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Aprepitant Teva

Ultimo aggiornamento: 03/06/2019


Confezioni

Aprepitant Teva 125 mg 1 capsula rigida + 80 mg 2 capsule rigide divisibile per dose unitaria

A cosa serve

Aprepitant Teva è un farmaco a base del principio attivo Aprepitant, appartenente alla categoria degli Antiemetici e nello specifico Altri antiemetici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Aprepitant Teva può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Aprepitant Teva serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Labirintite, Malattia di Ménière, Malattia di Ménière.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Teva B.V.
Concessionario:Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:H
Principio attivo:Aprepitant
Gruppo terapeutico:Antiemetici
Forma farmaceutica:capsula


Indicazioni

Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica altamente e moderatamente emetogena in adulti e adolescenti dai 12 anni.
Aprepitant Teva 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).

Posologia

Posologia
Adulti
Aprepitant viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3. La dose raccomandata è di 125 mg per via orale in mono-somministrazione giornaliera un'ora prima di iniziare la chemioterapia al giorno 1 e di 80 mg per via orale in mono-somministrazione giornaliera nei giorni 2 e 3 al mattino.
I seguenti regimi terapeutici sono raccomandati negli adulti per la prevenzione di nausea e vomito associati a chemioterapia oncologica emetogena:
Regime chemioterapico altamente emetogeno
 
Giorno 1
Giorno 2
Giorno 3
Giorno 4
Aprepitant
125 mg per via orale
80 mg per via orale
80 mg per via orale
Nessuno
Desametasone
12 mg per via orale
8 mg per via orale
8 mg per via orale
8 mg per via orale
Antagonisti 5-HT3
Dose standard degli antagonisti 5-HT3. Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata
Nessuno
Nessuno
Nessuno
Il desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 ed al mattino nei giorni dal 2 al 4. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Regime chemioterapico moderatamente emetogeno
 
Giorno 1
Giorno 2
Giorno 3
Aprepitant
125 mg per via orale
80 mg per via orale
80 mg per via orale
Desametasone
12 mg per via orale
Nessuno
Nessuno
Antagonisti 5-HT3
Dose standard degli antagonisti 5-HT3. Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata
Nessuno
Nessuno
Il desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Popolazione pediatrica
Adolescenti (da 12 a 17 anni di età)
Aprepitant viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT3. La dose raccomandata di aprepitant in capsule è di 125 mg per via orale il giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni 2 e 3. Aprepitant viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3. Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, aprepitant deve essere somministrato al mattino. Vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dell'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sul dosaggio appropriato. Se insieme a aprepitant viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50% della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
La sicurezza e l'efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni. Non ci sono dati disponibili. Per informazioni sul dosaggio appropriato nei lattanti, nei bambini che muovono i primi passi e nei bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età, far riferimento ad un aprepitant in polvere per sospensione orale disponibile sul mercato.
Generale
I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi e antagonisti della 5-HT3 sono limitati. Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5. Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antagonisti 5-HT3 co-somministrati.
Popolazioni speciali
Anziani (≥65 anni)
Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Sesso
Non è richiesto aggiustamento della dose in relazione al sesso (vedere paragrafo 5.2).
Danno renale
Non è necessario l'aggiustamento della dose per i pazienti con danno renale o per i pazienti con patologia renale allo stadio terminale che si sottopongono a emodialisi (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non è necessario modificare il dosaggio in pazienti con lieve compromissione della funzione epatica. Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Modo di somministrazione
Le capsule rigide devono essere deglutite intere.
Aprepitant Teva può essere preso indipendentemente dal cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Pazienti con compromissione epatica da moderata a grave
Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'aprepitant (125 mg/80 mg) è un substrato, un moderato inibitore e un induttore del CYP3A4. L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9. Durante il trattamento con aprepitant vi è una ...

Prima di prendere "Aprepitant Teva" insieme ad altri farmaci come “Activelle”, “Afterel”, “Aglae”, “Alcmena”, “Antela”, “Arianna”, “Belara”, “Bellverene”, “Benilexa”, “Bravela”, “Briladona”, “Brilleve”, “Calindir”, “Cemisiana”, “Chrystelle”, “Combiseven”, “Credigyne”, “Credigynette”, “Daylette”, “Depo-Provera”, “Diane”, “Drospil”, “Drosure”, “Drosurelle”, “Edesia”, “Effilevo”, “Effiprev”, “Egogyn”, “Enciela”, “Escapelle”, “Estalis Sequi”, “Estinette”, “Estmar”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen”, “Etinilestradiolo Ibsa Farmaceutici Italia”, “Eve”, “Evra”, “Farlutal”, “Fedra”, “Femity”, “Filena”, “Gestodiol”, “Ginoden”, “Gracial”, “Harmonet”, “Implanon Nxt”, “Jadiza”, “Jaydess”, “Jinarc”, “Kilmer”, “Kipling”, “Kirkos”, “Kyleena”, “Lasca”, “Lerna”, “Lestronette”, “Liladros”, “Loette”, “Lovette”, “Lucille”, “Lusine”, “Lusinelle”, “Lutenyl”, “Lutiz”, “Lybella”, “Mercilon”, “Microgynon”, “Midiana”, “Milvane”, “Minesse”, “Minulet”, “Miranova”, “Mirena”, “Mycyclamen”, “Myfreesia”, “Mymarigold”, “Myprimose”, “Mytulip”, “Myviolet”, “Mywy”, “Naemis”, “Naomi”, “Nomegestrol Farmitalia”, “Norlevo”, “Novadien”, “Novynette”, “Nuvaring”, “Orap”, “Ornibel”, “Perliq”, “Planum”, “Practil”, “Premia”, “Primolut Nor”, “Provera G”, “Provera”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, “Rubidelle”, “Rubira”, “Samsca”, “Seasonique”, “Securgin”, “Serisima”, “Sibilla”, “Sibillette”, “Sidreta”, “Sidretella”, “Sirturo”, “Solvetta”, “Strelicia”, “Triminulet”, “Visofid”, “Yasmin”, “Yasminelle”, “Yaz”, “Yvette”, “Zoely”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Aprepitant Teva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Aprepitant Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
Contraccezione in maschi e femmine
L'efficacia dei contraccettivi ormonali può risultare ridotta durante e 28 giorni dopo la somministrazione di aprepitant. Nel corso del trattamento con aprepitant e per ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Aprepitant può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di usare macchinari. Capogiri e affaticamento possono insorgere dopo la somministrazione di aprepitant (vedere paragrafo 4.8).
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e 184 bambini e adolescenti in 2 ...

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, il trattamento con aprepitant deve essere interrotto, il paziente va monitorato e devono essere prese misure di supporto generali. A causa degli effetti antiemetici di aprepitant, ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiemetici e antinausea, codice ATC: A04AD12.
L'aprepitant è un antagonista della sostanza P umana, selettivo, ad alta affinità per i recettori della neurochinina 1 (NK1).
Trattamento di 3 ...

Proprietà farmacocinetiche

L'aprepitant presenta una farmacocinetica non lineare. Sia la clearance che la biodisponibilità assoluta diminuiscono all'aumentare della dose.
Assorbimento
La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67% per la ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Si ...

Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula
Saccarosio
Cellulosa microcristallina (E460)
Idrossipropilcellulosa (E463)
Sodio laurilsolfato
Involucro della capsula (125 mg)
Gelatina
Titanio diossido (E 171)
Ossido di ferro rosso (E 172)
Involucro della capsula ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Aprepitant Teva a base di Aprepitant sono: Emend ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Aprepitant Teva a base di Aprepitant

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