Cos'è Entocir?
Entocir è un farmaco a base del principio attivo Budesonide , appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi ad azione locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Italchimici S.p.A. .
Entocir può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Entocir può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Entocir 3 mg 50 capsule rigide a rilascio modificato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Tillots Pharma GmbH
Concessionario:Italchimici S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Budesonide
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato
Indicazioni
Morbo di Crohn di grado da lieve a moderato ad interessamento ileale e/o del colon ascendente.
Posologia
Le capsule vanno deglutite intere con dell'acqua.
Il contenuto delle capsule non deve essere masticato o frantumato.
ADULTI
Malattia in fase attiva
La dose giornaliera raccomandata nella fase attiva è di 9 mg in un'unica somministrazione al mattino, per un periodo fino ad otto settimane. La piena efficacia è usualmente raggiunta entro 2-4 settimane.
Mantenimento della remissione
Per mantenere la remissione, si consiglia una dose di 6 mg da somministrare una volta al giorno, al mattino.
Sostituzione del prednisolone con Entocir
Per la sostituzione di prednisolone, nei pazienti dipendenti dai corticosteroidi, viene raccomandata la dose di 6 mg di ENTOCIR in un'unica somministrazione al mattino.
Quando il trattamento con ENTOCIR capsule è iniziato, la dose di prednisolone deve essere ridotta gradualmente.
BAMBINI
I dati disponibili sull'uso di ENTOCIR capsule nei bambini sono limitati (vedi sezioni 5.1 e 5.2) ed insufficienti per supportarne la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica. Pertanto, l'uso di ENTOCIR nei bambini non può essere raccomandato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori dati.
ANZIANI
Si consiglia lo stesso dosaggio degli adulti. Tuttavia, l'esperienza con ENTOCIR capsule negli anziani è limitata.
NB: Prima della sospensione della terapia la dose di ENTOCIR va ridotta gradualmente.
Controindicazioni
Ipersensibilità alla Budesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Possono manifestarsi effetti indesiderati tipici dei corticosteroidi sistemici. I potenziali effetti sistemici includono il glaucoma.
Gruppi speciali di pazienti
Da usare con cautela nei pazienti con infezioni batteriche, fungine o ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Gruppi speciali di pazienti
Da usare con cautela nei pazienti con infezioni batteriche, fungine o ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Interazioni con ormoni
Dato che la funzione delle ghiandole surrenali può essere inibita soppressa, un test di stimolazione con ACTH per diagnosticare un'eventuale insufficienza ipofisaria potrebbe fornire risultati falsati (valori ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Entocir" insieme ad altri farmaci come “Aloneb - Compresse Rivestite”, “Alozof”, “Aviflucox”, “Canacid”, “Crinozol”, “Diflucan - Capsula”, “Diflucan - Polvere”, “Diflucan - Soluzione (uso Interno)”, “Dizolo”, “Elazor”, “Exomax”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. Braun”, “Fluconazolo Bioindustria L.I.M.”, “Fluconazolo DOC Generici”, “Fluconazolo EG”, “Fluconazolo Galenica Senese”, “Fluconazolo Hexal”, “Fluconazolo Hikma”, “Fluconazolo Kabi”, “Fluconazolo Mylan”, “Fluconazolo Pensa”, “Fluconazolo Ratiopharm”, “Fluconazolo Sandoz”, “Fluconazolo Sun”, “Fluconazolo Zentiva”, “Flucostenol”, “Flukimex”, “Flumicon”, “Flumos”, “Fluores”, “Fungus”, “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “Klaider”, “Lefunzol”, “Lobidiur - Compresse Rivestite”, “Lucandiol”, “Miconix”, “Mukes”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Accord”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici”, “Nebivololo E Idroclorotiazide EG”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia”, “Nizoblue”, “NIZORAL 20 Mg/g Shampoo”, “Nizoral”, “Nobizide - Compresse Rivestite”, “Noxafil - Compressa Gastroresistente”, “Noxafil - Sospensione”, “Posaconazolo Accord”, “Posaconazolo AHCL”, “Posaconazolo EG”, “Posaconazolo Eurogenerici”, “Posaconazolo Mylan Pharma”, “Posaconazolo Mylan”, “Posaconazolo Sandoz”, “Posaconazolo Teva”, “Riflax”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox - Soluzione”, “Tedim”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, “Trimikos”, “Vfend - Compressa Rivestita”, “Vfend - Polvere”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo Aristo”, “Voriconazolo Aurobindo”, “Voriconazolo Dr Reddy's”, “Voriconazolo Mylan Pharma”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva”, “Winch”, “Zamizol”, “Zerfun”, “Zoloder”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Dato che la funzione delle ghiandole surrenali può essere inibita soppressa, un test di stimolazione con ACTH per diagnosticare un'eventuale insufficienza ipofisaria potrebbe fornire risultati falsati (valori ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Entocir" insieme ad altri farmaci come “Aloneb - Compresse Rivestite”, “Alozof”, “Aviflucox”, “Canacid”, “Crinozol”, “Diflucan - Capsula”, “Diflucan - Polvere”, “Diflucan - Soluzione (uso