Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tamsulosina Sandoz

Sandoz S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Tamsulosina Sandoz?

Tamsulosina Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Tamsulosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Tamsulosina Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Tamsulosina Sandoz 0,4 mg 20 capsule rigide a rilascio modificato
Tamsulosina Sandoz 0,4 mg 30 capsule a rilascio modificato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tamsulosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Posologia

Una capsula al giorno dopo la colazione o dopo il primo pasto della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua in posizione seduta o eretta (non da sdraiati). La capsula non deve essere frantumata o masticata perché questo potrebbe interferire sul rilascio del principio attivo ad azione prolungata. 
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di tamsulosina non è stata stabilita nei bambini < 18 anni. Attualmente i dati disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla tamsulosina, incluso angioedema indotto dal farmaco, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedenti ipotensione ortostatica (anamnesi di ipotensione ortostatica).
Grave insufficienza epatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con altri antagonisti dell'adrenorecettore α1, in casi individuali può verificarsi una riduzione della pressione sanguigna durante il trattamento con tamsulosina, a seguito della quale può raramente verificarsi sincope. Ai ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Non è stata osservata alcuna interazione in caso di associazione tra la tamsulosina e l'atenololo, l'enalapril o la teofillina. La ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tamsulosina Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “Ketonova”, “Nizoblue”, “Nizoral - Crema”, “Nizoral - Shampoo”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox - Soluzione”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tamsulosina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tamsulosina Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
L'utilizzo di tamsulosina non è indicato nelle donne.
Sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione con tamsulosina in studi clinici a breve e lungo termine. Sono stati riportati episodi di disturbi dell'eiaculazione, ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e o di usare macchinari.
Tuttavia, i pazienti devono essere avvisati sul fatto che la tamsulosina può provocare capogiri.


Effetti indesiderati

 
Comune
(> 1/100, < 1/10)
Non comune
(> 1/1.000, < 1/100)
Raro
...

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Sovradosaggio

Sintomi
Il sovradosaggio con tamsulosina può provocare gravi effetti ipotensivi. Sono stati osservati gravi effetti ipotensivi a differenti livelli di sovradosaggio.
Trattamento
In caso di ipotensione acuta insorta dopo un sovradosaggio è necessario ricorrere a misure di sostegno di tipo cardiovascolare. La pressione sanguigna può essere ristabilita e la frequenza cardiaca riportata alla normalità facendo sdraiare il paziente.
Se questo non aiuta allora possono essere utilizzati espansori di volume e, ove necessario, vasopressori. La funzionalità renale dovrà essere monitorata e si dovranno applicare misure generali di supporto.
La dialisi è improbabile che possa essere di aiuto in quanto tamsulosina si lega fortemente alle proteine plasmatiche.
Per impedire l'assorbimento si possono adottare misure come l'emesi. In caso di assunzione di elevate quantità del medicinale può essere praticata lavanda gastrica e si possono somministrare carbone attivo e un lassativo osmotico, come il solfato di sodio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:
Tamsulosina è un antagonista dell'adrenorecettore α1A. Il medicinale è utilizzato esclusivamente per il trattamento dei disturbi della prostata.
Codice ATC: G04C A02.
Meccanismo di azione
La tamsulosina si ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La tamsulosina viene assorbita rapidamente dall'intestino e la sua biodisponibilità è pressoché totale.
L'assorbimento risulta rallentato se un pasto è stato assunto prima di prendere il medicinale. L'uniformità dell'assorbimento ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità dopo una singola dose e dopo dosi ripetute è stata studiata in topi, ratti e cani. La tossicità a livello del sistema riproduttivo è stata studiata nei ratti, ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Cellulosa microcristallina
Acido metacrilico – etil-acrilato copolimero
Polisorbato 80
Sodiolaurilsolfato
Trietile-citrato
Talco.
Corpo della capsula:
Gelatina
Indigotina (E132)
Titanio diossido (E171)
Ossido di ferro giallo (E172)
Ossido

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tamsulosina Sandoz a base di Tamsulosina Cloridrato ...
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Fonti Ufficiali



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