Entocir è un farmaco a base del principio attivo
Budesonide, appartenente alla categoria degli
Corticosteroidi e nello specifico
Corticosteroidi ad azione locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Italchimici S.p.A..
Entocir può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Entocir 3 mg 50 capsule rigide a rilascio modificato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Tillots Pharma GmbHConcessionario: Italchimici S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: BudesonideGruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato
Morbo di Crohn di grado da lieve a moderato ad interessamento ileale e/o del colon ascendente.
Le capsule vanno deglutite intere con dell'acqua.
Il contenuto delle capsule non deve essere masticato o frantumato.
ADULTI
Malattia in fase attiva
La dose giornaliera raccomandata nella fase attiva è di 9 mg in un'unica somministrazione al mattino, per un periodo fino ad otto settimane. La piena efficacia è usualmente raggiunta entro 2-4 settimane.
Mantenimento della remissione
Per mantenere la remissione, si consiglia una dose di 6 mg da somministrare una volta al giorno, al mattino.
Sostituzione del prednisolone con Entocir
Per la sostituzione di prednisolone, nei pazienti dipendenti dai corticosteroidi, viene raccomandata la dose di 6 mg di ENTOCIR in un'unica somministrazione al mattino.
Quando il trattamento con ENTOCIR capsule è iniziato, la dose di prednisolone deve essere ridotta gradualmente.
BAMBINI
I dati disponibili sull'uso di ENTOCIR capsule nei bambini sono limitati (vedi sezioni 5.1 e 5.2) ed insufficienti per supportarne la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica. Pertanto, l'uso di ENTOCIR nei bambini non può essere raccomandato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori dati.
ANZIANI
Si consiglia lo stesso dosaggio degli adulti. Tuttavia, l'esperienza con ENTOCIR capsule negli anziani è limitata.
NB: Prima della sospensione della terapia la dose di ENTOCIR va ridotta gradualmente.
Ipersensibilità alla Budesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Interazioni con ormoni
Dato che la funzione delle ghiandole surrenali può essere inibita soppressa, un test di stimolazione con ACTH per diagnosticare un'eventuale insufficienza ipofisaria potrebbe fornire risultati falsati (valori ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Entocir" insieme ad altri farmaci come
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Assumere Entocir durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
ENTOCIR capsule non influenza la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Raramente sono stati segnalati casi di tossicità acuta e/o di morte susseguenti ad un sovradosaggio di corticosteroidi.
Anche a dosi molto elevate è improbabile che un sovradosaggio acuto con ENTOCIR capsule determini effetti tossici di rilevanza clinica.
In caso di sovradosaggio acuto non è disponibile un antidoto specifico. Il trattamento consiste in una lavanda gastrica immediata o nell'emesi, seguiti da una terapia sintomatica con misure di supporto generiche.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatori intestinali – corticosteroidi per uso topico.
Codice ATC: A07EA06.
Budesonide è un glucocorticosteroide dotato di spiccate proprietà antinfiammatorie ad azione locale.
Effetto antinfiammatorio topico
L'esatto meccanismo d'azione
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Le capsule per uso orale di ENTOCIR sono di gelatina e contengono granuli gastroresistenti a cessione prolungata. I granuli sono praticamente insolubili nel succo gastrico e hanno caratteristiche di ...
Dati preclinici di sicurezza
Studi di tossicità acuta, subacuta e cronica:
i risultati degli studi di tossicità acuta, subacuta e cronica mostrano che gli effetti sistemici di Budesonide - ad es. diminuzione della crescita ...
Etilcellulosa,
acetiltributilcitrato,
copolimero dell'acido metacrilico, trietilcitrato (E 1505),
agente antischiuma M,
polisorbato 80 (E 433),
talco (E 553b),
sfere di saccarosio (a base di saccarosio e amido di mais).
Capsula:
I farmaci equivalenti di
Entocir a base di
Budesonide sono:
Intesticort