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Sporanox

Ultimo aggiornamento: 04/04/2017


Confezioni

Sporanox 8 capsule 100 mg

A cosa serve

Sporanox è un farmaco a base del principio attivo Itraconazolo, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati triazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Janssen-Cilag S.p.A..

Sporanox può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Sporanox serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Vaginite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Janssen-Cilag S.p.A.
Concessionario:Janssen-Cilag S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Itraconazolo
Gruppo terapeutico:Antimicotici
Forma farmaceutica:capsula


Indicazioni

SPORANOX è indicato per le seguenti infezioni micotiche:
Micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti.
Micosi sistemiche: aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite criptococcica): in pazienti immunocompromessi con criptococcosi e in tutti i pazienti con criptococcosi del sistema nervoso centrale, Sporanox è indicato solo quando il trattamento di prima linea è considerato inappropriato o si è dimostrato inefficace; istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.

Posologia

Al fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere il farmaco immediatamente dopo uno dei pasti principali.
La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera.
Terapia delle infezioni micotiche superficiali
INDICAZIONE
DOSE
DURATA
Pityriasis versicolor
200 mg 1 volta al giorno
7 giorni
Dermatomicosi
200 mg 1 volta al giorno
7 giorni
Il trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle forme plantari di tinea pedis e palmari di tinea manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.
Onicomicosi
1 ciclo = 200 mg 2 volte al giorno per una settimana
2 cicli per le infezioni ungueali delle mani, 3 cicli per quelle dei piedi. Ogni ciclo deve essere seguito da 3 settimane di non trattamento
Candidosi vulvovaginale
200 mg 1 volta al giorno
oppure
200 mg 2 volte al giorno
3 giorni
1 giorno
Candidosi orale
100 mg 1 volta al giorno
15 giorni
Nei pazienti immunodepressi la biodisponibilità orale del farmaco può risultare diminuita. In tali casi pertanto la dose può essere raddoppiata.
Cheratite fungina
200 mg 1 volta al giorno
21 giorni
 
Poichè l'eliminazione del farmaco dalla pelle è più lenta di quella plasmatica, gli effetti clinici e antimicotici ottimali sono raggiunti 2-4 settimane dopo la fine del ciclo di trattamento.
Nelle onicomicosi la risposta clinica si evidenzia con la ricrescita delle unghie, da 6 a 9 mesi dopo il termine dei trattamenti.
Terapia delle infezioni micotiche sistemiche
Gli schemi di trattamento raccomandati variano a seconda dell'infezione trattata.
INDICAZIONE
DOSE
DURATA MEDIA
OSSERVAZIONI
Aspergillosi
Candidosi
200 mg 1 volta al giorno
100-200 mg 1 volta al giorno
2-5 mesi
3 settimane-7 mesi
200 mg b.i.d. nel caso di infezioni invasive o disseminate
Criptococcosi non meningea
 
200 mg 1 volta al giorno
 
2 mesi - 1 anno
 
 
Meningite criptococcica
200 mg 2 volte al giorno
2 mesi - 1 anno
Terapia di mantenimento:
Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Istoplasmosi
Sporotricosi
linfocutanea e cutanea
Paracoccidioidomi-cosi
Cromomicosi
Blastomicosi
 
da 200 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno
100 mg 1 volta al giorno
100 mg 1 volta al giorno
100-200 mg 1 volta al giorno
da 100 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno
8 mesi
3 mesi
6 mesi
6 mesi
6 mesi
 
 
 
 

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
La co-somministrazione di un numero di substrati di CYP3A4 è controindicata con SPORANOX capsule. L'aumento della ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipersensibilità crociata
Sono disponibili informazioni limitate sulla ipersensibilità crociata tra itraconazolo ed altri agenti antimicotici azolici. È necessaria cautela nella prescrizione di SPORANOX capsule ai pazienti con ipersensibilità ad altri ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Itraconazolo è metabolizzato principalmente attraverso il citocromo CYP3A4. Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attività del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. In maniera ...

