Itraconazolo Mylan Generics

• Candidosi vulvovaginale.
• Candidosi orale
• Dermatomicosi (es. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus)
• Onicomicosi (causate da dermatofiti e lieviti)
• Pityriasis versicolor
• Sporotricosi linfocutanee, paracoccidioidomicosi, blastomicosi (in pazienti immunocompromessi) ed istoplasmosi.
• Itraconazolo può essere usato per trattare pazienti affetti da aspergillosi invasive risultate resistenti o intolleranti ad un'adeguata terapia standard con amfotericina B.

• Candidosi vulvovaginale: 200 mg al mattino e 200 mg alla sera per un giorno o 200 mg una volta al giorno per 3 giorni.
• Candidosi orale: 100 mg una volta al giorno per 2 settimane
• Tinea corporis/cruris: 100 mg una volta al giorno per 2 settimane
• Tinea pedis/manus: 100 mg una volta al giorno per 4 settimane
• Pityriasis versicolor: 200 mg una volta al giorno per 1 settimana
• Onicomicosi:
  • Terapia a cicli di trattamento
    Un ciclo consiste di 200 mg due volte al giorno per 1 settimana (400 mg/die), seguito da un periodo di tre settimane senza trattamento.
    Un totale di 3 cicli viene somministrato per l'onicomicosi delle unghie dei piedi, due cicli sono raccomandati per l'onicomicosi delle unghie delle mani.
  • Trattamento continuo
    200 mg/die una volta al giorno per 3 mesi.
• Il risultato del trattamento è visibile solo dopo la fine della somministrazione quando le unghie ricrescono.
• Sporotricosi linfocutanea*: 100 mg una volta al giorno per 3 mesi.
• Paracoccidioidomicosi*: 100 mg una volta al giorno per 6 mesi. Non ci sono dati disponibili riguardanti l'efficacia delle capsule di Itraconazolo in pazienti con AIDS che assumono questo dosaggio,
• Blastomicosi*: 100 mg una volta al giorno, possono essere aumentati a 200 mg due volte al giorno, per 6 mesi.
• Istoplasmosi*: 200 mg una volta al giorno, possono essere aumentati a 200 mg due volte al giorno, per 8 mesi.
• Aspergillosi sistemica: 200 mg una volta al giorno finchè la coltura risulta negativa o finchè le lesioni sono scomparse. Per l'infezione invasiva iniziare con una dose di 200 mg tre volte al giorno per 4 giorni e poi continuazione con 200 mg due volte al giorno fino a che le colture sono negative o fino a che le lesioni sono scomparse (2-5 mesi di durata) o almeno fino a quando è cessata la neutropenia.

• Ipersensibilità all'Itraconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• È controindicata la somministrazione delle capsule di itraconazolo in concomitanza ai seguenti medicinali (vedere paragrafo 4.5):
  • Substrati metabolizzati dal CY3A4 che possono prolungare l'intervallo QT, ad es. astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, levacetilmetadolo (levometadile), mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadinag. La co-somministrazione può portare all'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi substrati, e quindi ad un allungamento del QT ed a qualche caso raro di torsione di punta.
  • Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi metabolizzati dal CYP3A4, come atorvastatina ,lovastatina e simvastatina,.
  • Triazolam e midazolam orale.
  • Gli alcaloidi dell'ergot come diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina).
  • Eletriptan
  • Nisoldipina
• L'itraconazolo non deve essere somministrato a pazienti con evidenza di disfunzione ventricolare, come insufficienza cardiaca congestizia o precedenti di insufficienza cardiaca congestizia, eccetto che per il trattamento di casi a rischio della vita o altre gravi infezioni (vedere paragrafo 4.4)
• L'itraconazolo non deve essere usato durante la gravidanza (eccetto che per casi a rischio della vita) (vedere paragrafo 4.6).

Uso nei pazienti con ridotta motilità gastrointestinale
Quando si trattano pazienti con gravi infezioni fungine o quando si somministrano le capsule di Itraconazolo come profilassi antifungina a pazienti con motilità ...

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Prodotti medicinali che influenzano l'assorbimento dell'itraconazolo I farmaci che riducono l'acidità gastrica, alterano l'assorbimento dell'itraconazolo (vedere paragrafo 4.4).
Prodotti medicinali che influenzano il metabolismo dell'itraconazolo Itraconazolo viene prevalentemente metabolizzato dal ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Itraconazolo Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Abriff”, “Abstral”, “Actiq”, “Adoport”, “Affera K-Haler”, “Afinitor”, “Aircort - Sospensione”, “Aircort - Spray”, “Airflusal Forspiro”, “Airflusal Sprayhaler”, “Airsus”, “Alghedon”, “Aliflus Diskus”, “Aliflus”, “Alpheus”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Anasso”, “Antunes”, “Assieme”, “Assieme Mite”, “Atover - Compresse Rivestite”, “Atover - Compresse Rivestite”, “Aurantin”, “Bidien”, “Bodinet”, “Bodix”, “Botam”, “Brilique - Compressa Rivestita”, “Buccolam”, “Budesonide Sandoz”, “Budesonide Teva”, “Budesonide Viatris Novolizer - Polvere”, “Budexan”, “Budiair”, “Budineb”, “Cafergot”, “Cardiovasc - Compressa Rivestita”, “Carelimus”, “Certican - Compressa”, “Certican - Compressa Orodispersibile”, “Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa”, “Chinina Cloridrato Galenica Senese”, “Chinina Cloridrato Salf”, “Cholib - 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Posso prendere Itraconazolo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Itraconazolo non deve essere somministrato durante la gravidanza eccetto che in casi con rischio per la vita e quando il beneficio potenziale per la madre supera il potenziale danno ...

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Riassunto del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati più comunemente riportati durante il trattamento con Itraconazolo capsule identificati negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sono mal di testa, ...

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Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
Codice ATC: J02A C02.
Itraconazolo è un composto triazolico sintetico con azione antimicotica contro dermatofiti, lieviti, Aspergillus spp. ed altri miceti patogeni.
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Caratteristiche farmacocinetiche generali
Le concentrazioni plasmatiche di picco di Itraconazolo sono raggiunte entro 2 o 5 ore dopo la assunzione per via orale (capsula). A causa della sua farmacocinetica non-lineare, ...

Studi di tossicità subacuta e cronica hanno mostrato effetti indesiderati su adrenali, fegato e ovaie di ratti femmina. Il metabolismo dei grassi è risultato alterato nei ratti. Studi non clinici ...

Contenuto della capsula:
sfere di zucchero (saccarosio/amido di mais)
ipromellosa (E464)
sorbitano stearato (E491)
silice colloidale idrata (E551)
Capsula: cappuccio/corpo:
gelatina
titanio diossido (E171)
ossido di ferro rosso (E172)