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Azitromicina Krka

Ultimo aggiornamento: 12/06/2019


Confezioni

Azitromicina Krka 40 mg/ml polvere per sospensione orale 1500 mg in flacone in vetro

A cosa serve

Azitromicina Krka è un farmaco a base del principio attivo Azitromicina Diidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Azitromicina Krka può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Azitromicina Krka serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Bronchite, Endocardite, Otite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario:KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Azitromicina Diidrato
Gruppo terapeutico:Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica:polvere per sospensione


Indicazioni

Azitromicina Krka è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche causate da germi sensibili all'azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
  • sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • otiti medie batteriche acute (adeguatamente diagnosticate)
  • faringiti e tonsilliti
  • esacerbazioni acute di bronchiti croniche (adeguatamente diagnosticate)
  • polmonite acquisita in comunità da lieve a moderatamente grave
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli di gravità da lieve a moderata, ad esempio follicoliti, cellulite, erisipela
  • Chlamydia trachomatis senza complicanze, uretriti e cerviciti.
Si devono tenere in considerazione le istruzioni ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Azitromicina Krka deve essere assunta in una singola dose giornaliera. La durata del trattamento per le differenti infezioni è elencata di seguito.
Bambini e adolescenti con peso corporeo di 45 kg o superiore, adulti e anziani:
La dose totale è 1500 mg, somministrata come 500 mg una volta al giorno per 3 giorni. In alternativa, la stessa dose totale (1500 mg) puó essere somministrata per un periodo di 5 giorni, 500 mg in singola dose il primo giorno e 250 mg una volta al giorno dal giorno 2 al giorno 5.
In caso di Chlamydia trachomatis senza complicazioni, uretriti e cerviciti, la dose è 1000 mg in una singola dose orale.
Bambini e adolescenti con peso corporeo inferiore a 45 kg:
La dose nei bambini è 30 mg/kg somministrati come 10 mg/kg una volta al giorno per tre giorni, o per un periodo di cinque giorni iniziando con una dose singola di 10 mg/kg il primo giorno, seguiti da dosi di 5 mg/kg al giorno per i successivi 4 giorni, in accordo alle tabelle riportate di seguito.
Azitromicina Krka 40 mg/ml polvere per sospensione orale

Peso (kg)
Terapia di 3 giorni
Terapia di 5 giorni
Contenuto del flacone
Giorno 1-3
10 mg/kg/die
Giorno 1
10 mg/kg/die
Giorno 2-5
5 mg/kg/die
10 kg
2,5 ml
2,5 ml
1,25 ml
15 ml
12 kg
3 ml
3 ml
1,5 ml
15 ml
14 kg
3,5 ml
3,5 ml
1,75 ml
15 ml
16 kg
4 ml
4 ml
2 ml
15 ml
17 – 25 kg
5 ml
5 ml
2,5 ml
15 ml
26 – 35 kg
7,5 ml
7,5 ml
3,75 ml
22,5 ml
36 – 45 kg
10 ml
10 ml
5 ml
30 ml
> 45 kg
12,5 ml
12,5 ml
6,25 ml
37,5 ml

