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Aloneb

Ultimo aggiornamento: 14/04/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Aloneb 5 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Aloneb?

Aloneb è un farmaco a base del principio attivo Nebivololo + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli Betabloccanti + diuretici e nello specifico Betabloccanti selettivi e tiazidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A..

Aloneb può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A.
Concessionario: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Nebivololo + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: Betabloccanti + diuretici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa ALONEB 5 mg/12,5 mg è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.

Posologia

Posologia
Adulti
ALONEB 5 mg/12,5 mg è indicato nei pazienti in cui la pressione arteriosa risulta adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.
La dose è di una compressa (5 mg/12,5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora.
Pazienti con insufficienza renale
ALONEB non deve essere somministrato ai pazienti con insufficienza renale grave (vedere anche paragrafo 4.3 e 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica
I dati sui pazienti con insufficienza epatica o ridotta funzionalità epatica sono limitati. Per questo motivo l'uso di ALONEB in questi pazienti è controindicato.
Persone anziane
In considerazione delle scarse esperienze maturate sui pazienti di età superiore a 75 anni, occorre usare cautela e monitorare accuratamente questi pazienti.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Aloneb nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita. Non sono disponibili dati. Pertanto l'uso nei bambini e negli adolescenti è sconsigliato.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le compresse possono essere assunte ai pasti.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Ipersensibilità ad altri derivati della sulfonammide (perchè l'idroclorotiazide è un medicinale derivato dalla sulfonammide).
  • Insufficienza epatica o ridotta funzionalità epatica.
  • Anuria, insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
  • Scompenso cardiaco acuto, shock cardiogeno o episodi di riacutizzazione dello scompenso cardiaco che richiedano una terapia endovenosa inotropa.
  • Sindrome del nodo del seno, compreso il blocco del nodo seno-atriale.
  • Blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado (senza pacemaker).
  • Bradicardia (frequenza cardiaca < 60 bpm prima dell'inizio della terapia).
  • Ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg).
  • Gravi disturbi circolatori periferici.
  • Storia di broncospasmo e asma bronchiale.
  • Feocromocitoma non trattato.
  • Acidosi metabolica.
  • Ipocaliemia refrattaria, ipercalcemia, iponatriemia ed iperuricemia sintomatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tutte le avvertenze relative a ciascuno dei due componenti, elencate sotto, si applicano anche alla combinazione fissa ALONEB. Vedere anche paragrafo 4.8.
Nebivololo
Le seguenti avvertenze e precauzioni d'impiego riflettono ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche:
Nebivololo
Le seguenti interazioni riflettono quelle che generalmente vengono descritte per gli antagonisti beta-adrenergici.
Associazioni non raccomandate
Antiaritmici di classe I (chinidina, idrochinidina, cibenzolina, flecainide, disopiramide, lidocaina, ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Aloneb" insieme ad altri farmaci come “Abelcet Complesso Lipidico”, “Acido Clodronico DOC Generici”, “Adenoplex Richter”, “Aircort”, “Alabaster”, “Albaflo”, “Aldomet”, “Alfaflor”, “Alfatex”, “Alkindi”, “Almarytm”, “Altiazem”, “AmBisome”, “Anauran”, “Anesderm”, “Angizem”, “Antisettico Astringente Sedativo”, “Antrolin”, “Argisone”, “Asensil”, “Assieme Mite”, “Assieme”, “Aureocort”, “Basicaina”, “Batixim”, “Beben 0,025%”, “Beben 0,1%”, “Beben Clorossina 0,025% + 0,5% Crema”, “Beben Clorossina 0,1% + 0,5% Crema”, “Beben Clorossina 0,1% + 0,5% Emulsione”, “Beclometasone DOC”, “Beclometasone Teva”, “Becotide Nasale”, “Becotide”, “Bemedrex Easyhaler”, “Bentelan”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Beta 21”, “Betabioptal”, “Betacream”, “Betafloroto”, “Betamesol”, “Betametasone Dipropionato Sandoz”, “Betametasone DOC Generici”, “Betametasone DOC”, “Betametasone EG”, “Betametasone Eurogenerici”, “Betametasone L.F.M.”, “Betametasone Zentiva”, “Betesil”, “Bettamousse”, “Bidien”, “Biorinil”, “Bodinet”, “Bodix”, “Brumeton Colloidale”, “Budesonide Sandoz”, “Budesonide Teva”, “Budesonide Viatris