Cos'è Lercanidipina Ratiopharm Italia?
Lercanidipina Ratiopharm Italia è un farmaco a base del principio attivo
Lercanidipina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Calcioantagonisti e nello specifico
Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Teva Italia S.r.l. - Sede legale.
Lercanidipina Ratiopharm Italia può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Lercanidipina ratiopharm Italia 10 mg 28 compresse rivestite con film
Lercanidipina ratiopharm Italia 20 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Teva B.V.Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legaleRicetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Lercanidipina CloridratoGruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Lercanidipina ratiopharm Italia è indicata per il trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Posologia
Il dosaggio raccomandato è di 10 mg per via orale una volta al giorno almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata a 20 mg in funzione della risposta individuale del paziente.
La titolazione della dose deve essere graduale, poichè il massimo effetto antipertensivo può manifestarsi dopo circa 2 settimane.
Alcuni pazienti, non adeguatamente controllati con un singolo farmaco antipertensivo, possono trarre beneficio dall'associazione della lercanidipina alla terapia con un betabloccante (atenololo), un diuretico (idroclorotiazide) o un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril o enalapril).
Poiché la curva dose-risposta è ripida e presenta un plateau a dosi comprese tra 20 e 30 mg, è improbabile che dosi più elevate inducano una maggiore efficacia; per contro, può verificarsi un aumento degli effetti indesiderati.
Anziani
Sebbene i dati farmacocinetici e l'esperienza clinica non suggeriscano la necessita di una correzione della posologia giornaliera, la terapia negli anziani deve essere iniziata con particolare cautela.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di lercanidipina nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
Danno renale o compromissione epatica
È necessario prestare particolare cautela quando si inizia il trattamento in pazienti con disfunzione renale o epatica da lieve a moderata. Sebbene sia possibile che questi sottogruppi tollerino la dose giornaliera abitualmente raccomandata, l'aumento della dose giornaliera a 20 mg deve essere valutato con attenzione. Nei pazienti con compromissione epatica l'effetto antipertensivo risulta elevato e, quindi, è necessario prendere in considerazione un aggiustamento del dosaggio.
Il trattamento con lercanidipina non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica grave e nei pazienti con compromissione renale grave (velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min).
Modo di somministrazione
Uso orale.
La compressa deve essere ingerita con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere d'acqua).
- Ipersensibilità al principio attivo, ad una qualsiasi diidropiridina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
- Donne in età fertile che non utilizzino un metodo anticoncezionale efficace.
- Ostruzione all'eiezione ventricolare sinistra.
- Insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
- Angina pectoris instabile.
- Danno renale o compromissione epatica grave.
- Infarto miocardico nel mese precedente.
- Trattamento concomitante con:
- potenti inibitori dell'enzima CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5),
- ciclosporina (vedere paragrafo 4.5),
- succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
La lercanidipina viene metabolizzata dall'enzima CYP3A4 e, pertanto, gli inibitori e gli induttori del CYP3A4 somministrati contemporaneamente possono interagire con il metabolismo e l'eliminazione della lercanidipina.
Si deve evitare la ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
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Assumere Lercanidipina Ratiopharm Italia durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
I dati clinici relativi alla lercanidipina indicano che è improbabile che questo medicinale riduca la capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, occorre prestare attenzione perchè possono insorgere capogiro, astenia, affaticamento e, raramente, sonnolenza.
Nel corso dell'esperienza post-marketing sono stati riportati tre casi di sovradosaggio (rispettivamente 150 mg, 280 mg e 800 mg di lercanidipina, ingeriti in tentativi di suicidio). Il primo paziente ha sviluppato sonnolenza ed è stato trattato con lavaggio gastrico. Il secondo paziente ha sviluppato shock cardiogeno associato a grave ischemia miocardica e insufficienza renale lieve ed è stato trattato con catecolamine a dosi elevate, furosemide, digitale ed espansori plasmatici per via parenterale. Il terzo paziente ha sviluppato vomito e ipotensione ed è stato trattato con carbone attivo, lassativo e infusione di dopamina. I tre casi si sono risolti senza sequele.
Il sovradosaggio può causare un'eccessiva vasodilatazione periferica con ipotensione marcata e tachicardia riflessa. In caso di grave ipotensione, bradicardia e perdita di coscienza, può essere utile ricorrere ad una terapia di supporto cardiovascolare, con la somministrazione endovenosa di atropina in caso di bradicardia.
In considerazione del prolungato effetto farmacologico della lercanidipina, è necessario monitorare per almeno 24 ore la funzione cardiovascolare dei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva del medicinale. Non esistono dati sui possibili effetti della dialisi. Data l'elevata lipofilia del principio attivo, è molto probabile che i livelli plasmatici non possano essere usati come parametri di riferimento per tutta la durata del periodo di rischio e che la dialisi non sia efficace.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: calcio-antagonista selettivo con prevalente effetto vascolare
Codice ATC: C08CA13
Meccanismo d'azione
La lercanidipina è un calcio-antagonista appartenente al gruppo delle diidropiridine e inibisce il flusso del calcio attraverso
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La lercanidipina viene completamente assorbita dopo somministrazione orale di 10-20 mg, e i picchi plasmatici, rispettivamente di 3,30 ng/ml ± 2,09 DS e 7,66 ng/ml ± 5,90 DS, si raggiungono dopo ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli studi preclinici di sicurezza condotti su animali non hanno dimostrato alcun effetto sul sistema nervoso autonomo, sul sistema nervoso centrale o sulla funzione gastrointestinale alle dosi usate per ottenere ...
Lercanidipina ratiopharm Italia 10 mg compresse rivestite con film
Nucleo della compressa:
amido di mais
sodio amido glicolato (tipo A)
silice colloidale anidra
cellulosa microcristallina
poloxamer 188
sodio stearil
I farmaci equivalenti di
Lercanidipina Ratiopharm Italia a base di
Lercanidipina Cloridrato sono:
Cardiovasc - Compressa Rivestita, Lercadip - Compressa Rivestita, Lercanidipina Aurobindo, Lercanidipina DOC Generici, Lercanidipina EG, Lercanidipina Mylan, Lercanidipina Sandoz, Lercanidipina Sun, Lercanidipina Tecnigen, Lercanidipina Zentiva, Lisitens, Nidipress, Zanedip - Compressa Rivestita