Prima di prendere "Sporanox" insieme ad altri farmaci come “Abstral”, “Actiq”, “Adoport”, “Advagraf”, “Afinitor”, “Aircort”, “Alghedon”, “Alpheus”, “Amiodar”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Bioindustria Lim”, “Amiodarone Biologici Italia Laboratories”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Antunes”, “Assieme Mite”, “Assieme”, “Atover”, “Aurantin”, “Bidien”, “Bodinet”, “Bodix”, “Botam”, “Breakyl”, “Brilique”, “Buccolam”, “Budesonide Sandoz”, “Budesonide Viatris Novolizer”, “Budexan”, “Budiair”, “Budineb”, “Cafergot”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Teva”, “Cardiovasc”, “Certican”, “Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa”, “Chinina Cloridrato Galenica Senese”, “Chinina Cloridrato Salf”, “Cholib”, “Colchicina Lirca”, “Combodart”, “Cordarone”, “Coripren”, “Corlentor”, “Cortiment”, “Diidergot”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Domperidone ABC”, “Domperidone Actavis”, “Domperidone Almus”, “Domperidone Alter”, “Domperidone Aristo”, “Domperidone DOC Generici”, “Domperidone Dr. Reddy's”, “Domperidone EG”, “Domperidone FG”, “Domperidone Germed”, “Domperidone Giuliani”, “Domperidone Mylan Generics”, “Domperidone Sandoz”, “Domperidone Teva”, “Duoresp Spiromax”, “Durfenta”, “Durogesic”, “Effentora”, “Eldisine”, “Eliquis”, “Eltair”, “Emend”, “Entocir”, “Envarsus”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Mylan”, “Eplerenone Tecnigen”, “Eritrocina”, “Eritromicina Dynacren”, “Eritromicina Idi”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Feloday”, “Felodipina Hexal”, “Felodipina Mylan Generics”, “Felodipina ratiopharm”, “Felodipina Sandoz”, “Felodipina Zentiva”, “Fenitoina Hikma”, “FenPatch”, “Fentalgon”, “Fentanest”, “Fentanil Hexal”, “Fentanil Zentiva”, “Fentanyl Hameln”, “Fenticer”, “Fenvel”, “Fobuler”, “Gamibetal Complex”, “Gibiter”, “Goltor”, “Halcion”, “Imbruvica”, “Inegy”, “Inspra”, “Instanyl”, “Intesticort”, “Ipnovel”, “Isotrexin”, “Javlor”, “Jelnu”, “Kesol”, “Krustat”, “Lauromicina”, “Lercadip”, “Lercanidipina Actavis”, “Lercanidipina DOC Generici”, “Lercanidipina EG”, “Lercanidipina Mylan Generics”, “Lercanidipina Mylan”, “Lercanidipina Ranbaxy”, “Lercanidipina ratiopharm Italia”, “Lercanidipina Sandoz”, “Lercanidipina Tecnigen”, “Lercanidipina Zentiva”, “Lercaprel”, “Lipenil”, “Liponorm”, “Lisitens”, “Lojuxta”, “Lovinacor”, “Lura”, “Marxide”, “Matrifen”, “Medipo”, “Methergin”, “Metilergometrina Maleato Hospira”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Midazolam Accord Healthcare”, “Midazolam B. Braun”, “Midazolam Bioindustria L.I.M.”, “Midazolam Hameln Pharmaceuticals”, “Midazolam Ibi”, “Miflo”, “Miflonide”, “Motilium”, “Multaq”, “Mycobutin”, “Myrol”, “Navelbine”, “Neoperidys”, “Nidipress”, “Omistat”, “Omnic”, “Orap”, “PecFent”, “Peridon”, “Permotil”, “Plendil”, “Pradaxa”, “Pradif”, “Prevex”, “Procoralan”, “Prograf”, “Protopic”, “Pulmaxan”, “Quatrofen”, “Quibus”, “Ranexa”, “Rapamune”, “Rasilez HCT”, “Rasilez”, “Raxar”, “Revlimid”, “Rextat”, “Rhinocort”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Riges”, “Rimactazid”, “Rimstar”, “Rosim”, “Samsca”, “Seglor”, “Setorilin”, “Silodyx”, “Simbatrix”, “Simvastatina Abc”, “Simvastatina Accord”, “Simvastatina Actavis PTC”, “Simvastatina Almus”, “Simvastatina Alter”, “Simvastatina Angelini”, “Simvastatina Aurobindo”, “Simvastatina Bluefish”, “Simvastatina DOC Generici”, “Simvastatina Doc”, “Simvastatina Eg”, “Simvastatina Germed”, “Simvastatina Hexal”, “Simvastatina KRKA”, “Simvastatina Mylan Generics”, “Simvastatina Pensa”, “Simvastatina Ranbaxy”, “Simvastatina ratiopharm”, “Simvastatina Sandoz”, “Simvastatina Tecnigen”, “Simvastatina Teva Italia”, “Simvastatina Zentiva”, “Sincol”, “Sinestic Turbohaler”, “Sinvacor”, “Sinvalip”, “Sinvat”, “Sivastin”, “Songar”, “Spirocort Turbohaler”, “Spirocort”, “Sprycel”, “Stivarga”, “Sutent”, “Symbicort Mite”, “Symbicort”, “Syscor”, “Tacni”, “Tacrolimus Accord Healthcare”, “Tacrolimus Mylan Generics”, “Tacrolimus Mylan”, “Talentum”, “Tamlic”, “Tamsulosin DOC Generici”, “Tamsulosin Mylan Generics”, “Tamsulosin Pensa”, “Tamsulosin Teva”, “Tamsulosina ABC”, “Tamsulosina Accord”, “Tamsulosina Almus”, “Tamsulosina Angelini”, “Tamsulosina Astellas”, “Tamsulosina Aurobindo”, “Tamsulosina Autobindo Italia”, “Tamsulosina EG”, “Tamsulosina Fidia”, “Tamsulosina Germed”, “Tamsulosina Hexal”, “Tamsulosina Ranbaxy”, “Tamsulosina ratiopharm”, “Tamsulosina Sandoz”, “Tamsulosina Sigmatau”, “Tamsulosina Zentiva”, “Tavacor”, “Tegretol”, “Torisel”, “Triapin”, “Triazolam Almus”, “Triazolam Aurobindo”, “Triazolam DOC Generici”, “Triazolam EG”, “Triazolam Mylan Generics”, “Triazolam Pensa”, “Triazolam Ranbaxy”, “Triazolam ratiopharm Italia”, “Triazolam Sandoz”, “Triazolam Zentiva”, “Turstat”, “Tyverb”, “Uromen”, “Urorec”, “Vastgen”, “Vastin”, “Velbe”, “Vellofent”, “Vesomni”, “Vinblastina Teva”, “Vincristina Crinos”, “Vincristina Pfizer Italia”, “Vincristina Teva Italia”, “Virdex”, “Votrient”, “Votubia”, “Vytorin”, “Xarelto”, “Xavin”, “Xipocol”, “Zanedip”, “Zanipril”, “Zeklen”, “Zineryt”, “Zocor”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Sporanox durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sporanox durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
SPORANOX non deve essere utilizzato in gravidanza tranne che in caso di micosi sistemiche ad elevato pericolo di vita dove il beneficio atteso per la madre sia superiore al ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari deve essere tenuta in considerazione la possibilità ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse (ADR) più comunemente riportate durante il trattamento con SPORANOX capsule identificate negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sono mal di ...

