Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Jadiza

Ultimo aggiornamento: 12/01/2021




Cos'è Jadiza?

Jadiza è un farmaco a base del principio attivo Etinilestradiolo + Levonorgestrel, appartenente alla categoria degli Contraccettivi ormonali sistemici e nello specifico Associazioni fisse estro-progestiniche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Gedeon Richter Italia S.r.l..

Jadiza può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Jadiza 100 mcg/20 mcg 21+7 compresse rivestite con film
Jadiza 100 mcg/20 mcg 63+21 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Gedeon Richter Plc
Concessionario: Gedeon Richter Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Etinilestradiolo + Levonorgestrel
Gruppo terapeutico: Contraccettivi ormonali sistemici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Contraccezione orale.

Posologia

Posologia
Come prendere Jadiza
Le compresse devono essere assunte seguendo l'ordine indicato sul blister, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, se necessario con un po' di liquido.
Deve essere presa una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva deve essere iniziata il giorno dopo aver assunto l'ultima compressa della confezione precedente.
Generalmente si manifesta emorragia da interruzione. Tale sanguinamento in genere si presenta dopo 2-3 giorni dall'assunzione iniziale delle compresse di placebo e potrebbe non terminare prima dell'inizio della confezione successiva.
Come iniziare il trattamento con Jadiza
Nessun trattamento contraccettivo ormonale (nel mese precedente)
L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare anche tra il secondo e il quinto giorno del ciclo ma durante il primo ciclo si raccomanda di impiegare un ulteriore metodo contraccettivo durante i primi 7 giorni di assunzione.
Passaggio da un altro contraccettivo ormonale di tipo combinato (contraccettivo orale combinato, anello vaginale o cerotto transdermico)
L'assunzione di Jadiza deve iniziare preferibilmente nel giorno successivo all'ultima compressa attiva contenente ormoni del contraccettivo orale combinato precedente, ma non più tardi del giorno successivo all'intervallo abituale senza compresse o di assunzione di compresse contenenti placebo del contraccettivo orale combinato precedente. Nel caso in cui sia stato usato in precedenza l'anello vaginale o il cerotto transdermico, l'assunzione di Jadiza deve iniziare preferibilmente il giorno della rimozione, ma non più tardi del giorno in cui sarebbe dovuta avvenire l'applicazione successiva.
Passaggio da un contraccettivo a base di solo progestinico (pillola, iniezione, impianto) o da un sistema intrauterino (IUS)
Il passaggio dalle pillole contenenti solo progestinico può avvenire in qualunque giorno (nel caso di un impianto o IUS il passaggio deve essere effettuato nel giorno della sua rimozione; nel caso di un'iniezione il passaggio deve essere effettuato nel momento in cui si sarebbe praticata l'iniezione successiva) ma, in tutti questi casi, si consiglia di ricorrere ad un ulteriore metodo contraccettivo a barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Dopo un aborto al primo trimestre
La donna può iniziare l'assunzione delle compresse immediatamente. In questo caso, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.
Dopo il parto o un aborto al secondo trimestre
Per le donne che allattano al seno vedere il paragrafo 4.6.
Si consiglia di iniziare l'assunzione delle compresse tra il 21° e il 28° giorno dopo il parto o dopo un aborto al secondo trimestre di gravidanza.
Se l'assunzione viene posticipata, si consiglia un metodo contraccettivo a barriera addizionale nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Tuttavia, se nel frattempo la donna ha già avuto rapporti sessuali, occorre escludere una gravidanza prima di iniziare l'assunzione del contraccettivo orale combinato o si deve attendere la comparsa della prima mestruazione.
Compresse dimenticate
Le ultime 7 compresse del blister sono compresse di placebo. Se l'utilizzatrice dimentica di assumere una compressa di placebo, l'effetto di Jadiza non sarà influenzato. Comunque, l'utilizzatrice deve scartare la compressa dimenticata così da non estendere il periodo di assunzione di compresse placebo.
Le successive raccomandazioni sono applicabili se l'utilizzatrice dimentica una compressa contenente i principi attivi (le prime 21 compresse).
Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è inferiore alle 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna deve assumere la compressa appena se ne ricorda e continuare ad assumere le successive compresse alla solita ora.
Se il ritardo nell'assunzione della compressa supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può risultare ridotta. La gestione delle compresse dimenticate, può basarsi su queste due semplici regole:
  1. Non interrompere l'assunzione delle compresse per più di 7 giorni.
  2. Per ottenere un'adeguata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisario-ovarico è necessario assumere ininterrottamente le compresse per 7 giorni.
Di conseguenza nella pratica quotidiana possono essere dati i seguenti suggerimenti:
  • Prima settimana
La donna deve assumere la compressa dimenticata appena se ne ricorda, anche se questo significa prendere 2 compresse contemporaneamente. In seguito, deve continuare ad assumere le compresse all'ora consueta. Inoltre, si deve utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo a barriera, come un preservativo, per i 7 giorni successivi. In caso di rapporti sessuali durante i 7 giorni precedenti, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Maggiore è il numero di compresse dimenticate e più questo si verifica in prossimità dell'intervallo regolare di assunzione di placebo, maggiore sarà il rischio di gravidanza.
  • Seconda settimana
La donna deve assumere l'ultima compressa dimenticata appena se ne ricorda, anche se questo significa prendere 2 compresse contemporaneamente. In seguito, deve continuare ad assumere le compresse all'ora consueta. Se l'assunzione nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata è avvenuta correttamente, non sarà necessario ricorrere a misure contraccettive supplementari. Tuttavia, se ciò non è avvenuto o in caso di mancata assunzione di più di una compressa, si deve consigliare alla donna di usare precauzioni supplementari per i 7 giorni successivi.
  • Terza settimana
Il rischio di ridotta affidabilità è elevato per via dell'imminente approssimarsi dell'intervallo di assunzione di placebo. Tuttavia, è ancora possibile evitare una riduzione della protezione contraccettiva, modificando lo schema di assunzione delle compresse. Se ci si attiene a una delle due seguenti alternative, non sarà necessario prendere ulteriori precauzioni contraccettive, sempre che si siano assunte correttamente tutte le compresse nei 7 giorni che precedono la prima compressa dimenticata. In caso contrario, si deve consigliare alla donna di seguire la prima delle due seguenti opzioni e usare precauzioni supplementari per i 7 giorni successivi.
  1. La donna deve assumere l'ultima compressa dimenticata appena se ne ricorda, anche se questo significa assumere 2 compresse contemporaneamente. In seguito, deve continuare ad assumere le compresse all'ora consueta. Deve scartare le 7 compresse della quarta fila (compresse di placebo). La successiva confezione deve essere iniziata immediatamente.
    È improbabile che l'utilizzatrice presenti una emorragia da interruzione fino al termine della seconda confezione, tuttavia potrebbe manifestare spotting o metrorragia da interruzione durante l'assunzione delle compresse.
  2. Si può anche consigliare alla donna di interrompere l'assunzione delle compresse dell'attuale confezione. Deve poi osservare un intervallo di assunzione di placebo (le ultime 7 compresse del blister) fino a 7 giorni, compresi i giorni in cui non sono state assunte le compresse, e poi proseguire con la successiva confezione.
Se la donna dimentica di assumere le compresse e successivamente non presenta emorragia da interruzione nel primo intervallo normale di compresse placebo, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza.
Consigli in caso di patologie gastrointestinali
In caso di patologie gastrointestinali gravi, l'assorbimento dei principi attivi può non essere completo e devono quindi essere prese misure contraccettive supplementari.
In caso di vomito o grave diarrea entro 3-4 ore dall'assunzione di una compressa, la donna deve seguire la raccomandazione concernente le compresse dimenticate.
In caso di disturbi gastrointestinali persistenti o ricorrenti, devono essere prese misure contraccettive addizionali e il medico deve essere informato.
Come modificare il giorno di inizio o come posticipare una mestruazione
Per ritardare il mestruo, la donna deve continuare con un'altra confezione di Jadiza senza alcun intervallo placebo. È possibile continuare a ritardare il ciclo come desiderato, fino al termine della seconda confezione. In questo periodo la donna può manifestare metrorragia o spotting. Dopo il consueto intervallo con placebo, si può riprendere l'assunzione regolare di Jadiza.
Per spostare la mestruazione ad un giorno della settimana diverso rispetto a quello previsto dello schema, si può consigliare alla donna di abbreviare il successivo intervallo di compresse placebo di quanti giorni si desidera. Più breve è questo intervallo e maggiore sarà il rischio di non avere emorragia mestruale e avere metrorragia da interruzione o spotting durante l'assunzione delle compresse della seconda confezione (questo si verifica anche quando si ritardano le mestruazioni).
Modo di somministrazione
Uso orale

