Coumadin

• Per pazienti con una TVP o una EP secondarie a un fattore di rischio transitorio (reversibile), si raccomanda un trattamento con warfarin di 3 mesi.
• Per pazienti con una TVP o una EP non provocate, si raccomanda un trattamento con warfarin di 3 mesi. Dopo 3 mesi di trattamento, valutare il rapporto rischio-beneficio di un trattamento a lungo termine per il singolo paziente.
• Per pazienti con due episodi di TVP o EP non provocate, si raccomanda un trattamento a lungo termine con warfarin. Per pazienti che ricevono trattamenti anticoagulanti a lungo termine, rivalutare il rapporto rischio-beneficio di continuare tale trattamento nel singolo paziente a intervalli periodici.

• In pazienti con FA non valvolare, permanente, persistente o parossistica (FAP) ad alto rischio di ictus (CHA₂DS₂-VASc ≥ 2) e a rischio intermedio di ictus (CHA₂DS_2-VASc = 1) è indicata la terapia anticoagulante orale a lungo termine con warfarin.
• Per pazienti con FA e stenosi mitralica, si raccomanda la terapia anticoagulante orale a lungo termine con warfarin.
• Per pazienti con FA e protesi valvolare cardiaca, è indicata la terapia anticoagulante orale a lungo termine con warfarin; l'INR target può essere aumentato in funzione del tipo e della posizione della valvola, e dei fattori del paziente.

• Per pazienti con una valvola meccanica bidisco o una valvola a tilting disk Medtronic Hall (Minneapolis, MN) in posizione aortica in ritmo sinusale e senza allargamento atriale sinistro, il warfarin è raccomandato a un valore target di INR di 2,5 (intervallo 2,0 - 3,0).
• Per pazienti con valvole a tilting disk e valvole meccaniche bidisco in posizione mitrale, e quelli con valvole caged ball o caged disk, il warfarin è raccomandato a un valore target di INR di 3,0 (intervallo 2,5 - 3,5).
• Per pazienti con protesi valvolari biologiche in posizione mitrale, il warfarin è raccomandato a un valore target di INR di 2,5 (intervallo 2,0 - 3,0) per i primi 3 mesi successivi all'inserimento della valvola. Lo stesso valore target di INR di 2,5 (intervallo 2,0 - 3,0) è raccomandato per i pazienti con fattori di rischio addizionali (FA, pregresso tromboembolismo, disfunzione ventricolare sinistra) per il tromboembolismo.

• Per pazienti ad alto rischio con infarto del miocardio (IM), compresi quelli con un amplio IM anteriore, un'insufficienza cardiaca significativa, un trombo intracardiaco visibile all'ecocardiografia transtoracica, FA, o una storia di un evento tromboembolico, si raccomanda la terapia di combinazione con warfarin orale di moderata intensità (INR da 2,0 a 3,0) e aspirina a basse dosi (≤ 100 mg/giorno) per almeno 3 mesi dopo l'IM.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
• Gravidanza
• Nelle donne in età fertile che non adottano misure contraccettive (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento“)
• Tendenze emorragiche e discrasie ematiche
• Intervento chirurgico recente o previsto associato ad elevato rischio di sanguinamento
• Tendenze emorragiche associate ad ulcerazioni attive o sanguinamento in atto del: tratto gastrointestinale, genito-urinario e respiratorio; emorragia del sistema nervoso centrale; aneurisma cerebrale, aneurisma dissecante dell'aorta; pericardite, effusione pericardica; endocarditi batteriche
• Minaccia d'aborto, eclampsia e preeclampsia
• Pazienti non supervisionati con associato un elevato rischio di non aderenza al trattamento
• Puntura spinale ed altre procedure diagnostiche o terapeutiche con rischio di sanguinamento incontrollabile
• Anestesia lombare o regionale maggiore
• Ipertensione maligna
• Erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum): preparazioni a base di Hypericum perforatum non devono essere assunte in contemporanea con warfarin a causa del rischio di decremento dei livelli plasmatici e di diminuzione dell'efficacia terapeutica di warfarin (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione“).

