Emend
Ultimo aggiornamento: 03/04/2019
Confezioni
Emend 1 capsula da 125 mg + 2 capsule 80 mg
A cosa serve
Emend è un farmaco a base del principio attivo Aprepitant, appartenente alla categoria degli Antiemetici e nello specifico Altri antiemetici. E' commercializzato in Italia dall'azienda MSD Italia S.r.l..
Emend può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Emend serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Labirintite, Malattia di Ménière, Malattia di Ménière.
Emend può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Emend serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Labirintite, Malattia di Ménière, Malattia di Ménière.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:Merck Sharp & Dohme B.V.
Concessionario:MSD Italia S.r.l.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:H
Principio attivo:Aprepitant
Gruppo terapeutico:Antiemetici
Forma farmaceutica:capsula
Concessionario:MSD Italia S.r.l.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:H
Principio attivo:Aprepitant
Gruppo terapeutico:Antiemetici
Forma farmaceutica:capsula
Indicazioni
Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica altamente e moderatamente emetogena in adulti e adolescenti dai 12 anni.
EMEND 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Posologia
Posologia
Adulti
EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3. La dose raccomandata è di 125 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera un'ora prima di iniziare la chemioterapia al giorno 1 e di 80 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera nei giorni 2 e 3 al mattino.
I seguenti regimi terapeutici sono raccomandati negli adulti per la prevenzione di nausea e vomito associati con la chemioterapia oncologica emetogena:
Regime chemioterapico altamente emetogeno
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Giorno 1
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Giorno 2
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Giorno 3
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Giorno 4
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EMEND
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125 mg per via orale
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80 mg per via orale
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80 mg per via orale
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nessuno
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Desametasone
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12 mg per via orale
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8 mg per via orale
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8 mg per via orale
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8 mg per via orale
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Antagonisti 5-HT3
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Dose standard degli antagonisti 5-HT3.
Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata
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nessuno
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nessuno
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nessuno
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Il desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 ed al mattino nei giorni dal 2 al 4. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Regime chemioterapico moderatamente emetogeno
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Giorno 1
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Giorno 2
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Giorno 3
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EMEND
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125 mg per via orale
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80 mg per via orale
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80 mg per via orale
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Desametasone
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12 mg per via orale
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nessuno
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nessuno
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Antagonisti 5-HT3
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Dose standard degli antagonisti 5-HT3.
Vedere le informazioni sul prodotto per l'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sulla dose appropriata
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nessuno
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nessuno
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Il desametasone deve essere somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1. La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Popolazione pediatrica
Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)
EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT3. La dose raccomandata per EMEND in capsule è di 125 mg per via orale il giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni 2 e 3. EMEND viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3. Se la chemioterapia non viene somministrata nei giorni 2 e 3, EMEND deve essere somministrato al mattino. Vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) dell'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sul dosaggio appropriato. Se insieme a EMEND viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50 % della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
La sicurezza e l'efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni. Non ci sono dati disponibili. Per informazioni sul dosaggio appropriato nei lattanti, nei bambini che muovono i primi passi e nei bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo alla polvere per sospensione orale.
Generale
I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi ed antagonisti della 5-HT3 sono limitati. Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5. Fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali antagonisti 5-HT3 co-somministrati.
Popolazioni speciali
Anziani (≥ 65 anni)
Non è richiesto aggiustamento della dose per gli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Sesso
Non è richiesto aggiustamento della dose in relazione al sesso (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione della funzionalità renale
Non è necessario l'aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione renale o per i pazienti con patologia renale allo stadio terminale sottoposti ad emodialisi (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione della funzionalità epatica
Non è necessario aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica lieve. Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Modo di somministrazione
Le capsule rigide devono essere deglutite intere.
EMEND può essere assunto con o senza cibo.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).
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Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).
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Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Pazienti con compromissione epatica da moderata a grave
Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. In questi pazienti ...
Vi sono dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata e nessun dato nei pazienti con compromissione epatica grave. In questi pazienti ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
L'aprepitant (125 mg/80 mg) è un substrato, un moderato inibitore ed un induttore del CYP3A4. L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9. Durante il trattamento con EMEND vi è una ...
