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Corvert

Ultimo aggiornamento: 13/01/2019


Confezioni

Corvert u.osped. infusione endovenosa 1 flacone 10 ml

A cosa serve

Corvert è un farmaco a base del principio attivo Ibutilide Fumarato, appartenente alla categoria degli Antiaritmici e nello specifico Antiaritmici, classe III. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer Italia S.r.l..

Corvert può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Corvert serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Aritmia cardiaca.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Pfizer Italia S.r.l.
Concessionario:Pfizer Italia S.r.l.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Ibutilide Fumarato
Gruppo terapeutico:Antiaritmici
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Conversione acuta della fibrillazione atriale o del flutter atriale a ritmo sinusale.
Vedi sez. 5.1 per la percentuale di risposta negli studi clinici.

Posologia

Pazienti con peso uguale o superiore a 60 kg: somministrazione per via endovenosa di 1 mg di ibutilide fumarato (equivalente a 0.87 mg di ibutilide che corrisponde a 1 flacone da 10 ml) nell'arco di 10 minuti.
Pazienti con peso inferiore a 60 Kg: somministrazione per via endovenosa di 0,01 mg/kg di ibutilide fumarato (equivalente a 0,0087 mg/Kg di ibutilide che corrisponde a 0,1 ml/Kg) nell'arco di 10 minuti.
Se l'aritmia non regredisce entro 10 minuti dal termine dell'infusione iniziale, è possibile somministrare una seconda dose. Si sconsiglia la somministrazione di dosi ulteriori a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT. I pazienti che non hanno risposto al trattamento con CORVERT dopo 1 ora o più dal trattamento, possono essere convertiti mediante cardioversione elettrica.
L'infusione di ibutilide deve essere interrotta non appena l'aritmia in corso sia terminata o in presenza di tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta o di un marcato prolungamento dell'intervallo QT.
La durata dell'infusione deve essere di almeno 10 minuti.
CORVERT non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, poichè non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia.
Uso in pazienti anziani: L'età media dei pazienti che hanno partecipato agli studi clinici era di 65 anni. Non è stata osservata alcuna differenza legata all'età per quanto riguarda i parametri farmacocinetici, di efficacia o di sicurezza fra i pazienti di età inferiore e quelli di età uguale o superiore ai 65 anni. Di conseguenza, non si raccomanda alcun aggiustamento del dosaggio nell'anziano.
Uso in pazienti con insufficienza renale: Non vengono raccomandati aggiustamenti posologici nei pazienti con ridotta funzione renale. Meno del 10% della dose di CORVERT viene escreta come farmaco immodificato nell'urina. In 285 pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale trattati con CORVERT, la clearance dell'ibutilide è risultata indipendente dalla funzionalità renale, valutata mediante la clearance stimata della creatinina (range da 21 a 140 ml/min).
Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca: si raccomanda il seguente dosaggio nei pazienti in condizioni emodinamiche stabili che hanno manifestato fibrillazione atriale o flutter atriale dopo un periodo da 24 ore a 7 giorni dall'intervento chirurgico.
Pazienti con peso corporeo di 60 kg o più: 0,5 mg di ibutilide fumarato (equivalenti a 0,44 mg di ibutilide, che corrispondono a 5 ml) somministrati per via endovenosa in un periodo di 10 minuti.
Pazienti con peso corporeo inferiore a 60 Kg: 0,005 mg di ibutilide fumarato per ogni kg di peso corporeo (equivalenti a 0,0044 mg di ibutilide /kg che corrispondono a 0,05 ml/kg ) somministrati per via endovenosa in un periodo di 10 minuti.
Se l'aritmia non regredisce entro 10 minuti dal termine dell'infusione, è possibile somministrare una seconda dose.
Controllo del trattamento: Se durante la somministrazione di CORVERT si ha comparsa di un'aritmia ventricolare o un peggioramento di un'aritmia ventricolare in corso, l'infusione va interrotta immediatamente (vedi sez. 4.4 - Avvertenze speciali e opportune precauzioni di impiego)

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
CORVERT soluzione per infusione è controindicato in pazienti con anamnesi di: - Tachicardia ventricolare polimorfa (ad esempio "torsioni di punta"). ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

CORVERT può indurre aritmie ventricolari ("torsioni di punta") con conseguenze potenzialmente fatali. Nell'ambito degli studi clinici la tachicardia polimorfa è stata osservata in circa il 5% dei pazienti trattati per ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Anche se non sono stati condotti specifici studi di interazione, i farmaci antiaritmici di classe I (disopiramide, chinidina e procainamide) e gli altri farmaci di classe III (amiodarone, sotalolo e ...

Prima di prendere "Corvert" insieme ad altri farmaci come “Actira”, “Aloperidolo Galenica Senese”, “Aloperidolo Pensa”, “Aloperidolo Salf”, “Avalox”, “Eritrocina”, “Eritromicina Dynacren”, “Eritromicina Idi”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Eryacne”, “Haldol Decanoas”, “Haldol”, “Isotrexin”, “Lauromicina”, “Moxifloxacina Aurobindo”, “Moxifloxacina Krka”, “Moxifloxacina Teva”, “Multaq”, “Octegra”, “Ritmodan Retard”, “Ritmodan”, “Rytmobeta”, “Serenase”, “Sotalex”, “Sotalolo Angelini”, “Sotalolo Hexal”, “Sotalolo Mylan Generics”, “Sotalolo Teva”, “Vigamox”, “Zeldox”, “Zineryt”, “Ziprasidone Sandoz”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Corvert durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Corvert durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ibutilide in gravidanza.
In una specie, il ratto, studi hanno mostrato effetti embriotossici e teratogeni. Tuttavia gli studi condotti sugli animali sono ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si applica.
...

Effetti indesiderati

I più comuni e gravi effetti indesiderati sono le proaritmie.
Negli studi clinici condotti, l'1,9% dei pazienti ha sviluppato una tachicardia ventricolare polimorfa sostenuta (torsioni di punta) con esito potenzialmente ...

Sovradosaggio

Durante gli studi clinici, quattro pazienti sono stati involontariamente sottoposti a sovradosaggio. La massima dose è stata di 3,4 mg di ibutilide fumarato somministrati nell'arco di 15 minuti. Un paziente ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiaritmici, classe III.
Codice ATC: C01BD05
Meccanismo di azione
CORVERT è un farmaco antiaritmico con proprietà prevalentemente di classe III (prolungamento del potenziale d'azione cardiaco) secondo la classificazione ...

Proprietà farmacocinetiche

La farmacocinetica di ibutilide fumarato è risultata lineare nell'intervallo di dosi tra 0,01 e 0,1 mg/kg.
Entrambi gli enantiomeri mostrano proprietà farmacocinetiche simili. Dopo infusione endovenosa, le concentrazioni plasmatiche diminuiscono, ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute e genotossicità. In una specie, il ...

Elenco degli eccipienti

Sodio acetato (triidrato granulare)    
Sodio cloruro             
Sodio idrossido soluzione al 10%    
Acido cloridrico soluzione al 10%  
Acqua per preparazioni iniettabili  
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Corvert a base di Ibutilide Fumarato sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Corvert a base di Ibutilide Fumarato

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