Cos'è Vigamox?
Vigamox è un farmaco a base del principio attivo Moxifloxacina Cloridrato , appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fidia Farmaceutici S.p.A. .
Vigamox può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Vigamox può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dal Portogallo)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dal Portogallo)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dal Portogallo)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dal Portogallo)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dalla Romania)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dalla Romania)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dalla Spagna)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dal Portogallo)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dal Portogallo)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dal Portogallo)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dal Portogallo)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dalla Romania)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dalla Romania)
Vigamox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml (importato dalla Spagna)
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Novartis Farma S.p.A.
Concessionario:Fidia Farmaceutici S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:Moxifloxacina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: collirio
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: collirio
Indicazioni
Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da ceppi sensibili alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Posologia
Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani (≥ 65 anni)
La dose è di una goccia 3 volte al giorno nell'occhio/i affetto/i.
L'infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento dovrà poi essere continuato per altri 2-3 giorni. Se entro 5 giorni dall'inizio della terapia non si osserva alcun miglioramento, la diagnosi e/o il trattamento dovranno essere riesaminati. La durata del trattamento dipende dalla gravità del disturbo e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione.
Popolazione pediatrica
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico. Non usare per iniezioni. VIGAMOX 5 mg/ml collirio, soluzione non deve essere iniettato sotto la congiuntiva e nemmeno introdotto direttamente nella camera anteriore dell'occhio.
Per impedire la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Al fine di impedire che le gocce vengano assorbite attraverso la mucosa nasale, in particolare nei neonati o nei bambini, i dotti nasolacrimali devono essere tenuti chiusi con le dita per 2 - 3 minuti dopo la somministrazione delle gocce. Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato, rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti. Gli unguenti oculari devono essere somministrati per ultimi.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
In pazienti a cui sono stati somministrati chinoloni per via sistemica sono state registrate reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) gravi ed occasionalmente fatali, alcune successive alla prima dose. Alcune reazioni sono
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici con VIGAMOX 5 mg/ml collirio, soluzione. Data la bassa concentrazione sistemica di moxifloxacina a seguito della somministrazione oculare topica del medicinale (vedere paragrafo ...
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Assumere Vigamox durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Vigamox durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati riguardanti l'uso di VIGAMOX in donne in gravidanza. Tuttavia, non sono previsti effetti sulla gravidanza in quanto l'esposizione ...
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Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati riguardanti l'uso di VIGAMOX in donne in gravidanza. Tuttavia, non sono previsti effetti sulla gravidanza in quanto l'esposizione ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
VIGAMOX non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, tuttavia, come con qualsiasi collirio, l'annebbiamento transitorio della vista, nonché altri disturbi della visione, possono pregiudicare la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza
In studi clinici che hanno coinvolto 2252 pazienti, VIGAMOX è stato somministrato fino a 8 volte al giorno, con oltre 1900 di questi pazienti trattati ...
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Sovradosaggio
La capacità limitata del sacco congiuntivale di trattenere i prodotti oftalmici esclude praticamente qualsiasi sovradosaggio del medicinale.
La quantità totale di moxifloxacina in un singolo contenitore è troppo piccola per indurre effetti avversi in seguito a ingestione accidentale.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici; antinfettivi, altri antinfettivi, codice ATC: S01AE07
Meccanismo d'azione:
La moxifloxacina, un fluorochinolone di quarta generazione, inibisce la DNA girasi e la topoisomerasi IV necessarie per la replicazione, ...
Meccanismo d'azione:
La moxifloxacina, un fluorochinolone di quarta generazione, inibisce la DNA girasi e la topoisomerasi IV necessarie per la replicazione, ...
Proprietà farmacocinetiche
In seguito a somministrazione topica oculare di VIGAMOX, la moxifloxacina è stata assorbita nella circolazione sistemica. Le concentrazioni plasmatiche di moxifloxacina sono state misurate in 21 soggetti di sesso maschile ...
Dati preclinici di sicurezza
Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, a seguito di somministrazione oculare, il che indica una scarsa rilevanza clinica.
Come ...
Come ...
Elenco degli eccipienti
Sodio cloruro
Acido borico
Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Acqua depurata
Acido borico
Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Acqua depurata
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Vigamox a base di Moxifloxacina Cloridrato ...
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