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Gliclazide Sandoz

Ultimo aggiornamento: 16/12/2018


Confezioni

Gliclazide Sandoz 30 mg 60 compresse in blister

A cosa serve

Gliclazide Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Gliclazide, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti orali e nello specifico Sulfoniluree. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Gliclazide Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Gliclazide Sandoz serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Diabete.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz S.p.A.
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Gliclazide
Gruppo terapeutico:Ipoglicemizzanti orali
Forma farmaceutica:compressa a rilascio modificato


Indicazioni

Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia.

Posologia

Posologia
La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30 a 120 mg, assunte per via orale a colazione in un'unica somministrazione giornaliera.
Si raccomanda di deglutire le compresse intere.
In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
Dose iniziale:
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può essere adottata come trattamento di mantenimento.
Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere gradualmente aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L'intervallo tra ciascun aumento di dose deve essere di almeno un mese, salvo nei pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia dopo 2 settimane di trattamento. In questi casi è possibile aumentare la dose alla fine della seconda settimana di trattamento.
La dose massima raccomandata è di 120 mg al giorno.
Sostituzione di compresse contenente 80 mg di gliclazide con Gliclazide Sandoz compresse a rilascio modificato:
1 compressa di gliclazide 80 mg equivale a 1 compressa a rilascio modificato di Gliclazide Sandoz. La sostituzione può quindi essere attuata controllando attentamente la glicemia.
Sostituzione di un altro antidiabetico orale con Gliclazide Sandoz:
Gliclazide Sandoz può essere usato per sostituire altri antidiabetici orali.
Quando si passa a Gliclazide Sandoz occorre tenere presenti la dose e l'emivita dell'antidiabetico che viene sostituito.
In generale, non è necessaria una fase di transizione. Si deve cominciare con una dose iniziale di 30 mg che verrà successivamente adattata, come sopra descritto, in base alla risposta glicemica del paziente.
Nel caso in cui si sostituisca una sulfanilurea ipoglicemizzante a emivita prolungata, potrebbe essere necessario un periodo senza trattamento di qualche giorno, al fine di evitare un effetto additivo dei due prodotti, che potrebbe causare ipoglicemia.
La stessa procedura indicata per l'inizio della terapia, deve essere seguita anche quando si passa al trattamento con Gliclazide Sandoz, ad esempio cominciando il trattamento alla posologia di 30 mg al giorno e aumentandola gradualmente in funzione della risposta metabolica.
Terapia in combinazione con altri antidiabetici:
Gliclazide Sandoz può essere somministrato in associazione alle biguanidi, agli inibitori dell'alfa glucosidasi o all'insulina.
In pazienti non sufficientemente controllati con Gliclazide Sandoz è possibile iniziare contemporaneamente una terapia insulinica sotto stretto controllo medico.
Popolazioni speciali
Anziani
Gliclazide Sandoz deve essere prescritto seguendo lo stesso schema posologico raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 65 anni.
Danno renale
Nei pazienti affetti da insufficienza renale da lieve a moderata è possibile seguire lo stesso schema posologico di quelli con una funzionalità renale normale, tenendo il paziente sotto stretto controllo.
Queste evidenze sono state confermate da studi clinici.
Pazienti a rischio di crisi ipoglicemica
  • stati di denutrizione o di malnutrizione
  • patologie endocrine gravi o mal compensate (ipopituitarismo, ipotiroidismo, insufficienza adrenocorticotropa),
  • interruzione di una terapia cortisonica prolungata e/o a dosaggio elevato,
  • patologia vascolare grave (grave coronaropatia, grave compromissione carotidea, patologia vascolare diffusa);
Si raccomanda di iniziare il trattamento alla posologia minima di 30 mg al giorno.
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza di Gliclazide Sandoz nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Gliclazide Sandoz è per uso orale.

