Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Canacid

Ultimo aggiornamento: 31/01/2018


Confezioni

Canacid 100 mg 10 capsule rigide
Canacid 200 mg 7 capsule rigide

A cosa serve

Canacid è un farmaco a base del principio attivo Fluconazolo, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati triazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ro-Farm di De Maio Salvatore & C. S.a.s..

Canacid può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Canacid serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Vaginite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe
Concessionario:Ro-Farm di De Maio Salvatore & C. S.a.s.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Fluconazolo
Gruppo terapeutico:Antimicotici
Forma farmaceutica:capsula


Indicazioni

CANACID è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1).
CANACID è indicato negli adulti per il trattamento di:
  • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
  • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
  • Candidiasi invasiva.
  • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
  • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
  • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata.
  • Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata.
  • Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida, quando sia indicata la terapia sistemica.
  • Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati.
CANACID è indicato negli adulti per la profilassi di:
  • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta.
  • Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute.
  • Per ridurre l'incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno).
  • Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata (es. pazienti con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che ricevono trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1).
CANACID è indicato nei neonati a termine, lattanti, infanti, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni:
CANACID è usato nel trattamento delle candidiasi delle mucose (orofaringee e esofagee), candidiasi invasive, meningite criptococcica e nella profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi. CANACID può essere usato come terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva (vedere paragrafo 4.4).
La terapia può essere istituita prima che si conoscano i risultati delle colture o di altri test di laboratorio, ma, quando i risultati diventano disponibili, la terapia anti-infettiva deve essere adeguata conseguentemente.
Bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli antimicotici.

Posologia

Posologia
Il dosaggio deve essere basato sulla natura e sulla gravità dell'infezione micotica. Il trattamento delle infezioni che richiedono dosaggi multipli deve proseguire finché i parametri clinici o altri esami di laboratorio non dimostrino che l'infezione micotica attiva sia scomparsa. Un periodo di trattamento inadeguato potrebbe portare alla recidiva dell'infezione attiva.
Adulti

Indicazioni
Posologia
Durata del trattamento
Criptococcosi
  • Trattamento della meningite criptococcica.
Dose di carico: 400 mg il giorno 1
Dose successiva: da 200 mg a 400 mg/die
Generalmente da 6 a 8 settimane.
Nelle infezioni che costituiscono rischio per la vita la dose può essere aumentata fino a 800 mg.
 
  • Terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei pazienti ad alto rischio di recidiva.
200 mg/die
Indefinitamente alla dose giornaliera di 200 mg
 
Coccidioidomicosi
 
Da 200 mg a 400 mg
11 mesi fino a 24 mesi o più, in base ai pazienti. 800 mg/die possono essere considerati per alcune infezioni e specialmente per le meningiti
Candidiasi invasive
 
Dose di carico: 800 mg il giorno 1
Dose successiva: 400 mg/die
In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo i risultati della prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni e sintomi attribuibili alla candidemia.
Trattamento della candidiasi delle mucose
  • Candidiasi orofaringea
Dose di carico: da 200 mg a 400 mg il giorno 1
Dose successiva: da 100 mg a 200 mg/die
 
Da 7 a 21 giorni (fino a quando la candidiasi orofaringea non è in remissione).
Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
 
  • Candidiasi esofagea
Dose di carico: da 200 mg a 400 mg il giorno 1
Dose successiva: da 100 mg a 200 mg/die
 
Da 14 a 30 giorni (fino a quando la candidiasi esofagea non è in remissione).
Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
 
  • Candiduria
Da 200 mg a 400 mg/die
 
Da 7 a 21 giorni.
Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
 
  • Candidiasi atrofica cronica
50 mg/die
14 giorni
 
  • Candidiasi mucocutanea cronica
Da 50 mg a 100 mg/die
 
Fino a 28 giorni. Periodi più lunghi in base sia alla gravità dell'infezione sia all'immunocompromissione o all'infezione di base.
Prevenzione delle recidive delle candidiasi delle mucose nei pazienti affetti da HIV che sono ad elevato rischio di recidiva
  • Candidiasi orofaringea
Da 100 mg a 200 mg/die o 200 mg 3 volte a settimana
Periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica.
 
