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Diltiazem Sandoz

Ultimo aggiornamento: 24/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Diltiazem Sandoz 120 mg 24 capsule a rilascio prolungato
Diltiazem Sandoz 300 mg 14 capsule a rilascio prolungato

Cos'è Diltiazem Sandoz?

Diltiazem Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Diltiazem Cloridrato, appartenente alla categoria degli Calcioantagonisti e nello specifico Derivati benzotiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Diltiazem Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Diltiazem Cloridrato
Gruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

  • Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal).
  • Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.

Posologia

Adulti: la dose iniziale consigliata è di 90 mg due volte al giorno. Tale dose può essere aumentata ad una capsula da 120 mg due volte al giorno o una da 300 mg al giorno, in funzione della risposta terapeutica e della tollerabilità.
Anziani: la dose dovrebbe essere iniziata al più basso livello e quindi essere incrementata gradualmente.
Le capsule non devono essere masticate, ma deglutite intere con un po' di liquido.
Diltiazem Sandoz 120 mg Capsule rigide a rilascio prolungato e Diltiazem Sandoz 300 mg Capsule rigide a rilascio prolungato sono forme farmaceutiche indicate per la terapia di mantenimento.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state ancora stabilite. Diltiazem Sandoz non è raccomandato nei bambini.
Pazienti Anziani
Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri medicinali antipertensivi, utilizzare la dose minima efficace.
Particolare cautela è richiesta all'inizio del trattamento.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg).
  • Infarto miocardico acuto con congestione polmonare.
  • Sindrome del nodo del seno tranne che in presenza di pacemaker ventricolare funzionante.
  • Disturbi della conduzione (blocco seno atriale).
  • Blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado in pazienti senza pace-maker funzionante.
  • Bradicardia grave (sotto i 40 bpm).
  • Insufficienza ventricolare sinistra con congestione polmonare.
  • Insufficienza cardiaca congestizia.
  • Uso concomitante di un'infusione di dantrolene e amiodarone (vedere paragrafo 4.5).
  • Gravidanza accertata o presunta, allattamento.
  • Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.2).
  • Associazione con ivabradina (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

