitalopram Sun - Compresse Rivestite”, “Escitalopram Sun - Gocce”, “Escitalopram Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Escitalopram Teva”, “Escitalopram Teva Generics”, “Escitalopram Zentiva”, “Escitalopram Zentiva Italia”, “Estinette”, “Estraderm MX”, “Estreva”, “Estring”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici”, “Etinilestradiolo Ibsa Farmaceutici Italia”, “Eudigox”, “Eutimil”, “Eve”, “Everolimus Ethypharm”, “Everolimus Medac”, “Everolimus Sandoz GmbH”, “Eviplera”, “Evotaz”, “Evra”, “Exorta”, “Ezateros”, “Ezequa”, “Ezetimibe E Atorvastatina Doc”, “Ezetimibe E Simvastatina Almus”, “Ezetimibe E Simvastatina Alter”, “Ezetimibe E Simvastatina Aurobindo”, “Ezetimibe E Simvastatina Doc Generici”, “Ezetimibe E Simvastatina EG”, “Ezetimibe E Simvastatina Krka”, “Ezetimibe E Simvastatina Mylan”, “Ezetimibe E Simvastatina Sandoz”, “Ezetimibe E Simvastatina Sun”, “Ezetimibe E Simvastatina Tecnigen”, “Ezetimibe E Simvastatina Teva B.V.”, “Ezetimibe E Simvastatina Zentiva”, “Ezevast”, “Fedra”, “Femity”, “Femoston 1/5 Conti”, “Femoston 2/10”, “Femoston L 1/10”, “Femseven”, “Fenroo”, “Fentanest”, “Fentanil Kalceks”, “Fentanyl Hameln”, “Filena”, “Flodigrel”, “Fluoxeren”, “Fluoxetina Accord”, “Fluoxetina Almus”, “Fluoxetina DOC Generici”, “Fluoxetina EG”, “Fluoxetina EG Stada”, “Fluoxetina Fidia”, “Fluoxetina Generics”, “Fluoxetina Mylan Generics”, “Fluoxetina Ratiopharm”, “Fluoxetina Sandoz GmbH”, “Frimaind”, “Gamibetal Plus”, “Gavreto”, “Gefitinib Accord”, “Gefitinib EG”, “Gefitinib Medac”, “Gefitinib Teva”, “Gefitinib Zentiva”, “Gelistrol”, “Genvoya”, “Gestodiol”, “Giachela - Compresse Rivestite”, “Giachela - Gocce”, “Ginoden”, “Glicam”, “Glivec”, “Goltor”, “Gomeisa”, “Gracial”, “Halcion”, “Harmonet”, “Holoxan”, “Ibrance”, “Iclusig”, “Ikervis”, “Imanivec”, “Imatinib Accord”, “Imatinib Dr. Reddy's”, “Imatinib Ranbaxy”, “Imatinib Sandoz”, “Imatinib Teva - Capsula”, “Imatinib Teva - Compresse Rivestite”, “Inegy”, “Inspra”, “Ipnovel”, “Iressa”, “Irinotecan Accord”, “Irinotecan Kabi”, “Irinotecan Mylan Generics”, “Irinotecan Sun”, “Irinto”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Ivabradina Accord”, “Ivabradina Aristo”, “Ivabradina Aurobindo”, “Ivabradina Doc Generici”, “Ivabradina EG”, “Ivabradina Krka”, “Ivabradina Mylan Pharma”, “Ivabradina Teva Italia”, “Ivabradina Zentiva”, “Ixilania”, “Jadiza”, “Jevtana”, “Juluca”, “Kaidor”, “Kaletra - Compresse Rivestite”, “Kaletra - Soluzione”, “Kerendia”, “Kestrelle”, “Kexrolt”, “Kipling”, “Kirkos”, “Kisqali”, “Klacid - Compresse Rivestite, Granulato”, “Klacid - Granulato”, “Klacid - Polvere”, “Klacid Rm”, “Klaira”, “Kloreniss”, “Koleros”, “Kolester”, “Kruklar”, “Krustat”, “Lanoxin”, “Laroxyl”, “Lasca”, “Lenzetto”, “Lerna”, “Lestronette”, “Liladros”, “Limbitryl”, “Lipenil”, “Lipidover”, “Liponorm”, “Lixiana”, “Lizidra”, “Loette”, “Lojuxta”, “Lopinavir E Ritonavir Mylan”, “Lorviqua”, “Lovastatina Doc”, “Lovastatina EG”, “Lovastatina Mylan Pharma”, “Lovastatina Teva”, “Lovinacor”, “Lucille”, “Lusine”, “Lusinelle”, “Lutiz”, “Lybella”, “Lynparza”, “Macladin - Compresse Rivestite”, “Macladin - Compresse Rivestite, Granulato”, “Macladin - Granulato”, “Macladin - Polvere”, “Maoris”, “Maviret”, “Medipo”, “Melemib”, “Memac - Compresse Rivestite”, “Mercilon”, “Metadone Cloridrato G.L.”, “Metadone Cloridrato Molteni”, “Miastina”, “Microgynon”, “Micropam”, “Midazolam