Cos'è Micotef - Gel?
Micotef - Gel è un farmaco a base del principio attivo Miconazolo , appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Antinfettivi e antisettici per il trattamento orale locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teofarma .
Micotef - Gel può essere prescritto con RicettaSOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
Micotef - Gel può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Micotef 2% gel orale 40 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Teofarma
Ricetta:SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Miconazolo
Gruppo terapeutico:Antimicotici
ATC:A01AB09 - Miconazolo
Forma farmaceutica: gel
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: gel
Indicazioni
Trattamento di candidosi dell'orofaringe (stomatite e mughetto).
Posologia
Lattanti: ¼ di cucchiaio dosatore 4 volte al giorno dopo i pasti.
Bambini e Adulti: ½ cucchiaio dosatore 3-4 volte al giorno dopo i pasti.
Spalmare il gel sulla mucosa in modo da consentire il contatto del Miconazolo con le aree infette del cavo orale avendo cura di trattenere più a lungo possibile il gel in bocca. Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.
Controindicazioni
Micotef gel orale è controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- In lattanti con meno di 6 mesi di età o in cui la deglutizione non è ancora sufficientemente sviluppata
- In pazienti con disfunzioni epatiche
- In pazienti che ricevono in concomitanza farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4, cioè:
a. Sostanze che prolungano l'intervallo QT (mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo)
b. Alcaloidi dell'ergot
c. Inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina
d. Triazolam e midazolam per via orale.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
In caso di uso concomitante di Micotef Gel Orale e farmaci anticoagulanti orali, come per esempio warfarin, l'effetto anticoagulante dovrebbe essere attentamente controllato e titolato.
È consigliabile controllare i livelli di Miconazolo e fenitoina, in caso di assunzione concomitante dei due farmaci.
In pazienti in trattamento con alcuni ipoglicemizzanti orali, come ad esempio le sulfoniluree, può verificarsi un aumentato effetto terapeutico che può portare ad un'ipoglicemia se assumono contemporaneamente miconazolo. Pertanto, devono essere prese appropriate precauzioni (vedi paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).
Si deve prestare particolare attenzione durante la somministrazione di Micotef gel a lattanti con più di 6 mesi di età e bambini per evitare che il gel ostruisca la gola. Per questo, il gel non deve essere applicato in gola ed è consigliabile dividere ogni dose in porzioni più piccole e controllare il paziente per evitare un possibile soffocamento.
Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Il miconazolo può inibire il metabolismo dei farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4 e CYP2C9, dunque può provocare un aumento e/o un prolungamento dei loro effetti sia terapeutici che indesiderati.
Per questo motivo, l'uso di miconazolo per via orale è controindicato nella co-somministrazione dei seguenti farmaci, soggetti a metabolismo attraverso il sistema enzimatico CYP3A4 (vedi paragrafo 4.3 Controindicazioni):
- Sostanze che prolungano l'intervallo QT (mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo)
- Alcaloidi dell'ergot
- Inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina
- Triazolam e midazolam per via orale
Occorre usare particolare precauzione nella co-somministrazione di miconazolo per uso orale e dei farmaci di seguito riportati a causa del possibile aumento o prolungamento degli effetti sia terapeutici sia indesiderati. Se necessario, il loro dosaggio deve essere ridotto ed, eventualmente, i loro livelli plasmatici monitorati:
- 1. Farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP2C9 (vedi paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego)
- Anticoagulanti orali come ad esempio warfarin
- Ipoglicemizzanti orali come ad esempio sulfoniluree
- Fenitoina
- 2. Altri farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4:
- Inibitori della HIV proteasi come ad esempio saquinavir
- Alcuni agenti antineoplastici come ad esempio alcaloidi della vinca, busulfano e docetaxel
- Alcuni bloccanti dei canali del calcio come ad esempio diidropiridine e verapamil
- Alcuni agenti immunosoppressori: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (rapamicina)
- Altri: alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspirone, carbamazepina, cilostazolo, disopiramide, ebastina, metilprednisolone, midazolam IV, reboxetina, rifabutina, sildenafil e trimetrexato.
