Cos'è Claritromicina Hexal?
Claritromicina Hexal è un farmaco a base del principio attivo
Claritromicina, appartenente alla categoria degli
Antibatterici macrolidi e nello specifico
Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Sandoz S.p.A..
Claritromicina Hexal può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Claritromicina Hexal 250 mg 12 compresse rivestite con film
Claritromicina Hexal 500 mg 14 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sandoz S.p.A.Concessionario: Sandoz S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: ClaritromicinaGruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Claritromicina HEXAL 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film è indicata negli adulti e adolescenti di 12 anni e più nel trattamento delle seguenti infezioni batteriche, causate da patogeni sensibili alla claritromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
- Esacerbazione acuta batterica di bronchiti croniche.
- Polmonite da lieve a moderata acquisita in comunità
- Sinusiti batteriche acute
- Faringiti batteriche.
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli di gravità da lieve a moderata, come follicoli, cellulite e erisipela
Nei pazienti affetti da ulcera associata a Helicobacter pylori
Claritromicina Hexal 250/500 mg compresse rivestite con film è inoltre indicata nell'eradicazione dell'Helicobacter pylori quando somministrata in associazione ad appropriati regimi terapeutici antibatterici e a farmaci anti-ulcera (vedere paragrafo 4.2).
Devono essere inoltre prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di farmaci antibatterici.
La dose raccomandata di
Claritromicina dipende dalle condizioni cliniche del paziente e deve comunque essere stabilita dal medico.
Adulti e adolescenti (12 anni e più)
La dose abituale è pari a 250 mg due volte al giorno. Nei casi di infezioni gravi il dosaggio può essere aumentato fino a 500 mg due volte al giorno.
Bambini più giovani di 12 anni
L'uso di claritromicina compresse rivestite con film non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni.
Uso di claritromicina nelle sospensioni pediatriche
Studi clinici sono stati condotti usando claritromicina sospensione pediatrica in bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età.
Per i bambini di peso superiore ai 30 kg, si può somministrare il dosaggio per gli adulti e adolescenti.
Anziani: come per gli adulti
Eradicazione dell'Helicobacter pylori negli adulti
Nei pazienti affetti da ulcera gastrica duodenale causata da Helicobacter pylori, la claritromicina può essere somministrata alla dose di 500 mg due volte al giorno nella fase di eradicazione della malattia in associazione con amoxicillina 1000 mg due volte al giorno e omeprazolo 20 mg due volte al giorno.
Posologia nei pazienti con compromissione renale
Generalmente non sono necessari aggiustamenti di dose, salvo casi di pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min). In pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina < 30 ml/min, la dose di claritromicina deve essere ridotta della metà, ossia 250 mg una volta al giorno oppure 250 mg due volte al giorno nel caso di infezioni più gravi.
In tali pazienti la somministrazione non deve essere proseguita oltre i 14 giorni.
Pazienti con insufficienza epatica
Si deve prestare cautela quando si somministra claritromicina in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Durata della terapia
La durata della terapia con claritromicina dipende dalle condizioni cliniche del paziente e deve essere comunque stabilita dal medico.
- La durata abituale del trattamento è di 6-14 giorni
- Il trattamento deve essere continuato almeno per due giorni dopo la scomparsa dei sintomi
- Nelle infezioni da Streptococcus pyogenes (streptococco del gruppo A beta-emolitico) la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.
- La terapia combinata per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori, per es. 500 mg di claritromicina (due compresse da 250 mg o una compressa da 500 mg) due volte al giorno in associazione con amoxicillina 1000 mg due volte al giorno e omeprazolo 20 mg due volte al giorno, deve essere proseguita per 7 giorni.
Modo di somministrazione
CLARITROMICINA HEXAL 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film può essere assunta indipendentemente dai pasti (vedere paragrafo 5.2).
La
Claritromicina è controindicata nei pazienti con ipersensibilità accertata al principio attivo claritromicina, ad altri macrolidi antibiotici o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nelle compresse (vedere paragrafo 6.1).
