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Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.

Ultimo aggiornamento: 12/05/2019


Confezioni

Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. 150 mg/3 ml soluz. iniett. per uso ev 5 fiale

A cosa serve

Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. è un farmaco a base del principio attivo Amiodarone Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antiaritmici e nello specifico Antiaritmici, classe III. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A..

Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Aritmia cardiaca.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Concessionario:Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:H
Principio attivo:Amiodarone Cloridrato
Gruppo terapeutico:Antiaritmici
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Amiodarone per via endovenosa deve essere utilizzato quando è richiesta una risposta rapida o quando la somministrazione orale non è possibile.
Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche), extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale.
Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolf-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari.

Posologia

Infusione venosa:
  • Dosaggio di carico: la posologia media è di 5 mg/Kg esclusivamente in 250 ml di soluzione glucosata al 5% (isotonica) , somministrata in un intervallo di tempo compreso tra 20 minuti e 2 ore; tale dose è ripetibile da 2 a 3 volte nelle 24 ore. La velocità di infusione deve essere adattata ai risultati. L'effetto terapeutico compare entro i primi minuti e poi diminuisce progressivamente, quindi si deve effettuare una infusione successiva.
  • Dosaggio di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg nelle 24 ore (generalmente 600-800 mg/24 ore e fino a 1200 mg/24 ore) in 250 ml di soluzione al 5% per pochi giorni.
Passare alla via orale dal primo giorno di infusione.
Iniezione endovenosa:
(veder anche il par. 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“)
  • La posologia è di 5 mg/Kg, la durata dell'iniezione deve essere non inferiore a 3 minuti. Non aggiungere nessun altro prodotto nella siringa.
A causa delle caratteristiche farmaceutiche, non si devono utilizzare concentrazioni inferiori a 600 mg/l.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di amiodarone nei bambini non sono state stabilite.
I dati attualmente disponibile sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2.
A causa della presenza di alcool benzilico, la somministrazione endovenosa di amiodarone è controindicata nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 3 anni di età. 

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o allo iodio.
Bradicardia sinusale, blocco senoatriale e malattia sinusale non protetta da elettrostimolatore (rischio di ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
L'amiodarone può provocare effetti indesiderati di frequenza e gravità diverse.
Le manifestazioni osservate con maggiore frequenza non giustificano la sospensione del trattamento (v. par. 4.8 “Effetti indesiderati“). Tuttavia ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni controindicate:
Farmaci in grado di dare “torsades de pointe“ (v. par. 4.3 “Controindicazioni“): -  antiaritmici di classe IA, bepredil, chinidino-simili e sotalolo -  non anti-aritmici come vincamina, sultopride, ...

