Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tamsulosin Zentiva

Ultimo aggiornamento: 13/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tamsulosin Zentiva 0,4 mg 20 capsule rigide a rilascio modificato

Cos'è Tamsulosin Zentiva?

Tamsulosin Zentiva è un farmaco a base del principio attivo Tamsulosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Tamsulosin Zentiva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tamsulosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Posologia

Posologia
Una capsula al giorno dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata.
Compromissione epatica/Danno renale
Non è richiesto aggiustamento della dose in caso di danno renale.
Non è richiesto aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Tamsulosina Cloridrato nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La capsula deve essere deglutita intera senza romperla o masticarla, altrimenti il rilascio controllato del principio attivo potrebbe essere compromesso.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, incluso angioedema indotto dal farmaco, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Anamnesi di ipotensione ortostatica.
  • Grave insufficienza epatica.
  • Storia di sincope postminzionale.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con altri antagonisti degli α1-adrenocettori, durante il trattamento con Tamsulosina Cloridrato, si può avere in casi particolari una riduzione della pressione sanguigna, che, raramente, può provocare sincope. Alla comparsa ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati condotti studi di interazione solo negli adulti.
Non è stata osservata alcuna interazione in caso di associazione tra la tamsulosina cloridrato e l'atenololo, l'enalapril, o la teofillina.
La ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tamsulosin Zentiva" insieme ad altri farmaci come “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “NIZORAL 20 Mg/g Shampoo”, “Nizoral”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox IV”, “Sporanox - Soluzione”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, “Triatop”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tamsulosin Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tamsulosin Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Tamsulosina non è indicata per l'uso nelle donne.
Sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione in studi clinici a breve e lungo termine con tamsulosina. Sono stati riportati nella fase post autorizzazione ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere avvisati della possibile comparsa di capogiri.


Effetti indesiderati

Elenco tabulato delle reazioni avverse
La frequenza delle reazioni avverse di tamsulosina elencate sotto è determinata secondo la seguente convenzione: comune (≥ 1/100; < 1/10), non comune (≥ 1/1.000; <1/100), ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Un sovradosaggio da Tamsulosina Cloridrato può potenzialmente risultare in effetti ipotensivi gravi.
Effetti ipotensivi gravi sono stati osservati a livelli differenti di sovradosaggio.
Trattamento
In caso di ipotensione acuta a seguito di sovradosaggio deve essere dato un supporto a livello cardiovascolare.
La pressione sanguigna può essere ripristinata e la frequenza cardiaca può essere riportata alla normalità facendo sdraiare il paziente. Se questo non fosse sufficiente, possono essere somministrati espansori di volume e, ove necessario, farmaci ad azione vasocostrittrice. La funzione renale deve essere monitorata e si devono applicare misure di supporto generali.
La dialisi è di scarsa utilità in quanto tamsulosina si lega fortemente alle proteine plasmatiche.
Possono essere prese misure al fine di impedire l'assorbimento come, ad esempio, l'emesi.
In caso di ingestione di dosi elevate, può essere effettuata una lavanda gastrica e possono essere somministrati carbone attivo e un lassativo osmotico, come il solfato di sodio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonista degli adrenorecettori α1.
Codice ATC: G04CA02.
Preparazioni per l'esclusivo trattamento della malattia prostata.
Meccanismo d'azione
La tamsulosina si lega in modo selettivo e competitivo con gli α1 ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La tamsulosina viene assorbita rapidamente dall'intestino e la sua biodisponibilità è pressoché totale.
L'assorbimento risulta rallentato in caso di assunzione poco dopo i pasti. L'uniformità dell'assorbimento viene assicurato assumendo ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità dopo una singola dose e dopo dosi ripetute è stata studiata in topi, ratti e cani. La tossicità a livello del sistema riproduttivo è stata studiata nei ratti, ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Cellulosa microcristallina
Acido metacrilico – etilacrilato copolimero (1:1) dispersione 30% (contiene sodio laurilsolfato, polisorbato 80)
Dibutil sebacato
Silice colloidale anidra
Polisorbato 80
Calcio stearato
Corpo della capsula


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tamsulosin Zentiva a base di Tamsulosina Cloridrato ...
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