Sovradosaggio

Sintomi e segni
In generale, le reazioni avverse riportate in caso di sovradosaggio sono in linea con quelle riportate per l'uso di itraconazolo (vedere paragrafo 4.8).
Trattamento
In caso di ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico; derivati triazolici; Codice ATC: J02AC02.
L'itraconazolo, un derivato triazolico, ha un ampio spettro d'azione.
Studi in vitro hanno dimostrato che l'itraconazolo inibisce la sintesi ...

Proprietà farmacocinetiche

Caratteristiche farmacocinetiche generali
Le concentrazioni plasmatiche di picco di itraconazolo sono raggiunte entro 2 o 5 ore dopo la assunzione per via orale. A causa della sua farmacocinetica non-lineare, l'itraconazolo ...

Dati preclinici di sicurezza

Itraconazolo è stato studiato in una serie standard di studi preclinici di sicurezza.
Gli studi di tossicità acuta con itraconazolo nei topi, ratti, cavie e cani indicano un ampio margine ...

Elenco degli eccipienti

Una capsula contiene: granuli zuccherini di supporto (composti da amido di mais, acqua purificata e saccarosio), ipromellosa, macrogol.
Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), eritrosina (E127), indigotina (E132).
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Sporanox a base di Itraconazolo sono: Itraconazolo DOC Generici, Itraconazolo EG, Itraconazolo Mylan Generics, Itraconazolo Sandoz, Itraconazolo Teva, Trazer, Triasporin ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sporanox a base di Itraconazolo

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