Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Atorvastatina Tecnigen

Ultimo aggiornamento: 01/12/2017


Confezioni

Atorvastatina Tecnigen 10 mg 30 compresse rivestite con film
Atorvastatina Tecnigen 20 mg 30 compresse rivestite con film
Atorvastatina Tecnigen 40 mg 30 compresse rivestite con film

A cosa serve

Atorvastatina Tecnigen è un farmaco a base del principio attivo Atorvastatina Sale Di Calcio, appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti statine e nello specifico Inibitori della HMG CoA reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..

Atorvastatina Tecnigen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Atorvastatina Tecnigen serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Tecnigen S.r.l.
Concessionario:Tecnigen S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Atorvastatina Sale Di Calcio
Gruppo terapeutico:Ipolipemizzanti statine
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

Ipercolesterolemia
ATORVASTATINA TECNIGEN è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B, e trigliceridi in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore ai 10 anni con ipercolesterolemia primaria, inclusa l'ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o l'iperlipidemia combinata (mista) (corrispondente ai tipi IIa e IIb della classificazione di Frederickson), quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.
ATORVASTATINA TECNIGEN è anche indicata per ridurre il colesterolo totale e il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Prevenzione di eventi cardiovascolari in pazientiadulti ad alto rischio per un primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.

Posologia

Posologia
Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica prima di ricevere ATORVASTATINA TECNIGEN e deve continuare la dieta durante il trattamento con ATORVASTATINA TECNIGEN.
La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livelli basali di colesterolo LDL, dell'obiettivo della terapia e della risposta del paziente.
La dose abituale iniziale è 10 mg una volta al giorno. Aggiustamenti della dose devono essere fatti ad intervalli di 4 settimane o più. La dose massima è 80 mg una volta al giorno.
Ipercolesterolemia primaria e Iperlipemia combinata (mista)
La maggior parte dei pazienti ottiene il controllo con 10 mg di ATORVASTATINA TECNIGEN una volta al giorno. Entro due settimane si osserva una risposta terapeutica e la risposta terapeutica massima è raggiunta solitamente entro 4 settimane. La risposta si mantiene durante la terapia cronica.
Ipercolesterolemia familiare eterozigote
I pazienti devono iniziare con 10 mg di ATORVASTATINA TECNIGEN al giorno. La posologia deve essere personalizzata e aggiustata ogni 4 settimane fino a 40 mg al giorno. Successivamente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 80 mg al giorno oppure può essere associato un sequestrante degli acidi biliari insieme a 40 mg di atorvastatina una volta al giorno.
Ipercolesterolemia familiare omozigote
Sono disponibili solamente dati limitati (vedere paragrafo 5.1).
La dose di atorvastatina per pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è da 10 a 80 mg/die (vedere paragrafo 5.1). In questi pazienti l'atorvastatina deve essere utilizzata in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (per es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Negli studi di prevenzione primaria è stata impiegata la dose di 10 mg/die. Per ottenere i livelli di colesterolo (LDL) previsti dalle attuali linee guida, possono essere necessarie dosi più elevate.
POPOLAZIONI SPECIALI
Pazienti con insufficienza renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica
ATORVASTATINA TECNIGEN deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). ATORVASTATINA TECNIGEN è controindicata in pazienti con malattia epatica in fase attiva (vedere paragrafo 4.3).
Uso negli anziani
L'efficacia e la sicurezza nei pazienti di oltre 70 anni trattati con le dosi raccomandate sono simili a quelle degli adulti osservate nella popolazione generale.
Uso pediatrico
Ipercolesterolemia
L'uso in pediatria deve essere riservato agli specialisti con esperienza nel trattamento dell'iperlipemia pediatrica e i pazienti devono essere esaminati regolarmente per valutarne i progressi.
Nei pazienti di età pari o superiore ai 10 anni, la dose iniziale raccomandata di atorvastatina è 10 mg al giorno, con titolazione fino a 20 mg al giorno. La titolazione deve essere condotta secondo la risposta individuale e la tollerabilità dei pazienti pediatrici. Le informazioni sulla sicurezza nei pazienti pediatrici trattati con superiori a 20 mg, corrispondenti a circa 0,5 mg/kg, sono limitate.
L'esperienza nei bambini tra i 6 e i 10 anni di età è limitata (vedere paragrafo 5.1). Atorvastatina non è indicata nel trattamento di pazienti al di sotto dei 10 anni di età.
Per questa popolazione di pazienti possono essere più appropriate altre forme farmaceutiche/dosaggi.
Modo di somministrazione
ATORVASTATINA TECNIGEN deve essere somministrata per via orale. Ciascuna dose giornaliera di atorvastatina viene somministrata in dose unica e può essere somministrata a qualunque ora del giorno con o senza cibo.

