Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Miconal - Ovulo

Ultimo aggiornamento: 01/12/2021




Cos'è Miconal - Ovulo?

Miconal - Ovulo è un farmaco a base del principio attivo Miconazolo Nitrato, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati imidazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Morgan S.r.l..

Miconal - Ovulo può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.


Confezioni

Miconal 15 ovuli vaginali 50 mg

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Morgan S.r.l.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Miconazolo Nitrato
Gruppo terapeutico: Antimicotici
ATC: G01AF04 - Miconazolo
Forma farmaceutica: ovulo

Indicazioni

Trattamento delle infezioni fungine vaginali o vulvo-vaginali in particolare da Candida.

Posologia

Ovuli vaginali 50 mg 2 ovuli vaginali/die (pari a 100 mg/giorno)
Capsule vaginali 1200 mg 1 capsula in singola applicazione per 2 giorni consecutivi.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Le capsule o gli ovuli vanno introdotti il più profondamente possibile in vagina.
Se il medico le ha detto che lei ha una vulvite da Candida, si consiglia anche il contemporaneo trattamento locale del partner (glande e prepuzio) con Miconal crema. In caso di necessità può ripetere il trattamento. Tuttavia infezioni ricorrenti possono indicare una patologia di base. Se i sintomi si ripresentano entro due mesi, consulti il medico.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Non usi tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali durante l'impiego di Miconal.
Durante l'uso di questo medicinale eviti i rapporti vaginali, perché l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner.
  1. Dopo aver lavato accuratamente le mani, assuma la posizione supina (distesa con la pancia verso l'alto), a gambe leggermente flesse.
  2. Introduca l'ovulo o la capsula vaginale direttamente con il dito il più profondamente possibile in vagina. Perché Miconal si dissolva completamente è necessario che la vagina presenti un adeguato grado di umidità. Altrimenti, potrebbe verificarsi la fuoriuscita di frammenti non dissolti della capsula. Per evitare ciò, è importante che il medicinale venga inserito il più profondamente possibile in vagina al momento di coricarsi.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso altri composti strettamente collegati dal punto di vista chimico.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
Evitare il contatto con gli occhi. Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione
È consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone; cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi.
MICONAL capsule vaginali: è opportuno adottare adeguate misure igieniche di prevenzione al fine di limitare la possibilità di infezione o reinfezione. Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato contagiato.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Miconal 1200 mg capsule vaginali contiene p-ossibenzoati. Questo medicinale contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
L'uso prolungato del farmaco può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

É noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9.
Dal momento che, in seguito ad applicazione locale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l'azione anticoagulante.
L'efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.


Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Miconal - Ovulo" insieme ad altri farmaci come “Abstral”, “Actiq”, “Alghedon”, “Dogetic”, “Durfenta”, “Durogesic”, “Effentora”, “FenPatch”, “Fenroo”, “Fentalgon”, “Fentanest”, “Fentanil Aristo”, “Fentanyl Hameln”, “Fenticer”, “Fenvel”, “Instanyl”, “Matrifen”, “PecFent”, “Vellofent”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza
MICONAL applicato per via topica è minimamente assorbito nel circolo sistemico (biodisponibilità < 1%). Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicità o di teratogenicità negli animali, i potenziali rischi della prescrizione di MICONAL durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici.
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Miconazolo è minimamente assorbito nel circolo sistemico e non è noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Deve essere adottata, quindi, molta cautela quando si somministra MICONAL nel periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si conoscono effetti negativi del miconazolo sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del miconazolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disturbi del sistema immunitario
Ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Angioedema, Prurito.
Orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, sensazione di bruciore della pelle.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Bruciore e irritazione vaginale, crampi pelvici (formulazioni vaginali)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Reazione al sito di applicazione
Patologie del sistema nervoso
Cefalea (formulazioni vaginali)
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Sovradosaggio

Sintomi e segni
In generale, un uso eccessivo di MICONAL può provocare irritazione cutanea che generalmente scompare con l'interruzione della terapia.
Trattamento
MICONAL è destinato all'applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di MICONAL utilizzare una appropriata terapia di supporto (vedere anche paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).


Scadenza

A confezionamento integro: 3 anni.


Conservazione

conservare a temperatura non superiore a 25°C


Elenco degli eccipienti

Ovuli vaginali
Mono-di-trigliceridi di acidi grassi naturali parzialmente poliossietilenati, poliossietilensorbitan monostearato, etilendietilenglicole.
Capsule vaginali
Paraffina liquida, vaselina bianca, gelatina, glicerolo, lecitina di soia, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile, titanio biossido.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Miconal - Ovulo a base di Miconazolo Nitrato sono: Daktarin - Crema, Miconal - Crema, Miconal - Lavaggio/bagni, Micotef - Crema, Ovulo, Micotef - Soluzione, Prilagin - Crema

Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali


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