Prima di prendere "Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M." insieme ad altri farmaci come “Acnidazil”, “Actira”, “Agilev”, “Allgram”, “Almarytm”, “Aloperidolo Galenica Senese”, “Aloperidolo Pensa”, “Aloperidolo Salf”, “Altiazem”, “Alvand”, “Angizem”, “Aptivus”, “Aranda”, “Avalox”, “Batiflox”, “Clamodin”, “Claritrol”, “Claritromicina Accord”, “Claritromicina Almus”, “Claritromicina Alter”, “Claritromicina DOC Generici”, “Claritromicina EG”, “Claritromicina Eurogenerici”, “Claritromicina HCS”, “Claritromicina Hexal”, “Claritromicina Hikma”, “Claritromicina Mylan Generics”, “Claritromicina Pensa”, “Claritromicina Ranbaxy Italia”, “Claritromicina Ranbaxy”, “Claritromicina Sandoz GmbH”, “Claritromicina Sandoz”, “Claritromicina Teva Italia”, “Claritromicina Teva”, “Claritromicina Zentiva”, “Clarmac”, “Colchicina Lirca”, “Daktarin Dermatologico”, “Daktarin”, “Darunavir KRKA”, “Darunavir Mylan”, “Darunavir Sandoz”, “Darunavir Teva BV”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva”, “Decoderm”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Pensa”, “Diltiazem ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz Gmbh”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Epifloxin”, “Eritrocina”, “Eritromicina Dynacren”, “Eritromicina Idi”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Eryacne”, “Evotaz”, “Falev”, “Findatur”, “Flecainide Aurobindo”, “Flecainide Doc”, “Flecainide Sandoz”, “Flecainide Teva”, “Fleiderina”, “Floxistill”, “Fovex”, “Frequil”, “Gray”, “Haldol Decanoas”, “Haldol”, “Invirase”, “Isoptin”, “Isotrexin”, “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz GmbH”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Javlor”, “Kaletra”, “Ketek”, “Ketoconazole HRA”, “Kinofta”, “Klacid Rm”, “Klacid”, “Klektica”, “Kloreniss”, “Kruklar”, “Lauromicina”, “Lemaxil”, “Levobat”, “Levodrop”, “Levofloxacina ABC”, “Levofloxacina Accord”, “Levofloxacina Almus”, “Levofloxacina Alter”, “Levofloxacina Angelini”, “Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia”, “Levofloxacina Aurobindo Pharma”, “Levofloxacina Aurobindo”, “Levofloxacina Bioindustria Lim”, “Levofloxacina DOC Generics”, “Levofloxacina DOC”, “Levofloxacina EG”, “Levofloxacina Germed”, “Levofloxacina Hikma”, “Levofloxacina Kabi”, “Levofloxacina Keironpharma”, “Levofloxacina Krka”, “Levofloxacina Mylan Generics Italia”, “Levofloxacina Pensa Pharma”, “Levofloxacina Ranbaxy”, “Levofloxacina Sandoz”, “Levofloxacina Tecnigen Italia”, “Levofloxacina Teva Italia”, “Levofloxacina Teva”, “Levofloxacina Zentiva”, “Levoxacin”, “Levoxigram”, “Loramyc”, “Macladin”, “Miconal”, “Micotef”, “Moxifloxacina Aurobindo”, “Moxifloxacina Krka”, “Moxifloxacina Teva”, “Nervaxon”, “Nizacol”, “NIZORAL 20 mg/g shampoo”, “Nizoral”, “Norvir”, “Noxafil”, “Octegra”, “Oftaquix”, “Prezista”, “Prilagin”, “Prixar”, “Procainamide Cloridrato Salf”, “Propafenone DOC Generici”, “Propafenone EG”, “Propafenone Pensa”, “Propafenone ratiopharm”, “Propafenone Sandoz”, “Questran polvere”, “Quiens”, “Quinsair”, “Rasilez HCT”, “Rasilez”, “Refrain”, “Reyataz”, “Rezolsta”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, “Ritmodan Retard”, “Ritmodan”, “Ritonavir Accord”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Rytmobeta”, “Rytmonorm”, “Serenase”, “Silodyx”, “Sineflox”, “Soriclar RM”, “Soriclar”, “Sotalex”, “Sotalolo Aristo”, “Sotalolo Hexal”, “Sotalolo Mylan Generics”, “Sotalolo Teva”, “Spendor”, “Sporanox IV”, “Sporanox”, “Sprycel”, “Summaflox”, “Symtuza”, “Tavanic”, “Telzir”, “Tildiem”, “Trazer”, “Triasporin”, “Triatop”, “Trissil”, “Urorec”, “Veclam”, “Verapamil Aristo”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Vfend”, “Victrelis”, “Viekirax”, “Vigamox”, “Visuflox”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo AHCL”, “Voriconazolo Aristo”, “Voriconazolo Aurobindo”, “Voriconazolo Doc Generici”, “Voriconazolo Dr Reddy's”, “Voriconazolo EG”, “Voriconazolo Eurogenerici”, “Voriconazolo Fresenius Kabi”, “Voriconazolo Mylan Pharma”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva Italia”, “Voriconazolo Teva”, “Votrient”, “Winclar”, “Zeldox”, “Zineryt”, “Ziprasidone Sandoz”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Amiodarone è controindicato in gravidanza, eccetto in casi eccezionali, a causa dei suoi effetti sulla tiroide del feto.
Allattamento
Amiodarone è controindicato nelle madri che allattano poichè viene escreto ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso delle macchine.
...

Effetti indesiderati

Locali
Possibilità di infiammazione delle vene in seguito a infusione venosa. Tale effetto può essere evitato con l'uso di un catetere venoso centrale.
Sistemici
Vampate, sudorazione, nausea (iniezione endovenosa).
...

Sovradosaggio

Non esistono informazioni disponibili riguardanti casi di sovradosaggio con amiodarone somministrato per via endovenosa.
Sono disponibili poche informazioni relative al sovradosaggio acuto con amiodarone somministrato per via orale. È stato ...

Proprietà farmacodinamiche

Codice ATC: C01BD01, Sistema cardiovascolare, antiaritmici, classe III.
Proprietà antiaritmiche:
Allungamento della fase 3 del potenziale d'azione della fibra cardiaca dovuto principalmente ad una diminuzione della corrente del potassio ...

Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione per iniezione, la concentrazione ematica dell'amiodarone diminuisce rapidamente poichè l'amiodarone si deposita nei tessuti; il massimo dell'efficacia si ottiene dopo 15 minuti dall'iniezione e si esaurisce nelle successive ...

Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta: DL50 nel ratto 170 mg/Kg i.v., > 3000 mg/Kg os, nel topo 450 mg/Kg i.p., > 3000 mg/Kg os, nel cane beagle 85-150 mg/Kg i.v.
Tossicità cronica: non ...

Elenco degli eccipienti

Alcool benzilico, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. a base di Amiodarone Cloridrato sono: Amiodar ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M. a base di Amiodarone Cloridrato

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