• Compromissione epatica da moderata a severa
• Malattie infettive o disturbi nella flora intestinale (ad esempio sprue, terapia antibiotica)
• Utilizzo di cateteri fissi
• Deficit nella risposta anticoagulante mediata dalla proteina C: COUMADIN riduce la sintesi degli anticoagulanti naturali, proteina C e proteina S. Deficienze ereditarie o acquisite di proteina C o del suo cofattore, proteina S, sono state associate a necrosi di tessuto in seguito a somministrazione di warfarin. Una terapia anticoagulante concomitante con eparina per 5-7 giorni, durante l'inizio della terapia con COUMADIN, può minimizzare l'incidenza di necrosi di tessuto in questi pazienti. La terapia con warfarin deve essere sospesa quando c'è un sospetto che possa essere causa di sviluppo di necrosi e si deve prendere in considerazione una terapia anticoagulante con eparina.
• Chirurgia dell'occhio: nell'intervento per cataratta, l'impiego di COUMADIN è stato associato con un incremento significativo delle complicanze minori dovute all'ago o al blocco della anestesia locale, ma non è stato associato con complicanze emorragiche operatorie potenzialmente pericolose per la vista. Poiché la sospensione o la riduzione della terapia con COUMADIN può portare a complicanze tromboemboliche gravi, la decisione di discontinuare il COUMADIN prima di una chirurgia dell'occhio meno invasiva e complessa, quale la chirurgia delle lenti, si deve basare sui rischi della terapia anticoagulante pesata verso i benefici.
• Policitemia vera
• Vasculite
• Diabete mellito
• Scarso stato nutrizionale
• Carenza di vitamina K
• Aumento di assunzione di vitamina K
• Resistenza ereditaria al warfarin
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia possono mostrare un PT/INR maggiore del previsto, quindi sono necessari più frequenti controlli di laboratorio e dosi di COUMADIN ridotte.

• Gli inibitori del CYP2C9, 1A2, e/o 3A4 hanno il potenziale di aumentare l'effetto (incremento dell'INR) del warfarin, aumentando l'esposizione al warfarin.
• Gli induttori del CYP2C9, 1A2, e/o 3A4 hanno il potenziale di diminuire l'effetto (diminuzione dell'INR) del warfarin, diminuendo l'esposizione al warfarin.

• Anticoagulanti
• Antiaggreganti piastrinici
• Trombolitici
• Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
• Inibitori della ricaptazione della serotonina

Classe Farmacologica	Farmaco Specifico Riportato
Sistema cardiovascolare
Antiaritmici classe Ia classe Ic classe III	chinidina propafenone amiodarone
Agenti antiipertensivi agenti betabloccanti	propranololo
Antitrombotici antiaggreganti tienopiridine antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa anticoagulanti eparinici inibitori diretti della trombina trombolitici	prasugrel, ticlopidina abciximab, tirofiban   eparina argatroban, bivalirudina, desirudina, lepirudina streptochinasi, alteplasi
Diuretici derivati dell'acido arilossiacetico	acido etacrinico, acido tienilico
Vasodilatatori periferici derivati della purina	pentossifillina
Vasodilatatori	benziodarone
Agenti modificanti i livelli di lipidi fibrati inibitori della HMG CoA reduttasi altri	bezafibrato, clofibrato, ciprofibrato, fenofibrato, gemfibrozil atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina ezetimibe
