Visuflox è un farmaco a base del principio attivo
Levofloxacina Emiidrato, appartenente alla categoria degli
Antisettici e nello specifico
Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Visufarma S.p.A..
Visuflox può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Visuflox 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Visufarma S.p.A.Concessionario: Visufarma S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Levofloxacina EmiidratoGruppo terapeutico: Antisettici
Forma farmaceutica: collirio
Visuflox 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico delle infezioni oculari esterne causate da batteri nei pazienti di età ≥1 anno causate da microorganismi sensibili alla levofloxacina (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1).
Visuflox 5 mg/ml è indicata negli adulti, nei bambini di età ≥1 anno fino a 12 anni e negli adolescenti dai 12 ai 18 anni.
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Per tutti i pazienti: instillare 1 o 2 gocce nell'occhio (i) affetto (i) ogni 2 ore fino ad 8 volte al giorno finché si è svegli, per i primi due giorni e poi 4 volte al giorno dal giorno 3 fino al giorno 5.
Se si usano in concomitanza diversi medicamenti oculari di tipo topico, è richiesto un intervallo di almeno 15 minuti tra le instillazioni.
Per prevenire la contaminazione dell'erogatore e della soluzione, l'erogatore non deve entrare in contatto con le palpebre o con l'area circostante.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della patologia e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione. La normale durata del trattamento è di 5 giorni.
La sicurezza e l'efficacia nel trattamento dell'ulcera corneale e nell'oftalmia neonatale non sono state stabilite.
Visuflox 5 mg/ml non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto di 1 anno a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.
Popolazione Pediatrica
La posologia è la stessa negli adulti e nei bambini di età ≥1 anno.
La sicurezza e l'efficacia della Levofloxacina 5 mg/ml nei bambini di età ≥1 anno sono state stabilite.
La sicurezza e l'efficacia della Levofloxacina 5 mg/ml nei bambini di età <1 anno non è ancora stata stabilita.
Non ci sono dati disponibili.
Uso negli anziani
Non è richiesto nessun aggiustamento della dose.
Modo di somministrazione
Uso oculare.
Ipersensibilità al principio attivo levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ad esempio il benzalconio cloruro.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Visuflox durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La levofloxacina altera lievemente la capacità di guidare i veicoli e di utilizzare macchinari.
Se ci fosse qualche effetto transitorio sulla vista, il paziente deve essere avvisato di attendere la loro scomparsa prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
La quantità totale di levofloxacina nel flacone di collirio è troppo poca per indurre effetti tossici dopo un'assunzione orale accidentale. Se ritenuto necessario, il paziente può essere tenuto sotto osservazione clinica e sottoposto a trattamento di supporto. Dopo un sovradosaggio locale di Visuflox collirio, gli occhi possono essere sciacquati con acqua pulita (di rubinetto) a temperature ambiente.
Popolazione pediatrica
Le azioni da intraprendere in caso di sovradosaggio sono le stesse negli adulti e nei bambini di età superiore ad 1 anno.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, antiinfettivi, fluorochinoloni
Codice ATC: S01AE05
La levofloxacina è l'isomero L della sostanza racemica ofloxacina. L'attività antibatterica dell'Ofloxacina risiede principalmente nell'isomero L.
Meccanismo di azione
Come agente antibatterico
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Proprietà farmacocinetiche
Dopo instillazione oculare, la levofloxacina è ben trattenuta nel film lacrimale.
In uno studio con volontari sani, le concentrazioni medie di levofloxacina nello strato lacrimale, misurata 4 e 6 ore ...
Dati preclinici di sicurezza
Sono stati osservati effetti preclinici solamente ad esposizioni considerevolmente superiori alla massima esposizione umana dopo l'instillazione di lavofloxacina 5 mg/ml collirio, il che indica una scarsa rilevanza per la pratica ...
Benzalconio cloruro (0,05 mg in 1 ml di collirio, soluzione),
Sodio cloruro,
Sodio idrossido o acido cloridrico per aggiustare il pH,
Acqua per preparazioni iniettabili.