  • Candidiasi esofagea
Da 100 mg a 200 mg/die o 200 mg 3 volte a settimana.
Periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica. 
Candidiasi genitale
 
  • Candidiasi vaginale acuta
  • Balanite da Candida
 
150 mg
 
Dose singola
 
  • Trattamento e profilassi delle ricadute della candidiasi vaginale (4 o più episodi all'anno)
150 mg ogni terzo giorno per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4, e 7) seguiti da una dose di mantenimento di 150 mg una volta a settimana
Dose di mantenimento: 6 mesi.
 
Dermatomicosi
  • tinea pedis,
  • tinea corporis,
  • tinea cruris,
  • infezioni da Candida
150 mg una volta a settimana o 50 mg una volta al giorno
Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane
 
  • tinea versicolor
Da 300 mg a 400 mg una volta a settimana
Da 1 a 3 settimane.
 
 
50 mg una volta al giorno
 
Da 2 a 4 settimane
 
  • tinea unguium (onicomicosi)
150 mg una volta a settimana
Il trattamento deve essere continuato finché l'unghia infetta non è sostituita (l'unghia sana ricresce). La ricrescita delle unghie delle dita delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente. Comunque la velocità della crescita può variare molto in base ai soggetti e all'età. Dopo trattamento efficace di infezioni croniche di lungo termine, le unghie potrebbero restare alterate.
Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti con neutropenia prolungata
 
Da 200 mg a 400 mg
 
Il trattamento deve iniziare diversi giorni prima della prevista comparsa di neutropenia e continuare per 7 giorni dopo la ripresa dalla neutropenia, dopo che la conta dei neutrofili sarà salita oltre 1000 cellule per mm3.

Popolazioni speciali
Anziani
Il dosaggio deve essere adeguato in base alla funzionalità renale (vedere “Compromissione renale“).
Compromissione renale
Non sono necessari adattamenti quando si effettua una terapia in unica dose. Quando invece si effettua una terapia con dosi ripetute di fluconazolo nei pazienti con insufficienza renale (inclusa la popolazione pediatrica), dovrà essere somministrata una dose iniziale compresa tra 50 mg e 400 mg, sulla base della dose giornaliera raccomandata per l'indicazione. Dopo questa dose iniziale di carico, il dosaggio giornaliero (a seconda dell'indicazione) dovrà essere modificato in base allo schema seguente:

Clearance della creatinina (ml/min)
Dose raccomandata (percentuale)
> 50
100%
≤50 (nessuna dialisi)
50%
Dialisi regolare
100% dopo ogni seduta di dialisi

I pazienti sottoposti a dialisi regolare devono ricevere il 100% della dose raccomandata dopo ogni seduta di dialisi; nei giorni senza dialisi, i pazienti devono ricevere una dose ridotta in base alla clearance della creatinina.
Compromissione epatica
Sono disponibili dati limitati nei pazienti con compromissione epatica, quindi fluconazolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Popolazione pediatrica
Nella popolazione pediatrica non bisogna superare la dose massima di 400 mg/die.
Come per le analoghe infezioni negli adulti, la durata del trattamento si basa sulla risposta clinica e micologica. CANACID viene somministrato in dose singola giornaliera.
Per i pazienti pediatrici con funzionalità renale compromessa, vedere il dosaggio al paragrafo “Compromissione renale“. La farmacocinetica del fluconazolo non è stata studiata nella popolazione pediatrica con insufficienza renale (per i “neonati a termine“ che spesso mostrano principalmente immaturità renale vedere di seguito).
Lattanti, infanti e bambini (da 28 giorni a 11 anni):

Indicazione
Posologia
Raccomandazioni
  • Candidiasi delle mucose
Dose iniziale: 6 mg/kg
Dose successiva: 3 mg/kg/die
La dose iniziale può essere usata il primo giorno per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state.
  • Candidiasi invasive
  • Meningite criptococcica
Dose: da 6 a 12 mg/kg/die
In base alla gravità della malattia
  • Terapia di mantenimento per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva.
Dose: 6 mg/kg/die
In base alla gravità della malattia
  • Profilassi della Candida nei pazienti immunocompromessi
Dose: da 3 a 12 mg/kg/die
In base all'entità e alla durata della neutropenia indotta (vedere posologia negli adulti)