Controindicazioni

I contraccettivi orali di tipo combinato non devono essere usati in presenza di una delle condizioni elencate di seguito. Qualora durante l'impiego del contraccettivo orale combinato compaia per la prima volta una qualunque di queste condizioni, l'assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta.
  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Trombosi venosa in corso o pregressa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare).
  • Trombosi arteriosa in corso o pregressa (per esempio infarto del miocardio) o condizioni prodromiche (per esempio angina pectoris o attacco ischemico transitorio).
  • Presenza o anamnesi di prodromi di una trombosi (per esempio attacco ischemico transitorio, angina pectoris).
  • Accidente cerebrovascolare presente o pregresso.
  • La presenza di un grave o più fattori di rischio di trombosi venosa o arteriosa può costituire una controindicazione all'uso (vedere paragrafo 4.4).
  • Anamnesi di emicrania con sintomi focali neurologici.
  • Diabete mellito con interessamento vascolare.
  • Malattia epatica grave, in corso o pregressa, fino a quando i valori della funzionalità epatica non sono tornati alla norma
  • Presenza o anamnesi di tumori epatici (benigni o maligni).
  • Patologie maligne accertate o sospette ormono-dipendenti (per es. degli organi genitali o della mammella).
  • Emorragia vaginale di natura non accertata.
Jadiza è controindicato per l'uso concomitante con prodotti medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
Qualora sia presente una delle/dei condizioni/fattori di rischio sotto elencati, i benefici dell'impiego del contraccettivo orale combinato devono essere valutati rispetto ai possibili rischi di ciascun caso individuale e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nota: devono essere consultate le informazioni prescrittive dei medicinali da assumere in combinazione al fine di identificare potenziali interazioni.
Interazioni farmacocinetiche
Effetti di altri medicinali su Jadiza
Con i ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Jadiza" insieme ad altri farmaci come “Aprepitant Accord”, “Aprepitant Teva”, “Aptivus”, “Atazanavir Accord”, “Atazanavir Dr. Reddys”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Emend”, “Evotaz”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Invirase”, “Ivemend”, “Luminale - Compressa”, “Maviret”, “Mycobutin”, “Mysoline”, “Nervaxon”, “Nevirapina Accord”, “Nevirapina Mylan”, “Nevirapina Sandoz GmbH”, “Nevirapina Teva Italia”, “Nevirapina Teva”, “Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Reyataz - Capsula”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Sustiva”, “Targretin”, “Tegretol”, “Telzir - Compressa Rivestita”, “Telzir - Sospensione”, “Tolep”, “Viramune - Compressa A Rilascio Modificato”, “Viramune - Sospensione”, “Vosevi”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Jadiza durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Jadiza durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Jadiza non è indicato durante la gravidanza. Se la gravidanza si instaura durante il trattamento con Jadiza, la somministrazione deve essere interrotta immediatamente. Tuttavia, ampi studi epidemiologici non hanno ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari in utilizzatrici di contraccettivi orali combinati.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati segnalati nelle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati ma per i quali l'associazione non è stata confermata né rifiutata sono*:
Classificazione per ...

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Sovradosaggio

Non sono stati segnalati effetti gravi dovuti a sovradosaggio. I sintomi che possono verificarsi in questo caso sono nausea, vomito e, nelle ragazze giovani, lieve sanguinamento vaginale. Non ci sono antidoti e un eventuale trattamento deve essere sintomatico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica (ATC): progestinici ed estrogeni a combinazione fissa
Codice ATC: G03AA07
I contraccettivi orali combinati, presi correttamente, hanno un tasso di insuccesso dell'1% per anno circa. Il tasso di ...


Proprietà farmacocinetiche

Levonorgestrel
Assorbimento
Il levonorgestrel somministrato per via orale viene rapidamente e completamente assorbito. Il picco delle concentrazioni plasmatiche, approssimativamente pari a 2,3 ng/ml, viene raggiunto in circa 1,3 ore dopo ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli studi preclinici (tossicità generale, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva) non hanno evidenziato altri effetti rispetto a quelli che possono essere spiegati in base al profilo noto degli ormoni ...


Elenco degli eccipienti

Compresse rivestite con film attive Compresse rivestite con film di placebo Nucleo della compressa Nucleo della compressa Lattosio monoidrato  Lattosio monoidrato Polacrilin potassio 

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Jadiza a base di Etinilestradiolo + Levonorgestrel sono: Lasca, Lestronette, Loette, Miranova, Myfreesia, Naomi

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Jadiza a base di Etinilestradiolo + Levonorgestrel ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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