Cos'è Sporanox - Capsula?
Sporanox - Capsula è un farmaco a base del principio attivo
Itraconazolo, appartenente alla categoria degli
Antimicotici e nello specifico
Derivati triazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Janssen-Cilag S.p.A..
Sporanox - Capsula può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Sporanox 8 capsule 100 mg
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Janssen-Cilag S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: ItraconazoloGruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: capsula
SPORANOX è indicato per le seguenti infezioni micotiche:
Micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti.
Micosi sistemiche: aspergillosi e candidosi; criptococcosi (compresa la meningite criptococcica): in pazienti immunocompromessi con criptococcosi e in tutti i pazienti con criptococcosi del sistema nervoso centrale, Sporanox è indicato solo quando il trattamento di prima linea è considerato inappropriato o si è dimostrato inefficace; istoplasmosi, sporotricosi (compresa la sporotricosi linfocutanea/cutanea), paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.
Al fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere il farmaco immediatamente dopo uno dei pasti principali.
La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera.
Terapia delle infezioni micotiche superficiali
INDICAZIONE
|
DOSE
|
DURATA
|
Pityriasis versicolor
|
200 mg 1 volta al giorno
|
7 giorni
|
Dermatomicosi
|
200 mg 1 volta al giorno
|
7 giorni
|
Il trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle forme plantari di tinea pedis e palmari di tinea manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.
|
Onicomicosi
|
1 ciclo = 200 mg 2 volte al giorno per una settimana
|
2 cicli per le infezioni ungueali delle mani, 3 cicli per quelle dei piedi. Ogni ciclo deve essere seguito da 3 settimane di non trattamento
|
Candidosi vulvovaginale
|
200 mg 1 volta al giorno
oppure
200 mg 2 volte al giorno
|
3 giorni
1 giorno
|
Candidosi orale
|
100 mg 1 volta al giorno
|
15 giorni
|
Nei pazienti immunodepressi la biodisponibilità orale del farmaco può risultare diminuita. In tali casi pertanto la dose può essere raddoppiata.
|
Cheratite fungina
|
200 mg 1 volta al giorno
|
21 giorni
|
Poiché l'eliminazione del farmaco dalla pelle è più lenta di quella plasmatica, gli effetti clinici e antimicotici ottimali sono raggiunti 2-4 settimane dopo la fine del ciclo di trattamento.
Nelle onicomicosi la risposta clinica si evidenzia con la ricrescita delle unghie, da 6 a 9 mesi dopo il termine dei trattamenti.
Terapia delle infezioni micotiche sistemiche
Gli schemi di trattamento raccomandati variano a seconda dell'infezione trattata.
INDICAZIONE
|
DOSE
|
DURATA MEDIA1
|
OSSERVAZIONI
|
Aspergillosi
Candidosi
|
200 mg 1 volta al giorno
100-200 mg 1 volta al giorno
|
2-5 mesi
3 settimane-7 mesi
|
200 mg b.i.d. nel caso di infezioni invasive o disseminate
|
Criptococcosi non meningea
|
200 mg 1 volta al giorno
|
2 mesi - 1 anno
|
|
Meningite criptococcica
|
200 mg 2 volte al giorno
|
2 mesi - 1 anno
|
Terapia di mantenimento:
Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
|
Istoplasmosi
|
da 200 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno
|
8 mesi
|
|
Sporotricosi linfocutanea e cutanea
|
100 mg o 200 mg 1 volta al giorno (per le lesioni localizzate)
o
200 mg 2 volte al giorno (per le lesioni estese)
|
da 3 a 6 mesi
da 3 a 6 mesi
|
|
Paracoccidioidomicosi |
100 mg 1 volta al giorno |