Sistema gastrointestinale
Antiacidi antagonisti dei recettori H2 inibitori della pompa protonica Colelitolitici Agenti procinetici Agenti antiinfiammatori intestinali	cimetidina, ranitidina esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo chenodiolo cisapride olsalazina
Sistema muscoloscheletrico
Agenti antigotta inibitori della produzione dell'acido urico uricosurici	allopurinolo benzbromarone, sulfinpirazone
Sistema nervoso
Antidepressivi inibitori della monoamino ossidasi inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina Antiepilettici derivati degli acidi grassi derivati dell'idantoina Agenti anti-Parkinson agenti dopaminergici Agenti anti demenza Stimolanti del sistema nervoso centrale Ipnotici aldeidi e derivati derivati del piperidindione	desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina viloxazina, trazodone   acido valproico, valproato fosfenitoina, fenitoina   entacapone, tolcapone, ropinirolo ginkgo biloba, memantina metilfenidato   cloralio idrato glutetimide
Sistema respiratorio
Terapie delle malattie ostruttive delle vie aeree antagonisti del recettore dei leucotrieni Soppressori della tosse alcaloidi oppiacei e derivati altri	zafirlukast   noscapina oxolamina
Sistema endocrino
Corticosteroidi glucocorticoidi Ormoni sessuali estrogeni antiestrogeni progestinici androgeni antiandrogeni antigonadotropine steroidi anabolizzanti   Antidiabetici incretino-mimetici Agenti iperglicemici Terapie tiroidee ormoni tiroidei agenti antitiroidei	desametasone, metilprednisolone, prednisone   tibolone tamoxifene, toremifene medrossiprogesterone, megestrolo testosterone bicalutamide, flutamide, nilutamide danazolo metandienone, oxandrolone ossimetanolone, stanozololo   exenatide glucagone   levotiroxina, liotironina, estratti tiroidei metimazolo, propiltiouracile
Sistema genitourinario
Antispasmodici urinari Farmaci per l'ipertrofia prostatica benigna antagonisti dell'adrenorecettore alfa	tolterodina   tamsulosin
Sistema immunitario
Immunosoppressori selettivi	leflunomide
Infezioni
Antibatterici penicilline cefalosporine tetracicline macrolidi aminoglicosidi chinoloni sulfonamidi agenti anti tubercolosi amfenicoli glicoproteine lincosamidi Antimicotici derivati dell'imidazolo derivati del triazolo Antiparassitari biguanidi derivati del nitroimidazolo metanolchinoloni Antivirali inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori della proteasi	amoxicillina, benzilpenicillina, penicillina G, piperacillina, ticarcillina cefaclor, cefamandolo, cefazolina, cefixime, cefotetan, cefonicid, cefotiam, cefoxitina, ceftriaxone, cefuroxima doxiciclina, tetraciclina, tigeciclina azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicina, telitromicina neomicina ciprofloxacina, levofloxacina, acido nalidixico, moxifloxacina, norfloxacina, pefloxacina, ofloxacina sulfadossina, sulfafurazolo, sulfametizolo, sulfametoxazolo/trimetoprim, sulfisoxazolo acido aminosalicilico, isoniazide cloramfenicolo vancomicina clindamicina   miconazolo econazolo, fluconazolo, chetoconazolo, itraconazolo, voriconazolo   proguanil metronidazolo, nimorazolo, tinidazolo chinina   delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina atazanavir, ritonavir