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Micotef - Gel" insieme ad altri farmaci come “Abstral”, “Actiq”, “Alghedon”, “Amaryl”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Cafergot”, “Cardiovasc - Compresse Rivestite”, “Cordarone - Compressa”, “Cordarone - Soluzione (uso Interno)”, “Coripren - Compresse Rivestite”, “Daonil”, “Diabrezide”, “Diaglimet”, “Diamel”, “Diamicron - Compressa A Rilascio Modificato”, “Diidergot”, “Dogetic”, “Dramion - Compressa A Rilascio Modificato”, “Durfenta”, “Durogesic”, “Effentora”, “Enalapril E Lercanidipina Doc”, “Enalapril E Lercanidipina EG”, “Enalapril E Lercanidipina EG Stada”, “Enalapril E Lercanidipina KRKA”, “Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma”, “Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite”, “FenPatch”, “Fenroo”, “Fentalgon”, “Fentanest”, “Fentanil Aristo”, “Fentanil Kalceks”, “Fentanil Zentiva”, “Fentanyl Hameln”, “Fenticer”, “Fenvel”, “Gleukos”, “Gliben”, “Glibomet - Compresse Rivestite”, “Gliboral”, “Gliclazide DOC Generici”, “Gliclazide DOC Generics”, “Gliclazide EG”, “Gliclazide Eg Stada”, “Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato”, “Gliclazide Molteni”, “Gliclazide Mylan Generics”, “Gliclazide Pensa”, “Gliclazide Sandoz - Compressa A Rilascio Modificato”, “Gliclazide Sun”, “Gliclazide Teva”, “Gliclazide Teva Italia”, “Gliclazide Zentiva”, “Gliclazide Zentiva Lab”, “Gliconorm”, “Glicorest”, “Glimepiride Accord Healthcare”, “Glimepiride Aurobindo”, “Glimepiride EG”, “Glimepiride Sandoz GmbH”, “Glurenor”, “Instanyl”, “Lercadip - Compresse Rivestite”, “Lercanidipina Aurobindo”, “Lercanidipina DOC Generici”, “Lercanidipina EG”, “Lercanidipina Mylan”, “Lercanidipina Ratiopharm Italia”, “Lercanidipina Sandoz”, “Lercanidipina Sun”, “Lercanidipina Tecnigen”, “Lercanidipina Zentiva”, “Lisitens”, “Matrifen”, “Methergin”, “Minidiab”, “Nidipress”, “PecFent”, “Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato”, “Rapamune - Compresse Rivestite”, “Rapamune - Soluzione”, “Seglor”, “Sintrom”, “Solosa”, “Sublifen”, “Suguan M”, “Tandemact”, “Tasigna”, “Torisel”, “Vellofent”, “Virdex”, “Zanedip - Compresse Rivestite”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Sebbene non vi sia evidenza che Miconazolo abbia effetti embriotossici o teratogeni nell'animale, i potenziali rischi della prescrizione di Micotef Gel orale durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici.
Non ci sono dati disponibili sull'escrezione di miconazolo nel latte materno, perciò occorre usare cautela nel prescrivere Micotef gel orale durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Micotef Gel orale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Qualora ingerito, possono manifestarsi episodi diarroici nel corso di trattamento a lungo termine. Rara l'insorgenza di nausea, cefalea ed eruzioni cutanee.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati né casi d'intossicazione, né di iperdosaggio.
In caso di sovradosaggio accidentale, si possono manifestare vomito e diarrea.
Il trattamento è sintomatico e di supporto. Un antidoto specifico non è disponibile.
In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di MICOTEF, se necessario, può essere usato un appropriato metodo di svuotamento gastrico (vedi paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).
Scadenza
5 anni
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25° C.
Elenco degli eccipienti
Amido pregelatinizzato, saccarina sale sodico, polisorbato 20, acqua depurata, tetraroma di arancio, aroma di cacao, alcool, glicerina.