Novolizer”, “Budexan”, “Budiair”, “Budineb”, “Carbolithium”, “Catapresan TTS1”, “Catapresan TTS2”, “Catapresan”, “Cefamezin”, “Cefazil”, “Cefazolina Germed”, “Cefazolina Hospira”, “Cefazolina Pharmacare”, “Cefazolina Teva”, “Cefotaxima ABC”, “Cefotaxima Eurogenerici”, “Cefotaxime Ibi”, “Clasteon”, “Clenil Compositum 0,8 mg + 1,6 mg”, “Clenil Compositum”, “Clenil Jet”, “Clenil”, “Clenilexx Autohaler”, “Clenilexx”, “Clipper”, “Clodron”, “Clodronato Disodio Teva”, “Clody”, “Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Colifoam”, “Cortanest Plus”, “Cortidro”, “Cortiflam”, “Cortiment”, “Cortinal”, “Cortison Chemicetina”, “Cortone Acetato”, “Cromezin”, “Dardum”, “Deflan”, “Deflazacort EG”, “Deflazacort FG”, “Deflazacort Ipso Pharma”, “Deflazacort Phamreg”, “Deltacortene”, “Deltavagin”, “Dermatar”, “Dermirit”, “Dermocortal”, “Diezime”, “Difosfonal”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Pensa”, “Diltiazem ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz Gmbh”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Diprosalic”, “Diprosone”, “Dirahist”, “Diretif”, “Doloproct”, “Dovobet”, “Doxiproct”, “Duoresp Spiromax”, “Dynexan”, “Ecocain”, “Ecoval”, “Egerian”, “Elidoxil”, “Eltair”, “Eltairneb”, “Emla”, “Emorril”, “Enstilar”, “Entocir”, “Etason”, “Fidagenbeta”, “Fisiotens”, “Flantadin”, “Flebocortid”, “Flecainide Aurobindo”, “Flecainide Doc”, “Flecainide Sandoz”, “Flecainide Teva”, “Fleiderina”, “Flogoderm”, “Fluss 40”, “Fobuler”, “Foille Insetti”, “Formodual”, “Fortacin”, “Foster”, “Frequil”, “Fucicort”, “Fucidin H”, “Fucimixbeta”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aristo”, “Furosemide DOC Generici”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva Generics”, “Furosemide Teva”, “Fusapielbeta”, “Gentalyn Beta”, “Gentamicina + betametasone ABC”, “Gentamicina + Betametasone Actavis”, “Gentamicina + Betametasone Almus”, “Gentamicina + Betametasone Alter”, “Gentamicina + Betametasone DOC Generici”, “Gentamicina + Betametasone EG”, “Gentamicina + Betametasone Germed”, “Gentamicina + Betametasone Hexal”, “Gentamicina + Betametasone IDI”, “Gentamicina + Betametasone Mylan Generics”, “Gentamicina + Betametasone Pensa”, “Gentamicina + Betametasone Ranbaxy”, “Gentamicina + Betametasone Teva”, “Gentamicina + Betametasone Zentiva”, “Gibiter”, “Hydrocortisone Roussel”, “Ibet”, “Idelt”, “Idracemi”, “Idrocortisone Acetato Dynacren”, “Intesticort”, “Inuver”, “Isoptin”, “Kamelyn”, “Kataval”, “Kesol”, “Kinogen”, “Klostenal”, “Lasitone”, “Lasix”, “Lenirit”, “Lidocaina + Idrocortisone Marco Viti Farmac.”, “Lidocaina + Idrocortisone Zeta”, “Lidocaina Accord”, “Lidocaina Cloridrato 1% collirio”, “Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Lidocaina Cloridrato Galenica Senese”, “Lidocaina Cloridrato Intes”, “Lidocaina Cloridrato Molteni”, “Lidocaina Cloridrato Monico”, “Lidocaina Cloridrato Ogna”, “Lidocaina Cloridrato Salf”, “Lidocaina Cloridrato Stabilimento Chimico Farmaceutico Mil.”, “Lidocaina e Prilocaina Teva”, “Lidocaina Fisiopharma”, “Lidocaina Kabi”, “Lidocaina Ogna”, “Lidodepomedrol”, “Lidomol”, “Lidoproctene”, “Lidosen”, “Lidrian”, “Litio Carbonato L.F.M.”, “Litio Carbonato Nova Argentia 300 mg compresse”, “Lodotra”, “Luan”, “Marxide”, “Mediflox”, “Medrol”, “Menaderm Simplex”, “Menaderm”, “Metilprednisolone Hikma”, “Mexiletina cloridrato”, “Miflo”, “Miflonide Breezhaler”, “Miflonide”, “Mixotone”, “Moxonidina EG”, “Moxonidina Mylan Generics”, “Mydrane”, “Nefazol”, “Nefluan”, “Niklod”, “Oraqix”, “Ortodermina”, “Pevisone”, “Piperacillina DOC Generici”, “Piperacillina Dorom”, “Piperacillina EG”, “Piperital”, “Pipertex”, “Plenadren”, “Pliaglis”, “Prednisone DOC Generici”, “Prednisone EG”, “Prednisone Mylan Pharma”, “Prednisone Pharmacare”, “Prednisone Teva”, “Prepacort H”, “Proctofoam HC”, “Proctosedyl”, “Proctosoll”, “Prontinal”, “Propafenone Accord”, “Propafenone DOC Generici”, “Propafenone EG”, “Propafenone Pensa”, “Propafenone ratiopharm”, “Propafenone Sandoz”, “Pulmaxan”, “Pulmelia”, “Ralydan”, “Rectodelt”, “Resilient”, “Rhinocort”, “Rifocin”, “Rinoclenil”, “Ritmodan Retard”, “Ritmodan”, “Rytmonorm”, “Salocef”, “Serekis”, “Sigmacillina”, “Sinestic Turbohaler”, “Sintotrat”, “Solprene”, “Spectrocef”, “Spirocort Turbohaler”, “Spirocort”, “Spirofur”, “Sterozinil”, “Stranoval”, “Surrenol”, “Symbicort Mite”, “Symbicort”, “Taxime”, “Tevabeta”, “Tildiem”, “Token”, “Topster”, “Trimbow”, “Turbinal”, “Urbason”, “Vagisil”, “Verapamil Aristo”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Verapamil Pensa”, “Versatis”, “Visublefarite”, “Visumetazone Antibiotico”, “Xamiol”, “Xilo Mynol”, “Xylocaina”, “Xylonor Spray”, “Xylonor”, “Xyloplyina Adrenalina 2%”, “Zariviz”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Aloneb durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Aloneb durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati adeguati relativi all'uso di ALONEB nelle donne in stato di gravidanza. Esperimenti su animali relativi ai due componenti non sono sufficienti a chiarire gli effetti della ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non è stato eseguito alcuno studio sugli effetti relativi alla capacità di guidare veicoli e all'uso di macchinari. Quando tuttavia si guidano veicoli o si azionano macchinari occorre tener conto che la terapia antipertensiva può occasionalmente causare capogiri e affaticamento.