Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Sterofundin

Ultimo aggiornamento: 24/06/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Sterofundin soluzione per infusione 10 contenitore PE 1.000 ml
Sterofundin soluzione per infusione 10 contenitore PE 250 ml
Sterofundin soluzione per infusione 10 contenitori PE 500 ml

Cos'è Sterofundin?

Sterofundin è un farmaco a base del principio attivo Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Calcio Cloruro + Magnesio Cloruro + Sodio Acetato + Acido Malico, appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena elettrolitiche e nello specifico Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico. E' commercializzato in Italia dall'azienda B. Braun Milano S.p.A..

Sterofundin può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: B. Braun Melsungen AG
Concessionario: B. Braun Milano S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Calcio Cloruro + Magnesio Cloruro + Sodio Acetato + Acido Malico
Gruppo terapeutico: Soluzioni endovena elettrolitiche
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile

Indicazioni

Reintegro delle perdite di liquido extracellulare nei casi di disidratazione isotonica, dove l'acidosi è presente o imminente.

Posologia

Posologia
Adulti, anziani, adolescenti e bambini:
Il dosaggio dipende dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche e biologiche del paziente e dalle terapie concomitanti.
Dosaggio raccomandato:
Il dosaggio raccomandato è:
  • per adulti, anziani e adolescenti: da 500 mL a 3 litri/24 ore, corrispondenti a un dosaggio da 1 a 6 mmoli di sodio/kg/24 ore e da 0,03 a 0,17 mmoli di potassio/kg/24 ore.
  • per bambini ai primi passi, neonati e bambini: da 20 mL a 100 mL/kg/24 ore, corrispondenti a un dosaggio da 3 a 14 mmoli di sodio/kg/24 ore e da 0,08 a 0,40 mmoli di potassio/kg/24 ore.
Velocità di somministrazione:
La velocità massima di infusione dipende dalle necessità del paziente di liquidi e elettroliti, dal suo peso, dalle sue condizioni cliniche e dal suo stato biologico.
Nei pazienti pediatrici la velocità di infusione è di 5 mL/kg/h in media, ma questo valore varia con l'età: 6-8 mL/kg/h per neonati, 4-6 mL/kg/h per bambini ai primi passi, 2-4 mL/kg/h per bambini.
Nota:
  • neonati e bambini ai primi passi: intervallo di età da circa 28 giorni a 23 mesi (un bambino ai primi passi è un infante che cammina)
  • bambini: intervallo di età da circa 2 anni a 11 anni.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Sterofundin nei neonati (sotto i 28 giorni) non è stata stabilita.
Modo di somministrazione
Uso endovenoso solo per infusione.
Sterofundin può essere infuso in vene periferiche (vedere paragrafo 3 per pH e valore teorico di osmolarità).
Se la somministrazione avviene per infusione rapida sotto pressione, deve essere rimossa tutta l'aria dal contenitore in plastica e dal set di infusione prima dell'infusione, altrimenti vi è il rischio di produrre embolia gassosa durante l'infusione.
L'equilibrio dei liquidi, la concentrazione plasmatica degli elettroliti e il pH devono essere monitorati durante la somministrazione.
Sterofundin può essere somministrato finché vi sia un'indicazione di reintegro liquidi.

Controindicazioni

Sterofundin non deve essere somministrato nelle seguenti situazioni:
  • Ipervolemia
  • Insufficienza cardiaca congestizia grave
  • Insufficienza renale con oliguria o anuria
  • Edema generalizzato grave
  • Iperpotassiemia
  • Ipercalcemia
  • Alcalosi metabolica


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Grandi volumi di infusione devono essere usati sotto specifico monitoraggio in pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare da lieve a moderata (per condizioni più gravi: vedere paragrafo 4.3).
Soluzioni contenenti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sodio, potassio, calcio e magnesio sono presenti in Sterofundin nelle stesse concentrazioni del plasma. Pertanto, la somministrazione di Sterofundin in accordo con le indicazioni e le controindicazioni raccomandate non determina ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sterofundin" insieme ad altri farmaci come “Aldactazide”, “Aldactone”, “Calcijex”, “Calcitriolo DOC Generici”, “Calcitriolo EG”, “Calcitriolo Mylan Generics”, “Calcitriolo Teva - Capsula”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Fluss 40”, “Inspra”, “Lasitone”, “Luvion”, “Rocaltrol”, “Silkis”, “Spiridazide”, “Spirofur”, “Spirolang”, “Uractone”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Sterofundin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sterofundin durante la gravidanza e l'allattamento?
Non esistono dati relativi all'uso di Sterofundin in donne in gravidanza e allattamento. Nelle indicazioni raccomandate non è previsto alcun rischio se i valori del volume, degli elettroliti e dell'equilibrio ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sterofundin non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari


Effetti indesiderati

Possono manifestarsi fenomeni di sovradosaggio, vedere paragrafo 4.9.
Definizione dei termini relativi alla frequenza usati in questo paragrafo:
Raro: ≥1/10.000, <1/1.000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla ...

