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Filena

Ultimo aggiornamento: 11/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Filena ciclica 21 compresse
Filena ciclica 3 blisters x 21 compresse

Cos'è Filena?

Filena è un farmaco a base del principio attivo Estradiolo Valerato + Medrossiprogesterone Acetato, appartenente alla categoria degli Estrogeni + progestinici e nello specifico Preparati sequenziali estro-progestinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Orion Pharma S.r.l..

Filena può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Orion Corporation
Concessionario: Orion Pharma S.r.l.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Estradiolo Valerato + Medrossiprogesterone Acetato
Gruppo terapeutico: Estrogeni + progestinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da deficienza estrogenica in donne in postmenopausa.
L'esperienza nelle donne al di sopra dei 65 anni è limitata.

Posologia

Filena è un'associazione estro-progestinica ciclica bifasica con 21 compresse. La posologia è, seguendo il blister-calendario, di 1 compressa al giorno, per 21 giorni consecutivi, ai quali segue una pausa di 7 giorni senza assunzione di compresse.
Una compressa bianca contenente 2 mg di estradiolo valerato viene assunta giornalmente per i primi 11 giorni del ciclo; nei successivi 10 giorni viene presa giornalmente una compressa celeste contenente 2 mg di estradiolo valerato e 10 mg di medrossiprogesterone acetato. Seguono 7 giorni di intervallo senza assunzione delle compresse, durante il quale, di norma, si verifica una emorragia da sospensione.
Le donne in post-menopausa possono iniziare il trattamento in qualunque momento.
Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS) o quelle provenienti da un preparato per la TOS combinato continuo possono iniziare il trattamento con Filena in qualsiasi giorno.
Le donne provenienti da un preparato per la TOS ciclico o sequenziale, devono iniziare il trattamento il giorno successivo a quello di completamento del precedente ciclo di 28 giorni.
Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi della postmenopausa, deve essere usata la dose minima efficace per il più breve tempo possibile (vedere anche sezione 4.4.).
Dimenticanza di una o più dosi:
Se si è dimenticato di assumere una compressa, questa deve essere assunta entro 12 ore dal normale orario di assunzione; altrimenti la compressa deve essere gettata e il giorno seguente deve essere assunta la compressa usuale.
Se si è del tutto dimenticato di prendere una compressa, non assumere due compresse contemporaneamente, ma prendere solo quella prevista per quel giorno.
La mancata assunzione di una o più dosi può aumentare la probabilità che si verifichino sanguinamento da rottura e spotting.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi estradiolo valerato e medrossiprogesterone acetao o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Carcinoma mammario accertato, pregresso o sospetto;
  • Tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma dell'endometrio) accertati o sospetti;
  • Sanguinamento genitale non diagnosticato;
  • Iperplasia endometriale non trattata;
  • Tromboembolismo venoso pregresso o in atto (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
  • Malattie trombofiliche accertate (per es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4);
  • Malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (es. angina pectoris, infarto del miocardio);
  • Epatopatia acuta o storia di epatopatia, finché gli esami di funzionalità epatica non siano tornati nella norma;
  • Porfiria.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per il trattamento dei sintomi della post-menopausa, la terapia ormonale sostitutiva deve essere iniziata solo se i sintomi sono tali da influire negativamente sulla qualità della vita. In tutti i ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il metabolismo degli estrogeni e progestinici può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromo P450, ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Filena" insieme ad altri farmaci come “Aprepitant Accord”, “Aprepitant Teva”, “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Emend”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Ivemend”, “Luminale - Compressa”, “Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Mysoline”, “Nervaxon”, “Nevirapina Accord”, “Nevirapina Mylan”, “Nevirapina Sandoz GmbH”, “Nevirapina Teva Italia”, “Nevirapina Teva”, “Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Sustiva”, “Targretin”, “Tegretol”, “Tolep”, “Viramune - Compressa A Rilascio Modificato”, “Viramune - Sospensione”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Filena durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Filena durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Filena non è indicato durante la gravidanza. Qualora si accerti uno stato di gravidanza in corso di terapia con Filena, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Riguardo a Filena ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Filena non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono più comuni durante i primi mesi di trattamento.
La percentuale complessiva di pazienti trattate per le quali ci si può aspettare un effetto indesiderato è del ...

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Sovradosaggio

I sintomi da sovradosaggio possono includere: nausea, vomito, tensione mammaria, stordimento, dolore addominale, sonnolenza/fatica; possono verificarsi sanguinamenti vaginali da sospensione.
Non sono noti antidoti ed un eventuale trattamento se necessario deve essere sintomatico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Progestinici ed estrogeni, preparati sequenziali, Codice ATC: G03FB06.
Il principio attivo, estradiolo valerato (E2V), 17beta-estradiolo sintetico, è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno umano. Rimpiazza la perdita di ...


Proprietà farmacocinetiche

L'estradiolo è ben assorbito dopo somministrazione orale. Negli studi di farmacocinetica con Filena, la concentrazione massima plasmatica di estradiolo è stata raggiunta in 6.7±2.9 ore (tmax). Dopo la dose di ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva non rivelano rischi particolari per l'uomo, oltre a quelli già descritti ...


Elenco degli eccipienti

Una compressa bianca contiene, come eccipienti, lattosio, amido di mais, gelatina, acqua depurata, talco, magnesio stearato.
Una compressa celeste contiene, come eccipienti, lattosio, amido di mais, gelatina, acqua depurata, talco,

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Filena a base di Estradiolo Valerato + Medrossiprogesterone Acetato sono: Filena

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Filena a base di Estradiolo Valerato + Medrossiprogesterone Acetato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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