Sotalolo Teva

• tachicardie ventricolari potenzialmente letali;
• tachicardie ventricolari sintomatiche e invalidanti, documentate, in assenza di insufficienza cardiaca non controllata;
• tachicardie sopraventricolari documentate in assenza di insufficienza cardiaca non controllata quando viene accertata la necessità di trattamento (per es. mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione della fibrillazione atriale o del flutter atriale).

Clearance della creatinina (ml/min)	Posologia consigliata
>60	Dose usuale
30–60	Metà dose
10–30	Un quarto di dose
<10	Evitare sotalolo

(140 - età) × peso (kg) 72 × creatinina sierica (mg/dl)

• ipersensibilità al principio attivo, alle sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
• sindromi del QT allungato (congenite o acquisite)
• torsades de pointes
• asma bronchiale e sindrome ostruttiva cronica delle vie aeree
• insufficienza cardiaca non controllata
• shock cardiogeno
• blocco atrioventricolare di II e III grado, a meno che non sia presente un pacemaker
• angina di Prinzmetal
• sindrome del nodo del seno (compreso il blocco seno-atriale) a meno che non sia presente un pacemaker
• bradicardia (<50 battiti/minuto)
• fenomeno di Raynaud e disturbi circolatori periferici
• feocromocitoma non trattato
• ipotensione arteriosa (tranne quando sia dovuta ad aritmia)
• anestesia con induzione di depressione miocardica
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min)
• acidosi metabolica
• associazione con sostanze che causano torsades de pointes:
  • antiaritmici di classe I (chinidina, idrochinidina, disopiramide...),
  • altri antiaritmici di classe III (amiodarone, dofetilide, ibutilide...),
  • alcuni neurolettici (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo...),
  • altri principi attivi ad es. bepridile, cisapride, difemanile, eritromicina IV, mizolastina, vincamina IV, moxifloxacina.
• floctafenina (vedere il paragrafo 4.5).

Avvertenze
Non sospendere mai improvvisamente il trattamento in pazienti con angina pectoris: ciò potrebbe causare gravi aritmie, infarto miocardico e morte improvvisa o potrebbe evidenziare una disfunzione cardiaca coronarica latente. ...

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Le speciali proprietà del sotalolo possono provocare serie aritmie (torsades de pointes), specialmente in presenza di ipopotassiemia e/o bradicardia. Rispetto alle interazioni con altri prodotti medicinali, il sotalolo deve essere ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sotalolo Teva" insieme ad altri farmaci come “Almarytm - Compressa”, “Almarytm - Soluzione (uso Interno)”, “Aloperidolo Galenica Senese”, “Aloperidolo Pensa”, “Aloperidolo Salf”, “Altiazem”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Angizem”, “Avalox - Compressa Rivestita”, “Avalox - Soluzione (uso Interno)”, “Cordarone”, “Corvert”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Dronedarone Aristo”, “Eritromicina Idi - Crema, Soluzione”, “Eritromicina Idi - Gel”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Flecainide Aurobindo”, “Flecainide Doc”, “Flecainide Sandoz”, “Flecainide Teva”, “Fleiderina”, “Frequil”, “Haldol - Compressa, Soluzione”, “Haldol Decanoas”, “Haldol - Soluzione”, “Idrossiclorochina Doc”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Lauromicina - Compressa”, “Lauromicina - Unguento”, “Moxifloxacina Aurobindo”, “Moxifloxacina Krka”, “Moxifloxacina Pensa”, “Moxifloxacina Teva”, “Multaq”, “Oxa”, “Plaquenil”, “Ritmodan”, “Ritmodan Retard”, “Serenase”, “Tildiem”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Vigamox”, “Zineryt”, “Ziprasidone Sandoz”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Posso prendere Sotalolo Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono stati effettuati studi ben controllati sull'uso di sotalolo nelle donne in gravidanza.
Studi sugli animali condotti con Sotalolo Cloridrato non hanno evidenziato teratogenicità o altri effetti dannosi ...

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Clinici
Gli effetti indesiderati più frequenti del sotalolo derivano dalle sue proprietà beta-bloccanti. Sono generalmente di natura transitoria e raramente richiedono un'interruzione del trattamento. Essi scompaiono generalmente riducendo il dosaggio. ...

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• bradicardia o di diminuzione eccessiva della pressione arteriosa, devono essere somministrati 0,5-2 mg di atropina endovena e 1 mg di glucagone, seguiti se necessario da un'iniezione lenta di 25 microgrammi di isoprenalina o 2,5-10 microgrammi/kg/min di dobutamina. È possibile somministrare ulteriori dosi di glucagone se necessario;
• blocco atrioventricolare di II e III grado: trattamento mediante regolatore transmurale della frequenza cardiaca;
• broncospasmo: trattamento con aerosol di teofillina o di un β₂-recettore-stimolante;
• torsades de pointes: trattamento con cardioversione, regolatore transmurale della frequenza cardiaca e/o solfato di magnesio.

• 0,3 mg/kg di glucagone;
• ricovero in unità di terapia intensiva;
• isoprenalina e dobutamina: poichè le dosi sono generalmente elevate e il trattamento prolungato, è necessario un particolare monitoraggio (vedere il paragrafo 4.6).

Categoria farmacoterapeutica: agenti beta-bloccanti, non selettivi - sotalolo. Codice atc: C07AA07.
Il sotalolo è un antiaritmico dotato di proprietà sia di classe II (recettore bloccante non-selettivo beta-adrenergico, privo di attività ...

Assorbimento
La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta in 2,5-4 ore dopo la somministrazione orale e lo steady state plasmatico viene raggiunto in 2-3 giorni. La biodisponibilità è superiore al 90% ...

Dati non clinici basati su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva, non hanno evidenziato rischi particolari per l'uomo.
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Lattosio monoidrato
Amido di mais
Indaco carminio (E132)
Povidone (K30)
Magnesio stearato