Fungus

• Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
• Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
• Candidiasi invasiva.
• Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
• Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
• Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata.
• Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata.
• Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida, quando sia indicata la terapia sistemica.
• Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati.

• Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta.
• Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute.
• Per ridurre l'incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno).
• Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata (es. pazienti con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che ricevono trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1)).

Indicazioni		Posologia	Durata del trattamento
Criptococcosi	Trattamento della meningite criptococcica.	Dose di carico: 400 mg al giorno 1	Generalmente da 6 a 8 settimane. Nelle infezioni che costituiscono rischio per la vita la dose può essere aumentata fino a 800 mg.
		Dose successiva: da 200 mg a 400 mg/die
	Terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei pazienti ad alto rischio di recidiva.	200 mg/die	Indefinitamente alla dose giornaliera di 200 mg
Coccidioidomicosi		Da 200 mg a 400 mg	11 mesi fino a 24 mesi o più, in base ai pazienti. 800 mg/die possono essere considerati per alcune infezioni e specialmente per le meningiti
Candidiasi invasive		Dose di carico: 800 mg il giorno 1	In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo i risultati della prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni e sintomi attribuibili alla candidemia.
		Dose successiva: 400 mg/die
Trattamento della candidiasi delle mucose	Candidiasi orofaringea	Dose di carico: da 200 mg a 400 mg il giorno 1	Da 7 a 21 giorni (fino a quando la candidasi orofaringea non è in remissione). Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
		Dose successiva: da 100 mg a 200 mg/die
	Candidiasi esofagea	Dose di carico: da 200 mg a 400 mg il giorno 1	Da 14 a 30 giorni (fino a quando la candidasi esofagea non è in remissione). Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
		Dose successiva: da 100 mg a 200 mg/die
	Candiduria	Da 200 mg a 400 mg/die	Da 7 a 21 giorni. Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi.
	Candidiasi atrofica cronica	50 mg/die	14 giorni
	Candidiasi mucocutanea cronica	Da 50 mg a 100 mg/die	Fino a 28 giorni. Periodi più lunghi in base sia alla gravità dell'infezione sia all'immuno compromissione o all'infezione di base.
Prevenzione delle recidive delle candidiasi delle mucose nei pazienti affetti da HIV che sono ad elevato rischio di recidiva	Candidiasi orofaringea	Da 100 mg a 200 mg/die o 200 mg 3 volte a settimana	Periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica.
	Candidiasi esofagea	Da 100 mg a 200 mg/die o 200 mg 3 volte a settimana.	Periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica.
Candidiasi genitale	Candidasi vaginale acuta e Balanite da Candida	150 mg	Dose singola
	Trattamento e profilassi delle ricadute della candidiasi vaginale (4 o più episodi all'anno)	150 mg ogni terzo giorno per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4, e 7) seguiti da una dose di mantenimento di 150 mg una volta a settimana	Dose di mantenimento: 6 mesi.
Dermatomicosi	tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, infezioni da Candida	150 mg una volta a settimana o 50 mg una volta al giorno	Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane
	tinea versicolor	Da 300 mg a 400 mg una volta a settimana	Da 1 a 3 settimane.
		50 mg una volta al giorno	Da 2 a 4 settimane
	tinea unguium (onicomicosi)	150 mg una volta a settimana	Il trattamento deve essere continuato finché l'unghia infetta non è sostituita (l'unghia sana ricresce). La ricrescita delle unghie delle dita delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente. Comunque la velocità della crescita può variare molto in base ai soggetti e all'età. Dopo trattamento efficace di infezioni croniche di lungo termine, le unghie potrebbero restare alterate.
Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti con neutropenia prolungata		Da 200 mg a 400 mg	Il trattamento deve iniziare diversi giorni prima della prevista comparsa di neutropenia e continuare per 7 giorni dopo la ripresa dalla neutropenia, dopo che la conta dei neutrofili sarà salita oltre 1000 cellule per mm³.

Indicazione	Posologia	Raccomandazioni
Candidiasi delle mucose	Dose iniziale: 6 mg/kg	La dose iniziale può essere usata il primo giorno per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state.
	Dose successiva: 3 mg/kg/die
Candidiasi invasive	Dose: da 6 a 12 mg/kg/die	In base alla gravità della malattia
Meningite criptococcica
Terapia di mantenimento per la prevenzione di ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva.	Dose: 6 mg/kg/die	In base alla gravità della malattia
Profilassi della Candida nei pazienti immunocompromessi	Dose: da 3 a 12 mg/kg/die	In base all'entità e alla durata della neutropenia indotta (vedere posologia negli adulti)

Tinea capitis
Il fluconazolo è stato studiato per il trattamento della tinea capitis nei bambini. È stato dimostrato che non è superiore alla griseofulvina e che il tasso generale ...

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L'uso concomitante dei seguenti medicinali è controindicato:
Cisapride
Sono stati riportati casi di eventi cardiaci tra cui torsioni di punta in pazienti sottoposti a somministrazione concomitante di fluconazolo e cisapride.
...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
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Posso prendere Fungus durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Uno studio osservazionale ha indicato un rischio aumentato di aborto spontaneo nelle donne trattate con fluconazolo durante il primo trimestre.
Sono state riportate anomalie congenite multiple (che includono brachicefalia, ...

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Le reazioni avverse più frequentemente segnalate (>1/10) sono cefalea, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, aumento dell'alanina aminostransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina ematica e rash.
Durante il trattamento ...

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Classificazione ATC
Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
Codice ATC: J02AC01
Meccanismo d'azione
Il fluconazolo à un antimicotico triazolico.
Il suo meccanismo d'azione principale è l'inibizione della demetilazione ...

Le proprietà farmacocinetiche del fluconazolo sono simili sia con la somministrazione per via endovenosa che per via orale.
Assorbimento
Somministrato per via orale, Il fluconazolo è ben assorbito, con livelli ...

Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto a esposizioni considerate ben oltre i livelli dell'esposizione massima nell'uomo, il che indica scarsa rilevanza per l'impiego clinico.
Carcinogenesi
Il fluconazolo ...

Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato.
Capsula: gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172) (solo nelle capsule da 100 mg).