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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Azyter

Thea Farma S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Azyter?

Azyter Ŕ un farmaco a base del principio attivo Azitromicina Diidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Thea Farma S.p.A..

Azyter pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Azyter 15 mg/g collirio soluz. 6 contenitori monodosi

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratoires Thea
Concessionario: Thea Farma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Azitromicina Diidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Azyter 15 mg/g, collirio, soluzione in contenitore monodose è indicato per il trattamento antibatterico topico curativo delle congiuntiviti causate da germi sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
  • Congiuntivite batterica purulenta, in bambini (età dalla nascita ai 17 anni) e in adulti;
  • Congiuntivite tracomatosa causata da Chlamydia trachomatis, in bambini (età dalla nascita ai 17 anni) e in adulti (vedere paragrafo 4.4 “Uso in neonati“).
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'impiego appropriato degli antibatterici.

Posologia

Posologia
Popolazione adulta:
Instillare una goccia nel fornice congiuntivale due volte al giorno, la mattina e la sera, per tre giorni.
Non è necessario prolungare il trattamento oltre i tre giorni.
L'aderenza al regime posologico è importante per il successo del trattamento.
Pazienti anziani:
Non è necessario modificare la dose.
Popolazione pediatrica:
Non è necessario modificare la dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Modo di somministrazione
Uso oftalmico
Il paziente deve essere istruito a:
  • lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l'instillazione,
  • evitare di toccare l'occhio o le palpebre con l'estremità del contenitore monodose,
  • eliminare il contenitore monodose dopo l'uso, non conservarlo per un uso successivo.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'azitromicina, ad ogni altro macrolide o all'eccipiente elencato nel paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il collirio non deve essere iniettato né ingerito.
Il collirio non deve essere usato per iniezione peri- o intraoculare.
Nel caso di una reazione allergica la terapia deve essere interrotta.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati eseguiti studi di interazione con Azyter.
In considerazione dell'assenza di concentrazioni rilevabili di azitromicina nel plasma durante la somministrazione di Azyter per instillazione oculare (vedere paragrafo 5.2), ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Azyter durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Azyter durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Nessun effetto sulla gravidanza è prevedibile, poiché l'esposizione sistemica all'azitromicina è trascurabile.
AZYTER può essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Dati limitati indicano che l'azitromicina è secreta nel latte ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
La visione può essere offuscata temporaneamente dopo l'instillazione. In tal caso, il paziente deve essere avvisato di non guidare o non utilizzare macchinari pericolosi fino alla normale ripresa della vista.


Effetti indesiderati

Durante gli studi clinici con Azyter collirio e in accordo con i dati di sicurezza post-marketing sono stati riferiti i seguenti segni e sintomi correlati al trattamento:
Disturbi del sistema ...

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Sovradosaggio

La quantità totale di azitromicina in un contenitore monodose, contenente una quantità sufficiente per trattare entrambi gli occhi, è troppo piccola per indurre effetti avversi dopo somministrazione involontaria endovenosa od orale.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibiotici, codice ATC: S01AA26
Meccanismo d'azione
L'azitromicina è un antibiotico macrolide di seconda generazione appartenente al gruppo degli azalidi.
Inibisce la sintesi delle proteine batteriche legandosi alla subunità ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'azitromicina non è stata rilevata nel sangue dei pazienti con congiuntivite batterica dopo instillazione di AZYTER alla dose consigliata (limite rilevabile: 0,0002 µg/mL di plasma).
Popolazione pediatrica:
Gli studi di ...


Dati preclinici di sicurezza

L'azitromicina causa fosfolipidosi reversibile negli animali. Questo effetto è stato osservato dopo esposizioni orali che erano circa 300 volte superiori alla massima esposizione nell'uomo dopo somministrazione oculare, dimostrandosi di poca ...


Elenco degli eccipienti

Trigliceridi a media catena.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Azyter a base di Azitromicina Diidrato ...
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Fonti Ufficiali



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