6 mesi |
|
Cromomicosi |
100-200 mg 1 volta al giorno |
6 mesi |
|
Blastomicosi |
da 100 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno
|
6 mesi |
|
1La durata del trattamento deve essere regolata in base alla risposta clinica.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- La co-somministrazione di un numero di substrati di CYP3A4 è controindicata con SPORANOX capsule (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Questi includono:
Analgesici; Anestetici |
Alcaloidi dell'ergot
(es. diidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina) |
|
|
Antibatterici per Uso Sistemico, Antimicotici, Antimicotici per Uso Sistemico |
Isavuconazolo |
|
|
Antielmintici; Antiprotozoari |
Alofantrina |
|
|
Antistaminici per Uso Sistemico |
Astemizolo |
Mizolastina |
Terfenadina |
Agenti Antineoplastici |
Irinotecan |
|
|
Agenti Antitrombotici |
Dabigatran |
Ticagrelor |
|
Antivirali per Uso Sistemico |
Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (con o senza Dasabuvir) |
|
|
Sistema Cardiovascolare (Agenti sul Sistema Renina-Angiotensina, Antipertensivi, Agenti Beta Bloccanti, Bloccanti i Canali del Calcio, Terapia Cardiaca, Diuretici) |
Aliskiren |
Dronedarone |
Nisoldipina |
Bepridil |
Eplerenone |
Chinidina |
Disopiramide |
Ivabradina |
Ranolazina |
Dofetilide |
Lercanidipina |
Sildenafil (ipertensione polmonare) |
Farmaci gastrointestinali, inclusi antidiarroici, agenti antinfiammatori / antinfettivi intestinali; Antiemetici e antinausea; Farmaci per la costipazione; Farmaci per i disturbi gastrointestinali funzionali |
Cisapride |
Domperidone |
Naloxegolo |
Agenti che modificano i Lipidi |
Lovastatina |
Lomitapide |
Simvastatina |
Psicoanalettiici, Psicolettici (es. Antipsicotici, ansiolitici ed ipnotici) |
Lurasidone |
Pimozide |
Sertindolo |
Midazolam (orale) |
Quetiapina |
Triazolam |
Urologici |
Avanafil |
Darifenacina |
Solifenacina (in pazienti con insufficienza renale grave o insufficienza epatica da moderata a grave) |
Dapoxetina |
Fesoterodina (in pazienti con insufficienza renale o epatica moderata o grave). |
Vardenafil (in pazienti di età superiore ai 75 anni). |
Medicinali vari ed altre sostanze |
Colchicina (in pazienti con insufficienza renale o epatica) |
Eliglustat (in pazienti che sono metabolizzatori lenti del CYP2D6 (PM), metabolizzatori intermedi (IM) del CYP2D6 o metabolizzatori estensivi (EM) che assumono un inibitore del CYP2D6 forte o moderato). |
|
- L'aumento della concentrazione plasmatica di questi medicinali, causata dalla co-somministrazione con Itraconazolo, può aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici sia gli eventi avversi al punto che potrebbero verificarsi situazioni potenzialmente gravi. Ad esempio, l'aumento della concentrazione plasmatica di alcuni di questi medicinali può portare ad un prolungamento del QT ed a tachiaritmie ventricolari incluso qualche caso di torsione di punta, una aritmia potenzialmente fatale (esempi specifici sono elencati al paragrafo 4.5).
- SPORANOX capsule non deve essere somministrato a pazienti con evidenza di disfunzione ventricolare, per esempio pazienti che hanno o hanno avuto insufficienza cardiaca congestizia, ad eccezione dei casi in cui vi è la necessità di trattare infezioni potenzialmente pericolose per la vita o altre gravi infezioni. Vedere paragrafo 4.4.
- SPORANOX capsule non deve essere utilizzato durante la gravidanza (ad eccezione di situazioni che rappresentano pericolo per la vita) (vedere paragrafo 4.6).
