Itragerm

• Dermatomicosi (per es. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus e tinea unguium)
• Pityriasis versicolor.

Micosi superficiali (della cute, mucose, occhi)
Indicazione	Dosaggio di Itragerm 50 mg capsule rigide	Durata del trattamento
Pityriasis versicolor	2 capsule rigide una volta al giorno	7 giorni
Tinea corporis, Tinea cruris	1 capsula rigida una volta al giorno oppure 2 capsule rigide una volta al giorno	2 settimane 7 giorni
Dermatomicosi dei palmi delle mani e delle piante dei piedi (tinea manus, tinea pedis)	1 capsula rigida una volta al giorno oppure 2 capsule rigide due volte al giorno	4 settimane 7 giorni
Dermatomicosi delle unghie (tinea unguium)	Terapia continua con 2 capsule rigide una volta al giorno	12 settimane
In alcuni pazienti immunosoppressi, ad es. con neutropenia, AIDS o dopo un trapianto d'organo, la biodisponibilità dell'itraconazolo può essere diminuita. Può essere necessaria l'assunzione di una dose doppia.

Indicazione	Dosaggio	Osservazioni
Onicomicosi – unghie delle mani	2 cicli di trattamento	I cicli di trattamento sono separati da 3 settimane di non trattamento
Onicomicosi – unghie dei piedi	3 cicli di trattamento

Sito di infezione da onicomicosi	Settimana 1	Settimana 2	Settimana 3	Settimana 4	Settimana 5	Settimana 6	Settimana 7	Settimana 8	Settimana 9
Onicomicosi – solo unghie delle mani	Ciclo 1	Senza trattamento con Itraconazolo			Ciclo 2
Onicomicosi – unghie dei piedi con o senza coinvolgimen-to delle unghie delle mani	Ciclo 1	Senza trattamento con Itraconazolo			Ciclo 2	Senza trattamento con Itraconazolo			Ciclo 3

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• La co-somministrazione di alcuni substrati metabolizzati dal CYP3A4 con Itraconazolo è controindicata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali, causata dalla co-somministrazione con itraconazolo, può aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici, sia gli effetti avversi a tal punto che può verificarsi una situazione potenzialmente grave. Per esempio, l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di alcuni di questi medicinali può portare ad un prolungamento dell'intervallo QT e tachiaritmia ventricolare compreso il manifestarsi di torsioni di punta, un'aritmia potenzialmente fatale. Esempi specifici sono elencati nel paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Queste includono:

Analgesici; Anestetici

Alcaloidi dell'Ergot (per es. diidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina)

Antibatterici per uso sistemico; Anti-micobatteri; Antimicotici per uso sistemico

Isavuconazolo

Antielmintici; Antiprotozoari

Alofantrina

Antistaminici per uso sistemico

Astemizolo Mizolastina Terfenadina

Agenti antineoplastici

Irinotecan

Agenti antitrombotici

Dabigatran Ticagrelor

Antivirali per uso sistemico

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (con o senza Dasabuvir)

Sistema cardiovascolare (Agenti attivi sul sistema renina-angiotensina; Antipertensivi; Agenti beta bloccanti; Bloccanti i canali del calcio; Terapia cardiaca; Diuretici)

Aliskiren Dronedarone Nisoldipina Bepridil Eplerenone Quinidina Disopiramide Ivabradina Ranolazina Dofetilide Lercanidipina Sildenafil (ipertensione polmonare)

Medicinali gastrointestinali, inclusi Antidiarroici, Agenti Anti-infiammatori intestinali/Anti- infettivi; Antiemetici e Antinausea; Medicinali per la costipazione; Medicinali per disturbi funzionali gastrointestinali

Cisapride Domperidone Naloxegol

Farmaci regolanti i lipidi

Lovastatina Lomitapide Simvastatina

Psicoanalettici; Psicolettici (es. antipsicotici, ansiolitici e ipnotici)

Lurasidone Pimozide Sertindolo Midazolam (orale) Quetiapina Triazolam

Urologici

Avanafil Darifenacin Solifenacina (in pazienti con compromissione renale grave o con compromissione epatica da moderata a grave) Dapoxetina Fesoterodina (in pazienti con compromissione renale o epatica da moderata a grave). Vardenafil (in pazienti con età superiore a 75 anni).