Infiammazione e dolore
Analgesici anilidi acido salicilico e derivati oppioidi Antiinfiammatori non steroidei derivati dell'acido acetico derivati dell'acido propionico coxib fenamati oxicam altri	acetaminofene (paracetamolo) aspirina (acido acetilsalicilico), diflunisal propoxifene, tramadolo   diclofenac, indometacina, ketorolac, sulindac fenoprofene, ibuprofene, chetoprofene, naproxene, oxaprozin celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, rofecoxib acido mefenamico, acido meclofenamico lornoxicam, piroxicam glucosamina
Antineoplastici
Agenti alchilanti analoghi dell'azotoiprite derivati del platino Antimetaboliti analoghi delle pirimidine Inibitori dei microtubuli tassani Anticorpi monoclonali Inibitori della topoisomerasi Inibitori della tirosinchinasi Altri	ciclofosfamide, ifosfamide, carboplatino   capecitabina, fluorouracile, tegafur   paclitaxel trastuzumab etoposide erlotinib, gefitinib, imatinib, sorafenib romidepsin, vorinostat
Vaccini
	vaccino antiinfluenzale
Vitamine
	vitamina E
Altri
	alcol, cloruro di benzetonio, disulfiram, metil salicilato unguento, trolamina salicilato unguento, orlistat

Classe Farmacologica	Farmaco Specifico Riportato
Sistema cardiovascolare
Antiaritmici classe Ia	disopiramide
Diuretici antagonisti dell'aldosterone sulfonamidi	spironolattone clortalidone
Agenti modificanti i livelli di lipidi sequestranti degli acidi biliari Agenti antiipertensivi dell'arteria polmonare Altri	colesevelam, colestiramina bosentan ubichinone (ubidecarenone)
Sistema gastrointestinale
Antiacidi antagonisti dei recettori H2 altri Antiemetici antagonisti dell'NK1	ranitidina sucralfato   aprepitant, fosaprepitant
Sistema nervoso
Antidepressivi altri Antiepilettici barbiturici e derivati carbossimidi idantoine Antipsicotici butirrofenoni Ansiolitici benzodiazepine Ipnotici barbiturici	trazodone   fenobarbital, primidone carbamazepina fenitoina   aloperidolo   clordiazepossido   butobarbital, pentobarbital, secobarbital
Sistema endocrino
Corticosteroidi glucocorticoidi Ormoni sessuali contraccettivi orali modulatori selettivi degli estrogeni Terapie tiroidee agenti antitiroidei Ormoni pituitari ACTH Inibitori di enzima	cortisone, prednisone   contraccettivi orali contenenti estrogeno lasofoxifene, raloxifene   metimazolo, propiltiouracile   corticotropina aminoglutetimide
Sistema immunitario
Immunostimolanti interferoni Immunosoppressori inibitori calcineurinici altri	peginterferon alfa-2b   ciclosporina azatioprina
Infezioni
Antibatterici penicilline agenti anti tubercolosi Antimicotici antibiotici Antivirali nucleosidi e nucleotidi inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa inibitori della proteasi	dicloxacillina, nafcillina rifampicina, rifapentina   griseofulvina   ribavirina efavirenz, nevirapina darunavir, ritonavir
Infiammazione e dolore
Antiinfiammatori non steroidei altri	glucosamina
Antineoplastici
Agenti alchilanti Antimetaboliti Altri	ciclofosfamide mercaptopurina mitotano
Vitamine
	vitamina C vitamina K
Altri
	alcol, etretinato, isotretinoina

Preparazioni a base di erbe che contengono cumarinici con un potenziale effetto anticoagulante