Tutte le donne in età fertile, pertanto, devono utilizzare adeguate misure contraccettive durante il trattamento con SPORANOX e devono mantenerle fino al ciclo mestruale successivo alla fine della terapia.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Itraconazolo è metabolizzato principalmente attraverso il citocromo CYP3A4. Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attività del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. L'itraconazolo è ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Sporanox - Capsula" insieme ad altri farmaci come
“Abriff”,
“Abstral”,
“Actiq”,
“Adoport”,
“Afinitor”,
“Aircort - Sospensione”,
“Aircort - Spray”,
“Airflusal Forspiro”,
“Airflusal Sprayhaler”,
“Airsus”,
“Alghedon”,
“Aliflus Diskus”,
“Aliflus”,
“Alpheus”,
“Amiodar - Compressa”,
“Amiodarone Aurobindo”,
“Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”,
“Amiodarone Hikma”,
“Amiodarone Mylan”,
“Amiodarone Ratiopharm Italia”,
“Amiodarone Sandoz”,
“Amiodarone Zentiva”,
“Amiodar - Soluzione (uso Interno)”,
“Anasso”,
“Ancilleg”,
“Antunes”,
“Arkas”,
“Atoris - Compressa Rivestita”,
“Atorvastatina ABC - Compresse Rivestite”,
“Atorvastatina Accord”,
“Atorvastatina Almus Pharma”,
“Atorvastatina Alter”,
“Atorvastatina Aurobindo”,
“Atorvastatina DOC”,
“Atorvastatina EG”,
“Atorvastatina Git - Compresse Rivestite”,
“Atorvastatina Krka”,
“Atorvastatina Mylan Generics Italia”,
“Atorvastatina Pensa”,
“Atorvastatina Pfizer”,
“Atorvastatina Sandoz GmbH”,
“Atorvastatina Sun”,
“Atorvastatina Tecnigen”,
“Atorvastatina Teva Italia”,
“Atorvastatina Zentiva”,
“Atover - Compresse Rivestite”,
“Atover - Compresse Rivestite”,
“Aurantin”,
“Ayvakyt”,
“Bidien”,
“Bodinet”,
“Bodix”,
“Botam”,
“Braftovi”,
“Brilique - Compressa Rivestita”,
“Buccolam”,
“Budesonide Sandoz”,
“Budesonide Teva”,
“Budesonide Viatris Novolizer - Polvere”,
“Budexan”,
“Budineb”,
“Cafergot”,
“Cardiovasc - Compressa Rivestita”,
“Carelimus”,
“Certican - Compressa”,
“Certican - Compressa Orodispersibile”,
“Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa”,
“Chinina Cloridrato Galenica Senese”,
“Chinina Cloridrato Salf”,
“Cholib - Compresse Rivestite”,
“Colchicina Lirca”,
“Coleama”,
“Conferoport”,
“Cordarone”,
“Coripren - Compresse Rivestite”,
“Corlentor - Compressa Rivestita”,
“Cortiment”,
“Cotellic”,
“Dasatinib EG”,
“Dasatinib Krka”,
“Dasatinib Mylan”,
“Dasatinib Sandoz”,
“Dasatinib Zentiva”,
“Diidergot”,
“Dintoina”,
“Dintoinale”,
“Domperidone ABC”,
“Domperidone DOC Generici”,
“Domperidone EG”,
“Domperidone Giuliani”,
“Domperidone Mylan Generics”,
“Domperidone Sandoz”,
“Domperidone Teva”,
“Dronedarone Aristo”,
“Duoresp Spiromax - Aerosol”,
“Durfenta”,
“Durogesic”,
“Dutasteride E Tamsulosina Aristo”,
“Dymista”,
“Effentora”,
“Eldisine”,
“Elebrato Ellipta”,
“Eliquis - Compressa Rivestita”,
“Eliquis - Compressa Rivestita, Compresse Rivestite”,
“Eltair”,
“Eltairneb”,
“Enalapril E Lercanidipina Doc”,
“Enalapril E Lercanidipina EG”,
“Enalapril E Lercanidipina KRKA”,
“Enalapril E Lercanidipina Mylan Pharma”,
“Enalapril E Lercanidipina Teva - Compresse Rivestite”,
“Entocir”,
“Eritromicina Idi - Crema, Soluzione”,
“Eritromicina Idi - Gel”,
“Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”,
“Everolimus Dr. Reddy's”,
“Everolimus Ethypharm”,
“Everolimus Medac”,