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Sovradosaggio

L'utilizzo eccessivo o la somministrazione troppo rapida possono portare a sovraccarico di acqua e sodio con conseguente rischio di edema, in particolare quando risulta compromessa l'escrezione renale di sodio. In questo caso può essere necessaria la dialisi extra renale.
Un'eccessiva somministrazione di potassio può portare all'iperpotassiemia, specialmente in pazienti con insufficienza renale. I sintomi che caratterizzano questa condizione sono: parestesia alle estremità, debolezza muscolare, paralisi, aritmia cardiaca, blocco del cuore, arresto cardiaco e confusione mentale. Il trattamento dell'iperpotassiemia prevede la somministrazione di calcio, insulina (con glucosio), sodio bicarbonato, resine a scambio ionico o dialisi.
Un'eccessiva somministrazione parenterale di sali di magnesio porta allo sviluppo di ipermagnesiemia, i cui importanti sintomi sono la perdita dei riflessi dei tendini profondi e depressione respiratoria, entrambi dovuti a blocco neuromuscolare. Altri sintomi di ipermagnesiemia possono includere nausea, vomito, arrossamento della pelle, sete, ipotensione dovuta a vasodilatazione periferica, sonnolenza, confusione, debolezza muscolare, bradicardia, coma e arresto cardiaco.
Un'eccessiva somministrazione di sali di cloruro può portare ad una perdita di bicarbonato con un effetto acidificante.
Un'eccessiva somministrazione di composti, come acetato e malato, metabolizzati ad anione bicarbonato, può portare ad alcalosi metabolica, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa. I sintomi possono includere cambiamenti di umore, stanchezza, respiro corto, debolezza muscolare e battito cardiaco irregolare. I pazienti che presentano anche ipocalcemia possono sviluppare ipertonicità muscolare, contrazioni e tetano. Il trattamento dell'alcalosi metabolica associata all'aumento delle concentrazioni di bicarbonato consiste principalmente in una correzione appropriata dell'equilibrio idro-elettrolitico.
Un'eccessiva somministrazione di sali di calcio può portare a ipercalcemia. I sintomi dell'ipercalcemia possono includere anoressia, nausea, vomito, stitichezza, dolore addominale, debolezza muscolare, disturbi mentali, polidipsia, poliuria, nefrocalcinosi, calcoli renali e, in casi gravi, aritmia cardiaca e coma. Un'iniezione endovenosa di sali di calcio troppo rapida può anch'essa portare a molti dei sintomi di ipercalcemia, ma anche ai sintomi quali sapore di gesso in bocca, vampate di calore e vasodilatazione periferica. L'ipercalcemia asintomatica di grado lieve si risolve solitamente interrompendo la somministrazione di calcio e di altri farmaci che possono provocare l'ipercalcemia come la vitamina D. Se l'ipercalcemia è di grado severo è richiesto un trattamento urgente (ad esempio impiegando diuretici dell'ansa, emodialisi, calcitonina, bifosfonati e trisodio edetato).
Se il sovradosaggio è dovuto ai farmaci aggiunti alla soluzione infusa, i segni e i sintomi di sovrainfusione saranno quelli relativi alla natura delle sostanze utilizzate aggiunte. In caso di sovrainfusione accidentale, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve rimanere sotto osservazione per identificare i segni e i sintomi riferiti al farmaco somministrato. Se necessario devono essere fornite appropriate misure sintomatiche e di supporto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico, elettroliti, codice ATC: B05BB01
Questo medicinale è una soluzione elettrolitica isotonica con concentrazioni elettrolitiche adattate alle concentrazioni elettrolitiche plasmatiche. Viene impiegato per correggere ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dato che gli ingredienti di Sterofundin vengono infusi per via endovenosa, la loro biodisponibilità è pari al 100%.
Distribuzione ed eliminazione
Il sodio e il cloruro si distribuiscono principalmente ...


Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati condotti studi preclinici su Sterofundin. Non ci sono dati rilevanti per il medico prescrittore in aggiunta a quelli già inclusi altrove nell'RCP.
...


Elenco degli eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.
Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sterofundin a base di Sodio Cloruro + Potassio Cloruro + Calcio Cloruro + Magnesio Cloruro + Sodio Acetato + Acido Malico ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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