UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Somatoline

Ultimo aggiornamento: 14/02/2022




Cos'Ŕ Somatoline?

Somatoline Ŕ un farmaco a base del principio attivo Levotiroxina + Escina, appartenente alla categoria degli Dermatologici: diversi e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda L. Manetti H. Roberts & C. SocietÓ Italo Britannica S.p.A..

Somatoline pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Confezioni

Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea 15 bustine
Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea 30 bustine
Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni
Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 25 applicazioni

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: L. Manetti H. Roberts & C. SocietÓ Italo Britannica S.p.A.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Levotiroxina + Escina
Gruppo terapeutico: Dermatologici: diversi
Forma farmaceutica: emulsione

Indicazioni

Stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite.
SOMATOLINE è indicato negli adulti.

Posologia

Posologia e Modo di somministrazione
Bustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina) al giorno o a giorni alterni.
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi mezza bustina ( 5 g) per coscia.
Flacone multidose con dosatore: (4 erogazioni corrispondono a 10 g di prodotto).
Applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 8 erogazioni) per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto (pari a 4 erogazioni) al giorno o a giorni alterni.
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni una dose corrispondente a 4 erogazioni (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi 2 erogazioni (5 g) per coscia.
Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo il dosatore.
Ogni ciclo di trattamento puo' andare da un minimo di 15 - 20 giorni ad un massimo di 2 - 3 mesi e puo' essere ripetuto a vario intervallo di tempo. Massaggiare il prodotto nella zona da trattare (la cui superficie non deve, di regola, superare i 15 cm di lato), fino a completo assorbimento. Far seguire un secondo massaggio più profondo, della durata di alcuni minuti primi (5'-10'). Qualora la cute sia grassa od ispessita, si consiglia di lavare dapprima la zona da trattare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a produrre un lieve arrossamento; procedere quindi all'applicazione del trattamento come sopra illustrato; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattamento.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora dimostrate.
Non ci sono dati disponibili.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Intolleranza allo iodio.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (v. par. 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e valutare la necessità di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sussistono fenomeni di intolleranza o di incompatibilità con altri farmaci.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Somatoline durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Somatoline durante la gravidanza e l'allattamento?
Non si conoscono dati sperimentali o clinici che depongano contro l'uso del prodotto in gravidanza. Comunque la prudenza sconsiglia di applicare il prodotto durante la gravidanza o durante l'allattamento.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Somatoline non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Molto raramente sono stati segnalati casi con sintomi riconducibili ad alterata funzionalità tiroidea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati evidenziati fenomeni di sovradosaggio.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri preparati dermatologici – Associazioni varie.
Codice ATC: D11AX99
I principi attivi di SOMATOLINE esercitano la loro attività essenzialmente sul tessuto adiposo, attivando il processo di idrolisi e ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Nei limiti della posologia indicata, non si rileva assorbimento sistemico dei principi attivi contenuti in SOMATOLINE.
...


Dati preclinici di sicurezza

Nei limiti della posologia indicata, SOMATOLINE non determina effetti collaterali sistemici e non interferisce con i principali parametri di funzionalità tiroidea.
...


Elenco degli eccipienti

Glicerilmonostearato A.E., gomma xantana, paraffina liquida, deciloleato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, poliacrilamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinilurea, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, profumo rose, acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Somatoline a base di Levotiroxina + Escina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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