“Ezetimibe E Atorvastatina Doc”,
“Ezetimibe E Simvastatina Almus”,
“Ezetimibe E Simvastatina Alter”,
“Ezetimibe E Simvastatina Aurobindo”,
“Ezetimibe E Simvastatina Doc Generici”,
“Ezetimibe E Simvastatina EG”,
“Ezetimibe E Simvastatina Krka”,
“Ezetimibe E Simvastatina Mylan”,
“Ezetimibe E Simvastatina Sandoz”,
“Ezetimibe E Simvastatina Sun”,
“Ezetimibe E Simvastatina Tecnigen”,
“Ezetimibe E Simvastatina Teva”,
“Ezetimibe E Simvastatina Zentiva”,
“Felodipina Mylan Generics”,
“Felodipina Ratiopharm”,
“Felodipina Sandoz”,
“Felodipina Zentiva”,
“Fenitoina Hikma”,
“FenPatch”,
“Fenroo”,
“Fentalgon”,
“Fentanest”,
“Fentanil Aristo”,
“Fentanyl Hameln”,
“Fenticer”,
“Fenvel”,
“Flutiformo”,
“Fobuler - Polvere Per Inalazione”,
“Gamibetal Complex”,
“Gibiter - Polvere Per Inalazione”,
“Goltor”,
“Halcion”,
“Imbruvica”,
“Inegy”,
“Instanyl”,
“Intesticort”,
“Ipnovel”,
“Ivabradina Accord”,
“Ivabradina Aristo”,
“Ivabradina Aristo Pharma”,
“Ivabradina Aurobindo”,
“Ivabradina Doc Generici”,
“Ivabradina EG”,
“Ivabradina Krka”,
“Ivabradina Mylan Pharma”,
“Ivabradina Teva Italia”,
“Ivabradina Zentiva”,
“Kesol”,
“Kexrolt”,
“Kolester”,
“Krustat”,
“Lauromicina - Compressa”,
“Lauromicina - Unguento”,
“Lercadip - Compressa Rivestita”,
“Lercanidipina Aurobindo”,
“Lercanidipina DOC Generici”,
“Lercanidipina EG”,
“Lercanidipina Mylan”,
“Lercanidipina Ratiopharm Italia”,
“Lercanidipina Sandoz”,
“Lercanidipina Sun”,
“Lercanidipina Tecnigen”,
“Lercanidipina Zentiva”,
“Lercaprel - Compresse Rivestite”,
“Lercaprel - Compresse Rivestite”,
“Lipenil”,
“Liponorm”,
“Lisitens”,
“Lojuxta”,
“Lovastatina Doc”,
“Lovastatina EG”,
“Lovastatina Mylan Pharma”,
“Lovastatina Teva”,
“Lovinacor”,
“Lura”,
“Marxide”,
“Matrifen”,
“Medipo”,
“Melemib”,
“Methergin”,
“Midazolam Accord Healthcare”,
“Midazolam Bioindustria L.I.M.”,
“Midazolam Hameln Pharmaceuticals”,
“Midazolam Ibi”,
“Miflonide Breezhaler”,
“Motilium”,
“Multaq”,
“Mycobutin”,
“Navelbine”,
“Nidipress”,
“Omegastatin”,
“Omistat”,
“Omnic”,
“Orap”,
“Orvatez”,
“PecFent”,
“Peridon”,
“Permotil”,
“Plendil”,
“Pradaxa - Capsula”,
“Prevex”,
“Procoralan”,
“Protopic - Unguento”,
“Pulmaxan - Polvere”,
“Pulmaxan - Sospensione”,
“Pulmelia”,
“Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato”,
“Rapamune - Compressa Rivestita”,
“Rapamune - Soluzione”,
“Rasilez”,
“Rasilez HCT”,
“Raxar”,
“Relvar Ellipta - Polvere Per Inalazione”,
“Revinty Ellipta - Polvere Per Inalazione”,
“Rextat”,
“Rifadin”,
“Rifater”,
“Rifinah”,
“Rifocin”,
“Riges”,
“Rolenium”,
“Rosim”,
“Safubref”,
“Safumix”,
“Salmeterolo E Fluticasone Doc Generici”,
“Salmeterolo E Fluticasone Doc”,
“Salmeterolo E Fluticasone Mylan”,
“Salmeterolo E Fluticasone Sf - Aerosol”,
“Seglor”,
“Seretide Diskus”,
“Seretide”,
“Setorilin”,
“Silodosina Aristo”,
“Silodosina Aurobindo”,
“Silodosina Doc”,
“Silodosina EG”,
“Silodosina Krka”,
“Silodosina Mylan”,
“Silodosina Sandoz”,
“Silodosina Teva”,
“Silodosina Zentiva”,
“Silodyx - Capsula”,
“Simbatrix”,
“Simvastatina Abc”,
“Simvastatina Accord”,
“Simvastatina Almus”,
“Simvastatina Alter”,
“Simvastatina Aristo”,
“Simvastatina Aurobindo”,
“Simvastatina Doc”,
“Simvastatina EG”,
“Simvastatina Git”,
“Simvastatina Hexal”,
“Simvastatina KRKA”,
“Simvastatina Mylan Generics”,
“Simvastatina Pensa”,
“Simvastatina Sandoz”,
