Cos'è Lercanidipina Tecnigen?
Lercanidipina Tecnigen è un farmaco a base del principio attivo
Lercanidipina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Calcioantagonisti e nello specifico
Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Tecnigen S.r.l..
Lercanidipina Tecnigen può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Lercanidipina Tecnigen 10 mg 28 compresse rivestite con film
Lercanidipina Tecnigen 20 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Tecnigen S.r.l.Concessionario: Tecnigen S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Lercanidipina CloridratoGruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Lercanidipina TecniGen è indicata per il trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
La dose raccomandata è di 10 mg per via orale una volta al giorno almeno 15 minuti prima dei pasti. La dose può essere aumentata a 20 mg in funzione della risposta individuale del paziente.
L'aggiustamento della dose dovrà essere graduale poichè il massimo effetto antiipertensivo si manifesta entro 2 settimane circa.
In alcuni pazienti non adeguatamente controllati mediante monoterapia antiipertensiva, è possibile associare la somministrazione di lercadinipina a farmaci beta-bloccanti (atenololo), diuretici (idroclorotiazide) o ACE-inibitori (captopril o enalapril).
Poiché la curva dose-risposta è ripida e presenta un "plateau" a dosi tra 20 e 30 mg, è improbabile che dosi più elevate inducano una maggiore efficacia mentre potrebbe verificarsi un aumento degli effetti indesiderati.
Uso negli anziani:
Sebbene dagli studi di farmacocinetica e dall'esperienza clinica non sia emersa la necessità di modificare la dose giornaliera negli anziani, si raccomanda tuttavia particolare attenzione all'inizio del trattamento.
Uso nei bambini:
Poiché non vi è esperienza clinica in pazienti con età inferiore a 18 anni, non è raccomandata la somministrazione in età pediatrica.
Uso nei pazienti con disfunzioni epatiche o renali:
Si raccomanda particolare cautela all'inizio del trattamento di pazienti con disfunzioni epatiche o renali lievi-moderate.
Sebbene la posologia abituale raccomandata è risultata ben tollerata da questi pazienti, l'incremento della dose giornaliera a 20 mg deve essere affrontato con cautela. L'effetto antiipertensivo può risultare aumentato in pazienti con compromissione epatica e di conseguenza deve essere considerato un aggiustamento del dosaggio.
Lercanidipina TecniGen non è raccomandata per l'uso in pazienti con grave compromissione epatica o in pazienti con grave compromissione renale (filtrazione glomerulare < 30 ml/min).
- Ipersensibilità al principio attivo lercanidipina, alle di-idropiridineo ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto medicinale
- Gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6)
- Donne in età fertile a meno che non venga usata una efficace copertura anticoncezionale
- Ostruzione all'eiezione ventricolare sinistra
- Insufficienza cardiaca congestizia non trattata
- Angina pectoris instabile
- Compromissione epatica o renale di grado severo
- Pazienti che hanno avuto un infarto cardiaco da meno di un mese
- Co-somministrazione di:
- Forti inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5)
- Ciclosporina (vedere paragrafo 4.5)
- Succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5)
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Lercanidipina è nota per essere metabolizzata dall'enzima CYP3A4 e pertanto gli inibitori e gli induttori del CYP3A4 somministrati in associazione possono interferire con il metabolismo e l'eliminazione di lercanidipina.
La ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Lercanidipina Tecnigen" insieme ad altri farmaci come
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Assumere Lercanidipina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'esperienza clinica con lercanidipina indica che è improbabile che alteri la capacità del paziente di guidare o usare macchinari. Tuttavia si deve usare cautela perchè possono comparire capogiri, astenia, affaticamento e raramente sonnolenza.
Nell'esperienza successiva alla commercializzazione sono stati riportati 3 casi di sovradosaggio (rispettivamente 150 mg, 280 mg ed 800 mg di lercanidipina ingeriti in tentativi di suicidio)
Dosaggio
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Segni/Sintomi
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Misure adottate
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Esito
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150 mg + quantità indefinita di alcool
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Sonnolenza
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Lavanda gastrica
Carbone attivo
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Guarito
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280 mg + 5.6 mg moxonidina
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Shock cardiogeno
Grave ischemia miocardica
Insufficienza renale lieve
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Elevate dosi di catecolamine
Furosemide
Digitale
Espansori plasmatici per via parenterale
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Guarito
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800 mg
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Vomito
Ipotensione
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Carbone attivo
Lassativi
Dopamina e.v.
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Guarito
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Analogamente alle altre diidropiridine, si presume che un sovradosaggio possa provocare una eccessiva vasodilatazione periferica accompagnata da marcata ipotensione e tachicardia riflessa.
In caso di grave ipotensione, bradicardia e perdita di coscienza, potrebbe essere necessario ricorrere ad una terapia di supporto cardiovascolare, con la somministrazione endovenosa di atropina in caso di bradicardia.
Visto l'effetto farmacologico prolungato di lercanidipina, è necessario seguire per almeno 24 ore la funzione cardiovascolare del paziente che abbia assunto una dose eccessiva di farmaco.
Non sono disponibili informazioni sui possibili effetti benefici della dialisi.
Data l'elevata lipofilia del farmaco, è molto probabile che i livelli plasmatici non possano essere usati come parametri di riferimento per tutta la durata del periodo di rischio e che la dialisi non abbia alcuna efficacia.
Proprietà farmacodinamiche
Categoriafarmacoterapeutica: calcio-antagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare.
Codice ATC: CO8CA13.
Lercanidipina è un calcio-antagonista appartenente al gruppo delle diidropiridine che inibisce il flusso del calcio attraverso la membrana cellulare della
...
Proprietà farmacocinetiche
Lercanidipina viene completamente assorbita dopo una somministrazione orale di 10-20 mg e picchi plasmatici, rispettivamente di 3,30 ng/ml ± 2,09 d.s. e 7,66 ng/ml ± 5,90 d.s., si raggiungono dopo ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli studi farmacologici di sicurezza negli animali non hanno dimostrato alcun effetto sul sistema nervoso autonomo, sul sistema nervoso centrale o sulla funzione gastrointestinale alle dosi comunemente utilizzate per ottenere ...
Lercanidipina TecniGen 10 mg compresse rivestite con film
Nucleo
Amido di mais
Sodio amido glicolato (tipo A)
Silice colloidale anidra
Cellulosa microcristallina,
Polossamero 188
Sodio stearil-fumarato
Macrogol 6000.
Film
I farmaci equivalenti di
Lercanidipina Tecnigen a base di
Lercanidipina Cloridrato sono:
Cardiovasc - Compressa Rivestita, Lercadip - Compressa Rivestita, Lercanidipina Aurobindo, Lercanidipina DOC Generici, Lercanidipina EG, Lercanidipina Mylan, Lercanidipina Ratiopharm Italia, Lercanidipina Sandoz, Lercanidipina Sun, Lercanidipina Zentiva, Lisitens, Nidipress, Zanedip - Compressa Rivestita