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Balance

Ultimo aggiornamento: 01/03/2018


Confezioni

Balance 4,25% 2 sacche 5000 ml con sistema sleep safe balance
Balance 4,25% 4 sacche da 2000 ml con sistema stay safe balance
Balance 4,25% 4 sacche da 2500 ml con sistema stay safe balance
Balance 4,25% 4 sacche da 3000 ml con sistema sleep safe balance

A cosa serve

Balance Ŕ un farmaco a base del principio attivo Soluzioni Per Dialisi Peritoneale, appartenente alla categoria degli Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche e nello specifico Soluzioni ipertoniche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fresenius Medical Care Italia S.p.A..

Balance pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Balance serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ustioni.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Fresenius Medical Care Italia S.p.A.
Concessionario:Fresenius Medical Care Italia S.p.A.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Soluzioni Per Dialisi Peritoneale
Gruppo terapeutico:Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Insufficienza renale cronica (scompensata) allo stadio terminale di qualsiasi origine che può essere trattata con dialisi peritoneale.

Posologia

Posologia
Questa soluzione è indicata esclusivamente per uso intraperitoneale.
La modalità della terapia, la frequenza della somministrazione ed il tempo di sosta richiesto verranno indicati dal medico curante.
Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD)
Adulti:
Salvo diversa prescrizione, i pazienti riceveranno un'infusione di 2000 ml di soluzione per scambio per quattro volte al giorno. Dopo un tempo di sosta compreso tra le 2 e le 10 ore, la soluzione verrà drenata.
Per ogni paziente sarà necessaria una personalizzazione del dosaggio, del volume e del numero di scambi.
Nel caso in cui dovesse insorgere all'inizio della dialisi peritoneale un dolore da dilatazione, è necessario ridurre temporaneamente il volume del dialisato a 500-1500 ml per ciascun trattamento.
Nei pazienti in sovrappeso, o in assenza della funzione renale residua, sarà necessario aumentare il volume del dialisato. In questi pazienti, o in pazienti che tollerino volumi maggiori, è possibile infondere una dose pari a 2500-3000 ml di soluzione per scambio.
Popolazione pediatrica:
Nei bambini il volume di soluzione per scambio deve essere prescritto in base all'età e all'area di superficie corporea (BSA).
Per la prescrizione iniziale, il volume per scambio deve essere di 600-800 ml/m2 di BSA con 4 (a volte 3 o 5) scambi al giorno. Può essere aumentato fino a 1000-1200 ml/m2 di BSA a seconda della tolleranza, dell'età e della funzione renale residua.
Dialisi peritoneale automatizzata (APD)
Nel caso in cui si utilizzi un'apparecchiatura per dialisi peritoneale ciclica intermittente o continua (apparecchiatura sleep•safe o apparecchiatura PD-NIGHT), si consiglia di utilizzare sacche di volume maggiore che forniscano più di una soluzione per scambio. L'apparecchiatura esegue scambi di soluzione, secondo la prescrizione medica memorizzata nell'apparecchiatura.
Adulti:
In genere i cicli notturni del paziente durano 8-10 ore. I volumi di sosta variano da 1500 ml a 3000 ml e il numero di cicli generalmente varia da 3 a 10 cicli per notte. La quantità di liquido utilizzata è di solito tra 10 e 18 litri, ma può variare da 6 a 30 litri. La terapia con l'apparecchiatura notturna viene di solito associata a 1 o 2 scambi durante il giorno.
Popolazione pediatrica:
Il volume per ciascuno scambio deve essere 800-1000 ml/m2 di BSA con 5-10 scambi durante la notte. Può essere aumentato fino a 1400 ml/m2 di BSA a seconda della tolleranza, dell'età e della funzione renale residua.
Non ci sono speciali raccomandazioni di dosaggio per gli anziani.
Le soluzioni per dialisi peritoneale con un'alta concentrazione di glucosio (2,3% o 4,25%) vengono usate quando il peso corporeo è superiore al peso secco desiderato. La rimozione dei fluidi dal corpo aumenta in relazione alla concentrazione di glucosio della soluzione di dialisi peritoneale usata. Queste soluzioni devono essere usate con prudenza per non danneggiare la membrana peritoneale, per prevenire la disidratazione e ridurre il più possibile il carico di glucosio.
La dialisi peritoneale è una terapia a lungo termine che comporta ripetute somministrazioni di singole soluzioni.
balance 4,25% glucosio, 1,25 mmol/l calcio contiene 42,5 g di glucosio in 1000 ml di soluzione.
Metodo e durata della terapia:
Prima di intraprendere la dialisi peritoneale presso il proprio domicilio, il paziente deve essere addestrato in modo appropriato, deve sperimentare la tecnica e mostrare di essere competente. L'addestramento deve essere eseguito da personale qualificato. Il medico curante deve assicurarsi che il paziente sia sufficientemente addestrato nelle tecniche di manipolazione, prima di poter eseguire la dialisi peritoneale presso il proprio domicilio. In caso di qualsiasi problema o incertezza, il medico curante deve essere contattato.
La dialisi deve essere effettuata ogni giorno, con le dosi prescritte e deve continuare per tutto il tempo in cui è necessario ricorrere ad una terapia sostitutiva della funzione renale.
Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD): sacca per apparecchiatura stay•safe:
Prima dell'uso riscaldare la sacca contenente la soluzione a temperatura corporea. Per i dettagli vedere paragrafo 6.6.
La dose appropriata viene infusa nella cavità peritoneale usando un catetere peritoneale nell'arco di 5-20 minuti. In base alle istruzioni del medico, la dose deve sostare nella cavità peritoneale tra le 2 e le 10 ore (tempo di equilibrio), e poi essere drenata.
Dialisi peritoneale automatizzata (APD): sacca per apparecchiatura sleep•safe
I connettori delle sacche sleep•safe prescritte vengono inseriti nella specifica parte dell'apparecchiatura sleep•safe e quindi connessi automaticamente al set sleep•safe dell'apparecchiatura. L'apparecchiatura controlla il codice a barre delle sacche di soluzione ed attiva un allarme quando le sacche inserite non corrispondono alla prescrizione memorizzata nell'apparecchiatura. Dopo questo controllo il set di tubi può essere connesso alla prolunga del catetere del paziente ed il trattamento può essere iniziato. La soluzione sleep•safe viene automaticamente riscaldata alla temperatura corporea dall'apparecchiatura sleep•safe durante l'infusione nella cavità addominale. I tempi di sosta e la selezione delle concentrazioni di glucosio vengono effettuate secondo la prescrizione medica memorizzata nell'apparecchiatura sleep•safe (per maggiori dettagli fare riferimento al manuale operativo dell'apparecchiatura sleep•safe).
Dialisi peritoneale automatizzata (APD): sacca Safe•Lock
I connettori delle sacche di soluzione Safe•Lock prescritte vengono connessi manualmente al set dell'apparecchiatura PD-NIGHT. Una sacca di soluzione Safe•Lock viene posta sull'apposito dispositivo di riscaldamento dell'apparecchiatura, per riscaldare tutta la soluzione che verrà trasferita nella cavità addominale del paziente durante il trattamento. I tempi di sosta e la selezione delle concentrazioni di glucosio vengono effettuate secondo la prescrizione medica memorizzata nell'apparecchiatura (per maggiori dettagli fare riferimento al manuale operativo dell'apparecchiatura PD-NIGHT).
A seconda della pressione osmotica richiesta, balance 4,25% glucosio, 1,25 mmol/l calcio può essere impiegata in associazione sequenziale con altre soluzioni per dialisi peritoneale con una minor concentrazione di glucosio (cioè con minore osmolarità).