Adolescenti (da 12 a 17 anni):
In base al peso e allo sviluppo puberale, il medico avrà bisogno di valutare quale posologia sia la più adeguata (adulti o bambini). I dati clinici indicano che i bambini hanno una clearance del fluconazolo più elevata di quella riscontrata negli adulti. Una dose di 100, 200 e 400 mg negli adulti corrisponde a una dose di 3, 6 e 12 mg/kg nei bambini, per ottenere un'esposizione sistemica comparabile. 
La sicurezza e l'efficacia per l'indicazione candidiasi genitale nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. I dati di sicurezza attualmente disponibili per le altre indicazioni pediatriche sono descritti al paragrafo 4.8. Nei casi in cui sia assolutamente necessario il trattamento della candidiasi genitale negli adolescenti (da 12 a 17 anni), la posologia deve essere la stessa degli adulti.
Neonati a termine (da 0 a 27 giorni):
L'escrezione di fluconazolo nei neonati avviene lentamente. Ci sono pochi dati farmacocinetici a sostegno di questa posologia nei neonati a termine (vedere paragrafo 5.2).

Età
Posologia
Raccomandazioni
Neonati a termine (da 0 a 14 giorni)
La stessa dose mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 72 ore
Non deve essere superata la dose massima di 12 mg/kg ogni 72 ore
Neonati a termine (da 15 a 27 giorni)
La stessa dose mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 48 ore
Non deve essere superata la dose massima di 12 mg/kg ogni 48 ore

Modo di somministrazione
Fluconazolo può essere somministrato sia per via orale sia tramite infusione endovenosa, in base allo stato clinico del paziente. Nel passaggio dalla via endovenosa a quella orale, o viceversa, non è necessario modificare il dosaggio giornaliero.
CANACID è commercializzato solo in capsule rigide per uso orale. Non è disponibile in formulazioni iniettabili per uso endovenoso.
Le capsule devono essere deglutite intere e indipendentemente dall'assunzione di alimenti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ai composti azolici correlati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
La somministrazione concomitante di terfenadina è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tinea capitis
Il fluconazolo è stato studiato per il trattamento della tinea capitis nei bambini. È stato dimostrato che non è superiore alla griseofulvina e che il tasso generale ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso concomitante dei seguenti medicinali è controindicato:
Cisapride: Sono stati riportati casi di eventi cardiaci tra cui torsioni di punta in pazienti sottoposti a somministrazione concomitante di fluconazolo e ...

