Fluconazolo Zentiva

• Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
• Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
• Candidiasi invasiva.
• Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
• Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
• Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata.
• Balanite da Candida, quando sia indicata la terapia sistemica.
• Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida, quando sia indicata la terapia sistemica.
• Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati.

• Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta.
• Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute.
• Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata (per esempio pazienti con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti sottoposti a trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1)).

Indicazioni			Posologia	Durata del trattamento
Criptococcosi	Trattamento della meningite criptococcica.		Dose di carico: 400 mg il giorno 1. Dose successiva: da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Generalmente da almeno 6 a 8 settimane. Nelle infezioni che costituiscono rischio per la vita la dose giornaliera può essere aumentata fino a 800 mg.
	Terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei pazienti ad alto rischio di recidiva.		200 mg una volta al giorno	Indefinitamente alla dose giornaliera di 200 mg.
Coccidioidomicosi			Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	11 mesi fino a 24 mesi o più a lungo in base al paziente. 800 mg/die possono essere considerati per alcune infezioni e specialmente per le meningiti.
Candidiasi invasive			Dose di carico: 800 mg il giorno 1. Dose successiva: 400 mg una vota al giorno.	In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo i risultati della prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni e sintomi attribuibili alla candidemia.
Trattamento della candidiasi delle mucose	Candidiasi orofaringea		Dose di carico: da 200 mg a 400 mg il giorno 1. Dose successiva: da 100 mg a 200 mg una volta al giorno.	Da 7 a 21 giorni (fino a quando la candidiasi orofaringea non è in remissione). Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
	Candidiasi esofagea		Dose di carico: da 200 mg a 400 mg il giorno 1. Dose successiva: da 100 mg a 200 mg una volta al giorno.	Da 14 a 30 giorni (fino a quando la candidiasi esofagea non è in remissione). Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
	Candiduria		Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Da 7 a 21 giorni. Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
	Candidiasi atrofica cronica		50 mg una volta al giorno	14 giorni
	Candidiasi mucocutanea cronica		Da 50 mg a 100 mg una volta al giorno	Fino a 28 giorni. Periodi più lunghi in base sia alla gravità dell'infezione sia all'immunocompromissione e all'infezione preesistente. base.
Prevenzione delle recidive delle candidiasi delle mucose nei pazienti affetti da HIV che sono ad elevato rischio di recidiva	Candidiasi orofaringea		Da 100 mg a 200 mg una volta al giorno o 200 mg tre volte a settimana	Periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica.
	Candidiasi esofagea		Da 100 mg a 200 mg una volta al giorno o 200 mg tre volte a settimana	Periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica.
Candidiasi genitale	Candidiasi vaginale acuta Balanite da Candida		150 mg	Dose singola
	Trattamento e profilassi delle ricadute della candidiasi vaginale (4 o più episodi all'anno)		150 mg ogni terzo giorno per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4, e 7) seguiti da una dose di mantenimento di 150 mg una volta a settimana	Dose di mantenimento: 6 mesi
Dermatomicosi	tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, infezioni da Candida		150 mg una volta a settimana o 50 mg una volta al giorno	Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane
	tinea versicolor		Da 300 mg a 400 mg una volta a settimana	Da 1 a 3 settimane
			50 mg una volta al giorno	Da 2 a 4 settimane
	tinea unguium (onicomicosi)		150 mg una volta a settimana	Il trattamento deve essere continuato finché l'unghia infetta non è sostituita (l'unghia sana ricresce). La ricrescita delle unghie delle dita delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente. Comunque la velocità della crescita può variare molto in base ai soggetti e all'età. Dopo trattamento efficace di infezioni croniche di lungo termine, le unghie potrebbero restare alterate.
Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti con neutropenia prolungata			Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno	Il trattamento deve iniziare diversi giorni prima della prevista comparsa di neutropenia e continuare per 7 giorni dopo la ripresa dalla neutropenia, dopo che la conta dei neutrofili sarà salita oltre 1.000 cellule per mm3.