Controindicazioni

Per quanto concerne questa specifica soluzione per dialisi:
balance 4,25% glucosio, 1,25 mmol/l calcio non deve essere usata in pazienti affetti da acidosi lattica, grave ipokaliemia, grave ipocalcemia, ipovolemia e ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La soluzione per dialisi peritoneale non deve essere impiegata per infusione endovenosa.
Questa soluzione può essere somministrata soltanto dopo un'attenta valutazione del rischio-beneficio in caso di:
Pazienti affetti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso di questa soluzione per dialisi peritoneale può portare alla perdita di efficacia di altri prodotti medicinali se questi sono dializzati attraverso la membrana peritoneale. Un aggiustamento del dosaggio potrebbe ...

Prima di prendere "Balance" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Balance durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Balance durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati o ci sono dati limitati relativi all'uso delle soluzioni balance su donne in gravidanza. I dati derivati da studi sugli animali sono insufficienti (vedere paragrafo ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

balance 4,25% glucosio, 1,25 mmol/l calcio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

balance 4,25% glucosio, 1,25 mmol/l calcio è una soluzione elettrolitica la cui composizione è simile a quella del sangue. Inoltre, la soluzione ha un pH neutro che è simile al ...

Sovradosaggio

Non sono state segnalate situazioni d'emergenza in relazione al sovradosaggio.
Un eccesso di soluzione dialitica infusa nella cavità peritoneale può essere facilmente drenata all'interno di una sacca di drenaggio. In ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Soluzioni per dialisi peritoneale, ipertoniche
Codice ATC: B05D B balance 4,25% glucosio, 1,25 mmol/l calcio è una soluzione elettrolitica contenente glucosio con tampone lattato, indicata per la somministrazione ...

ProprietÓ farmacocinetiche

I prodotti uremici di scarto (ad esempio, l'urea, la creatinina, l'acido urico), i fosfati inorganici e gli elettroliti quali il sodio, il potassio, il calcio e il magnesio, passano dall'organismo ...

Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati condotti studi preclinici tossicologici con balance 4,25% glucosio, 1,25 mmol/l calcio. Gli elettroliti e il glucosio contenuti in balance sono componenti fisiologici del plasma umano. Pertanto, non ...

Elenco degli eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili
Acido cloridrico
Idrossido di sodio
Sodio bicarbonato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Balance a base di Soluzioni Per Dialisi Peritoneale sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Balance a base di Soluzioni Per Dialisi Peritoneale

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