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Azitromicina Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 14/01/2020
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice

Confezioni

Azitromicina Mylan Generics 500 mg 3 compresse rivestite con film

Cos'è Azitromicina Mylan Generics?

Azitromicina Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Azitromicina Diidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Azitromicina Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Azitromicina Diidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Azitromicina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni, quando indotte da microrganismi sensibili all'azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
  • Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • Otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • Faringite, tonsillite
  • Esacerbazione acuta della bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
  • Polmonite acquisita in comunità di entità da lieve a moderata
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli di entità da lieve a moderata, es. follicolite, cellulite, erisipela
  • Uretrite e cervicite non complicate da Chlamydia trachomatis.
Deve essere prestata attenzione alle istruzioni ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
L'azitromicina compresse deve essere somministrata in una singola dose giornaliera. La durata del trattamento per ciascuna patologia infettiva viene riportata qui di seguito.
Adulti, anziani, bambini e adolescenti di peso corporeo superiore a 45 kg
La dose totale di azitromicina è 1500 mg suddivisa in tre giorni (500 mg una volta al dì).
In alternativa, il dosaggio può essere suddiviso in cinque giorni (500 mg come singola dose il primo giorno e successivamente 250 mg una volta al dì).
In uretriti e cerviciti non complicate da Chlamydia trachomatis il dosaggio è 1.000 mg in una singola dose giornaliera.
Per il trattamento della sinusite l'azitromicina è indicata in pazienti adulti e adolescenti di 16 anni e oltre.
Bambini e adolescenti di peso corporeo di 45 kg o inferiore
Le compresse non sono indicate per questi pazienti. Possono essere impiegate altre forme farmaceutiche di azitromicina, es. sospensioni.
Anziani
Nessun adeguamento del dosaggio è necessario nei pazienti anziani. Poiché i pazienti anziani possono presentare condizioni pro-aritmiche, si raccomanda particolare cautela a causa del rischio di sviluppare aritmia cardiaca e “torsione di punta“ (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza renale
Nessun adeguamento del dosaggio è necessario in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (GFR 30-80 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica
Un adeguamento del dosaggio non è necessario per pazienti con funzione epatica da lievemente a moderatamente danneggiata (classe Child-Pugh A o B) (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Le compresse possono essere assunte indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, all'eritromicina, o ad uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ketolidi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni allergiche
Con azitromicina e con altri macrolidi, sono state riportate rare gravi reazioni allergiche (raramente fatali) quali edema angioneurotico e anafilassi, oltre a reazioni dermatologiche che includono la pustolosi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Antiacidi
Nel corso di studi sugli effetti della somministrazione concomitante di un antiacido sulla farmacocinetica dell'azitromicina, non sono state osservate nel complesso variazioni della biodisponibilità sebbene, le concentrazioni di picco ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Azitromicina Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Aclaton”, “Algecia”, “Ecubalin”, “Gabex”, “Lyrica”, “Pregabalin Accord”, “Pregabalin Alter”, “Pregabalin Aristo”, “Pregabalin Aurobindo”, “Pregabalin Doc Generici”, “Pregabalin EG”, “Pregabalin Eurogenerici”, “Pregabalin HCS”, “Pregabalin Laboratori Eurogenerici”, “Pregabalin Mylan”, “Pregabalin Pensa”, “Pregabalin Ranbaxy”, “Pregabalin Sandoz”, “Pregabalin Tecnigen”, “Pregabalin Teva Italia”, “Pregabalin Zentiva K.S.”, “Pregabalin Zentiva”, “Prelynca”, “Regalbax”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Azitromicina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Azitromicina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati dell'uso di azitromicina nelle donne in gravidanza. In studi sulla tossicità riproduttiva negli animali si è dimostrato il passaggio attraverso la placenta ma ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, deve esser presa in considerazione la possibilità che insorgano effetti indesiderati quali vertigini e convulsioni durante lo svolgimento di queste attività.

Effetti indesiderati

La tabella che segue elenca le reazioni avverse identificate mediante gli studi clinici e l'esperienza successiva alla commercializzazione, classificate per classe sistemica organica e frequenza. La classificazione delle frequenze è ...

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Sovradosaggio

Gli eventi avversi osservati a dosaggi superiori alla dose consigliata sono stati simili agli effetti causati a seguito di somministrazioni di dosaggi normali. I sintomi tipici di un sovradosaggio con antibiotici macrolidi includono una perdita reversibile dell'udito, nausea grave, vomito e diarrea.
In caso di sovradosaggio sono indicate se necessario, misure sintomatiche generali e di supporto.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico; macrolidi.
Codice ATC: J01FA10.
L'azitromicina è un antibiotico macrolide appartenente alla categoria degli azalidi.
La molecola è prodotta tramite aggiunta di un atomo di ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità dell'azitromicina è del 37% circa. Il picco plasmatico viene raggiunto dopo 2-3 ore. La concentrazione massima media osservata (Cmax) dopo una singola dose di ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi condotti su animali ad esposizioni 40 volte superiori rispetto a quelle ottenute a dosi terapeutiche cliniche, è stato riscontrato che l'azitromicina causava fosfolipidosi reversibile, ma di norma non ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina (E460)
Amido di mais pregelatinizzato
Amido di sodio glicolato (tipo A)
Silice colloidale anidra (E551)
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato (E470b)
Film di rivestimento della compressa:

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Azitromicina Mylan Generics a base di Azitromicina Diidrato sono: Azacid, Azeptin, Aziprome, Azitredil, Azitroerre, Azitromicina ABC, Azitromicina Accord, Azitromicina Almus, Azitromicina Aurobindo, Azitromicina Aurobindo Italia, Azitromicina Doc Generici, Azitromicina EG, Azitromicina Germed, Azitromicina Pensa, Azitromicina Pfizer, Azitromicina Pharmeg, Azitromicina ratiopharm, Azitromicina Sandoz, Azitromicina Teva, Azitromicina Zentiva, Azitrox, Batif, Macrozit, Portex, Rezan, Ribotrex, Tetris, Trozamil, Trozocina, Zimacrol, Zindel, Zitrobiotic, Zitrogram, Zitromax, Zitronova

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Azitromicina Mylan Generics a base di Azitromicina Diidrato ...

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