Controindicazioni

Questo medicinale è controindicato in caso di:
Ipersensibilità alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, alle altre sulfaniluree o ai sulfamidici;
diabete di tipo ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipoglicemia
Questo trattamento deve essere prescritto soltanto a i pazienti che assumono i pasti con regolarità (compresa la prima colazione). Una regolare introduzione di carboidrati è importante a causa del ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Le seguenti sostanze possono aumentare il rischio di ipoglicemia
Associazioni controindicate
Miconazolo (via sistemica, gel orale): aumenta l'azione ipoglicemizzante, con possibile comparsa di sintomi ipoglicemici, fino al coma.
Associazioni ...

Prima di prendere "Gliclazide Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Acnidazil”, “Alozof”, “Aviflucox”, “Canacid”, “Crinozol”, “Daktarin”, “Decoderm”, “Diflucan”, “Dizolo”, “Elazor”, “Exomax”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Accord”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Angelini”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. Braun”, “Fluconazolo Baxter”, “Fluconazolo Bioindustria Lim”, “Fluconazolo DOC Generici”, “Fluconazolo EG”, “Fluconazolo Eurogenerici”, “Fluconazolo Germed Pharma”, “Fluconazolo Germed”, “Fluconazolo Hexal”, “Fluconazolo Hikma”, “Fluconazolo Kabi”, “Fluconazolo Keironpharma”, “Fluconazolo Mylan”, “Fluconazolo Pensa”, “Fluconazolo Ranbaxy”, “Fluconazolo ratiopharm”, “Fluconazolo Sandoz Gmbh”, “Fluconazolo Sandoz”, “Fluconazolo Tecnigen”, “Fluconazolo Zentiva”, “Flucostenol”, “Flukimex”, “Flumicon”, “Flumos”, “Fluores”, “Fungus”, “Gemiflux”, “Klaider”, “Lefunzol”, “Loramyc”, “Lucandiol”, “Miconal”, “Miconix”, “Micotef”, “Nizacol”, “Prilagin”, “Riflax”, “Tedim”, “Trimikos”, “Vfend”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo AHCL”, “Voriconazolo Aurobindo”, “Voriconazolo Doc Generici”, “Voriconazolo Dr Reddy's”, “Voriconazolo EG”, “Voriconazolo Eurogenerici”, “Voriconazolo Fresenius Kabi”, “Voriconazolo Mylan Pharma”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva Italia”, “Voriconazolo Teva”, “Winch”, “Zamizol”, “Zeflugyn”, “Zerfun”, “Zoloder”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Gliclazide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Gliclazide Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi è alcuna o limitata quantità di dati (meno di 300 gravidanze esposte) riguardanti l'uso di gliclazide in donne in gravidanza, sebbene vi siano alcuni dati con altre ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gliclazide Sandoz ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati che la loro concentrazione può essere influenzata se il loro ...

Effetti indesiderati

Con l'utilizzo della gliclazide sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati.
Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate in base alla frequenza e alla classe sistemica organica (SOC). Le ...

Sovradosaggio

Il sovradosaggio da sulfaniluree può causare ipoglicemia.
Sintomi moderati di ipoglicemia, senza perdita di coscienza, né altri segni neurologici, devono essere corretti con un apporto glucidico, un adattamento della posologia ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Farmaci, usati per il diabete, farmaci che abbassano il livello di glucosio nel sangue, escluse le insuline, sulfaniluree
Codice ATC: A10BB09
Meccanismo d'azione
La gliclazide è una ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Le concentrazioni plasmatiche aumentano progressivamente nelle prime 6 ore successive all'assunzione, raggiungendo un plateau che viene mantenuto tra la sesta e la dodicesima ora dopo la somministrazione.
Le variazioni ...

Dati preclinici di sicurezza

Sulla base degli studi convenzionali di tossicità per dosi ripetute e di genotossicità i dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo.
Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a ...

Elenco degli eccipienti

Calcio idrogenofosfato diidrato
Povidone (E1201),
Ipromellosa (E464),
Magnesio stearato (E572)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Gliclazide Sandoz a base di Gliclazide sono: Diamicron, Dramion, Gleukos, Gliclazide KRKA, Gliclazide Laboratori Eurogenerici, Gliclazide Mylan Generics, Gliclazide Teva Italia, Gliclazide Zentiva Lab ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Gliclazide Sandoz a base di Gliclazide

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