Cos'è Levofloxacina Accord?
Levofloxacina Accord è un farmaco a base del principio attivo
Levofloxacina Emiidrato, appartenente alla categoria degli
Antibatterici chinolonici e nello specifico
Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Accord Healthcare Italia S.r.l..
Levofloxacina Accord può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Levofloxacina Accord 500 mg 5 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Accord Healthcare S.L.U.Concessionario: Accord Healthcare Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Levofloxacina EmiidratoGruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Levofloxacina Accord è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
- Sinusite batterica acuta.
- Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite.
- Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4).
- Polmoniti acquisite in comunità.
- Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.
Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Accord deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
- Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4).
- Prostatite batterica cronica.
- Inalazioni di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4).
Levofloxacina Accord può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici.
Levofloxacina Accord compresse viene somministrato una o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione.
Durata del trattamento
La durata della terapia varia a seconda del decorso della patologia (vedere tabella riportata sotto). Come per qualsiasi terapia antibiotica in generale, la somministrazione di Levofloxacina Accord compresse deve essere continuata per un minimo di 48-72 ore dopo che il paziente è diventato afebbrile o dopo che è stata ottenuta l'eradicazione batterica.
Le seguenti raccomandazioni posologiche possono essere fornite per Levofloxacina Accord compresse:
Dosaggio in pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina> 50 ml/min)
Indicazione
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Regime di dosaggio giornaliero (in relazione alla gravità dell'infezione)
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Durata del trattamento
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Sinusite batterica acuta
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500 mg una volta al giorno
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10-14 giorni
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Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite.
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500 mg una volta al giorno
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7-10 giorni
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Polmoniti acquisite in comunità
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500 mg una o due volte al giorno
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7-14 giorni
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Pielonefrite acuta
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500 mg una volta al giorno
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7-10 giorni
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Infezioni complicate delle vie urinarie
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500 mg una volta al giorno
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7-14 giorni
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Cistite non complicata
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250 mg una volta al giorno1
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3 giorni
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Prostatite batterica cronica
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500 mg una volta al giorno
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28 giorni
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Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
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500 mg una o due volte al giorno2
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7-14 giorni
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Inalazione di antrace
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500 mg una volta al giorno
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8 settimane
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Popolazioni speciali
Compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina ≤ 50 ml/min)
Clearance della creatinina
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Regime di dosaggio
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250 mg/24 h
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500 mg/24 h
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500 mg/12 h
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Prima dose: 250 mg
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Prima dose: 500 mg
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Prima dose: 500 mg
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50-20 ml/min
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Poi:125 mg/24h
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Poi: 250 mg/24 h
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Poi:250 mg/12 h
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19-10 ml/min
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Poi: 125 mg/48 h
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Poi: 125 mg/24 h
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Poi:125 mg/12 h
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< 10 ml/min (inclusi emodialisi e CAPD)1
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Poi: 125 mg/48 h
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Poi: 125 mg/24 h
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Poi:125 mg/24 h
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1 Non sono richieste dosi aggiuntive dopo l'emodialisi o la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD).
Compromissione della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio poiché la levofloxacina non viene metabolizzata in misura rilevante dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
Popolazione anziana
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani, a parte quello imposto dalle considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 “Tendinite e rottura del tendine“ e “Prolungamento dell'intervallo QT“).
Popolazione pediatrica
La levofloxacina è controindicata nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Le compresse di Levofloxacina Accord devono essere ingerite senza masticare e con un quantitativo sufficiente di liquido. Possono essere divise alla linea di frattura per aggiustare la dose. Le compresse possono essere assunte durante i pasti o lontano dai pasti. Le compresse di Levofloxacina Accord devono essere assunte almeno due ore prima o dopo l'assunzione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio), e sucralfato, poiché può venirne ridotto l'assorbimento (vedere paragrafo 4.5).
Levofloxacina Accord compresse non deve essere usato:
- in pazienti ipersensibili alla levofloxacina o ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
- in pazienti epilettici,
- in pazienti con anamnesi di disturbi tendinei correlati alla somministrazione di fluorochinoloni,
- nei bambini o negli adolescenti nel periodo della crescita,
- durante la gravidanza,
- nelle donne che allattano al seno.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetto di altri medicinali sulla levofloxacina
Sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina
L'assorbimento di levofloxacina risulta significativamente ridotto quando vengono somministrati contemporaneamente sali di ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
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Assumere Levofloxacina Accord durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Alcuni effetti indesiderati (ad es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) potrebbero compromettere le capacità di concentrazione e reazione del paziente e costituire pertanto un fattore di rischio nelle situazioni in cui tali capacità assumono particolare importanza (ad es. durante la guida di autoveicoli o l'uso di macchinari).
In accordo con gli studi di tossicità sugli animali o con gli studi di farmacologia clinica, condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i segni più importanti che si possono prevedere dopo il sovradosaggio acuto con levofloxacina sono quelli a livello del sistema nervoso centrale, come confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT, e reazioni gastrointestinali quali nausea ed erosioni della mucosa.
Nell'esperienza dopo la commercializzazione del medicinale sono stati osservati effetti a carico del SNC inclusi stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore.
In caso di sovradosaggio, si deve praticare il trattamento sintomatico. Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico (ECG), a causa di un possibile prolungamento dell'intervallo QT. È possibile utilizzare gli antiacidi per la protezione della mucosa gastrica. L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e la dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere la levofloxacina dall'organismo. Non esiste alcun antidoto specifico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antiinfettivi per uso sistemico – Antibatterici per uso sistemico – Antibatterici chinolonici - Fluorochinoloni
Codice ATC: J01MA12
La levofloxacina è un agente antibatterico sintetico appartenente alla classe dei
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Somministrata per via orale, la levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con concentrazioni al picco plasmatico ottenute entro 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è pari al 99-100%.
Il ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno e tossicità della ...
Nucleo della compressa:
Povidone
Crospovidone (Tipo-B)
Cellulosa microcristallina
Magnesio stearato
Silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa E5
Talco
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400
Ferro ossido giallo (E172)
Ferro ossido
I farmaci equivalenti di
Levofloxacina Accord a base di
Levofloxacina Emiidrato sono:
Agilev, Allgram, Alvand, Batiflox, Epifloxin, Falev, Findatur, Klektica, Lemaxil, Levobat, Levofloxacina ABC, Levofloxacina Alter, Levofloxacina Aurobindo, Levofloxacina DOC, Levofloxacina Krka, Levofloxacina Pensa Pharma, Levofloxacina Tecnigen Italia, Levofloxacina Teva, Levofloxacina Zentiva, Levoxacin, Levoxigram, Prixar, Sineflox, Summaflox, Tavanic - Compressa Rivestita, Trissil