Altri medicinali o altre sostanze

Colchicina (in pazienti con compromissione renale o epatica) Eliglustat (in pazienti che sono metabolizzatori lenti (PM) del CYP2D6, metabolizzatori intermedi (IMs) del CYP2D6 o metabolizzatori estensivi (EMs) che stanno prendendo inibitori forti o moderati del CYP2D6).

• Itraconazolo non deve essere somministrato a pazienti con evidenza di disfunzione ventricolare, come insufficienza cardiaca congestizia in atto o nell'anamnesi, ad eccezione del trattamento di infezioni gravi o che mettono in pericolo la vita (vedere paragrafo 4.4).
• Itraconazolo non deve essere utilizzato durante la gravidanza per indicazioni che non mettono in pericolo la vita (vedere paragrafo 4.6). Le donne in età fertile trattate con itraconazolo devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci. La gravidanza deve essere evitata fino alla successiva mestruazione dopo la fine del trattamento (vedere paragrafo 4.6).

In accordo alle indicazioni riportate al paragrafo 4.1, una capsula rigida di Itragerm 50 mg ha un effetto terapeutico simile a una capsula rigida da 100 mg delle convenzionali capsule ...

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Non sono stati condotti studi dedicati di interazione medicinale-medicinale per quantificare l'impatto di agenti procinetici o di medicinali che rallentano lo svuotamento gastrico sulle proprietà di assorbimento di Itragerm. Se ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Itragerm" insieme ad altri farmaci come “Abriff”, “Abstral”, “Actiq”, “Adoport”, “Afinitor”, “Aircort - Sospensione”, “Aircort - Spray”, “Airflusal Forspiro”, “Airflusal Sprayhaler”, “Airsus”, “Alghedon”, “Aliflus Diskus”, “Aliflus”, “Alpheus”, “Alunbrig”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Anasso”, “Ancilleg”, “Antunes”, “Arkas”, “Atoris - Compressa Rivestita”, “Atorvastatina ABC - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Accord”, “Atorvastatina Almus Pharma”, “Atorvastatina Alter”, “Atorvastatina Aristo Pharma”, “Atorvastatina Aurobindo”, “Atorvastatina DOC”, “Atorvastatina DOCgen”, “Atorvastatina EG”, “Atorvastatina Git - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Krka”, “Atorvastatina Mylan Generics Italia”, “Atorvastatina Nisura”, “Atorvastatina Pensa”, “Atorvastatina Pfizer”, “Atorvastatina Sandoz GmbH”, “Atorvastatina Sun”, “Atorvastatina Tecnigen”, “Atorvastatina Teva Italia”, “Atorvastatina Zentiva”, “Atover - 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Posso prendere Itragerm durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non ci sono evidenze di una influenza primaria sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Gravidanza
Sono disponibili limitate informazioni sull'uso di Itraconazolo durante la gravidanza. Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati ...

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Capsule di Itraconazolo convenzionale
Le reazioni avverse riportate più frequentemente sulla base di studi clinici e/o report spontanei a seguito del trattamento con capsule di itraconazolo convenzionale erano: cefalea, dolore ...

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Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
Codice ATC: J02AC02
Meccanismo d'azione
Itraconazolo inibisce la 14α-demetilasi fungina, portando alla deplezione dell'ergosterolo e alla interruzione della sintesi della membrana ...

Proprietà chimico-fisiche generali
La dissoluzione e la solubilità del principio attivo sono il fattore limitante per l'assorbimento orale dell'Itraconazolo. Studi di dissoluzione in vitro hanno dimostrato che l'ambiente acido non ...

I dati non clinici sull'Itraconazolo non hanno rivelato alcuna indicazione di genotossicità, carcinogenicità primaria o compromissione della fertilità. A dosi elevate, gli effetti sono stati osservati nella corteccia surrenale, nel ...

Contenuto della capsula: ipromellosa ftalato, amido di sodio glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Costituenti della capsula rigida: gelatina, blu brillante FCF (E133) e titanio diossido (E171).
Inchiostro