Clearance della creatinina (ml/min)	Dose raccomandata (percentuale)
> 50	100%
≤ 50 (nessuna emodialisi)	50%
Emodialisi	100% dopo ogni seduta di emodialisi

Indicazione	Posologia	Raccomandazioni
Candidiasi delle mucose	Dose iniziale: 6 mg/kg Dose successiva: 3 mg/kg una volta al giorno	La dose iniziale può essere usata il primo giorno per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state.
Candidiasi invasiva Meningite criptococcica	Dose: da 6 a 12 mg/kg una volta al giorno	In base alla gravità della malattia.
Terapia di mantenimento per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva	Dose: 6 mg/kg una volta al giorno	In base alla gravità della malattia.
Profilassi della Candida nei pazienti immunocompromessi	Dose: da 3 a 12 mg/kg una volta al giorno	In base all'entità e alla durata della neutropenia indotta (vedere posologia negli adulti).

Età	Posologia	Raccomandazioni
Neonati a termine (da 0 a 14 giorni)	La stessa dose mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 72 ore.	Non deve essere superata la dose massima di 12 mg/kg ogni 72 ore.
Neonati a termine (da 15 a 27 giorni)	La stessa dose mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 48 ore.	Non deve essere superata la dose massima di 12 mg/kg ogni 48 ore.

Tinea capitis
Il Fluconazolo è stato studiato per il trattamento della tinea capitis nei bambini. É stato dimostrato che non è superiore alla griseofulvina e che il tasso generale di ...

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L'uso concomitante dei seguenti medicinali è controindicato:
Cisapride: Sono stati riportati casi di eventi cardiaci tra cui torsioni di punta in pazienti sottoposti a somministrazione concomitante di fluconazolo e cisapride. ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Fluconazolo Zentiva" insieme ad altri farmaci come “Abstral”, “Actiq”, “Agilev”, “Aircort - Sospensione”, “Aircort - Spray”, “Alghedon”, “Allgram”, “Alpheus”, “Alvand”, “Amaryl”, “Aranda - Compressa Rivestita”, “Arkas”, “Assieme”, “Assieme Mite”, “Atoris - Compressa Rivestita”, “Atorvastatina ABC - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Accord”, “Atorvastatina Almus Pharma”, “Atorvastatina Alter”, “Atorvastatina Aurobindo”, “Atorvastatina DOC”, “Atorvastatina EG”, “Atorvastatina Git - Compresse Rivestite”, “Atorvastatina Krka”, “Atorvastatina Mylan Generics Italia”, “Atorvastatina Pensa”, “Atorvastatina Pfizer”, “Atorvastatina Sandoz”, “Atorvastatina Sandoz GmbH”, “Atorvastatina Sun”, “Atorvastatina Tecnigen”, “Atorvastatina Teva Italia”, “Atorvastatina Zentiva”, “Atover - Compresse Rivestite”, “Atover - Compresse Rivestite”, “Batiflox”, “Bidien”, “Bodinet”, “Bodix”, “Buccolam”, “Budesonide Teva”, “Budesonide Viatris Novolizer - Polvere”, “Budexan”, “Budiair”, “Budineb”, “Cafergot”, “Cardiovasc - 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Posso prendere Fluconazolo Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Uno studio osservazionale ha indicato un rischio aumentato di aborto spontaneo nelle donne trattate con Fluconazolo durante il primo trimestre.
Nei neonati le cui madri erano sottoposte a terapia ...

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Le reazioni avverse più frequentemente segnalate (>1/10) sono cefalea, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina e rash.
Durante il trattamento con ...

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Categoria Farmacoterapeutica
Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici
Codice ATC: J02AC01
Meccanismo d'azione
Il Fluconazolo è un antimicotico triazolico. Il suo meccanismo d'azione principale è l'inibizione della demetilazione del 14 ...

Le proprietà farmacocinetiche del Fluconazolo sono simili sia con la somministrazione per via endovenosa che per via orale.
Assorbimento
Somministrato per via orale, il fluconazolo è ben assorbito, con livelli ...

Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto a esposizioni considerate ben oltre i livelli dell'esposizione massima nell'uomo, il che indica scarsa rilevanza per l'impiego clinico.
Carcinogenesi
Il Fluconazolo non ...

Contenuto della capsula
Lattosio monoidrato
Amido pregelatinizzato
Sodio laurilsolfato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento della capsula
Titanio diossido (E171)
Gelatina
Inchiostro della capsula:
Gomma lacca
Ferro ossido nero (E172)