Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Alghedon

Ultimo aggiornamento: 07/07/2019


Confezioni

Alghedon 100 mcg/ora 3 cerotto transdermico
Alghedon 12 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Alghedon 25 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Alghedon 50 mcg/ora 3 cerotto transdermico
Alghedon 75 mcg/ora 3 cerotto transdermico

A cosa serve

Alghedon è un farmaco a base del principio attivo Fentanil, appartenente alla categoria degli Analgesici oppioidi e nello specifico Derivati della fenilpiperidina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale.

Alghedon può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Alghedon serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale
Concessionario:Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale
Ricetta:RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe:A
Principio attivo:Fentanil
Gruppo terapeutico:Analgesici oppioidi
Forma farmaceutica:cerotti


Indicazioni

Adulti:
Il prodotto è indicato nel dolore cronico grave che può essere adeguatamente controllato solo con analgesici oppiacei.
Bambini:
Gestione a lungo termine del dolore cronico grave in bambini dai 2 anni di età in terapia con oppiacei.

Posologia

Posologia
La dose è individuale e deve essere impostata in base alla pregressa storia di trattamento con oppiacei e deve prendere in considerazione:
  • possibile sviluppo di tolleranza
  • attuali condizioni generali e cliniche del paziente, e
  • lo stadio di gravità della malattia.
La dose necessaria di fentanil deve essere regolata su base individuale e deve essere costantemente valutata dopo ogni somministrazione.
Adulti:
Pazienti che ricevono un trattamento con oppiacei per la prima volta
Sono disponibili cerotti con una velocità di rilascio di 12,5 microgrammi/ora che devono essere usati come trattamento iniziale. A causa della nota suscettibilità al trattamento con oppiacei dei pazienti molto anziani o deboli, si raccomanda di non iniziare il trattamento con Alghedon. In questi casi è preferibile iniziare il trattamento con una bassa dose di morfina a rilascio immediato e prescrivere Alghedon dopo la definizione della dose ottimale.
Passaggio da altri oppiacei
Quando si passa da un oppiaceo orale o parenterale al trattamento con fentanil, la dose iniziale deve essere calcolata come segue:
  1. Deve essere calcolata la quantità di analgesici richiesti nelle ultime 24 ore.
  2. Usando la tabella 1, la somma ottenuta deve essere convertita per farla corrispondere alla dose orale di morfina.
  3. La dose corrispondente di fentanil deve essere determinata come segue:
    a) Per i pazienti che necessitano di una rotazione degli oppiacei, usando la tabella 2 (il rapporto di conversione della morfina orale in fentanil transdermico è pari a 150:1)
    b) Per i pazienti in trattamento stabile e ben tollerato con oppiacei, usando la tabella 3 (il rapporto di conversione della morfina orale in fentanil transdermico è pari a 100:1).
Tabella 1: Conversione di potenza equianalgesica
Tutte le dosi riportate in tabella sono equivalenti in termini di effetto analgesico a 10 mg di morfina. 
Nome del medicinale
Dose equianalgesica (mg)
 
