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Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 17/09/2021




Cos'è Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato?

Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato è un farmaco a base del principio attivo Gliclazide, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti orali e nello specifico Sulfoniluree. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Gliclazide Krka 30 mg 60 compresse a rilascio modificato
Gliclazide KRKA 30 mg 60 compresse a rilascio modificato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Gliclazide
Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

Indicazioni

Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio fisico e la perdita di peso da soli, non sono sufficienti per controllare il glucosio ematico.

Posologia

Posologia
La dose quotidiana può variare fra 1 e 4 compresse al giorno, p.e. da 30 a 120 mg assunti per via orale, una volta al giorno con la prima colazione.
Se si dimentica una dose, non si deve aumentare la dose del giorno successivo.
Come con tutti gli ipoglicemizzanti, il dosaggio deve essere regolato in base alla risposta metabolica dello specifico paziente (glucosio nel sangue, HbA1C).
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il glucosio ematico è controllato efficacemente, questo dosaggio può essere usato per il trattamento di mantenimento.
Se il glucosio ematico non è adeguatamente controllato, il dosaggio può essere aumentato a 60, 90 o 120 mg al giorno con passi successivi. Ogni aumento di dosaggio deve essere effettuato con un intervallo di almeno un mese, tranne in quei pazienti in cui dopo due settimane di trattamento, il glucosio ematico non si è ridotto. In tali casi, la dose può essere aumentata alla fine della seconda settimana di trattamento.
La massima dose quotidiana raccomandata è di 120 mg.
Passaggio da Gliclazide compresse da 80 mg (formulazione a rilascio immediato) a Gliclazide Krka compresse a rilascio modificato da 30 mg
Una compressa di gliclazide da 80 mg equivale ad una compressa di Gliclazide Krka a rilascio modificato da 30 mg. Di conseguenza la sostituzione può essere effettuata purché venga effettuato un controllo accurato del livello di glucosio nel sangue.
Passaggio da un altro antidiabetico orale a Gliclazide Krka compresse a rilascio modificato
Gliclazide Krka compresse a rilascio modificato può essere usato in sostituzione di altri antidiabetici orali.
Passando a Gliclazide Krka compresse a rilascio modificato devono essere presi in considerazione il dosaggio e l'emivita dell'antidiabetico precedente.
Generalmente non è necessaria nessuna fase di transizione. Come descritto precedentemente, si deve somministrare una dose iniziale di 30 mg, che verrà successivamente adattata per soddisfare la risposta glicemica del paziente.
Nel caso in cui si sostituisca una sulfonilurea ipoglicemizzante a emivita prolungata, per evitare un effetto additivo dei due prodotti che può causare ipoglicemia, può essere necessario un periodo di alcuni giorni senza trattamento. Anche quando si passa al trattamento con Gliclazide Krka compresse a rilascio modificato, si deve seguire la procedura già descritta per l'inizio del trattamento, p.e. una dose iniziale di 30 mg al giorno, seguita da un aumento graduale nella dose, in funzione della risposta metabolica.
Trattamento in combinazione con altri antidiabetici
Gliclazide Krka compresse a rilascio modificato può essere somministrato in associazione alle biguanidi, agli inibitori dell'alfa glucosidasi o all'insulina.
Nei pazienti non adeguatamente controllati con Gliclazide Krka compresse a rilascio modificato, si può iniziare una terapia concomitante con insulina, sotto stretto controllo medico.
Anziani
Compresse a rilascio modificato deve essere prescritto usando lo stesso regime posologico raccomandato per i pazienti al di sotto di 65 anni.
Compromissione renale
Nei pazienti con lieve o moderata compromissione renale può essere usato lo stesso regime di dosaggio di quelli con una funzionalità renale normale tenendo il paziente sotto stretto controllo. Queste evidenze sono state confermate da studi clinici.
  • Pazienti a rischio di ipoglicemia
  • stati di denutrizione o di malnutrizione,
  • patologie endocrine gravi o mal compensate (ipopituitarismo, ipotiroidismo, insufficienza adrenocorticotropa),
  • interruzione di una terapia cortisonica prolungata e/o a dosaggio elevato,
  • patologia vascolare grave (grave coronaropatia, grave patologia carotidea, patologia vascolare diffusa).
Si raccomanda di iniziare il trattamento con la posologia minima di 30 mg al giorno.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Gliclazide Krka nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Gliclazide Krka deve essere assunto in una unica somministrazione al momento della colazione.
Si raccomanda di ingerire la(e) compressa(e) senza romperle o masticarle.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla Gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1, alle altre sulfoniluree o sulfonamidi.
  • Diabete di tipo 1.
  • Pre-coma e coma diabetici, cheto-acidosi diabetica.
  • Grave insufficienza renale o epatica (in questi casi è raccomandato l'uso dell'insulina).
  • Trattamento con miconazolo (vedere il paragrafo 4.5).
  • Allattamento (vedere il paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipoglicemia
Questo trattamento deve essere prescritto solo se il paziente effettua un'assunzione di cibo regolare (prima colazione compresa). È importante avere una regolare assunzione di carboidrati per evitare il rischio ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È probabile che i seguenti farmaci aumentino il rischio di ipoglicemia:
Combinazione controindicata
Miconazolo (sistemico, gel orale): aumenta l'azione ipoglicemizzante con il possibile insorgere di sintomi ipoglicemici, fino al ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato" insieme ad altri farmaci come “Alozof”, “Aviflucox”, “Canacid”, “Crinozol”, “Daktarin - Gel”, “Decoderm”, “Diflucan - Capsula”, “Diflucan - Capsula, Soluzione (uso Interno)”, “Diflucan - Polvere”, “Dizolo”, “Elazor”, “Exomax”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. Braun”, “Fluconazolo Bioindustria L.I.M.”, “Fluconazolo DOC Generici”, “Fluconazolo EG”, “Fluconazolo Galenica Senese”, “Fluconazolo Hexal”, “Fluconazolo Hikma”, “Fluconazolo Kabi”, “Fluconazolo Mylan”, “Fluconazolo Pensa”, “Fluconazolo Ratiopharm”, “Fluconazolo Sandoz”, “Fluconazolo Sun”, “Fluconazolo Zentiva”, “Flucostenol”, “Flukimex”, “Flumicon”, “Flumos”, “Fluores”, “Fungus”, “Gemiflux”, “Klaider”, “Lefunzol”, “Loramyc”, “Lucandiol”, “Miconal - Lavaggio/bagni”, “Miconix”, “Micotef - Crema”, “Micotef - Gel”, “Micotef - Soluzione”, “Mukes”, “Nizacol”, “Riflax”, “Tedim”, “Trimikos”, “Vfend - Compressa Rivestita”, “Vfend - Polvere”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo Aristo”, “Voriconazolo Aurobindo”, “Voriconazolo Dr Reddy's”, “Voriconazolo Mylan Pharma”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva”, “Winch”, “Zamizol”, “Zerfun”, “Zoloder”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati sull'utilizzo di Gliclazide in donne in gravidanza sono limitati o assenti (meno di 300 esiti di gravidanza), ci sono inoltre pochi dati anche con le altre sulfoniluree.
...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gliclazide Krka non ha influenza o ha influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli ed utilizzare macchinari. I pazienti devono essere sensibilizzati sui sintomi di crisi ipoglicemica e soprattutto all'inizio del trattamento, devono prestare attenzione in caso di guida di veicoli o uso di macchinari.