Accord Healthcare”, “Midazolam B. Braun - Soluzione (uso Interno)”, “Midazolam Bioindustria L.I.M.”, “Midazolam Hameln Pharmaceuticals”, “Midazolam Ibi”, “Midazolam Kalceks”, “Midiana”, “Mimpara”, “Minesse”, “Minulet”, “Miranova”, “Multaq”, “Mutabon Ansiolitico”, “Mutabon Antidepressivo”, “Mutabon Forte”, “Mutabon Mite”, “Mycyclamen”, “Myfreesia”, “Mymarigold”, “Myprimose”, “Mytulip”, “Myviolet - Compresse Rivestite”, “Mywy”, “Nacrez”, “Naemis”, “Naomi”, “Nelova”, “Nevirapina Mylan”, “Nevirapina Teva Italia”, “Nexavar”, “Nexplanon”, “Ninlaro”, “Noan”, “Norvir - Compresse Rivestite”, “Norvir - Polvere Per Sospensione”, “Nottem”, “Novadien - Compresse Rivestite”, “NovoNorm - Compressa”, “Novynette”, “Nuvaring”, “Obispax”, “Odefsey”, “Omegastatin”, “Omistat”, “Ornibel”, “Orvatez”, “Otezla”, “Paosonelle”, “Paroxetina Almus”, “Paroxetina Aurobindo”, “Paroxetina DOC Generici”, “Paroxetina EG”, “Paroxetina Hexal”, “Paroxetina Mylan Generics”, “Paroxetina Pensa”, “Paroxetina Ratiopharm”, “Paroxetina Sun”, “Paroxetina Zentiva”, “Pasaden”, “Paudien”, “Paxlovid”, “PecFent”, “Pemazyre”, “Percitale”, “Pifeltro”, “Planum”, “Plavix”, “Practil”, “Pradaxa - Capsula”, “Prameffex - Compresse Rivestite”, “Prameffex - Soluzione”, “Prevymis - Compresse Rivestite”, “Prevymis - Polvere Per Soluzione”, “Prezista - Compressa”, “Prezista - Sospensione”, “Procoralan”, “Prograf - Capsula”, “Prograf - Soluzione (uso Interno)”, “Progynova”, “Protopic - Unguento”, “Provisacor”, “Prozac”, “Quiloga”, “Reagila”, “Rekambys”, “Repaglinide Accord - Compressa”, “Repaglinide Aurobindo”, “Repaglinide DOC Generici”, “Repaglinide EG”, “Repaglinide Krka”, “Repaglinide Mylan Generics”, “Repaglinide Pensa”, “Repaglinide Sandoz”, “Repaglinide Teva”, “Repaglinide Zentiva”, “Retsevmo”, “Return”, “Rextat”, “Reyataz - Capsula”, “Rezolsta”, “Ricap - Compresse Rivestite”, “Ricap - Gocce”, “Ritmodan”, “Ritmodan Retard”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Rosastin”, “Rosetem”, “Rosim”, “Rosuasa”, “Rosulod”, “Rosumibe”, “Rosuvastatina Abc Farmaceutici”, “Rosuvastatina ABC”, “Rosuvastatina Accord”, “Rosuvastatina Adamed Pharma”, “Rosuvastatina Adamed”, “Rosuvastatina Almus”, “Rosuvastatina Alter”, “Rosuvastatina Aristo”, “Rosuvastatina Aurobindo”, “Rosuvastatina Doc Generici”, “Rosuvastatina E Ezetimibe Doc”, “Rosuvastatina E Ezetimibe Teva”, “Rosuvastatina EG”, “Rosuvastatina HCS”, “Rosuvastatina Mylan”, “Rosuvastatina Pensa”, “Rosuvastatina Sandoz”, “Rosuvastatina Sun”, “Rosuvastatina Tecnigen”, “Rosuvastatina Teva”, “Rosuvastatina Zentiva”, “Rozamlad”, “Rozetimad”, “Rubidelle”, “Rubira”, “Rukobia”, “Rydapt”, “Ryeqo”, “Sandimmun - Capsula Molle”, “Sandimmun Neoral - Capsula Molle”, “Sandimmun Neoral - Soluzione”, “Sandimmun - Soluzione”, “Sandimmun - Soluzione (uso Interno)”, “Sandrena”, “Seasonique”, “Securgin”, “Seglor”, “Serestill”, “Sereupin”, “Serisima”, “Seropram - Compresse Rivestite”, “Seropram - Gocce”, “Seroxat”, “Sertralina Accord”, “Sertralina Almus”, “Sertralina Alter”, “Sertralina Aristo”, “Sertralina Aurobindo”, “Sertralina DOC Generici”, “Sertralina EG Stada”, “Sertralina FG”, “Sertralina Hexal”, “Sertralina KRKA”, “Sertralina Mylan Generics”, “Sertralina Pensa - Compresse Rivestite”, “Sertralina Sandoz”, “Sertralina Sun - Compresse Rivestite”, “Sertralina Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Sertralina Teva Pharma