Parenterale i.m.
Orale
Morfina
10
30-40
Idromorfone
1,5
7,5
Metadone
10
20
Ossicodone
10-15
20-30
Levorfanolo
2
4
Ossimorfina
1
10 (rettale)
Diamorfina
5
60
Petidina
75
-
Codeina
-
200
Buprenorfina
0,4
0,8 (sublinguale)
Ketobemidone
10
20-30
Tabella 2: Dose raccomandata di fentanil cerotto transdermico basata sulla dose orale giornaliera di morfina1 
Morfina orale nelle 24 ore
Dose di fentanil transdermico
(mg/die)
(µg/ora)
135-224
50
225-314
75
315-404
100
405-494
125
495-584
150
585-674
175
675-764
200
765-854
225
855-944
250
945-1034
275
1035-1124
300
1Questi intervalli di dosi giornaliere di morfina orale sono stati usati negli studi clinici come base per la conversione a Fentanil cerotti transdermici.
Tabella 3: Dose iniziale raccomandata di fentanil transdermico basato sulla dose orale giornaliera di morfina (per pazienti in terapia oppiacea stabile e ben tollerata) 
Dose orale di morfina
(mg/24 ore)
Rilascio di fentanil transdermico (µg/ora)
< 60
12,5
60-89
25
90-149
50
150-209
75
210-269
100
270-329
125
330-389
150
390-449
175
450-509
200
510-569
225
570-629
250
630-689
275
690-749
300
Combinando diversi cerotti transdermici, può essere raggiunto un rilascio superiore a 100 microgrammi/ora.
La valutazione iniziale del massimo effetto analgesico di Alghedon non deve essere fatta prima che il cerotto sia stato usato per 24 ore. Questo a causa del graduale aumento delle concentrazioni sieriche di fentanil nelle prime 24 ore successive all'applicazione del cerotto.
Nelle prime 12 ore dopo il passaggio a Alghedon, il paziente deve continuare a ricevere il precedente analgesico con la stessa dose precedente; durante le successive 12 ore, l'analgesico precedente deve essere somministrato in base alla necessità.
Determinazione della dose e terapia di mantenimento
Il cerotto deve essere sostituito ogni 72 ore. La posologia individuale deve essere gradualmente aumentata sino al raggiungimento dell'efficacia analgesica. Nei pazienti in cui si manifesta una marcata diminuzione dell'efficacia nel periodo di 48-72 ore dopo l'applicazione, può essere necessaria la sostituzione di Alghedon dopo 48 ore.
Sono disponibili cerotti con una velocità di rilascio di 12,5 microgrammi/ora, adatti per l'iniziale aggiustamento della dose in un ambito di bassi dosaggi. Se l'analgesia è insufficiente al termine del periodo iniziale di applicazione, la dose può essere aumentata dopo 3 giorni, fino a che l'effetto desiderato viene raggiunto in ogni paziente. La posologia dovrebbe normalmente essere aggiustata con incrementi di 25 microgrammi/ora alla volta, sebbene si debba tener conto degli analgesici addizionali necessari e dell'entità del dolore del paziente. I pazienti potrebbero avere periodicamente necessità di dosi integrative di un analgesico ad azione breve in caso di dolore episodico intenso. Quando la dose di Alghedon supera 300 microgrammi/ora devono essere considerati metodi aggiuntivi o alternativi di analgesia o trattamento con oppiacei alternativi.
Se sono necessarie dosi superiori a quelle equivalenti a 500 mg di morfina, si raccomanda una rivalutazione della terapia con oppiacei.
Nel passaggio da un trattamento a lungo termine con morfina al fentanil transdermico sono stati segnalati sintomi da astinenza, nonostante un'adeguata efficacia analgesica. In caso di sintomi da astinenza si raccomanda di trattarli con morfina a breve durata d'azione a basse dosi.
Cambiamento o interruzione della terapia
Se è necessario interrompere la terapia con il cerotto, la sua sostituzione con altri farmaci oppiacei deve essere graduale iniziando con una dose bassa da aumentare lentamente. Infatti, i livelli plasmatici di fentanil diminuiscono gradualmente dopo la rimozione del cerotto e sono necessarie almeno 17 ore perchè la concentrazione plasmatica di fentanil diminuisca del 50%. In generale, l'interruzione di una analgesia con gli oppiacei deve essere graduale, al fine di prevenire l'instaurarsi dei sintomi da astinenza (come nausea, vomito, diarrea, ansia e tremore muscolare). Le tabelle 2 e 3 non devono essere usate per il passaggio dal fentanil transdermico al trattamento con morfina.
Anziani
Gli anziani devono essere osservati attentamente e se necessario la dose deve essere ridotta (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
Bambini di età pari o superiore ai 16 anni: seguire il dosaggio degli adulti.
Bambini tra i 2 e i 16 anni di età:
Alghedon deve essere somministrato solo a pazienti pediatrici che hanno sviluppato tolleranza agli oppiacei (età da 2 a 16 anni) e che stanno già ricevendo dosi equivalenti ad almeno 30 mg/die di morfina orale. Nei pazienti pediatrici, per passare dal trattamento con oppiacei orali o parenterali al fentanil cerotto transdermico, fare riferimento alla conversione di potenza Equianalgesica (Tabella 1) e alla dose raccomandata di fentanil cerotto transdermico basata sulla dose orale giornaliera di morfina (Tabella 4).
Tabella 4: Dose raccomandata di fentanil cerotto basata sulla dose orale giornaliera di morfina1 
Morfina orale nelle 24 ore (mg/die)
Dose di fentanil (µg/ora)
Per Pazienti pediatrici2
30-44
45-134
Per Pazienti pediatrici
12,5
25
1In studi clinici questi intervalli di dosi giornaliere orali di morfina sono stati usati come base per la conversione a fentanil cerotti transdermici
2La conversione a dosi di fentanil cerotti transdermici maggiori di 25 microgrammi/ora è la stessa per pazienti adulti e pediatrici.
Per i bambini che hanno ricevuto più di 90 mg/die di morfina orale, al momento sono disponibili solo informazioni limitate dagli studi clinici. Negli studi in pediatria, la dose necessaria di Alghedon è stata calcolata in modo conservativo: 30-45 mg/die di morfina orale o la sua dose equivalente di oppiacei è stata sostituita da un cerotto di fentanil 12,5 microgrammi/ora. Si noti che questo schema di conversione per i bambini si applica solo al passaggio dalla morfina orale (o suo equivalente) a Alghedon. Lo schema di conversione non può essere usato per il passaggio da Alghedon ad altri oppiacei, perchè può verificarsi un sovradosaggio.
L'effetto analgesico della prima dose di Alghedon non sarà ottimale entro le prime 24 ore. Pertanto durante le prime 12 ore successive al passaggio a fentanil cerotto transdermico, al paziente dovrà essere somministrata la dose abituale dei precedenti analgesici. Nelle successive 12 ore, questi analgesici devono essere somministrati in base alle necessità cliniche.
Poiché i livelli massimi di fentanil si presentano dopo 12-24 ore di trattamento, si raccomanda il monitoraggio degli eventi avversi nel paziente, che possono includere ipoventilazione, per almeno 48 ore dopo l'inizio della terapia con Alghedon o dopo l'incremento della dose (vedere anche paragrafo 4.4).
Bambini di età inferiore ai 2 anni: la sicurezza e l'efficacia di fentanil cerotto transdermico nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non sono state stabilite.
Aggiustamento della dose e mantenimento
Se l'effetto analgesico di Alghedon è insufficiente, deve essere somministrata una dose supplementare di morfina o di un altro oppiaceo a breve durata. A seconda della necessità di analgesico aggiuntivo e dell'intensità del dolore nel bambino, si può decidere di usare più cerotti. L'aggiustamento della dose deve essere fatto con dosaggi di 12,5 microgrammi/ora.
Compromissione epatica o renale
I pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale devono essere tenuti sotto attenta osservazione e se necessario deve essere ridotta la dose (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per uso transdermico.
Alghedon non deve essere tagliato. Un cerotto diviso, tagliato o danneggiato in qualsiasi modo non deve essere utilizzato.
Alghedon deve essere applicato su cute non irritata e non irradiata, su una superficie piana, o sul tronco o sulla parte superiore del braccio.
Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati di sicurezza e di farmacocinetica per altre sedi di applicazione.
Nei bambini più piccoli la parte superiore della schiena è la localizzazione preferita di applicazione del cerotto, per minimizzare la possibilità che il bambino lo rimuova.
I peli nel punto di applicazione (è preferibile una superficie glabra) devono essere tagliati (non rasati) prima dell'applicazione. Se il punto di applicazione del cerotto necessita di pulizia, l'operazione va fatta con acqua corrente. Non vanno usati saponi, olii, lozioni, alcool o qualsiasi altro agente che possa irritare la pelle o alterarne le caratteristiche. La pelle deve essere perfettamente asciutta prima che venga applicato il cerotto.
Alghedon va applicato immediatamente dopo averlo estratto dall'involucro. Dopo aver rimosso lo strato protettivo, il cerotto transdermico va premuto con forza sul sito di applicazione con il palmo della mano per circa 30 secondi, accertandosi che il contatto sia totale specie attorno ai bordi. Il cerotto transdermico di fentanil deve essere portato ininterrottamente per 72 ore, dopo di che deve essere sostituito. Ogni nuovo cerotto transdermico va applicato in un punto diverso dal precedente. Lo stesso punto di applicazione può essere usato nuovamente solo dopo un intervallo di almeno 7 giorni.
Se rimangono residui sulla pelle dopo la rimozione del cerotto, questi possono essere rimossi con abbondante acqua. In nessun caso si devono usare alcool o altri solventi per pulire perchè questi possono penetrare nella pelle a causa dell'effetto del cerotto.
Dal momento che il cerotto è protetto esternamente da uno strato resistente all'acqua, il cerotto può anche essere tenuto durante la doccia.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dolore acuto o postoperatorio, perchè l'aggiustamento del dosaggio non è possibile durante l'uso a breve termine.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