La dose per il trattamento della faringite causata Streptococcus pyogenes rappresenta un eccezione: per il trattamento della faringite causata da Streptococcus pyogenes azitromicina si è dimostrata efficace quando somministrata nei bambini in una singola dose di 10 mg/kg o 20 mg/kg per 3 giorni con un massimo dosaggio giornaliero di 500 mg. A queste due dosi l'effetto clinico è risultato essere paragonabile, anche se l'eradicazione del batterio è risultato piú significativo alla dose giornaliera di 20 mg/kg.
Tuttavia, nel trattamento della faringite da Streptococcus pyogenes e nella profilassi della susseguente febbre reumatica, la penicillina è il farmaco di scelta.
Anziani:
Il medesimo schema posologico utilizzato per gli adulti può essere applicato al paziente anziano. Poichè i pazienti anziani possono essere pazienti con condizioni di proaritmia in atto, si raccomanda particolare cautela per il rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con alterata funzionalità renale:
Non è richiesto un aggiustamento posologico nei pazienti con alterazione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR 10 – 80 ml/min) (vedere paragrafo 4.4), mentre bisogna avere cautela in quelli con grave compromissione (GFR < 10 ml/min) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Pazienti con alterata funzionalità epatica:
Non è richiesto un aggiustamento della dose per i pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata (Child-Pugh classe A or B). Poichè l'azitromicina è metabolizzata nel fegato ed escreta nella bile, l'uso di azitromicina deve essere considerato con cautela in pazienti con significativa patologia epatica. Non sono stati condotti studi riguardo al trattamento di questo tipo di pazienti con azitromicina (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Prima dell'uso la polvere per sospensione orale deve essere ricostituita con acqua in una sospensione omogenea, vedere paragrafo 6.6. Dopo la ricostituzione il medicinale può essere somministrato utilizzando una siringa graduata per uso orale. Azitromicina polvere per sospensione orale deve essere data in un single dose giornaliera. La sospensione può essere presa con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilitá all'azitromicina, all'eritromicina, ad uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ketolidi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipersensibilitá
Come con l'eritromicina e altri macrolidi sono state raramente riportate reazioni allergiche gravi, incluse edema angioneurotico e anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui reazioni dermatologiche incluso pustolosi esantematica ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Antiacidi: Nel corso di uno studio di farmacocinetica sugli effetti derivanti dalla somministrazione contemporanea di antiacidi e azitromicina, non è stato rilevato nessun effetto sulla biodisponibilità dell'azitromicina, sebbene sia stata ...

Prima di prendere "Azitromicina Krka" insieme ad altri farmaci come “Aclaton”, “Algecia”, “Ecubalin”, “Gabex”, “Lyrica”, “Pregabalin Accord”, “Pregabalin Alter”, “Pregabalin Aristo”, “Pregabalin Aurobindo”, “Pregabalin Doc Generici”, “Pregabalin EG”, “Pregabalin Eurogenerici”, “Pregabalin HCS”, “Pregabalin Laboratori Eurogenerici”, “Pregabalin Mylan”, “Pregabalin Pensa”, “Pregabalin Ranbaxy”, “Pregabalin Sandoz Gmbh”, “Pregabalin Sandoz”, “Pregabalin Tecnigen”, “Pregabalin Teva Italia”, “Pregabalin Zentiva K.S.”, “Pregabalin Zentiva”, “Prelynca”, “Regalbax”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Azitromicina Krka durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Azitromicina Krka durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati sull'utilizzo di azitromicina nelle donne durante la gravidanza. Negli studi di tossicologia riproduttiva negli animali azitromicina ha dimostrato di passare la placenta, ma non ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non esistono dati che dimostrino che l'azitromicina possa influenzare la capacita dei pazienti di guidare o azionare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse identificate durante la conduzione degli studi clinici e nel corso della sorveglianza post-marketing, suddivise in base alla classificazione per sistemi e organi ...

Sovradosaggio

Sintomi
Gli eventi avversi verificatisi con dosi superiori a quelle consigliate sono stati simili a quelli registrati con dosi normali. I tipici sintomi di sovradosaggio con antibiotici macrolidi includono: perdita ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico - Macrolidi. Codice ATC: J01FA10.
Meccanismo d'azione
Azitromicina Krka è un antibiotico macrolide appartenente al gruppo delle azalidi. La molecola è derivata dall'inserimento di ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità dopo somministrazione orale è approsimativamente del 37%. Il picco di concentrazione plasmatica è 2-3 ore dopo aver assunto il medicinale. La concentrazione massima (Cmax) media osservata dopo ...

Dati preclinici di sicurezza

In studi animali condotti con dosi elevate che superavano di 40 volte la dose massima impiegata nella pratica clinica, è stato osservato che l'azitromicina aveva causato una fosfolipidosi reversibile, generalmente ...

Elenco degli eccipienti

Saccarosio
Idrossipropilcellulosa
Sodio fosfato tribasico, anidro (E339)
Gomma xantana
Silice colloidale anidra
Aroma banana (saccarosio, maltodestrina, gomma di acacia, aromatizzante)
Aroma ciliegia selvaggia (saccarosio, maltodestrina, gomma di acacia, aromatizzante)
Aroma ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Azitromicina Krka a base di Azitromicina Diidrato sono: Azitromicina Eurogenerici, Azitromicina Mylan, Azitromicina Pfizer, Azitromicina Sandoz Gmbh, Azitromicina Teva Italia, Ribotrex, Trozocina, Zitromax ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Azitromicina Krka a base di Azitromicina Diidrato

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