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Azitromicina Sandoz

Ultimo aggiornamento: 24/12/2018
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice

Confezioni

Azitromicina Sandoz 500 mg 3 compresse rivestite con film

Cos'è Azitromicina Sandoz?

Azitromicina Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Azitromicina Diidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Azitromicina Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Azitromicina Diidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Azitromicina Sandoz può essere impiegata in situazioni in cui microrganismi sensibili all'azitromicina hanno causato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
  • sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • faringite, tonsillite
  • esacerbazione di bronchite acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • polmonite da lieve a moderatamente grave acquisita in comunità.
  • infezioni della cute e dei tessuti molli.
  • uretrite e cervicite non complicate da Chlamydia trachomatis
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Adulti
Nelle uretriti e cerviciti non complicate da Chlamydia trachomatis, la dose è di 1000 mg in un'unica somministrazione orale.
Per tutte le altre indicazioni, la dose è di 1500 mg, da somministrare 500 mg al giorno per tre giorni consecutivi. In alternativa, la stessa dose totale (1500 mg) può essere somministrata anche nell'arco di cinque giorni, 500 mg il primo giorno e 250 mg dal secondo al quinto giorno.
Pazienti anziani
Il medesimo schema posologico dei pazienti adulti può essere applicato al paziente anziano. Dal momento che i pazienti anziani possono avere condizioni pro-aritmiche in atto, si raccomanda particolare cautela a causa del rischio che si sviluppino aritmia cardiaca e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Azitromicina Sandoz compresse deve essere somministrata solo a bambini di peso superiore a 45 kg, in cui deve essere usata la dose normale per gli adulti. Per i bambini al di sotto dei 45 kg possono essere utilizzate altre forme farmaceutiche di azitromicina, come le sospensioni.
Pazienti con insufficienza renale: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (GFR = 10-80 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Azitromicina Sandoz deve essere somministrata come unica dose giornaliera. Le compresse possono essere assunte con il cibo.

Controindicazioni

L'uso di azitromicina è controindicato nei pazienti con ipersensibilità all'azitromicina, all'eritromicina ad altri antibiotici macrolidi o chetolidi o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con eritromicina e altri macrolidi, sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, incluso edema angioneurotico e anafilassi (raramente fatale). Alcune di queste reazioni con azitromicina hanno prodotto sintomi ricorrenti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sull'azitromicina
Antiacidi
In uno studio di farmacocinetica sull'effetto della somministrazione concomitante di antiacidi e azitromicina, non è stato osservato alcun effetto sulla biodisponibilità totale, sebbene i ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Azitromicina Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Aclaton”, “Algecia”, “Ecubalin”, “Gabex”, “Lyrica”, “Pregabalin Accord”, “Pregabalin Alter”, “Pregabalin Aristo”, “Pregabalin Aurobindo”, “Pregabalin Doc Generici”, “Pregabalin EG”, “Pregabalin Eurogenerici”, “Pregabalin HCS”, “Pregabalin Laboratori Eurogenerici”, “Pregabalin Mylan”, “Pregabalin Pensa”, “Pregabalin Ranbaxy”, “Pregabalin Sandoz”, “Pregabalin Tecnigen”, “Pregabalin Teva Italia”, “Pregabalin Zentiva K.S.”, “Pregabalin Zentiva”, “Prelynca”, “Regalbax”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Azitromicina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Azitromicina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono studi adeguati e ben controllati dall'uso di azitromicina sulle donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sugli animali hanno dimostrato che l'azitromicina attraversa la placenta, ma non ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi che evidenziano che l'azitromicina abbia effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Effetti indesiderati

La seguente tabella elenca le reazioni avverse identificate attraverso studi clinici e di sorveglianza post-marketing per classe sistemica organica e frequenza. Reazioni avverse emerse dall'esperienza post-marketing sono riportate in corsivo. ...

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Sovradosaggio

Gli eventi avversi verificatisi a dosaggi superiori a quelli raccomandati sono stati simili a quelli osservati ai dosaggi normali. In caso di sovradosaggio, sono indicate lavanda gastrica e misure di supporto generali.

Proprietà farmacodinamiche

Proprietà generali
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sitemico, macrolidi; azitromicina
Codice ATC J01FA10
Meccanismo di azione
Azitromicina è un azalide, una sotto-classe degli antibiotici macrolidi. Legandosi alle sub-unità ribosomali 50S, ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
A seguito di somministrazione orale, la biodisponibilità dell'azitromicina è di circa il 37%. I livelli di picco plasmatico si raggiungono dopo 2-3 ore (la Cmax dopo una dose singola ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi ad alto dosaggio sugli animali, in cui il principio attivo è stato somministrato a concentrazioni di 40 volte superiori a quelle previste nella pratica clinica, è stato osservato ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo: cellulosa microcristallina; amido di mais pregelatinizzato; sodio amido glicolato tipo A; silice colloidale anidra; sodio laurilsolfato; magnesio stearato.
Rivestimento: alcool polivinilico; titanio diossido (E 171); talco; lecitina di soia;

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Azitromicina Sandoz a base di Azitromicina Diidrato sono: Azacid, Azeptin, Aziprome, Azitredil, Azitroerre, Azitromicina ABC, Azitromicina Accord, Azitromicina Almus, Azitromicina Aurobindo, Azitromicina Aurobindo Italia, Azitromicina Doc Generici, Azitromicina EG, Azitromicina Germed, Azitromicina Mylan Generics, Azitromicina Pensa, Azitromicina Pfizer, Azitromicina Pharmeg, Azitromicina ratiopharm, Azitromicina Teva, Azitromicina Zentiva, Azitrox, Batif, Macrozit, Portex, Rezan, Ribotrex, Tetris, Trozamil, Trozocina, Zimacrol, Zindel, Zitrobiotic, Zitrogram, Zitromax, Zitronova

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Azitromicina Sandoz a base di Azitromicina Diidrato ...

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