ALGHEDON NON DEVE ESSERE USATO NEL CONTROLLO DEL DOLORE ACUTO O POST-OPERATORIO POICHÉ L'AGGIUSTAMENTO DEL DOSAGGIO NON È POSSIBILE DURANTE L'USO A BREVE TERMINE E POICHÉ CIÒ PUÒ CAUSARE IPOVENTILAZIONE ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso concomitante di derivati dell'acido barbiturico deve essere evitato perchè può aumentare l'effetto di depressione respiratoria del fentanil.
L'uso concomitante di altri depressivi del sistema nervoso centrale, inclusi oppiacei, sedativi, ...

Prima di prendere "Alghedon" insieme ad altri farmaci come “Acnidazil”, “Akynzeo”, “Alozof”, “Aviflucox”, “Canacid”, “Clexiclor”, “Crinozol”, “Daktarin Dermatologico”, “Daktarin”, “Decoderm”, “Diesan”, “Diflucan”, “Dintoinale”, “Dizolo”, “Egibren”, “Elazor”, “Exomax”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Accord”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Angelini”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. Braun”, “Fluconazolo Baxter”, “Fluconazolo Bioindustria Lim”, “Fluconazolo DOC Generici”, “Fluconazolo EG”, “Fluconazolo Eurogenerici”, “Fluconazolo Germed Pharma”, “Fluconazolo Germed”, “Fluconazolo Hexal”, “Fluconazolo Hikma”, “Fluconazolo Kabi”, “Fluconazolo Keironpharma”, “Fluconazolo Mylan”, “Fluconazolo Pensa”, “Fluconazolo Ranbaxy”, “Fluconazolo ratiopharm”, “Fluconazolo Sandoz Gmbh”, “Fluconazolo Sandoz”, “Fluconazolo Tecnigen”, “Fluconazolo Zentiva”, “Flucostenol”, “Flukimex”, “Flumicon”, “Flumos”, “Fluores”, “Fluoxeren”, “Fluoxetina Accord”, “Fluoxetina Almus”, “Fluoxetina Alter”, “Fluoxetina Aristo”, “Fluoxetina DOC Generici”, “Fluoxetina EG”, “Fluoxetina Eurogenerici”, “Fluoxetina Fidia”, “Fluoxetina Generics”, “Fluoxetina Germed”, “Fluoxetina Mylan Generics”, “Fluoxetina ratiopharm”, “Fluoxetina Sandoz GmbH”, “Fluoxetina Zentiva”, “Fungus”, “Gemiflux”, “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz GmbH”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Jumex”, “Ketoconazole HRA”, “Ketonova”, “Klaider”, “Lefunzol”, “Loramyc”, “Lucandiol”, “Margyl”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Miconal”, “Miconix”, “Micotef”, “Nizacol”, “NIZORAL 20 mg/g shampoo”, “Nizoral”, “Noxafil”, “Parmodalin”, “Prilagin”, “Prozac”, “Riflax”, “Selecom”, “Spendor”, “Sporanox IV”, “Sporanox”, “Tedim”, “Trazer”, “Triasporin”, “Triatop”, “Trimikos”, “Vfend”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo AHCL”, “Voriconazolo Aristo”, “Voriconazolo Doc Generici”, “Voriconazolo Dr Reddy's”, “Voriconazolo EG”, “Voriconazolo Eurogenerici”, “Voriconazolo Fresenius Kabi”, “Voriconazolo Mylan Pharma”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva Italia”, “Voriconazolo Teva”, “Winch”, “Xeredien”, “Zamizol”, “Zeflugyn”, “Zerfun”, “Zoloder”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alghedon durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alghedon durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati adeguati sull'uso di Alghedon nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una certa tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non è noto il rischio potenziale ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Alghedon può compromettere la capacità mentale e/o fisica necessaria per l'esecuzione di compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari. Questo effetto è atteso specialmente all'inizio del trattamento, ad ...

Effetti indesiderati

La sicurezza dei cerotti transdermici di fentanil è stata valutata in 1854 soggetti che hanno partecipato ad 11 studi clinici sulla gestione del dolore cronico oncologico e non oncologico (cerotti ...

Sovradosaggio

Sintomi
I sintomi del sovradosaggio di fentanil rappresentano un'estensione delle sue azioni farmacologiche. L'effetto avverso più grave è la depressione respiratoria.
Trattamento
Per il trattamento della depressione respiratoria devono ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Sistema nervoso; analgesici; oppiacei; derivati della fenilpiperidina.
Codice ATC: N02AB03
Meccanismo d'azione
Il fentanil è un analgesico oppiaceo con affinità prevalente per i recettori µ. Le sue principali ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
A seguito della somministrazione di Alghedon, il fentanil viene assorbito in modo continuo attraverso la cute per un periodo di 72 ore. Grazie alla matrice in polimeri ed alla ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Studi in ratti femmina hanno rivelato una ...

Elenco degli eccipienti

Strato esterno di rivestimento
Film di polietilene tereftalato con rivestimento di rilascio in fluorocarbonio.
Strato di supporto
Film di polietilene tereftalato pigmentato/etilen-vinil-acetato copolimero.
Strato adesivo del farmaco
Silicone adesivo (polidimetilsiloxano, ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alghedon a base di Fentanil sono: Durfenta, Durogesic, FenPatch, Fentalgon, Fentanil Hexal, Fentanil Zentiva, Fenticer, Fenvel, Matrifen ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alghedon a base di Fentanil

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance