Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Provera G

Ultimo aggiornamento: 12/01/2021




Cos'è Provera G?

Provera G è un farmaco a base del principio attivo Medrossiprogesterone Acetato, appartenente alla categoria degli Progestinici e nello specifico Derivati del pregnene (4). E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer S.r.l..

Provera G può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Provera G 10 mg 12 compresse
Provera G 5 mg 12 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pfizer Italia S.r.l.
Concessionario: Pfizer S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Medrossiprogesterone Acetato
Gruppo terapeutico: Progestinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

  • Per contrastare l'azione di stimolo sull'endometrio esercitata dagli estrogeni quando somministrati come terapia ormonale sostitutiva in donne in menopausa.
  • Menometrorragie funzionali.
  • Amenorrea secondaria.

Posologia

L'uso della terapia combinata estro-progestinica in donne in post menopausa deve esser limitato alla minima dose efficace e deve essere di minima durata considerando sia gli obiettivi del trattamento, sia i rischi per ogni singola paziente e deve essere valutato periodicamente (vedere paragrafo 4.4).
Si raccomandano dei controlli periodici con frequenza e tipologia adattate alla singola paziente (vedere paragrafo 4.4).
A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non è raccomandata in donne senza utero.
  •  Per contrastare l'azione di stimolo sull'endometrio esercitata dagli estrogeni, quando somministrati come terapia ormonale sostitutiva in donne in menopausa: da 5 a 10 mg al giorno per almeno 10 giorni a partire dall'11° giorno in un ciclo che prevede una terapia con estrogeni per 21 giorni. L'emorragia da sospensione si manifesta normalmente entro 3-7 giorni dall'interruzione del trattamento con PROVERA G.
  • Menometrorragie funzionali: inizialmente dosi da 5 mg a 10 mg/die per 10 giorni dovrebbero gradualmente determinare, nel corso del trattamento, la cessazione dell'emorragia. L'emorragia da sospensione si manifesta entro 3-7 giorni dall'interruzione del trattamento con PROVERA G.
    Il trattamento con PROVERA G alle dosi di 5-10 mg/die per 10 giorni puo' essere ripetuto, iniziando la somministrazione al 16o giorno del ciclo, per 2-3 cicli. Successivamente sospendere la terapia per verificare la regressione della disfunzione.
  • Amenorrea secondaria: da 5 a 10 mg/die, per 10 giorni. Se l'endometrio è stato precedentemente stimolato da adeguati tassi di estrogeni endogeni, l'emorragia da sospensione si manifesta entro 3-7 giorni dall'interruzione del trattamento con PROVERA G.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il Medrossiprogesterone Acetato (MPA) è controindicato in pazienti con le seguenti condizioni:
  • Gravidanza accertata o presunta
  • Perdite ematiche vaginali di natura non chiaramente accertata
  • Grave insufficienza epatica
  • Cancro mammario sospetto o accertato
  • Accertata o sospetta neoplasia genitale in fase iniziale
  • Neoplasie, estrogeno o progesterone dipendenti, note o sospette
  • Malattie tromboemboliche venose e arteriose in atto o pregresse, tromboflebiti, emorragia cerebrale
  • Aborto interno o incompleto


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In caso di perdite ematiche vaginali, occorre tenere presenti le cause non funzionali. Nei casi di metrorragia di natura non accertata, si consigliano adeguate misure diagnostiche.
Poiché i progestinici possono ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La somministrazione concomitante di PROVERA G con l'amminoglutetimmide può significativamente deprimere la biodisponibilità di PROVERA G.
Le pazienti che fanno uso di dosi elevate di PROVERA G devono essere avvertite ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Provera G" insieme ad altri farmaci come “Aprepitant Accord”, “Aprepitant Teva”, “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Emend”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Ivemend”, “Luminale - Compressa”, “Mysoline”, “Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Sustiva”, “Targretin”, “Tegretol”, “Tolep”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Provera G durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Provera G durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Il Medrossiprogesterone Acetato è controindicato in donne in gravidanza.
Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nel primo trimestre della gravidanza e la presenza di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'effetto del Medrossiprogesterone Acetato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari non è stato valutato in maniera sistematica.


Effetti indesiderati

La tabella che segue riporta un elenco di reazioni avverse al farmaco con frequenza definita sulla base dei dati per tutte le cause, ottenuti con studi di Fase 3 che hanno ...

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Sovradosaggio

Dosi orali superiori a 3 g al giorno sono ben tollerate. In caso di sovradosaggio il trattamento è sintomatico e di sostegno.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale-progestinici
Codice ATC: G03DA02
Il Medrossiprogesterone Acetato somministrato per via orale o per via parenterale alle dosi consigliate nelle pazienti con adeguati ...


Proprietà farmacocinetiche

Il Medrossiprogesterone Acetato (MPA) è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e dalla vagina. I picchi di concentrazione sierica si osservano dopo 2-6 ore (somministrazione orale) e dopo 4-20 giorni (somministrazione ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati tossicologici relativi agli studi condotti su animali da esperimento utilizzando il Medrossiprogesterone Acetato sono i seguenti:
DL50, somministrazione orale - Topo: superiore a 10.000 mg/kg
DL50, ...


Elenco degli eccipienti

PROVERA G 2,5 mg Compresse: lattosio monoidrato, talco, amido di mais, saccarosio, calcio stearato, paraffina liquida, giallo tramonto (E110).
PROVERA G 5 mg Compresse: lattosio monoidrato, talco, amido di mais,

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Provera G a base di Medrossiprogesterone Acetato sono: Farlutal - Compressa

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Provera G a base di Medrossiprogesterone Acetato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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