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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ritmodan

AVAS Pharmaceuticals S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 03/09/2021




Cos'Ŕ Ritmodan?

Ritmodan Ŕ un farmaco a base del principio attivo Disopiramide, appartenente alla categoria degli Antiaritmici e nello specifico Antiaritmici, classe IA. E' commercializzato in Italia dall'azienda AVAS Pharmaceuticals S.r.l..

Ritmodan pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Concessionario: AVAS Pharmaceuticals S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Disopiramide
Gruppo terapeutico: Antiaritmici
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Trattamento preventivo
  • delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del flutter dopo regolarizzazione del ritmo
  • delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare
  • delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico
Trattamento curativo
  • delle extrasistoli atriali o ventricolari.

Posologia

Posologia
Terapia d'attacco: da 4 a 6 capsule al giorno, da suddividere in 3 - 4 somministrazioni.
Quando nel trattamento dell'aritmia completa o del flutter è controindicato lo shock elettrico, la posologia potrà essere di 8 capsule al giorno.
Terapia di mantenimento: la posologia minima di mantenimento verrà ricercata diminuendo progressivamente la dose: non si dovrà scendere al di sotto di 1 capsula ogni 8 ore possibilmente 1 ogni 6 ore, cioè da 3 a 4 capsule nelle 24 ore.
Pazienti con insufficienza epatica o renale
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale la dose di Disopiramide deve essere ridotta adeguando l'intervallo tra una somministrazione e l'altra.
Insufficienza epatica
La dose di disopiramide deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza epatica.
Anziani
È raccomandata cautela negli anziani a causa della possibile riduzione della velocità di filtrazione glomerulare renale e della funzionalità epatica.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di disopiramide nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. I dati disponibili sono riportati nel paragrafo 4.4, 5.1 e 5.2.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ritmodan è controindicato nei seguenti casi:
  • blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non regolato con impianto di PMK
  • blocco di branca associato a blocco atrioventricolare di primo grado
  • doppio blocco (emiblocco sinistro posteriore o anteriore e blocco di branca destro)
  • pre-esistente allungamento del tratto QT
  • grave disfunzione del nodo seno-atriale
  • grave scompenso cardiaco non secondario ad aritmie cardiache (vedere paragrafo 4.4)
  • somministrazione concomitante di altri farmaci antiaritmici o farmaci che possono provocare aritmie ventricolari e specialmente torsione di punta (vedere paragrafo 4.5)


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Patologie cardiache
I farmaci antiaritmici della classe Ic (classificazione Vaughan Williams) sono stati inclusi nello studio CAST (Cardiac Arrhythmia Suppression Trial), uno studio a lungo termine, multicentrico, randomizzato e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni controindicate
Associazione con farmaci antiaritmici:
le associazioni con farmaci antiaritmici non sono state studiate ed il loro effetto può essere imprevedibile. Pertanto l'associazione con antiaritmici deve essere evitata ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Ritmodan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ritmodan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Disopiramide può indurre contrazioni uterine durante la gravidanza. Disopiramide passa nella circolazione fetale. Il farmaco deve essere prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati del farmaco possono alterare la capacità di reazione e di concentrazione del paziente e, pertanto, anche la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. (vedere paragrafo 4.8).


Effetti indesiderati

Effetti Cardiaci (vedere paragrafo 4.3)
Il potenziale aritmogeno di Disopiramide è basso. Tuttavia, come tutti i farmaci antiaritmici, disopiramide può causare o peggiorare aritmie ventricolari (tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ...

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Sovradosaggio

Segni e sintomi
Concentrazioni plasmatiche tossiche di Disopiramide determinano alterazioni elettrocardiografiche quali:
  • marcato allungamento dell'intervallo QT come segno premonitore di altre aritmie, in particolare torsioni di punta che possono causare sincopi ripetute
  • allargamento del complesso QRS
  • vari gradi di blocco atrioventricolare
I segni clinici di un sovradosaggio possono comprendere:
  • ileo paralitico, midriasi bilaterale (che suggerisce un sovradosaggio)
  • sincope, ipotensione o shock
  • arresto cardiaco dovuto a blocco intraventricolare o asistolia
  • sintomi respiratori
  • coma (con midriasi bilaterale) in caso di intossicazione massiccia
Trattamento
Ad eccezione dei derivati della prostigmina che possono essere utilizzati per la terapia degli effetti anticolinergici, non vi è un antidoto specifico alla disopiramide.
Il trattamento di un sovradosaggio acuto dovrebbe essere effettuato in unità di terapia intensiva con monitoraggio cardiaco continuo. Le misure terapeutiche sintomatiche comprendono:
  • tempestiva lavanda gastrica
  • somministrazione di un catartico seguito da carbone attivo per via orale o tramite sondino naso-gastrico
  • somministrazione endovenosa di isoproterenolo, vasopressori, farmaci inotropi positivi
  • se necessario: infusione di lattato, magnesio, assistenza elettro-sistolica, cardioversione, inserimento di un catetere con palloncino endo-aortico per la contropulsazione e ventilazione assistita
  • per ridurre la concentrazione sierica del farmaco sono state utilizzate emodialisi, emofiltrazione o emoperfusione con carbone attivo


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiaritmici, classe 1A, codice ATC: C01BA03
La Disopiramide è una sostanza ad azione antiaritmica, inserita nel gruppo Ia della classificazione Vaughan-Williams. Disopiramide blocca i canali di sodio con ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La biodisponibilità orale di Disopiramide dopo somministrazione orale è di 80-90%. La massima concentrazione plasmatica si raggiunge dopo 1,5 ore (range 0,5 – 3,0) dalla somministrazione orale di 200 mg ...


Dati preclinici di sicurezza

Le DL50 della Disopiramide nel ratto e nel topo sono rispettivamente di 562 e 529 mg/kg per os e di 141 e 134 mg/kg per via i.p. La somministrazione per ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, ossido di ferro (E172), titanio diossido (E171), eritrosina (E127).


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ritmodan a base di Disopiramide ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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