Cos'è Botam?
Botam è un farmaco a base del principio attivo Tamsulosina Cloridrato , appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda S&R Farmaceutici S.p.a. .
Botam può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Botam può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Botam 0,4 mg 20 capsule rigide a rilascio modificato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: SF Group S.r.l.
Concessionario:S&R Farmaceutici S.p.a.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Tamsulosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato
Indicazioni
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).
Posologia
Uso orale
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata. La capsula deve essere deglutita intera.
Le capsule non devono essere frantumate o masticate perchè questo può interferire con il rilascio controllato del principio attivo. In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto aggiustamento posologico. In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto aggiustamento posologico (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di BOTAM nei bambini.
La sicurezza e l'efficacia di tamsulosina nei bambini <18 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
Controindicazioni
Ipersensibilità a Tamsulosina Cloridrato, incluso angioedema indotto da farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precedenti episodi di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α1, durante il trattamento con BOTAM si può avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, può dar luogo ad una
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Non si sono notate interazioni quando tamsulosina cloridrato è stato assunto in concomitanza ad atenololo, enalapril, nifedipina o teofillina.
Il concomitante ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Botam" insieme ad altri farmaci come “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “Ketonova”, “Nizoblue”, “Nizoral - Crema”, “Nizoral - Shampoo”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox - Soluzione”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Non si sono notate interazioni quando tamsulosina cloridrato è stato assunto in concomitanza ad atenololo, enalapril, nifedipina o teofillina.
Il concomitante ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Botam" insieme ad altri farmaci come “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “Ketonova”, “Nizoblue”, “Nizoral - Crema”, “Nizoral - Shampoo”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox - Soluzione”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Botam durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Botam durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di BOTAM non è indicato nelle donne.
In studi clinici a breve e lungo termine con Tamsulosina Cloridrato sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda ...
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L'uso di BOTAM non è indicato nelle donne.
In studi clinici a breve e lungo termine con Tamsulosina Cloridrato sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Comunque il paziente deve essere a conoscenza della eventualità che possano insorgere vertigini.
Effetti indesiderati
Classificazione per sistemi e organi
Comune (>1/100, <1/10)
Non comune (>1/1000, <1/100)
Raro (>1/10000, <1/1000)
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Comune (>1/100, <1/10)
Non comune (>1/1000, <1/100)
Raro (>1/10000, <1/1000)
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Sovradosaggio
Sintomi
Il sovradosaggio con Tamsulosina Cloridrato può provocare potenzialmente effetti ipotensivi gravi.
Gravi effetti ipotensivi sono stati osservati a differenti livelli di sovradosaggio.
Trattamento
Nel caso di ipotensione acuta a seguito di sovradosaggio si deve intervenire con una pronta azione di supporto a livello cardiovascolare. La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca possono essere riportate alla normalità facendo sdraiare il paziente.
Se questo non fosse sufficiente possono essere utilizzati espansori di volume e, se necessario, farmaci ad azione vasocostrittrice. La funzionalità renale deve essere monitorata e si devono applicare misure di supporto generale.
La dialisi è di scarsa utilità in quanto tamsulosina si lega fortemente alle proteine plasmatiche.
Alcune misure come l'emesi possono essere adottate per impedire l'assorbimento.
In caso di ingestione di notevoli dosi può essere utile la lavanda gastrica e possono essere somministrati carbone attivo e un lassativo osmotico, come il sodio solfato.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antagonista degli adrenorecettori alfa1.
Codice ATC: G04CA02 - Farmaci per l'esclusivo trattamento dei disturbi della prostata - Tamsulosina
Meccanismo d'azione: tamsulosina si lega selettivamente e in maniera competitiva ...
Codice ATC: G04CA02 - Farmaci per l'esclusivo trattamento dei disturbi della prostata - Tamsulosina
Meccanismo d'azione: tamsulosina si lega selettivamente e in maniera competitiva ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Tamsulosina Cloridrato è assorbito dall'intestino ed è biodisponibile quasi completamente.
L'assorbimento si riduce con l'assunzione in prossimità dei pasti.
Un assorbimento uniforme può essere ottenuto se il paziente assume ...
Tamsulosina Cloridrato è assorbito dall'intestino ed è biodisponibile quasi completamente.
L'assorbimento si riduce con l'assunzione in prossimità dei pasti.
Un assorbimento uniforme può essere ottenuto se il paziente assume ...
Dati preclinici di sicurezza
Studi di tossicità in dose singola e ripetuta sono stati effettuati su topi, ratti e cani. Sono stati considerati inoltre studi di riproduzione nei ratti, studi di carcinogenesi nei topi ...
Elenco degli eccipienti
Cellulosa microcristallina, Acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), Polisorbato 80, Sodio laurilsolfato, Triacetina, Talco, Stearato di calcio.
Capsule: gelatina, titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro
Capsule: gelatina, titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Botam a base di Tamsulosina Cloridrato sono: Antunes, Lura, Omnic, Sulotam, Tamlic, Tamsulosina ABC, Tamsulosina Accord, Tamsulosina Almus, Tamsulosina Aristo, Tamsulosina Aurobindo, Tamsulosina EG, Tamsulosina Germed, Tamsulosina Hexal, Tamsulosina Krka, Tamsulosina Sandoz, Tamsulosina Sun, Tamsulosin DOC Generici, Tamsulosin Mylan Generics, Tamsulosin Pensa, Tamsulosin Teva, Tamsulosin Zentiva, Uromen
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Botam a base di Tamsulosina Cloridrato ...
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