È necessario un attento monitoraggio nei pazienti con ridotta funzionalità del ventricolo sinistro, bradicardia (rischio di esacerbazioni) o con blocco atrio-ventricolare di primo grado evidenziato da ECG (rischio di esacerbazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni controindicate
DANTROLENE (infusione)
Quando un altro calcio-antagonista (verapamil) e dantrolene vengono somministrati per via endovenosa contemporaneamente nell'animale, si osserva costantemente fibrillazione ventricolare ad esito letale.
L'associazione di un ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Diltiazem Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Acarden”, “Adalat Crono”, “Adalat”, “Aloneb”, “Amarkor”, “Amiodar”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Antrolin”, “Arutidor”, “Atenigron”, “Atenol”, “Atenololo + Clortalidone DOC Generici”, “Atenololo + Clortalidone EG”, “Atenololo + Clortalidone Hexal”, “Atenololo + Clortalidone Mylan Generics”, “Atenololo + Clortalidone ratiopharm”, “Atenololo ABC”, “Atenololo Ahcl”, “Atenololo Almus”, “Atenololo Alter”, “Atenololo Aristo”, “Atenololo DOC Generici”, “Atenololo EG”, “Atenololo FG”, “Atenololo Germed”, “Atenololo Hexal”, “Atenololo Mylan Generics”, “Atenololo Pensa”, “Atenololo ratiopharm”, “Atenololo Zentiva”, “Atripla”, “Azarga”, “Betaclar”, “Betoptic”, “Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Blocadren”, “Brevibloc”, “Brimonidina e Timololo EG”, “Buccolam”, “Caravel”, “Carmian”, “Carteabak”, “Carteol”, “Carvedilolo Accord”, “Carvedilolo Almus”, “Carvedilolo Alter”, “Carvedilolo Aristo”, “Carvedilolo Aurobindo”, “Carvedilolo DOC Generici”, “Carvedilolo EG”, “Carvedilolo Germed”, “Carvedilolo Hexal”, “Carvedilolo Mylan Generics”, “Carvedilolo Pensa”, “Carvedilolo Ranbaxy”, “Carvedilolo ratiopharm”, “Carvedilolo Sandoz”, “Carvedilolo Tecnigen”, “Carvedilolo Zentiva”, “Carvipress”, “Clortanol”, “Colchicina Lirca”, “Colver”, “Combigan”, “Coral”, “Cordarone”, “Corlentor”, “Cosopt”, “Cosyrel”, “Curcix”, “Cusimolol”, “Dantrium”, “Dilatrend”, “Diube-50”, “Dorlede”, “Dortoz”, “Dorzamox”, “Dorzolamide + Timololo Aurobindo”, “Dorzolamide + Timololo EG”, “Dorzolamide + Timololo Mylan Generics”, “Dorzolamide + Timololo Pensa”, “Dorzolamide + Timololo Sandoz”, “Dorzolamide + Timololo Teva”, “Dorzolamide + Timololo Zentiva”, “Droplacomb”, “Droptimol”, “Duotrav”, “Ecutol”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Aurobindo”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Equiton”, “Eritrocina”, “Eritromicina Dynacren”, “Eritromicina Idi”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Eryacne”, “Esmocard”, “Esmololo Cloridrato Hikma”, “Eupres Mite”, “Eupres”, “Euxat”, “Eyroobi”, “Fenidina”, “Fortidose”, “Fortinol”, “Ganfort”, “Halcion”, “Hemangiol”, “Ialutim”, “Igroseles”, “Igroton Lopresor”, “Imolast”, “Inderal”, “Ipnovel”, “Isotrexin”, “Ivabradina Accord”, “Ivabradina Aristo”, “Ivabradina Aurobindo”, “Ivabradina Doc Generici”, “Ivabradina EG”, “Ivabradina Krka”, “Ivabradina Mylan Pharma”, “Ivabradina Sandoz”, “Ivabradina Teva Italia”, “Ivabradina Zentiva”, “Kerlon”, “Labetalolo S.A.L.F.”, “Latafix”, “Latanoprost + Timololo Aurobindo”, “Latanoprost + Timololo EG”, “Latanoprost + Timololo Mylan Generics”, “Latanoprost + Timololo Teva Italia”, “Latanoprost + Timololo Zentiva”, “Latatim”, “Lauromicina”, “Lobidiur”, “Lobivon”, “Lodoz”, “Lojuxta”, “Lopresor”, “Loyada”, “Metoprololo Accord”, “Metoprololo Aristo”, “Metoprololo Aurobindo”, “Metoprololo DOC Generici”, “Metoprololo EG”, “Metoprololo Hexal”, “Metoprololo Krka”, “Midazolam Accord Healthcare”, “Midazolam B. Braun”, “Midazolam Bioindustria L.I.M.”, “Midazolam Hameln Pharmaceuticals”, “Midazolam Ibi”, “Nebilox”, “Nebiscon”, “Nebivololo ABC”, “Nebivololo Alter”, “Nebivololo Aristo”, “Nebivololo Aurobindo Italia”, “Nebivololo Aurobindo”, “Nebivololo DOC”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Accord”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Doc Generici”, “Nebivololo e Idroclorotiazide EG”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Sandoz”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia”, “Nebivololo EG”, “Nebivololo Germed”, “Nebivololo Mylan Italia”, “Nebivololo Pensa”, “Nebivololo Sandoz”, “Nebivololo Teva Italia”, “Nebivololo Teva”, “Nebivololo Zentiva”, “Nervaxon”, “Nifedicor”, “Nifedipina DOC Generici”, “Nifedipina DOC”, “Nifedipina EG”, “Nifedipina Mylan Generics Italia”, “Nifedipina Mylan Generics”, “Nifedipina Sandoz”, “Nipin”, “Nivolon”, “Nobistar”, “Nobizide”, “Normopress”, “Omeria”, “Procoralan”, “Quiens”, “Rafanix”, “Rytmobeta”, “Sectral”, “Seles Beta”, “Seloken”, “Sirturo”, “Songar”, “Sotalex”, “Sotalolo Aristo”, “Sotalolo Hexal”, “Sotalolo Mylan Generics”, “Sotalolo Teva”, “Sustiva”, “Talentum”, “Tanof”, “Target”, “Tenomax”, “Tenoretic”, “Tenormin”, “Tensiblock”, “Tidocomb”, “Timod”, “Timogel”, “Timolabak”, “Timololo Alcon”, “Timololo Omnivision”, “Timoptol XE”, “Timoptol”, “Trakor”, “Trandate”, “Trandiur”, “Travoprost e Timololo Mylan”, “Travoprost e Timololo Zentiva”, “Triazolam Almus”, “Triazolam DOC Generici”, “Triazolam EG”, “Triazolam Mylan Generics”, “Triazolam Pensa”, “Triazolam Ranbaxy”, “Triazolam ratiopharm Italia”, “Triazolam Sandoz”, “Triazolam Zentiva”, “Visken”, “Xalacom”, “Zineryt”, “Zitodor”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Diltiazem Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Diltiazem Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di diltiazem in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva in alcune specie animali (ratto, topo, ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle reazioni indesiderate riportate, per esempio capogiri (comune), malessere (comune), la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari potrebbe essere alterata. Comunque non esistono studi a riguardo.


Effetti indesiderati

È usata, quando possibile, la seguente frequenza CIOMS: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1000); molto raro (≤1/10.000); ...

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Sovradosaggio

Gli effetti clinici del sovradosaggio acuto possono includere grave ipotensione, fino al collasso, bradicardia sinusale con o senza dissociazione isoritmica e disturbi della conduzione atrioventricolare.
Il trattamento da intraprendere in sede ospedaliera consisterà in lavanda gastrica e/o diuresi osmotica.
I disturbi dell'automaticità e della conduzione possono essere risolti con un'induzione elettrosistolica temporanea. I trattamenti farmacologici poposti sono: atropina, agenti vasopressori quali l'adrenalina, agenti inotropi, glucagone e calcio gluconato.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: calcio antagonisti con effetto cardiaco diretto.
Codice ATC: C08DB01
Il diltiazem è un calcio-antagonista che riduce selettivamente l'ingresso di calcio nel canale lento del calcio della muscolatura liscia ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale nel volontario sano, il diltiazem è ampiamente assorbito (90%); a causa dell'effetto di primo passaggio, la biodisponibilità è del 40% circa.
La biodisponibilità di questa formulazione a ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità acuta e subacuta nell'animale hanno confermato la buona tollerabilità del farmaco alle dosi terapeutiche impiegate nell'uomo.
Gli studi di teratogenesi e di tossicità peri e post-natale ...


Elenco degli eccipienti

Diltiazem Sandoz 90 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Eccipienti: Microgranuli di saccarosio e amido di mais, povidone, talco, acquacoat ECD 30, dibutilsebacato, etilcellulosa, saccarosio.
Composizione della capsula: gelatina, titanio

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Diltiazem Sandoz a base di Diltiazem Cloridrato sono: Altiazem, Angizem, Diladel, Diltiazem DOC Generici, Diltiazem Mylan Generics, Dilzene, Tildiem

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Diltiazem Sandoz a base di Diltiazem Cloridrato ...

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