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Activelle

Ultimo aggiornamento: 16/12/2018


Confezioni

Activelle 1 mg/0,5 mg compresse rivestite con film (1x28) in confezione calendario

A cosa serve

Activelle è un farmaco a base del principio attivo Estradiolo + Noretisterone, appartenente alla categoria degli Estrogeni + progestinici e nello specifico Progestinici ed estrogeni, associazioni fisse. E' commercializzato in Italia dall'azienda Novo Nordisk S.p.A..

Activelle può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Activelle serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Novo Nordisk S.p.A.
Concessionario:Novo Nordisk S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Estradiolo + Noretisterone
Gruppo terapeutico:Estrogeni + progestinici
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica per le donne in postmenopausa i cui cicli mestruali sono terminati da oltre un anno.
Prevenzione dell'osteoporosi in donne in post menopausa ad alto rischio di future fratture che non tollerano altri farmaci indicati per la prevenzione dell'osteoporosi o l'uso dei quali è loro controindicato.
L'esperienza nel trattamento di donne oltre i 65 anni è limitata.

Posologia

Activelle è una preparazione combinata continua indicata per la terapia ormonale sostitutiva nelle donne con utero integro. È opportuno assumere per via orale una compressa una volta al giorno senza interruzione, preferibilmente sempre alla stessa ora. Per l'inizio ed il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali è opportuno ricorrere alla più bassa dose efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4). Il passaggio ad un prodotto combinato a dose più elevata può essere indicato se la risposta dopo 3 mesi è insufficiente per alleviare i sintomi in modo soddisfacente. Nelle donne in amenorrea che non sono in terapia ormonale sostitutiva (TOS), o in quelle che stanno cambiando terapia da un'altra TOS combinata continua, il trattamento con Activelle può essere iniziato in qualsiasi momento. Nelle donne che stanno cambiando terapia da TOS sequenziale a Activelle si raccomanda di iniziare il trattamento dopo la fine delle mestruazioni. Se la paziente dovesse dimenticare di assumere una compressa, questa deve essere presa il prima possibile entro 12 ore. Se sono trascorse più di 12 ore, la compressa non deve essere presa. La dimenticanza di una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento e spotting.

Controindicazioni

Carcinoma della mammella in atto, pregresso o sospetto
Tumori maligni estrogeno-dipendenti in atto, pregressi o sospetti (es. carcinoma endometriale)
Sanguinamenti genitali non classificati
Iperplasia endometriale non trattata ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per il trattamento dei sintomi della post menopausa, la TOS deve essere iniziata solo se i sintomi peggiorano la qualità della vita. In tutti i casi, un'attenta analisi del rischio/beneficio ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici può aumentare con l'utilizzo concomitante di sostanze note nell'indurre gli enzimi del metabolismo dei farmaci, in particolare gli enzimi del citocromo P450, come ...

Prima di prendere "Activelle" insieme ad altri farmaci come “Aptivus”, “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Teva”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz Aurobindo”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Sandoz”, “Efavirenz Teva”, “Emend”, “Evotaz”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Invirase”, “Kaletra”, “Luminale”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Mycobutin”, “Mysoline”, “Nervaxon”, “Nevirapina Accord”, “Nevirapina Aurobindo”, “Nevirapina Mylan”, “Nevirapina Sandoz GmbH”, “Nevirapina Teva Italia”, “Nevirapina Teva”, “Norvir”, “Oxcarbazepina Tecnigen”, “Prezista”, “Quiens”, “Reyataz”, “Rezolsta”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, “Ritonavir Accord”, “Ritonavir Mylan”, “Sustiva”, “Symtuza”, “Targretin”, “Tegretol”, “Telzir”, “Tolep”, “Viekirax”, “Viramune”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Activelle durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Activelle durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Activelle non è indicato durante la gravidanza. Se una gravidanza inizia durante il trattamento con Activelle, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. Clinicamente, i dati su un numero ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Activelle non ha alcun effetto noto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
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Effetti indesiderati

Esperienza clinica
Gli eventi avversi più frequenti riportati negli studi clinici con Activelle sono stati i sanguinamenti vaginali e il dolore /dolorabilità mammaria, descritti in circa il 10%-20% delle ...

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può manifestarsi con nausea e vomito. Il trattamento deve essere sintomatico.
...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapuetica: progestinici ed estrogeni, combinazione fissa, Codice ATC: G03FA01
Estradiolo: il principio attivo, il 17β-estradiolo di sintesi, è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo umano endogeno. Sostituisce la perdita della ...

Proprietà farmacocinetiche

Dopo la somministrazione orale del 17β-estradiolo in forma micronizzata, si assiste ad un rapido assorbimento dal tratto gastrointestinale. Il 17β-estradiolo subisce un esteso metabolismo di primo passaggio a livello epatico ...

Dati preclinici di sicurezza

La tossicità acuta degli estrogeni è bassa. A causa delle marcate differenze tra le specie animali, tra gli animali e gli esseri umani, i risultati preclinici hanno un valore predittivo ...

Elenco degli eccipienti

Compressa
Lattosio monoidrato Amido di mais Copovidone Talco Magnesio stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa Triacetina Talco
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Activelle a base di Estradiolo + Noretisterone sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Activelle a base di Estradiolo + Noretisterone

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