Lovinacor è un farmaco a base del principio attivo
Lovastatina, appartenente alla categoria degli
Ipolipemizzanti statine e nello specifico
Inibitori della HMG CoA reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Innova Pharma S.p.A..
Lovinacor può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Lovinacor 20 mg 30 compresse
Lovinacor 40 mg 30 compresse
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Innova Pharma S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: LovastatinaGruppo terapeutico: Ipolipemizzanti statine
Forma farmaceutica: compressa
Ipercolesterolemia primaria inclusa l'ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o l'iperlipemia mista (tipo IIa e IIb) quando la sola risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (aumento dell'attività fisica e se indicato riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata.
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in soggetti ad alto rischio di un evento cardiovascolare maggiore (soggetti con rischio superiore del 20%, colesterolo totale maggiore di 190 mg/dl e colesterolo LDL maggiore di 115 mg/dl).
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con cardiopatia ischemica, per la riduzione del rischio di infarto del miocardio.
Posologia
Ipercolesterolemia.
Il dosaggio iniziale è di 10 mg/die in dose singola alla sera durante il pasto. Il dosaggio può essere aggiustato ad intervalli di quattro settimane sino ad un massimo di 40 mg/die.
Il dosaggio deve essere ridotto nel caso di abbassamento del colesterolo-LDL sotto 75 mg/100 ml e di colesterolo-totale sotto 140 mg/100 ml.
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con cardiopatia ischemica.
Nella cardiopatia ischemica, il dosaggio iniziale è di 20 mg/die in dose singola la sera durante il pasto. Il dosaggio può essere aggiustato ad intervalli di quattro settimane sino al massimo di 80 mg/die in dose singola la sera con il pasto o in due dosi (una a colazione e l'altra a cena).
Il dosaggio deve essere ridotto nel caso di abbassamento del colesterolo-LDL sotto 75 mg/100 ml (1,94 mmol/l) e di colesterolo-totale sotto 140 mg/100 ml (3,6 mmol/l).
In caso di sospetta o reale mancata assunzione di una dose di Lovastatina non assumere il farmaco fuori dell'orario prestabilito o insieme alla dose successiva. La mancata assunzione di una dose non compromette l'efficacia della terapia. Riprendere l'assunzione secondo gli schemi terapeutici stabiliti senza recuperare la dose non assunta.
Popolazione pediatrica.
La sicurezza e l'efficacia di Lovinacor nei bambini non sono state ancora stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Terapia concomitante.
La lovastatina può essere assunta in concomitanza con altri agenti ipocolesterolemizzanti (sequestranti biliari), ma in questo caso non deve essere superata la dose di 20 mg/die. Va adottata cautela nella associazione terapeutica con gemfibrozil, altri fibrati, niacina (acido nicotinico) (dose di 1 g/die o maggiore) (Non superare i 20 mg/die vedere anche paragrafo 4.5).
Per i pazienti che assumono contemporaneamente amiodarone e verapamil, vedere paragrafo 4.4 “Effetti sulla muscolatura“.
Nei pazienti affetti da insufficienza renale grave (clearance di creatinina inferiore o uguale a 30 ml/min) dosaggi superiori a 20 mg/die devono essere attentamente valutati.
La somministrazione in pazienti ultrasessantacinquenni deve implicare una scrupolosa valutazione del rischio e un attento monitoraggio delle possibili reazioni avverse.
Modo di somministrazione
Lovastatina è somministrata per via orale edeve essere assunta durante la cena. Se al paziente sono state prescritte dal medico due assunzioni al giorno, queste sono da intendersi una a colazione e l'altra a cena. Non assumere lovastatina a digiuno.
Prima di iniziare il trattamento con lovastatina, il paziente deve essere posto a dieta standard ipocolesterolemica, che deve continuare durante il trattamento.
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre statine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Malattie epatiche in fase attiva, innalzamento delle transaminasi, colestasi.
Miopatia.
Non somministrare nei casi di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Interazioni con inibitori del CYP3A4
La lovastatina è metabolizzata principalmente dalla isoforma CYP3A4 del citocromo P450, ma non inibisce l'enzima e quindi non si ritiene che possa modificare il metabolismo ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Lovinacor" insieme ad altri farmaci come
“Acido Fusidico Teva”,
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“Atazanavir Accord”,
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“Veclam - Compressa Rivestita, Granulato”,
“Veclam - Granulato”,
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“Vfend - Polvere”,
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“Voriconazolo Ibisqus”,
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“Voriconazolo Teva”,
“Winch”,
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“Zamizol”,
“Zerfun”,
“Zineryt”,
“Zoloder”,
“Zydelig - Compresse Rivestite”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Lovinacor durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sono stati riferiti rari casi di sovradosaggio accidentale a seguito di ingestione fino a 5-6 g di Lovastatina senza significativi effetti clinici.
Nessun antidoto specifico può essere consigliato.
Adottare le opportune misure terapeutiche generali.
Monitorare le funzioni vitali.
Monitorare la funzionalità epatica.
Non è noto se la lovastatina e i suoi metaboliti siano dializzabili.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti – Inibitori della HMG CoA reduttasi – Lovastatina, codice ATC: C10AA02.
La formula empirica della lovastatina è C24H36O5 ed il suo peso molecolare è 404.55.
...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo ingestione orale la Lovastatina, che è un lattone inattivo, è idrolizzata nella corrispondente forma b-idrossiacido (b-idrossi-lovastatina). Questa che è il principale metabolita è un inibitore della 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima A reduttasi ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità acuta
La DL50 p.o. della Lovastatina nel topo è superiore a 20 g/kg.
Tossicità per somministrazioni ripetute
Gli effetti tossici della lovastatina, comuni agli altri farmaci della stessa classe ...
Lovinacor 10 mg compresse:
Lattosio
Cellulosa microcristallina
Amido pregelatinizzato
Olio di ricino idrogenato
Magnesio stearato
Sodio amido glicolato
Butilidrossianisolo.
Lovinacor 20 mg e 40 mg compresse:
Lattosio
Cellulosa microcristallina
Amido