Prima di prendere "Emend" insieme ad altri farmaci come “Activelle”, “Afterel”, “Aglae”, “Alcmena”, “Antela”, “Arianna”, “Belara”, “Bellverene”, “Benilexa”, “Bravela”, “Briladona”, “Brilleve”, “Calindir”, “Cemisiana”, “Chrystelle”, “Combiseven”, “Credigyne”, “Credigynette”, “Daylette”, “Depo-Provera”, “Diane”, “Drospil”, “Drosure”, “Drosurelle”, “Edesia”, “Effilevo”, “Effiprev”, “Egogyn”, “Enciela”, “Escapelle”, “Estalis Sequi”, “Estinette”, “Estmar”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen”, “Etinilestradiolo Ibsa Farmaceutici Italia”, “Eve”, “Evra”, “Farlutal”, “Fedra”, “Femity”, “Filena”, “Gestodiol”, “Ginoden”, “Gracial”, “Harmonet”, “Implanon Nxt”, “Jadiza”, “Jaydess”, “Jinarc”, “Kilmer”, “Kipling”, “Kirkos”, “Kyleena”, “Lasca”, “Lerna”, “Lestronette”, “Liladros”, “Loette”, “Lovette”, “Lucille”, “Lusine”, “Lusinelle”, “Lutenyl”, “Lutiz”, “Lybella”, “Mercilon”, “Microgynon”, “Midiana”, “Milvane”, “Minesse”, “Minulet”, “Miranova”, “Mirena”, “Mycyclamen”, “Myfreesia”, “Mymarigold”, “Myprimose”, “Mytulip”, “Myviolet”, “Mywy”, “Naemis”, “Naomi”, “Nomegestrol Farmitalia”, “Norlevo”, “Novadien”, “Novynette”, “Nuvaring”, “Orap”, “Ornibel”, “Perliq”, “Planum”, “Practil”, “Premia”, “Primolut Nor”, “Provera G”, “Provera”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, “Rubidelle”, “Rubira”, “Samsca”, “Seasonique”, “Securgin”, “Serisima”, “Sibilla”, “Sibillette”, “Sidreta”, “Sidretella”, “Sirturo”, “Solvetta”, “Strelicia”, “Triminulet”, “Visofid”, “Yasmin”, “Yasminelle”, “Yaz”, “Yvette”, “Zoely”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Prima di prendere "Emend" insieme ad altri farmaci come “Activelle”, “Afterel”, “Aglae”, “Alcmena”, “Antela”, “Arianna”, “Belara”, “Bellverene”, “Benilexa”, “Bravela”, “Briladona”, “Brilleve”, “Calindir”, “Cemisiana”, “Chrystelle”, “Combiseven”, “Credigyne”, “Credigynette”, “Daylette”, “Depo-Provera”, “Diane”, “Drospil”, “Drosure”, “Drosurelle”, “Edesia”, “Effilevo”, “Effiprev”, “Egogyn”, “Enciela”, “Escapelle”, “Estalis Sequi”, “Estinette”, “Estmar”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen”, “Etinilestradiolo Ibsa Farmaceutici Italia”, “Eve”, “Evra”, “Farlutal”, “Fedra”, “Femity”, “Filena”, “Gestodiol”, “Ginoden”, “Gracial”, “Harmonet”, “Implanon Nxt”, “Jadiza”, “Jaydess”, “Jinarc”, “Kilmer”, “Kipling”, “Kirkos”, “Kyleena”, “Lasca”, “Lerna”, “Lestronette”, “Liladros”, “Loette”, “Lovette”, “Lucille”, “Lusine”, “Lusinelle”, “Lutenyl”, “Lutiz”, “Lybella”, “Mercilon”, “Microgynon”, “Midiana”, “Milvane”, “Minesse”, “Minulet”, “Miranova”, “Mirena”, “Mycyclamen”, “Myfreesia”, “Mymarigold”, “Myprimose”, “Mytulip”, “Myviolet”, “Mywy”, “Naemis”, “Naomi”, “Nomegestrol Farmitalia”, “Norlevo”, “Novadien”, “Novynette”, “Nuvaring”, “Orap”, “Ornibel”, “Perliq”, “Planum”, “Practil”, “Premia”, “Primolut Nor”, “Provera G”, “Provera”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, “Rubidelle”, “Rubira”, “Samsca”, “Seasonique”, “Securgin”, “Serisima”, “Sibilla”, “Sibillette”, “Sidreta”, “Sidretella”, “Sirturo”, “Solvetta”, “Strelicia”, “Triminulet”, “Visofid”, “Yasmin”, “Yasminelle”, “Yaz”, “Yvette”, “Zoely”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Emend durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Emend durante la gravidanza e l'allattamento?
Contraccezione in maschi e femmine
L'efficacia dei contraccettivi ormonali può risultare ridotta durante e per 28 giorni dopo la somministrazione di EMEND. Nel corso del trattamento con EMEND e per ...
Contraccezione in maschi e femmine
L'efficacia dei contraccettivi ormonali può risultare ridotta durante e per 28 giorni dopo la somministrazione di EMEND. Nel corso del trattamento con EMEND e per ...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
EMEND può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di usare macchinari. Capogiri e affaticamento possono insorgere dopo la somministrazione di EMEND (vedere paragrafo 4.8).
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Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza
Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e 184 bambini e adolescenti in 2 ...
Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e 184 bambini e adolescenti in 2 ...
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, il trattamento con EMEND deve essere interrotto, il paziente va monitorato e devono essere prese misure di supporto generali. A causa degli effetti antiemetici di aprepitant, ...
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antiemetici ed antinausea, codice ATC: A04AD12
L'aprepitant è un antagonista della sostanza P umana selettivo ad alta affinità per i recettori della neurochinina 1 (NK1).
Trattamento di 3 ...
L'aprepitant è un antagonista della sostanza P umana selettivo ad alta affinità per i recettori della neurochinina 1 (NK1).
Trattamento di 3 ...
Proprietà farmacocinetiche
L'aprepitant presenta una farmacocinetica non lineare. Entrambe la clearance e la biodisponibilità assoluta diminuiscono all'aumentare della dose.
Assorbimento
La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67 % per ...
Assorbimento
La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67 % per ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e tossicità dello sviluppo. ...
Elenco degli eccipienti
Contenuto della capsula
Saccarosio
Cellulosa microcristallina (E 460)
Idrossipropilcellulosa (E 463)
Sodio laurilsolfato
Involucro della capsula (125 mg)
Gelatina
Titanio diossido (E 171)
Ferro ossido rosso (E 172)
Ferro ossido ...
Saccarosio
Cellulosa microcristallina (E 460)
Idrossipropilcellulosa (E 463)
Sodio laurilsolfato
Involucro della capsula (125 mg)
Gelatina
Titanio diossido (E 171)
Ferro ossido rosso (E 172)
Ferro ossido ...
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Emend a base di Aprepitant sono: Aprepitant Teva ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Emend a base di Aprepitant
Servizi Avanzati
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