Effetti indesiderati

L'esperienza con la Gliclazide e altre sulfoniluree ha evidenziato gli effetti indesiderati riportati di seguito.
Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Ipoglicemia
Come per le altre sulfoniluree, il trattamento con Gliclazide ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Una dose eccessiva di sulfoniluree può causare ipoglicemia.
Sintomi moderati di ipoglicemia, senza perdita di coscienza o di sintomi neurologici, devono essere corretti con assunzione di carboidrati, con la regolazione della dose e/o con una modifica della dieta. Il medico deve effettuare un rigoroso controllo fino a quando il paziente non sia fuori pericolo.
Sono possibili gravi reazioni ipoglicemiche, con coma, convulsioni o altri disturbi neurologici e devono essere trattate come un'emergenza medica, con l'ospedalizzazione immediata.
Trattamento
Se è diagnosticato o sospettato il coma ipoglicemico, il paziente deve essere trattato rapidamente con un'iniezione e.v. di 50 ml di soluzione di glucosio concentrata (dal 20 al 30%). Questa deve essere seguita dall'infusione continua di una soluzione di glucosio più diluita (10%) ad un tasso tale da mantenere il livello di glucosio nel sangue superiore a 1 g/l. Tali pazienti devono essere controllati molto attentamente ed, in relazione alle loro condizioni dopo questa fase, il medico deciderà se sia necessario un ulteriore controllo.
La dialisi non è di nessun beneficio a causa del forte legame della Gliclazide alle proteine.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: sulfonamidi, derivati dell'urea
codice ATC: A10BB09
Meccanismo di azione
La Gliclazide è una sulfonilurea ipoglicemizzante, agente antidiabetico orale che differisce dalle altre sostanze correlate da un anello eterociclico ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Le concentrazioni plasmatiche aumentano progressivamente durante le prime 6 ore, raggiungendo un plateau che dopo somministrazione, viene mantenuto dalla sesta alla dodicesima ora.
La variabilità intraindividuale è di entità ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici, basati sugli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, sulla tossicità a dose ripetuta e sulla genotossicità, non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Non sono stati condotti studi di ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Calcio carbonato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Gliclazide KRKA - Compressa A Rilascio Modificato a base di Gliclazide ...
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Fonti Ufficiali



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