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati vengono elencati separatamente per ciascuno dei due principi attivi.
Nebivololo
La tabella che segue presenta gli eventi avversi riferiti in seguito a somministrazione del solo nebivololo, che ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Non si dispone di dati relativi al sovradosaggio di nebivololo. I sintomi di sovradosaggio con beta-bloccanti sono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo e insufficienza cardiaca acuta.
Il sovradosaggio di idroclorotiazide è associato a deplezione di elettroliti (ipocaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e a disidratazione conseguente a un eccesso di diuresi. I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio da idroclorotiazide sono nausea e sonnolenza. L'ipocaliemia può causare spasmo muscolare e/o aritmie cardiache accentuate associate all'uso concomitante di glicosidi della digitale o di certi farmaci antiaritmici.
Trattamento
In caso di sovradosaggio o di ipersensibilità il paziente deve essere tenuto sotto stretta sorveglianza ed essere trattato in un reparto di terapia intensiva. Occorre controllare i livelli ematici del glucosio e monitorare frequentemente gli elettroliti sierici e la creatinina. L'assorbimento di residui di farmaco ancora presenti nel tratto gastrointestinale può essere evitato mediante lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo e di un lassativo. Può rendersi necessaria la respirazione artificiale. La bradicardia o reazioni vagali estese devono essere trattate somministrando atropina o metilatropina. Ipotensione e shock devono essere trattati con plasma/sostituti del plasma e, se necessario, con catecolamine. Si devono correggere gli sbilanci elettrolitici. L'effetto beta-bloccante può essere contrastato somministrando lentamente per endovena isoprenalina cloridrato, iniziando con una dose di circa 5 μg/minuto, oppure dobutamina, iniziando con una dose di 2,5 μg/minuto, fino ad ottenere l'effetto richiesto. In casi refrattari è possibile combinare isoprenalina e dopamina. Se ciò non produce l'effetto desiderato, può essere presa in considerazione la somministrazione per via endovenosa di glucagone 50-100 μg/kg. Se necessario, l'iniezione può essere ripetuta entro un'ora e ad essa deve seguire – se necessario – un'infusione endovenosa di glucagone di 70 μg/kg/h. In casi estremi di bradicardia resistente al trattamento è possibile inserire un pacemaker.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: agenti beta-bloccanti, selettivi, e tiazidi
Codice ATC: C07BB 12
ALONEB è una combinazione di nebivololo (un antagonista selettivo del recettore beta-adrenergico) e idroclorotiazide (un diuretico tiazidico). La combinazione ...


Proprietà farmacocinetiche

La somministrazione concomitante di nebivololo e idroclorotiazide non ha alcun effetto sulla biodisponibilità dei due principi attivi. La compressa combinata è bioequivalente alla somministrazione concomitante dei due componenti separati.
Nebivololo
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo di una combinazione di nebivololo e idroclorotiazide. Ciò si basa sugli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per dosi ripetute, ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Polisorbato 80 (E433)
Ipromellosa (E464)
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Croscaramellosa sodica (E468)
Cellulosa microcristallina (E460)
Silice colloidale anidra (E551)
Magnesio stearato (E572)
Rivestimento della compressa


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Aloneb a base di Nebivololo + Idroclorotiazide sono: Lobidiur, Nebivololo e Idroclorotiazide Doc Generici, Nebivololo e Idroclorotiazide EG, Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan, Nebivololo e Idroclorotiazide Sandoz, Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia, Nobizide

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Aloneb a base di Nebivololo + Idroclorotiazide ...

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