L'assunzione concomitante di claritromicina e di uno qualsiasi dei seguenti principi attivi è controindicata: astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina poichè tale assunzione simultanea potrebbe provocare prolungamento dell'intervallo QT e aritmie cardiache, incluse tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
La somministrazione concomitante con ticagrelor e ranolazina è controindicata.
La somministrazione concomitante di claritromicina ed ergotamina o diidroergotamina è controindicata, poichè può causare ergotismo.
Claritromicina non deve essere usata in concomitanza con gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine) lovastatina o simvastatina, che sono ampiamente metabolizzate dal CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), a causa di un aumentato rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.5).
Claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT o di aritmia cardiaca ventricolare, comprese le torsioni di punta (vedere i paragrafi 4.4 e 4.5).
Claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipopotassiemia (rischio di prolungamento dell'intervallo QT).
Claritromicina non deve essere usata nei pazienti che soffrono di grave insufficienza epatica in combinazione con compromissione della funzionalità renale.
Come con altri forti inibitori del CYP3A4, claritromicina non deve essere usata in pazienti che assumono colchicina.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
L'uso dei seguenti farmaci è strettamente controindicato, a causa del potenziale per gravi effetti di interazione tra farmaci:
Cisapride, pimozide, astemizolo e terfenadina
Nei pazienti trattati con claritromicina e cisapride ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Claritromicina Hexal" insieme ad altri farmaci come
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Assumere Claritromicina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti della
Claritromicina sulla capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari. Quando vengono svolte queste attività deve essere tenuto in considerazione che si possono verificare reazioni avverse quali capogiro, vertigine, confusione e disorientamento che possono verificarsi con l'assunzione del medicinale.
I rapporti disponibili indicano che, a seguito dell'ingestione di elevate quantità,
Claritromicina può provocare sintomi gastro-intestinali. Un paziente con storia di sindrome bipolare, che aveva ingerito otto grammi di claritromicina, ha manifestato turbe mentali, comportamento paranoide, ipopotassiemia ed ipossiemia.
Le reazioni avverse conseguenti a sovradosaggio devono essere trattate praticando una lavanda gastrica ed adottando le misure di supporto. Come con altri macrolidi, non si prevede che i livelli sierici di claritromicina possano essere compromessi dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, macrolidi
Codice ATC: J01F A09
Meccanismo d'azione
La
Claritromicina è un derivato semi-sintetico dell'eritromicina A. Essa esercita la sua azione antibatterica legandosi alle subunità
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo somministrazione orale, la
Claritromicina viene rapidamente e ben assorbita dal tratto gastro-intestinale, inizialmente nel digiuno, ma è sottoposta a esteso metabolismo di primo passaggio.
La biodisponibilità assoluta delle ...
Dati preclinici di sicurezza
In studi su animali della durata di 4-settimane, si è scoperto che la tossicità di
Claritromicina è dose-dipendente e collegata alla durata del trattamento. In tutte le specie studiate, i ...
Nucleo:
Cellulosa microcristallina,
croscarmellosa sodica,
magnesio stearato,
cellulosa polvere,
silice colloidale anidra
Rivestimento (OPADRY bianco OY-L-28900):
ipromellosa,
lattosio monoidrato,
titanio diossido (E 171),
macrogol 4000
I farmaci equivalenti di
Claritromicina Hexal a base di
Claritromicina sono:
Clamodin, Claritrol, Claritromicina Accord, Claritromicina Almus, Claritromicina Alter, Claritromicina DOC Generici, Claritromicina EG - Compressa Rivestita, Claritromicina HCS, Claritromicina Mylan Generics, Claritromicina Pensa, Claritromicina Sandoz, Claritromicina Sun Pharma, Claritromicina Teva, Claritromicina Zentiva, Clarmac, Klacid - Compressa Rivestita, Granulato, Klacid - Granulato, Klacid - Polvere, Klacid Rm, Kruklar, Macladin - Compressa Rivestita, Macladin - Compressa Rivestita, Granulato, Macladin - Granulato, Macladin - Polvere, Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato, Soriclar - Compressa Rivestita, Soriclar - Granulato, Veclam - Compressa Rivestita, Veclam - Compressa Rivestita, Granulato, Veclam - Granulato, Veclam - Polvere, Winclar