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Kloreniss

Ultimo aggiornamento: 30/11/2018

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Kloreniss 500 mg 7 compresse rivestite ril. prol.

Cos'è Kloreniss?

Kloreniss è un farmaco a base del principio attivo Claritromicina, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Genetic S.p.A..

Kloreniss può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Genetic S.p.A.
Concessionario: Genetic S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Claritromicina
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

Indicazioni

Kloreniss è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da patogeni sensibili alla Claritromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
  • esacerbazioni acute di bronchite cronica
  • polmonite acquisita in comunità di gravità da lieve a moderata
  • sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • faringite batterica
  • infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a moderata
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibiotici.

Posologia

Adulti: La dose usualmente raccomandata di Kloreniss nell'adulto è di 1 compressa a rilascio prolungato da 500 mg al giorno da assumere con del cibo.
Nei casi di infezioni più gravi il dosaggio può essere aumentato fino a due compresse a rilascio prolungato da 500 mg da assumersi in un'unica somministrazione giornaliera.
La compressa deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse devono essere ingerite intere.
Adolescenti (da 12 anni in su):
Come per gli adulti.
Pazienti anziani:
Come per gli adulti. (In caso di compromissione renale leggere di seguito e il paragrafo 4.3).
Bambini con meno di 12 anni di età:
L'uso di Kloreniss nella formulazione in compresse non è raccomandato nei bambini al di sotto di 12 anni di età o con peso inferiore a 30 kg. Sono disponibili altre forme farmaceutiche più adatte per questi pazienti. Si usino le sospensioni pediatriche di Claritromicina.
Sono stati condotti studi clinici usando le sospensioni pediatriche di claritromicina in bambini dai 6 mesi ai 12 anni.
Ai bambini di peso superiore a 30 kg, è applicabile il regime posologico per adulti e adolescenti.
Pazienti con compromissione renale:
Kloreniss non deve essere somministrato a pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina al di sotto di 30 ml/min). In questa popolazione di pazienti si devono somministrare altre forme farmaceutiche come le compresse a rilascio immediato (vedere paragrafo 4.3).
Pazienti con compromissione epatica:
L'uso di Kloreniss non è raccomandato in pazienti con grave compromissione epatica.
Durata della terapia:
La durata del trattamento con claritromicina dipende dalle condizioni cliniche del paziente e deve essere determinata in ogni caso dal medico.
  • La durata abituale del trattamento va dai 6 ai 14 giorni.
  • Il trattamento deve continuare per almeno 2 giorni dalla scomparsa dei sintomi.
  • Nelle infezioni da Streptococcus pyogenes (streptococco β-emolitico gruppo A), il trattamento deve durare almeno 10 giorni.