Prima di prendere "Canacid" insieme ad altri farmaci come “Abstral”, “Actiq”, “Aircort”, “Alghedon”, “Amaryl”, “Assieme Mite”, “Assieme”, “Atovaquone e Proguanile Mylan Generics”, “Atovaquone e Proguanile Sandoz”, “Atover”, “Bidien”, “Bodinet”, “Bodix”, “Breakyl”, “Buccolam”, “Budesonide Sandoz”, “Budesonide Viatris Novolizer”, “Budexan”, “Budiair”, “Budineb”, “Cafergot”, “Cardiovasc”, “Coripren”, “Cortiment”, “Coumadin”, “Daonil”, “Depas”, “Diabrezide”, “Diaglimet”, “Diamel”, “Diamicron”, “Diidergot”, “Dramion”, “Duoresp Spiromax”, “Durfenta”, “Durogesic”, “Effentora”, “Eltair”, “Eltairneb”, “Enalapril e Lercanidipina EG”, “Enalapril e Lercanidipina KRKA”, “Enalapril e Lercanidipina Teva”, “Entocir”, “Eritrocina”, “Eritromicina Dynacren”, “Eritromicina Idi”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Euglucon”, “FenPatch”, “Fentalgon”, “Fentanest”, “Fentanil Hexal”, “Fentanil Zentiva”, “Fentanyl Hameln”, “Fenticer”, “Fenvel”, “Fobuler”, “Galtes”, “Gibiter”, “Gliben”, “Glibomet”, “Gliboral”, “Gliclazide Almus”, “Gliclazide DOC Generici”, “Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici”, “Gliclazide EG”, “Gliclazide Eurogenerici”, “Gliclazide KRKA”, “Gliclazide Laboratori Eurogenerici”, “Gliclazide Molteni”, “Gliclazide Mylan Generics”, “Gliclazide Pensa”, “Gliclazide Ranbaxy”, “Gliclazide Sandoz GmbH”, “Gliclazide Sandoz”, “Gliclazide Teva Italia”, “Gliclazide Teva”, “Gliclazide Zentiva Lab”, “Gliclazide Zentiva”, “Gliconorm”, “Glicorest”, “Glimepiride Accord Healthcare”, “Glimepiride Actavis”, “Glimepiride Angelini”, “Glimepiride EG”, “Glimepiride Molteni”, “Glimepiride Mylan Generics”, “Glimepiride Sandoz GmbH”, “Glimepiride Sandoz”, “Glurenor”, “Imbruvica”, “Instanyl”, “Intesticort”, “Ipnovel”, “Isotrexin”, “Jinarc”, “Kesol”, “Lauromicina”, “Lercadip”, “Lercanidipina Actavis”, “Lercanidipina DOC Generici”, “Lercanidipina EG”, “Lercanidipina Mylan Generics”, “Lercanidipina Mylan”, “Lercanidipina Ranbaxy”, “Lercanidipina ratiopharm Italia”, “Lercanidipina Sandoz”, “Lercanidipina Tecnigen”, “Lercanidipina Zentiva”, “Lercaprel”, “Lisitens”, “Lojuxta”, “Malarone”, “Marxide”, “Matrifen”, “Metformina + Glibenclamide Sandoz”, “Methergin”, “Metilergometrina Maleato Pfizer”, “Midazolam Accord Healthcare”, “Midazolam B. Braun”, “Midazolam Bioindustria L.I.M.”, “Midazolam Hameln Pharmaceuticals”, “Midazolam Ibi”, “Miflo”, “Miflonide Breezhaler”, “Miflonide”, “Minidiab”, “Nidipress”, “Pasaden”, “PecFent”, “Pulmaxan”, “Quatrofen”, “Ranexa”, “Rhinocort”, “Samsca”, “Seglor”, “Sinestic Turbohaler”, “Sirturo”, “Solosa”, “Spirocort Turbohaler”, “Spirocort”, “Suguan M”, “Symbicort Mite”, “Symbicort”, “Syscor”, “Talentum”, “Tandemact”, “Tyverb”, “Vellofent”, “Virdex”, “Xavin”, “Zanedip”, “Zanipril”, “Zineryt”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Canacid durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Canacid durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Uno studio osservazionale ha indicato un rischio aumentato di aborto spontaneo nelle donne trattate con fluconazolo durante il primo trimestre.
Sono state riportate anomalie congenite multiple (che includono brachicefalia, ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di fluconazolo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti devono essere avvisati che possono occasionalmente verificarsi capogiri o convulsioni ...

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequentemente segnalate (>1/10) sono cefalea, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, aumento dell'alanina aminostransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina e rash.
Durante il trattamento con ...

Sovradosaggio

Sono stati riportati casi di sovradosaggio con fluconazolo e contemporaneamente sono state segnalate allucinazioni e comportamento paranoico.
In caso di accidentale sovradosaggio, si può rendere necessario un trattamento sintomatico (con ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici – codice ATC: J02AC01
Meccanismo d'azione
Il fluconazolo è un antimicotico triazolico. Il suo meccanismo d'azione principale è l'inibizione della ...

Proprietà farmacocinetiche

Le proprietà farmacocinetiche del fluconazolo sono simili sia con la somministrazione per via endovenosa che per via orale.
Assorbimento
Somministrato per via orale, il fluconazolo è ben assorbito, con livelli ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto a esposizioni considerate ben oltre i livelli dell'esposizione massima nell'uomo, il che indica scarsa rilevanza per l'impiego clinico.
Carcinogenesi
Il fluconazolo non ...

Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Lattosio, amido, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
Contenuto degli opercoli della capsula:
capsule da 100 mg: gelatina, titanio biossido (E171);
capsule da 150 mg: ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Canacid a base di Fluconazolo sono: Alozof, Aviflucox, Crinozol, Diflucan, Dizolo, Elazor, Fluconazolo ABC, Fluconazolo Acord, Fluconazolo Almus, Fluconazolo Aurobindo, Fluconazolo DOC Generici, Fluconazolo EG, Fluconazolo Germed, Fluconazolo Germed Pharma, Fluconazolo Hexal, Fluconazolo Mylan, Fluconazolo Pensa, Fluconazolo Ranbaxy, Fluconazolo ratiopharm, Fluconazolo Sandoz, Fluconazolo Zentiva, Flukimex, Flumicon, Flumos, Fluores, Fungus, Gemiflux, Klaider, Lefunzol, Lucandiol, Miconix, Riflax, Tedim, Trimikos, Winch, Zamizol, Zeflugyn, Zerfun ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Canacid a base di Fluconazolo

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