Interno)”, “Dizolo”, “Elazor”, “Exomax”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. Braun”, “Fluconazolo Bioindustria L.I.M.”, “Fluconazolo DOC Generici”, “Fluconazolo EG”, “Fluconazolo Galenica Senese”, “Fluconazolo Hexal”, “Fluconazolo Hikma”, “Fluconazolo Kabi”, “Fluconazolo Mylan”, “Fluconazolo Pensa”, “Fluconazolo Ratiopharm”, “Fluconazolo Sandoz”, “Fluconazolo Sun”, “Fluconazolo Zentiva”, “Flucostenol”, “Flukimex”, “Flumicon”, “Flumos”, “Fluores”, “Fungus”, “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “Klaider”, “Lefunzol”, “Lobidiur - Compresse Rivestite”, “Lucandiol”, “Miconix”, “Mukes”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Accord”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici”, “Nebivololo E Idroclorotiazide EG”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia”, “Nizoblue”, “NIZORAL 20 Mg/g Shampoo”, “Nizoral”, “Nobizide - Compresse Rivestite”, “Noxafil - Compressa Gastroresistente”, “Noxafil - Sospensione”, “Posaconazolo Accord”, “Posaconazolo AHCL”, “Posaconazolo EG”, “Posaconazolo Eurogenerici”, “Posaconazolo Mylan Pharma”, “Posaconazolo Mylan”, “Posaconazolo Sandoz”, “Posaconazolo Teva”, “Riflax”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox - Soluzione”, “Tedim”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, “Trimikos”, “Vfend - Compressa Rivestita”, “Vfend - Polvere”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo Aristo”, “Voriconazolo Aurobindo”, “Voriconazolo Dr Reddy's”, “Voriconazolo Mylan Pharma”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva”, “Winch”, “Zamizol”, “Zerfun”, “Zoloder”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Entocir durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Entocir durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La somministrazione di Budesonide, come di altri corticosteroidi, nell'animale gravido causa anomalie dello sviluppo fetale. La rilevanza di tali osservazioni nell'uomo non è ancora stata stabilita.
Non sono disponibili ...
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Gravidanza
La somministrazione di Budesonide, come di altri corticosteroidi, nell'animale gravido causa anomalie dello sviluppo fetale. La rilevanza di tali osservazioni nell'uomo non è ancora stata stabilita.
Non sono disponibili ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
ENTOCIR capsule non influenza la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
La maggior parte degli effetti indesiderati rilevati negli studi clinici è stata di intensità da lieve a moderata e di natura non grave.
Le seguenti definizioni si riferiscono all'incidenza di ...
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Le seguenti definizioni si riferiscono all'incidenza di ...
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Sovradosaggio
Raramente sono stati segnalati casi di tossicità acuta e/o di morte susseguenti ad un sovradosaggio di corticosteroidi.
Anche a dosi molto elevate è improbabile che un sovradosaggio acuto con ENTOCIR capsule determini effetti tossici di rilevanza clinica.
In caso di sovradosaggio acuto non è disponibile un antidoto specifico. Il trattamento consiste in una lavanda gastrica immediata o nell'emesi, seguiti da una terapia sintomatica con misure di supporto generiche.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatori intestinali – corticosteroidi per uso topico.
Codice ATC: A07EA06.
Budesonide è un glucocorticosteroide dotato di spiccate proprietà antinfiammatorie ad azione locale.
Effetto antinfiammatorio topico
L'esatto meccanismo d'azione ...
Codice ATC: A07EA06.
Budesonide è un glucocorticosteroide dotato di spiccate proprietà antinfiammatorie ad azione locale.
Effetto antinfiammatorio topico
L'esatto meccanismo d'azione ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Le capsule per uso orale di ENTOCIR sono di gelatina e contengono granuli gastroresistenti a cessione prolungata. I granuli sono praticamente insolubili nel succo gastrico e hanno caratteristiche di ...
Le capsule per uso orale di ENTOCIR sono di gelatina e contengono granuli gastroresistenti a cessione prolungata. I granuli sono praticamente insolubili nel succo gastrico e hanno caratteristiche di ...
Dati preclinici di sicurezza
Studi di tossicità acuta, subacuta e cronica:
i risultati degli studi di tossicità acuta, subacuta e cronica mostrano che gli effetti sistemici di Budesonide - ad es. diminuzione della crescita ...
i risultati degli studi di tossicità acuta, subacuta e cronica mostrano che gli effetti sistemici di Budesonide - ad es. diminuzione della crescita ...
Elenco degli eccipienti
Etilcellulosa,
acetiltributilcitrato,
copolimero dell'acido metacrilico, trietilcitrato (E 1505),
agente antischiuma M,
polisorbato 80 (E 433),
talco (E 553b),
sfere di saccarosio (a base di saccarosio e amido di mais).
Capsula:
acetiltributilcitrato,
copolimero dell'acido metacrilico, trietilcitrato (E 1505),
agente antischiuma M,
polisorbato 80 (E 433),
talco (E 553b),
sfere di saccarosio (a base di saccarosio e amido di mais).
Capsula:
Farmaci Equivalenti
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Entocir a base di Budesonide ...
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