Itraconazolo Teva è un farmaco a base del principio attivo
Itraconazolo, appartenente alla categoria degli
Antimicotici e nello specifico
Derivati triazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Teva Italia S.r.l. - Sede legale.
Itraconazolo Teva può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Itraconazolo Teva 100 mg 8 capsule rigide
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Itraconazolo TEVA è indicato per le seguenti infezioni micotiche:
Micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti.
Micosi sistemiche: aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite criptococcica), istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.
AI fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere il farmaco immediatamente dopo uno dei pasti principali.
La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera.
Terapia delle infezioni micotiche superficiali
Indicazione
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Dose
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Durata
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Pityriasis versicolor
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200 mg 1 volta al giorno
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7 giorni
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Dermatomicosi
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200 mg 1 volta al giorno
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7 giorni
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II trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle forme plantari di tinea pedis e palmari di tinea manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.
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Onicomicosi
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1 ciclo = 200 mg 2 volte al giorno per una settimana
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2 cicli per le infezioni ungueali delle mani, 3 cicli per quelle dei piedi.
Ogni ciclo deve essere seguito da 3 settimane di non trattamento
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Candidosi vulvovaginale
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200 mg 1 volta al giorno
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3 giorni
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oppure
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200 mg 2 volte al giorno
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1 giorno
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Candidosi orale
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100 mg 1 volta al giorno
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15 giorni
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Nei pazienti immunodepressi la biodisponibilità orale del farmaco può risultare diminuita.
In tali casi pertanto la dose può essere raddoppiata.
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Cheratite fungina
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200 mg 1 volta al giorno
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21 giorni
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Poiché l'eliminazione del farmaco dalla pelle è più lenta di quella plasmatica, gli effetti clinici e micologici ottimali sono raggiunti 2 - 4 settimane dopo la fine del ciclo di trattamento.
Nelle onicomicosi la risposta clinica si evidenzia con la ricrescita delle unghie, da 6 a 9 mesi dopo il termine dei trattamenti.
Terapia delle infezioni micotiche sistemiche
Gli schemi di trattamento raccomandati variano a seconda dell'infezione trattata.
Indicazione
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Dose
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Durata media
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osservazioni
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Aspergillosi
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200 mg
1 volta al giorno
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2 - 5 mesi
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200 mg b.i.d. nel
caso di infezioni invasive o disseminate
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Candidosi
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100 - 200 mg
1 volta al giorno
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3 settimane - 7 mesi
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Criptococcosi
non meningea
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200 mg
1 volta al giorno
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2 mesi – 1 anno
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Terapia di mantenimento:
Vedere paragrafo 4.4.
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Meningite
criptococcica
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200 mg
2 volte al giorno
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Istoplasmosi
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da 200 mg
1 volta al giorno
a 200 mg
2 volte al giorno
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8 mesi
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Sporotricosi
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100 mg 1 volta al giorno
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3 mesi
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Paracoccidioidomicosi
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100 mg
1 volta al giorno
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6 mesi
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Cromomicosi
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100 - 200 mg
1 volta al giorno
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6 mesi
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Blastomicosi
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da 100 mg
1 volta al giorno
a 200 mg
2 volte al giorno
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6 mesi
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Popolazione pediatrica
I dati clinici sull'impiego di
Itraconazolo soluzione orale nei pazienti pediatrici sono limitati; pertanto l'uso in età pediatrica non è consigliato salvo che il beneficio potenziale superi il rischio potenziale (vedere paragrafo 4.4).
Profilassi delle infezioni fungine: non sono disponibili dati sull'efficacia del prodotto nei bambini neutropenici. Esiste un'esperienza limitata sulla sicurezza del prodotto con 5 mg/kg al giorno somministrati in due dosi (vedere paragrafo 4.8).
Itraconazolo Teva è controindicato nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
II farmaco è controindicato in gravidanza accertata o presunta, ad eccezione di situazioni che rappresentano un pericolo per la vita (vedere paragrafo 4.6).
Tutte le donne in età fertile, pertanto, devono mettere in atto adeguate misure contraccettive durante il trattamento con
Itraconazolo Teva e mantenerle fino al mestruo successivo alla fine del periodo di trattamento.
La co-somministrazione di alcuni substrati del CYP3A4 con
Itraconazolo Teva è controindicata. L'aumento della concentrazione plasmatica di questi medicinali, causata dalla co-somministrazione con itraconazolo, può aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici sia gli eventi avversi al punto che potrebbero verificarsi situazioni potenzialmente gravi. Ad esempio, l'aumento della concentrazione plasmatica di alcuni di questi medicinali può portare ad un prolungamento del QT ed a tachiaritmie ventricolari incluso qualche caso di torsione di punta, un'aritmia potenzialmente fatale (esempi specifici sono elencati al paragrafo 4.5).
Itraconazolo Teva non deve essere somministrato a pazienti con evidenza di disfunzione ventricolare, per esempio pazienti che hanno o hanno avuto insufficienza cardiaca congestizia, ad eccezione dei casi in cui vi è la necessità di trattare infezioni potenzialmente pericolose per la vita o altre gravi infezioni (vedere paragrafo 4.4.).
Itraconazolo Teva è controindicato, inoltre, in caso di insufficienza epatica moderata o grave.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
L'itraconazolo è metabolizzato principalmente dal citocromo CYP3A4.
Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attività del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. In maniera analoga, ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Itraconazolo Teva" insieme ad altri farmaci come
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Assumere Itraconazolo Teva durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari deve essere tenuta in considerazione la possibilità che si verifichino reazioni avverse in alcune circostanze, come ad esempio capogiri, disturbi della vista, e perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.8).
Sintomi e segni
In generale, le reazioni avverse riportate in caso di sovradosaggio sono in linea con quelle riportate per l'uso di
Itraconazolo (vedere paragrafo 4.8).
Trattamento
In caso di sovradosaggio devono essere adottate misure di supporto. Entro la prima ora dall'ingestione si può eseguire una lavanda gastrica. Se ritenuto opportuno si può somministrare carbone attivo.
Itraconazolo non viene rimosso dall'emodialisi.
Non si dispone di un antidoto specifico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antimicotico per uso sistemico, derivati triazolici, codice ATC: J02AC02.
Itraconazolo, un derivato triazolico, ha un ampio spettro d'azione.
Studi in vitro hanno dimostrato che itraconazolo inibisce la sintesi
...
Proprietà farmacocinetiche
Caratteristiche farmacocinetiche generali
Le concentrazioni plasmatiche di picco di
Itraconazolo sono raggiunte entro 2 o 5 ore dopo la assunzione per via orale. A causa della sua farmacocinetica non-lineare, l'itraconazolo ...
Dati preclinici di sicurezza
Itraconazolo è stato studiato in una serie standard di studi preclinici di sicurezza.
Gli studi di tossicità acuta con itraconazolo nei topi, ratti, cavie e cani indicano un ampio margine ...
All'interno della capsula: zucchero sfere, ipromellosa e polossameri.
Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), giallo chinolina (E104) e indigotina (E132).