Controindicazioni

La Claritromicina non deve essere utilizzata nei pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o a uno qualsiasi degli eccipienti di Kloreniss.
Poichè non è possibile somministrare una dose inferiore a 500 mg/die, Kloreniss compresse a rilascio prolungato è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina minore di 30 ml/min.
La somministrazione concomitante di claritromicina con uno qualsiasi dei seguenti farmaci è controindicata: astemizolo, cisapride, pimozide, terfenadina poichè ciò può comportare un prolungamento dell'intervallo QT e aritmie cardiache, tra le quali tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5), e con ergotamina o diidroergotamina poichè può causare intossicazione da ergot. (Vedere paragrafo 4.5).
La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT o aritmia cardiaca ventricolare, incluse torsioni di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
La claritromicina non deve essere assunta in concomitanza agli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine), lovastatina o simvastatina, a causa del rischio di rabdomiolisi. Il trattamento con questi farmaci deve essere interrotto durante la terapia con claritromicina (vedere paragrafo 4.4).
La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipokaliemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT).
La claritromicina non deve essere usata nei pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica in associazione a compromissione renale.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il medico non deve prescrivere Claritromicina a donne in gravidanza, senza valutare con attenzione il rapporto rischio-beneficio, in particolare durante i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Si ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso dei seguenti farmaci è assolutamente controindicato a causa dei potenziali gravi effetti dovuti alla loro interazione farmacologica:
Cisapride, pimozide, astemizolo e terfenadina
Elevati livelli di cisapride sono stati riscontrati ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Kloreniss" insieme ad altri farmaci come “Aloperidolo Galenica Senese”, “Aloperidolo Pensa”, “Aloperidolo Salf”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Atover - Compresse Rivestite”, “Atover - Compresse Rivestite”, “Avalox - Compressa Rivestita”, “Avalox - Soluzione (uso Interno)”, “Brilique - Compressa Rivestita”, “Buccolam”, “Cafergot”, “Cardiovasc - Compressa Rivestita”, “Colchicina Lirca”, “Cordarone”, “Coripren - Compresse Rivestite”, “Corlentor - Compressa Rivestita”, “Dasatinib EG”, “Dasatinib Krka”, “Dasatinib Sandoz”, “Dasatinib Zentiva”, “Diidergot”, “Domperidone ABC”, “Domperidone DOC Generici”, “Domperidone EG”, “Domperidone Giuliani”, “Domperidone Mylan Generics”, “Domperidone Sandoz”, “Domperidone Teva”, “Dronedarone Aristo”, “Eldisine”, “Eletriptan Aurobindo”, “Eletriptan DOC Generici”, “Eletriptan EG”, “Eletriptan Mylan”, “Eletriptan Pfizer”, “Eletriptan Teva”, “Eliquis - Compressa Rivestita”, “Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite”, “Enalapril E Lercanidipina Doc”, “Enalapril E Lercanidipina EG”, “Enalapril E Lercanidipina KRKA”, “Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma”, “Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite”, “Eudigox”, “Felodipina Mylan Generics - Compressa A Rilascio Modificato”, “Felodipina Ratiopharm”, “Felodipina Sandoz”, “Felodipina Zentiva”, “Halcion”, “Haldol - Compressa, Soluzione”, “Haldol Decanoas”, “Haldol - Soluzione”, “Imbruvica”, “Ipnovel”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Ivabradina Accord”, “Ivabradina Aristo”, “Ivabradina Aristo Pharma”, “Ivabradina Aurobindo”, “Ivabradina Doc Generici”, “Ivabradina EG”, “Ivabradina Krka”, “Ivabradina Mylan Pharma”, “Ivabradina Teva Italia”, “Ivabradina Zentiva”, “Jinarc”, “Ketamina Molteni”, “Lanoxin”, “Lercadip - Compressa Rivestita”, “Lercanidipina Aurobindo”, “Lercanidipina DOC Generici”, “Lercanidipina EG”, “Lercanidipina Mylan”, “Lercanidipina Ratiopharm Italia”, “Lercanidipina Sandoz”, “Lercanidipina Sun”, “Lercanidipina Tecnigen”, “Lercanidipina Zentiva”, “Lercaprel - Compresse Rivestite”, “Lercaprel - Compresse Rivestite”, “Lisitens”, “Lojuxta”, “Methergin”, “Midazolam Accord Healthcare”, “Midazolam Bioindustria L.I.M.”, “Midazolam Hameln Pharmaceuticals”, “Midazolam Ibi”, “Motilium”, “Moxifloxacina Aurobindo”, “Moxifloxacina Krka”, “Moxifloxacina Pensa”, “Moxifloxacina Teva”, “Multaq”, “Navelbine - Capsula Molle”, “Navelbine - Soluzione (uso Interno)”, “Nervaxon”, “Nidipress”, “Orap”, “Oxa”, “Peridon”, “Permotil”, “Plendil”, “Prevex”, “Procoralan”, “Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato”, “Rapamune - Compressa Rivestita”, “Rapamune - Soluzione”, “Raxar”, “Relpax”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Riges”, “Ritmodan”, “Ritmodan Retard”, “Samsca”, “Seglor”, “Serenase”, “Silodosina Aristo”, “Silodosina Aurobindo”, “Silodosina Doc”, “Silodosina EG”, “Silodosina Krka”, “Silodosina Mylan”, “Silodosina Sandoz”, “Silodosina Teva”, “Silodosina Zentiva”, “Silodyx - Capsula”, “Sirturo”, “Songar”, “Sprycel - Compressa Rivestita”, “Stivarga”, “Sutent”, “Talentum”, “Torisel”, “Triapin”, “Triazolam Almus”, “Triazolam DOC Generici”, “Triazolam EG”, “Triazolam Mylan Generics”, “Triazolam Pensa”, “Triazolam Ratiopharm Italia”, “Triazolam Sandoz”, “Triazolam Zentiva”, “Tyverb”, “Urorec - Capsula”, “Velbe”, “Verapamil Aristo”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Vigamox”, “Vinblastina Teva”, “Vincristina EG”, “Vincristina Pfizer Italia”, “Vincristina Teva Italia”, “Virdex”, “Votrient”, “Zanedip - Compressa Rivestita”, “Zanipril - Compresse Rivestite”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Kloreniss durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Kloreniss durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza dell'utilizzo di Claritromicina durante la gravidanza e l'allattamento al seno dei neonati non è stata stabilita. Sulla base dei risultati variabili ottenuti da studi su topi, ratti, conigli ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati relativi agli effetti della Claritromicina sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Si deve tenere in conto la possibilità che si verifichino capogiri, vertigini, confusione e disorientamento prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

a. Sintesi del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati dovuti a Claritromicina più frequentemente riportati sia in soggetti adulti che nella popolazione pediatrica includono dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e ...

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Sovradosaggio

Le segnalazioni indicano che l'ingestione di grandi quantità di Claritromicina può indurre disturbi gastrointestinali. Un paziente con un'anamnesi di disturbo bipolare prese 8 g di claritromicina e si verificarono alterazioni dello stato mentale, comportamento paranoico, ipokaliemia e ipossemia.
Le reazioni avverse che accompagnano il sovradosaggio devono essere trattate con l'immediata eliminazione del prodotto non assorbito e con misure di supporto.
Come con altri macrolidi, i livelli sierici di claritromicina non possono essere significativamente ridotti con emodialisi o dialisi peritoneale.


Proprietà farmacodinamiche

Classificazione ATC
Categoria farmacoterapeutica: Anti-infettivi, Codice ATC: J01FA09.
Meccanismo d'azione
La Claritromicina è un antibiotico appartenente al gruppo degli antibiotici macrolidi. Esercita la sua azione antibatterica inibendo la sintesi proteica ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La farmacocinetica della Claritromicina compresse orali a rilascio prolungato, è stata studiata in pazienti adulti e confrontata con la claritromicina 250 mg e 500 mg compresse a rilascio immediato. ...


Dati preclinici di sicurezza

In studi di dose ripetuta, la tossicità della Claritromicina era correlata alla dose e alla durata del trattamento. L'organo bersaglio primario era il fegato in tutte le specie, con lesioni ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Idrossipropilmetilcellulosa (E464)
Idrossipropilmetilcellulosa ftalato
Magnesio stearato (E572)
Talco (E553b)
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa 15cP (HPMC 2910) (E464)
Lattosio monoidrato
Giallo di chinolina lacca di alluminio

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Kloreniss a base di Claritromicina ...
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