B.V.”, “Sertralina Zentiva”, “Setorilin”, “Sibilla”, “Sibillette”, “Sidreta”, “Sidretella”, “Siloxezol”, “Simbatrix”, “Simestat”, “Simvastatina Abc”, “Simvastatina Accord”, “Simvastatina Almus”, “Simvastatina Alter”, “Simvastatina Aristo”, “Simvastatina Aurobindo”, “Simvastatina Doc”, “Simvastatina EG”, “Simvastatina Hexal”, “Simvastatina KRKA”, “Simvastatina Mylan Generics”, “Simvastatina Pensa”, “Simvastatina Sandoz”, “Simvastatina Sun”, “Simvastatina Tecnigen”, “Simvastatina Teva Italia”, “Simvastatina Zentiva - Compresse Rivestite”, “Sincol”, “Sintopram”, “Sintrom”, “Sinvacor”, “Sinvalip”, “Sinvat”, “Sirturo”, “Sivastin”, “Slinda”, “Snaptag”, “Solvetta”, “Songar”, “Sonirem”, “Sopavi”, “Sorafenib Dr. Reddy’s”, “Sorafenib EG”, “Sorafenib Medac”, “Sorafenib Mylan”, “Sorafenib Sandoz”, “Sorafenib Teva”, “Sorafenib Zentiva”, “Soriclar”, “Sosecit”, “Spasmomen Somatico 40”, “Sprycel - Compresse Rivestite”, “Staros”, “Staticol”, “Stiliden”, “Stilnox”, “Stivarga”, “Stribild”, “Sublifen”, “Sunitinib Accord”, “Sunitinib Dr. Reddy’s”, “Sunitinib EG”, “Sunitinib Mylan”, “Sunitinib Sandoz”, “Sunitinib Teva”, “Sunitinib Zentiva”, “Sutent”, “Suvamod”, “Symtuza”, “Tacforius”, “Tacni”, “Tadalafil Accord - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Alter - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Aristo - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Aurobindo - Compresse Rivestite”, “Tadalafil - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Doc Generici - Compresse Rivestite”, “Tadalafil EG STADA - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Krka - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Mylan - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Pensa - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Sandoz”, “Tadalafil Sun”, “Tadalafil Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Teva - Compressa, Compresse Rivestite”, “Tadalafil Teva - Compresse Rivestite”, “Tadalafil Zentiva - Compresse Rivestite”, “Tadap - Compresse Rivestite”, “Tafinlar”, “Tagrisso”, “Talentum”, “Talmanco”, “Tarceva”, “Targretin”, “Tasavos”, “Tasigna”, “Tatig”, “Tavacor”, “Taxat”, “Taxotere”, “Tegretol”, “Tekvas”, “Telefil - Compresse Rivestite”, “Telzir”, “Theroflan”, “Tildiem”, “Torvacol”, “Torvast - Compressa, Compresse Rivestite”, “Torvast - Compressa Masticabile”, “Totalip - Compressa”, “Totalip - Compressa Masticabile”, “Tovanira”, “Tovastibe”, “Tranquirit”, “Triazolam DOC Generici”, “Triazolam EG”, “Triazolam Mylan Generics”, “Triazolam Pensa”, “Triazolam Ratiopharm Italia”, “Triazolam Zentiva”, “Triminulet”, “Trinocard”, “Triptizol”, “Triveram”, “Tukysa”, “Tyverb”, “Vagan”, “Vagifem”, “Valium-2”, “Valium”, “Valpinax - Compressa, Gocce”, “Valtrax”, “Vastat”, “Vastgen”, “Vastin”, “Vatran”, “Veclam - Compresse Rivestite”, “Veclam - Compresse Rivestite, Granulato”, “Veclam - Granulato”, “Veclam - Polvere”, “Velcade”, “Venclyxto”, “Venlafaxina Alter”, “Venlafaxina Aurobindo”, “Venlafaxina DOC Generici”, “Venlafaxina EG Stada Italia”, “Venlafaxina Mylan Generics”, “Venlafaxina Sandoz”, “Venlafaxina Teva Italia”, “Venlafaxina Viatris”, “Venlafaxina Zentiva”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Verkazia”, “Vermox - Compressa”, “Vermox - Compressa, Sospensione”, “Verzenios”, “Vfend - Compresse Rivestite”, “Vfend - Polvere”, “Vintox - Compresse Rivestite”, “Viramune”, “Virdex”, “Visanne”, “Visofid”, “Vitrakvi - Capsula”, “Vitrakvi - Soluzione”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo Aristo”, “Voriconazolo Aurobindo”, “Voriconazolo Ibisqus”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva”, “Votrient”, “Votubia”, “Vydura”, “Vytorin”, “Xalkori”, “Xarator”, “Xarelto - Compresse Rivestite”, “Xarelto - Granuli”, “Xeredien”, “Xipocol”, “Xospata”, “Yasmin”, “Yasminelle”, “Yasnal”, “Yasnoro”, “Yaz”, “Yentreve - Capsula Gastroresistente”, “Yvette”, “Zafrilla”, “Zaredrop”, “Zarelis - Compressa A Rilascio Modificato”, “Zelboraf”, “Zestan”, “Zevistat”, “Zocor”, “Zoely”, “Zoloft”, “Zolpeduar”, “Zolpidem DOC Generici”, “Zolpidem EG”, “Zolpidem Ratiopharm”, “Zolpidem Sandoz”, “Zolprem”, “Zydelig - Compresse Rivestite”, “Zykadia”, “Zyllt”, “Zytiga - Compressa”, “Zytiga - Compresse Rivestite”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non esistono dati adeguati sull'impiego di NERVAXON durante la gravidanza. Le sperimentazioni animali hanno mostrato risultati ambigui. Il rischio potenziale nell'uomo non è noto. NERVAXON non può pertanto essere usato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante e fino a due settimane dopo il trattamento.
    Allattamento
    Le informazioni sul passaggio dei componenti del principio attivo o dei suoi metaboliti nel latte materno sono insufficienti.
    Non si può escludere un rischio per il neonato/ bambino. Le madri che allattano non devono assumere NERVAXON.
    Fertilità
    Non sono disponibili studi relativi all'influenza sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Nervaxon
    Molto comune: più di 1 su 10 persone trattate Comune: meno di 1 su 10 ma più di 1 su 100 persone trattate
    Non comune: meno di 1 su 100 ma più di 1 su 1.000 persone trattate Raro: meno di 1 su 1.000 ma più di 1 su 10.000 persone trattate
    Molto raro: meno di 1 su 10.000 persone trattate inclusi i casi con frequenza non nota
    Patologie gastrointestinali
    Raro: disturbi gastrointestinali quali nausea, dolore addominale e diarrea.
    Patalogie sistemiche e condizione relative alla sede di somministrazione
    Raro: affaticamento.
    Disturbi psichiatrici
    Raro: irrequietezza, vertigini.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo/ disturbi del sistema immunitario
    Raro: reazioni allergiche quali prurito e orticaria. Fotosensibilizzazione, specialmente in soggetti con la pelle chiara (vedere paragrafo 4.4).
    Nel caso di comparsa di eritema, sospendere il trattamento con NERVAXON e l'esposizione alla luce.
    In rari casi: ideazione/comportamento suicidario (vedere sezione 4.4).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
    Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nervaxon
    Sino ad ora non sono stati registrati nell'uomo casi di avvelenamento acuto da preparazioni contenenti Hypericum perforatum.
    Sono state segnalate convulsioni e confusione dopo l'assunzione di estratto secco fino a 4,5 g al giorno per 2 settimane e in aggiunta di 15 g di estratto secco poco prima dell'ospedalizzazione. Soggetti che abbiano assunto dosi massive di questo farmaco dovrebbero evitare di esporsi alla luce diretta solare e proteggersi dalle radiazioni U.V. per 1 o 2 settimane; gli effetti indesiderati collegati potrebbero essere molto importanti.

    Scadenza

    2 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it