Controindicazioni

ATORVASTATINA TECNIGEN è controindicata in pazienti:
con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
con malattia epatica in fase attiva con inspiegabili persistenti ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Diabete mellito
Alcune evidenze suggeriscono che le statine, come effetto di classe, aumentano la glicemia e in alcuni pazienti ad alto rischio di sviluppare diabete, possono indurre un livello di ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di medicinali somministrati in concomitanza sull'atorvastatina
L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato alle proteine di trasporto ad es. il trasportatore di captazione epatica ...

Prima di prendere "Atorvastatina Tecnigen" insieme ad altri farmaci come “Gemfibrozil DOC Generici”, “Gemfibrozil EG”, “Genlip”, “Incivo”, “Lopid”, “Nervaxon”, “Noxafil”, “Quiens”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Atorvastatina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Atorvastatina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile
Le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive adeguate durante il trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Gravidanza
ATORVASTATINA TECNIGEN è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ATORVASTATINA TECNIGEN altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Nel database degli studi clinici controllati con placebo su 16.066 pazienti (8755 atorvastatina vs. 7311 placebo) trattati per un periodo medio di 53 settimane, il 5,2% dei pazienti trattati con ...

Sovradosaggio

Non è disponibile un trattamento specifico per il sovradosaggio di atorvastatina. In caso di sovradosaggio, effettuare un trattamento sintomatico e istituire misure di supporto secondo necessità. Si devono eseguire test ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Agenti che modificano i lipidi, Inibitori della HMG-CoA riduttasi, codice ATC: C10AA05.
L'atorvastatina è un inibitore selettivo e competitivo della HMG-CoA riduttasi, l'enzima limitante la velocità di conversione ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'atorvastatina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale; le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) si raggiungono entro 1-2 ore. L'entità dell'assorbimento è proporzionale alla dose di atorvastatina. Dopo somministrazione orale, la ...

Dati preclinici di sicurezza

L'atorvastatina è risultata negativa per il potenziale mutageno e clastogenico in una batteria di 4 test in vitro e in un saggio in vivo. L'atorvastatina non è risultata cancerogena nel ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, polisorbato 80, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, butilidrossianisolo, fosfato trisodico, magnesio stearato.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, gliceril triacetato.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Atorvastatina Tecnigen a base di Atorvastatina Sale Di Calcio sono: Arkas, Atoris, Atorvastatina ABC, Atorvastatina Aler, Atorvastatina Almus, Atorvastatina Angelini, Atorvastatina Aurobindo, Atorvastatina DOC, Atorvastatina EG, Atorvastatina Germed, Atorvastatina Krka, Atorvastatina Mylan Generics Italia, Atorvastatina Pensa, Atorvastatina Pfizer, Atorvastatina Ranbaxy, Atorvastatina Sandoz, Atorvastatina Teva Italia, Atorvastatina Zentiva, Kolester, Melemib, Omegastatin, Sopavi, Torastin, Torvacol, Torvast, Totalip, Tovanira, Vastat ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Atorvastatina Tecnigen a base di Atorvastatina Sale Di Calcio

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance