Fluconazolo Accord

• Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
• Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
• Candidiasi invasiva.
• Candidiasi delle mucose, comprese candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
• Candidiasi orale atrofica cronica (infiammazione della bocca da protesi dentale), nel caso in cui siano insufficienti igiene dentale o trattamento topico.
• Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata.
• Balanite da Candida quando la terapia locale non è appropriata.
• Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida, quando è indicata la terapia sistemica.
• Tinea unguinium (onicomicosi) quando altri agenti non sono considerati appropriati.

• Recidiva di meningite criptococcica nei pazienti ad alto rischio di ricaduta.
• Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea nei pazienti affetti da HIV che sono ad alto rischio di avere ricadute.
• Per ridurre l'incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno).
• Profilassi delle infezioni da Candida nei pazienti con neutropenia prolungata (come i pazienti con neoplasie ematologiche sottoposti a chemioterapia o i pazienti che ricevono il trapianto di cellule staminali emopoietiche (vedere paragrafo 5.1)).

Indicazioni		Posologia	Durata del trattamento
Criptococcosi	- Trattamento della meningite criptococcica.	Dose di carico: 400 mg al 1° Giorno Dose successiva: da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Generalmente almeno da 6 a 8 settimane. Nelle infezioni pericolose per la vita la dose giornaliera può essere aumentata fino a 800 mg
	- Terapia di mantenimento per prevenire la ricaduta di meningite criptococcica nei pazienti ad alto rischio di recidiva.	200 mg una volta al giorno	Indefinitamente ad una dose giornaliera di 200 mg
Coccidioidomicosi		Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Da 11 mesi fino a 24 mesi o più a lungo, a seconda del paziente. 800 mg/die può essere considerato per alcune infezioni e in particolare per la malattia meningea
Candidiasi invasiva		Dose di carico: 800 mg al 1° Giorno Dose successiva: 400 mg una volta al giorno	In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo il risultato della prima emocultura negativa e la risoluzione dei segni e dei sintomi attribuibili alla candidemia
Trattamento della candidiasi delle mucose	- Candidiasi orofaringea	Dose di carico: da 200 mg a 400 mg al 1° Giorno Dose successiva: da 100 mg a 200 mg una volta al giorno	Da 7 a 21 giorni (fino a quando la candidiasi orofaringea non è in remissione). Periodi più lunghi possono essere utilizzati nei pazienti con grave compromissione della funzione immunitaria
	- Candidiasi esofagea	Dose di carico: da 200 mg a 400 mg al 1° Giorno Dose successiva: da 100 mg a 200 mg una volta al giorno	Da 14 a 30 giorni (fino a quando la candidiasi esofagea non è in remissione). Periodi più lunghi possono essere utilizzati nei pazienti con grave compromissione della funzione immunitaria
	- Candiduria	Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Da 7 a 21 giorni. Periodi più lunghi possono essere utilizzati nei pazienti con grave compromissione della funzione immunitaria
	- Candidiasi atrofica cronica	50 mg una volta al giorno	14 giorni
	- Candidiasi mucocutanea cronica	Da 50 mg a 100 mg una volta al giorno	Fino a 28 giorni. Periodi più lunghi in base sia alla gravità dell'infezione sia all'immunocompromissione e all'infezione di base
Prevenzione della recidiva della candidiasi delle mucose nei pazienti affetti da HIV che sono a rischio elevato di recidiva	- Candidiasi orofaringea	Da 100 mg a 200 mg una volta al giorno o 200 mg 3 volte alla settimana	Un periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica
	- Candidiasi esofagea	Da 100 mg a 200 mg una volta al giorno o 200 mg 3 volte alla settimana	Un periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica
Candidiasi genitale	- Candidiasi vaginale acuta - Balanite da Candida	150 mg	Dose singola
	- Trattamento e profilassi della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno).	150 mg ogni terzo giorno per un totale di 3 dosi (1°, 4°, e 7° giorno), seguiti da 150 mg una volta alla settimana come dose di mantenimento	Dose di mantenimento: 6 mesi
Dermatomicosi	- tinea pedis, -tinea corporis, -tinea cruris, -candida infections	150 mg una volta alla settimana o 50 mg una volta al giorno	Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere il trattamento fino a 6 settimane
	-tinea versicolor	Da 300 mg a 400 mg una volta alla settimana	Da 1 a 3 settimane
		50 mg una volta al giorno	Da 2 a 4 settimane
	- tinea unguium (onicomicosi)	150 mg una volta alla settimana	Il trattamento deve essere continuato fino a quando l'unghia infetta non è sostituita (ricresce l'unghia non infetta). La ricrescita delle unghie delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente. Le velocità di crescita possono tuttavia variare considerevolmente da un soggetto all'altro e a seconda dell'età. Dopo il trattamento efficace di infezioni croniche a lungo termine, le unghie rimangono occasionalmente alterate
Profilassi delle infezioni da Candida nei pazienti con neutropenia prolungata		Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Il trattamento deve iniziare diversi giorni prima dell'insorgenza prevista della neutropenia e deve continuare per 7 giorni dopo la ripresa dalla neutropenia, dopo che la conta dei neutrofili sale oltre 1.000 cellule per mm3

Clarence della creatinina (ml / min)	Percentuale di dose raccomandata
>50	100%
≤50 (nessuna emodialisi)	50%
Emodialisi	100% dopo ogni seduta di emodialisi

Indicazione	Posologia	Raccomandazioni
- Candidiasi delle mucose	Dose iniziale: 6 mg/kg Dose successiva: 3 mg/kg una volta al giorno	La dose iniziale può essere utilizzata il primo giorno per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state
- Candidiasi invasiva - Meningite criptococcica	Dose: da 6 a 12 mg/kg una volta al giorno	In base alla gravità della malattia
- Terapia di mantenimento per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva	Dose: 6 mg/kg una volta al giorno	In base alla gravità della malattia
- Profilassi delle infezioni da Candida nei pazienti immunocompromessi	Dose: da 3 a 12 mg/kg una volta al giorno	In base all'entità e alla durata della neutropenia indotta (vedere posologia negli adulti)

Gruppo di età	Posologia	Raccomandazioni
Neonati a termine (da 0 a 14 giorni)	La stessa dose di mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 72 ore	Non deve essere superata una dose massima di 12 mg/kg ogni 72 ore
Neonati a termine (da 15 a 27 giorni)	La stessa dose di mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 48 ore	Non deve essere superata una dose massima di 12 mg/kg ogni 48 ore

Tinea capitis
Fluconazolo è stato studiato per il trattamento della tinea capitis nei bambini. Non ha dimostrato superiorità alla griseofulvina e il tasso complessivo di successo è risultato inferiore al ...

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L'uso concomitante dei seguenti medicinali è controindicato:
Cisapride: Sono stati riferiti casi di eventi cardiaci, tra cui torsioni di punta nei pazienti ai quali sono stati somministrati contemporaneamente fluconazolo ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Fluconazolo Accord" insieme ad altri farmaci come “Abstral”, “Actiq”, “Agilev”, “Aircort - Sospensione”, “Aircort - Spray”, “Alghedon”, “Allgram”, “Alpheus”, “Alvand”, “Amaryl”, “Ancilleg”, “Aranda - Compressa Rivestita”, “Arkas”, “Atoris - Compressa Rivestita”, “Atorvastatina ABC - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Accord”, “Atorvastatina Almus Pharma”, “Atorvastatina Alter”, “Atorvastatina Aristo Pharma”, “Atorvastatina Aurobindo”, “Atorvastatina DOC”, “Atorvastatina EG”, “Atorvastatina Git - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Krka”, “Atorvastatina Mylan Generics Italia”, “Atorvastatina Pensa”, “Atorvastatina Pfizer”, “Atorvastatina Sandoz GmbH”, “Atorvastatina Sun”, “Atorvastatina Tecnigen”, “Atorvastatina Teva Italia”, “Atorvastatina Zentiva”, “Atover - Compresse Rivestite”, “Atover - Compresse Rivestite”, “Batiflox”, “Bidien”, “Bodinet”, “Bodix”, “Buccolam”, “Budesonide Sandoz”, “Budesonide Teva”, “Budesonide Viatris Novolizer - Polvere”, “Budexan”, “Budineb”, “Cafergot”, “Cardiovasc - 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Posso prendere Fluconazolo Accord durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Uno studio osservazionale ha indicato un rischio aumentato di aborto spontaneo nelle donne trattate con Fluconazolo durante il primo trimestre.
Sono stati riferiti casi di anomalie congenite multiple (inclusi ...

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Le reazioni avverse segnalate più frequentemente (>1/10) sono cefalea, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue e rash.
Sono state ...

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Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici. Codice ATC: J02AC01.
Meccanismo d'azione
Fluconazolo è un agente antimicotico triazolico. Il suo meccanismo d'azione principale è l'inibizione della demetilazione del 14 ...

Le proprietà farmacocinetiche di Fluconazolo sono simili dopo la somministrazione sia per via endovenosa che per via orale.
Assorbimento
Dopo la somministrazione per via orale, fluconazolo viene bene assorbito, e ...

Gli effetti negli studi non clinici sono stati osservati soltanto alle esposizioni considerate sufficientemente oltre i livelli dell'esposizione umana, che indica scarsa rilevanza per l'impiego clinico.
Carcinogenesi
Fluconazolo non ha ...

Contenuto della capsula:
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Sodiolaurilsolfato
Magnesio stearato (E470b)
Silice anidra colloidale
Involucro della capsula:
50 mg:
Gelatina
Titanio diossido (E171)
Indaco carminio (E132)
Ferro ossido giallo