Cos'è Azitromicina Sandoz?
Azitromicina Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Azitromicina Diidrato , appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A. .
Azitromicina Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Azitromicina Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Azitromicina Diidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Indicazioni
Azitromicina Sandoz può essere impiegata in situazioni in cui microrganismi sensibili all'azitromicina hanno causato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
- sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
- otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
- faringite, tonsillite
- esacerbazione di bronchite acuta (adeguatamente diagnosticata)
- polmonite da lieve a moderatamente grave acquisita in comunità.
- infezioni della cute e dei tessuti molli.
- uretrite e cervicite non complicate da Chlamydia trachomatis
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Posologia
Adulti
Nelle uretriti e cerviciti non complicate da Chlamydia trachomatis, la dose è di 1000 mg in un'unica somministrazione orale.
Per tutte le altre indicazioni, la dose è di 1500 mg, da somministrare 500 mg al giorno per tre giorni consecutivi. In alternativa, la stessa dose totale (1500 mg) può essere somministrata anche nell'arco di cinque giorni, 500 mg il primo giorno e 250 mg dal secondo al quinto giorno.
Anziani
La medesima dose dei pazienti adulti può essere applicata agli anziani. Dal momento che gli anziani possono avere condizioni pro-aritmiche in atto, si raccomanda particolare cautela a causa del rischio che si sviluppino aritmia cardiaca e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Azitromicina Sandoz compresse deve essere somministrata solo a bambini di peso superiore a 45 kg, in cui deve essere usata la dose normale per gli adulti. Per i bambini al di sotto dei 45 kg possono essere utilizzate altre forme farmaceutiche di azitromicina, come le sospensioni.
Pazienti con insufficienza renale: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (GFR = 10-80 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Azitromicina Sandoz deve essere somministrata come unica dose giornaliera. Le compresse possono essere assunte con il cibo.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, all'eritromicina, a qualsiasi macrolide, agli antibiotici chetolidi, alla lecitina di soia o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Ipersensibilità
Come con eritromicina e altri macrolidi, sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, incluso edema angioneurotico e anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Come con eritromicina e altri macrolidi, sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, incluso edema angioneurotico e anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali sull'azitromicina
Antiacidi
In uno studio di farmacocinetica sull'effetto della somministrazione concomitante di antiacidi e azitromicina, non è stato osservato alcun effetto sulla biodisponibilità totale, sebbene i ...
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Antiacidi
In uno studio di farmacocinetica sull'effetto della somministrazione concomitante di antiacidi e azitromicina, non è stato osservato alcun effetto sulla biodisponibilità totale, sebbene i ...
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Assumere Azitromicina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Azitromicina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono studi adeguati e ben controllati dall'uso di azitromicina sulle donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sugli animali hanno dimostrato che l'azitromicina attraversa la placenta, ma non ...
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Gravidanza
Non esistono studi adeguati e ben controllati dall'uso di azitromicina sulle donne in gravidanza. Gli studi di riproduzione sugli animali hanno dimostrato che l'azitromicina attraversa la placenta, ma non ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi che evidenziano che l'azitromicina abbia effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Compromissione visiva e visione offuscata possono alterare la capacità di guidare e di utilizzare macchinari (paragrafo 4.8).
Effetti indesiderati
La seguente tabella elenca le reazioni avverse identificate attraverso studi clinici e di sorveglianza post-marketing per classe sistemica organica e frequenza. Reazioni avverse emerse dall'esperienza post-marketing sono riportate in corsivo. ...
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Sovradosaggio
Gli eventi avversi verificatisi a dosaggi superiori a quelli raccomandati sono stati simili a quelli osservati ai dosaggi normali. In caso di sovradosaggio, sono indicate lavanda gastrica e misure di supporto generali.
Proprietà farmacodinamiche
Proprietà generali
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, macrolidi; azitromicina
Codice ATC J01FA10
Meccanismo di azione
Azitromicina è un azalide, una sotto-classe degli antibiotici macrolidi. Legandosi alle sub-unità ribosomali 50S, ...
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, macrolidi; azitromicina
Codice ATC J01FA10
Meccanismo di azione
Azitromicina è un azalide, una sotto-classe degli antibiotici macrolidi. Legandosi alle sub-unità ribosomali 50S, ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
A seguito di somministrazione orale, la biodisponibilità dell'azitromicina è di circa il 37%. I livelli di picco plasmatico si raggiungono dopo 2-3 ore (la Cmax dopo una dose singola ...
A seguito di somministrazione orale, la biodisponibilità dell'azitromicina è di circa il 37%. I livelli di picco plasmatico si raggiungono dopo 2-3 ore (la Cmax dopo una dose singola ...
Dati preclinici di sicurezza
Negli studi ad alto dosaggio sugli animali, in cui il principio attivo è stato somministrato a concentrazioni di 40 volte superiori a quelle previste nella pratica clinica, è stato osservato ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo:
Cellulosa microcristallina;
Amido di mais pregelatinizzato;
Sodio amido glicolato tipo A;
Silice colloidale anidra;
Sodio laurilsolfato;
Magnesio stearato.
Rivestimento:
Alcool polivinilico;
Titanio diossido (E 171);
Talco;
Lecitina di soia;
Cellulosa microcristallina;
Amido di mais pregelatinizzato;
Sodio amido glicolato tipo A;
Silice colloidale anidra;
Sodio laurilsolfato;
Magnesio stearato.
Rivestimento:
Alcool polivinilico;
Titanio diossido (E 171);
Talco;
Lecitina di soia;
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Azitromicina Sandoz a base di Azitromicina Diidrato ...
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