“Simvastatina Sun”,
“Simvastatina Tecnigen”,
“Simvastatina Teva Italia”,
“Simvastatina Zentiva - Compressa Rivestita”,
“Simvastatina Zentiva - Compresse Rivestite”,
“Sincol”,
“Sinestic Turbohaler - Aerosol”,
“Sinvacor”,
“Sinvalip”,
“Sinvat”,
“Sivastin”,
“Songar”,
“Sopavi”,
“Sprycel - Compressa Rivestita”,
“Staticol”,
“Stivarga”,
“Sulotam”,
“Sutent”,
“Symbicort - Aerosol”,
“Symbicort Mite”,
“Talentum”,
“Tamlic”,
“Tamsulosina ABC”,
“Tamsulosina Accord”,
“Tamsulosina Almus”,
“Tamsulosina Aristo”,
“Tamsulosina Aurobindo”,
“Tamsulosina EG”,
“Tamsulosina Germed”,
“Tamsulosina Hexal”,
“Tamsulosina Krka”,
“Tamsulosina Sandoz”,
“Tamsulosina Sun”,
“Tamsulosin DOC Generici”,
“Tamsulosin Mylan Generics”,
“Tamsulosin Pensa”,
“Tamsulosin Teva”,
“Tamsulosin Zentiva”,
“Tavacor”,
“Taxat”,
“Torisel”,
“Torvacol”,
“Torvast - Compressa, Compressa Rivestita”,
“Torvast - Compressa Masticabile”,
“Totalip - Compressa”,
“Totalip - Compressa Masticabile”,
“Tovanira”,
“Trelegy Ellipta”,
“Triapin”,
“Triazolam Almus”,
“Triazolam DOC Generici”,
“Triazolam EG”,
“Triazolam Mylan Generics”,
“Triazolam Pensa”,
“Triazolam Ratiopharm Italia”,
“Triazolam Zentiva”,
“Triveram”,
“Uromen”,
“Urorec - Capsula”,
“Vastat”,
“Vastgen”,
“Vastin”,
“Velbe”,
“Vellofent”,
“Vincristina EG”,
“Vincristina Pfizer Italia”,
“Vincristina Teva Italia”,
“Virdex”,
“Votrient”,
“Votubia”,
“Vytorin”,
“Xarator”,
“Xarelto - Compressa Rivestita”,
“Xarelto - Compresse Rivestite”,
“Xipocol”,
“Zanedip - Compressa Rivestita”,
“Zanipril - Compresse Rivestite”,
“Zepatier”,
“Zestan”,
“Zevistat”,
“Zineryt”,
“Zocor”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Sporanox - Capsula durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari deve essere tenuta in considerazione la possibilità che si verifichino reazioni avverse in alcune circostanze come ad esempio capogiri, disturbi della vista, e perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.8).
Sintomi e segni
In generale, le reazioni avverse riportate in caso di sovradosaggio sono in linea con quelle riportate per l'uso di
Itraconazolo (vedere paragrafo 4.8).
Trattamento
In caso di sovradosaggio devono essere adottate misure di supporto.
Si consiglia di contattare un centro antiveleni per valutare le ultime raccomandazioni per la gestione di un sovradosaggio.
Non si dispone di un antidoto specifico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico; derivati triazolici; Codice ATC: J02AC02.
L'
Itraconazolo, un derivato triazolico, ha un ampio spettro d'azione.
Studi in vitro hanno dimostrato che l'itraconazolo inibisce la sintesi
...
Proprietà farmacocinetiche
Caratteristiche farmacocinetiche generali
Le concentrazioni plasmatiche di picco di
Itraconazolo sono raggiunte entro 2 o 5 ore dopo la assunzione per via orale. A causa della sua farmacocinetica non-lineare, l'itraconazolo ...
Dati preclinici di sicurezza
Itraconazolo Gli studi di tossicità acuta orale con itraconazolo nei topi, ratti, cavie e cani indicano un ampio margine di sicurezza (da 3 a 16 volte la dose massima raccomandata ...
Una capsula contiene: granuli zuccherini di supporto (composti da amido di mais, acqua purificata e saccarosio), ipromellosa, macrogol.
Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), eritrosina (E127), indigotina (E132).