Agrimoniaa Angelica cinese (Angelica sinensis) Anice Arnica Asafoetida (Ferula assa-foetida) Trifoglio d'acqua (Menyanthes trifoliata) b Boldo Buchu (Agathosma Betulina) Capsicoc Cassiad	Sedano Camomilla (tedesca e romana) Tarassaco d Fieno greco Ippocastano Rafano Liquiriziad Olmaria (Filipendula ulmaria)b Ortica	Passiflora Frassino spinoso (settentrionale) Quassia Trifoglio rosso Trifoglio dolce Asperula (Asperula odorata) Dipteryx odorata
Varie preparazioni a base di erbe con proprietà anticoagulanti
Fucus vesiculosus	Pau d'Arco
Preparazioni a base di erbe che contengono salicilati e/o hanno proprietà antipiastriniche
Agrimoniaa Pioppo tremulo Cimicifuga rubifolia Trifoglio d'acqua (Menyanthes trifoliata) b Cassiad Chiodo di garofano	Mirtillo rosso Tarassacod Partenio (Tanacetum parthenium) Aglioe Ginger Ginkgo biloba Ginseng (Panax spp)e Liquiriziad	Olmaria (Filipendula ulmaria)b Policosanolo Tamarindo Salice Tè del Canada Millefoglie
Preparazioni a base di erbe con proprietà fibrinolitiche
Bromelina Capsicoc Salvia miltiorrhiza	Aglioe Ginseng (Panax spp)e
Preparazioni a base di erbe con proprietà coagulanti
Alfa-alfa (Medicago sativa) Agrimoniaa	Ortaggi verdi (broccoli, cavoli, spinaci, cime di rapa e cavoletti di Bruxelles)	Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Coumadin" insieme ad altri farmaci come “Abidol”, “Aceclofenac Accord”, “Aceclofenac EG”, “Acido Acetilsalicilico Angelini”, “Acido Acetilsalicilico Aurobindo”, “Acido Acetilsalicilico DOC Generici”, “Acido Acetilsalicilico + Acido Ascorbico Coop”, “Acido Acetilsalicilico EG”, “Acido Acetilsalicilico Krka - Compressa Gastroresistente”, “Acido Acetilsalicilico LFM”, “Acido Acetilsalicilico Mylan”, “Acido Acetilsalicilico Sandoz”, “Acido Acetilsalicilico Teva Italia”, “Actalide”, “Actisinu”, “Acular”, “Agilev”, “Airtal - Compresse Rivestite, Polvere”, “Airtal - Crema”, “Akis - Preparazione Iniettabile”, “Akis - Siringhe Preriempite/fiala + Siringa, Soluzione”, “Algidrin”, “Algimesil”, “Algix”, “Algofen”, “Algolider”, “Algopirina Febbre E Dolore”, “Algopirina”, “Algopirindol”, “Algosenac”, “Alkaeffer”, “Alket”, “Allgram”, “Alozof”, “Alvand”, “Antalfebal”, “Antalgil”, “Antireumina”, “Aranda - Compressa Rivestita”, “Arcoxia”, “Ardbeg”, “Arfen - Compressa”, “Arfen - Soluzione”, “Arfen - Soluzione (uso Interno)”, “Artrosilene - Capsula A Rilascio Modificato”, “Artrosilene - Gel”, “Artrosilene - Schiuma”, “Artrosilene - Soluzione (uso Interno)”, “Artrotec 75”, “Artrotec”, “Ascriptin”, “Aspi Gola - Pastiglia”, “Aspi Gola - Spray”, “Aspirinaact Dolore E Infiammazione”, “Aspirina C”, “Aspirina - Compressa”, “Aspirina Dolore E Infiammazione”, “Aspirina Efferv. + Vitamina C - Granulato”, “Aspirina - Granulato”, “Aspirina Influenza Naso Chiuso”, “Aspirina Rapida”, “Aspirinetta”, “Aulin - Compressa, Granulato”, “Aulin - Gel”, “Aviflucox”, “Bactrim Perfusione”, “Bactrim”, “Bart”, “Batiflox”, “Benactivdol Gola”, “Benactivdolmed”, “Benactiv Gola”, “Benatia”, “Benketol”, “Brexidol”, “Brexin”, “Bronchenolo Gola”, “Brufecod”, “Brufen Analgesico”, “Brufen Antinfiammatorio Locale”, “Brufen - Compressa A Rilascio Modificato”, “Brufen - Compressa Rivestita, Granulato”, “Brufen Dolore”, “Brufenlik - Sospensione”, “BuscofenAct”, “Buscofen - Capsula Molle”, “Buscofen - Granulato”, “Buscofen Pocket”, “Buscofokus”, “Calminemed”, “Calquence”, “Canacid”, “Cardioaspirin”, “Cardioral”, “Carin”, “Celartrox”, “Celebrex”, “Celecoxib Alter”, “Celecoxib Aurobindo”, “Celecoxib Doc Generici”, “Celecoxib EG”, “Celecoxib Krka”, “Celecoxib Mylan”, “Celecoxib Pensa”, “Celecoxib Sandoz”, “Celecoxib Tecnigen”, “Celecoxib Teva”, “Celecoxib Viatris”, “Celecoxib Zentiva”, “Chiaro”, “Cibalgina Due Fast”, “Clopidogrel E Acido Acetil Salicilico Mylan”, “Clox”, “Coryfin Gola Dolore”, “Coxiben”, “Crinozol”, “Dealgic”, “Deflamat”, “Dexfenia”, “Dexketoprofene Pharmacare”, “Dextradol - Compresse Rivestite”, “Dextradol - Granulato”, “Diclangel”, “Diclocular”, “Diclofan - Compressa A Rilascio Modificato”, “Diclofan - Soluzione (uso Interno)”, “Diclofenac Almus”, “Diclofenac DOC”, “Diclofenac DOC Generici”, “Diclofenac EG”, “Diclofenac Hexal AG”, “Diclofenac Hexal - Compressa Gastroresistente”, “Diclofenac Hexal - Soluzione (uso Interno)”, “Diclofenac Mylan”, “Diclofenac Mylan Generics”, “Diclofenac Mylan Pharma”, “Diclofenac Ratiopharm”, “Diclofenac Sandoz”, “Diclofenac Teva BV - Gel”, “Diclofenac Teva”, “Diclofenac Zentiva”, “Dicloftil - Collirio”, “Diclomed”, “Dicloreum Actigel”, “Dicloreum Antinfiammatorio Locale - Cerotti”, “Dicloreum Antinfiammatorio Locale - Schiuma”, “Dicloreum - Capsula A Rilascio Modificato”, “Dicloreum - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Gastroresistente”, “Dicloreum - Soluzione (uso Interno)”, “Dicloreum Unidie”, “Diflucan - Capsula”, “Diflucan - Polvere”, “Diflucan - Soluzione (uso Interno)”, “Difmetre”, “Dizolo”, “Doclevo”, “Dolaut”, “Dolaut Gola - Collutorio”, “Dolaut Gola - Spray”, “Dolaut Mono”, “Dolgosin - Capsula A Rilascio Modificato”, “Dolgosin - Polvere”, “Dolibloc”, “Dolofast”, “Domes”, “Ducressa”, “Duoplavin”, “Dynastat”, “Edenil”, “Efridol”, “Eiren”, “Elazor”, “Eminocs”, “Enantyum - Compresse Rivestite”, “Enantyum - Granulato”, “Enantyum - Soluzione”, “Endoprost”, “Epifloxin”, “Erreflog”, “Etoricoxib Alter”, “Etoricoxib Doc Generici”, “Etoricoxib EG”, “Etoricoxib Krka”, “Etoricoxib Mylan”, “Etoricoxib Pensa”, “Etoricoxib Sandoz”, “Etoricoxib Tecnigen”, “Etoricoxib Teva”, “Etoricoxib Zentiva”, “Euketos”, “Eumat”, “Euspidol Gola”, “Euspiflu”, “Euspimed”, “Falev”, “Fareston”, “Fastuadvance”, “Fastuflex”, “Fastum Antidolorifico”, “Fastumdol Antinfiammatorio - Compressa Rivestita”, “Fastumdol Antinfiammatorio - Polveri Orali”, “Fastum”, “Feldene Cremadol”, “Feldene Fast”, “Feldene”, “Fenadol”, “Fender”, “Fenecox Gola”, “Fenextra”, “Fevralt”, “Findatur”, “Flectorartro”, “Flector”, “Flector Dolore”, “Flectorflam”, “Flectorgo”, “Flector Unidie”, “Flexen - Capsula Molle”, “Flexen - Gel”, “Flexen - Polvere”, “Flexen - Supposta”, “Floxistill”, “Floxsine”, “Flubifix”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. 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• tratto gastrointestinale superiore (sanguinamento gengivale, ematemesi) o inferiore (melena, ematochezia, sanguinamento del retto)
  Può verificarsi anche emorragia retroperitoneale.
• tratto respiratorio (epistassi, emottisi), inclusi rari casi di emorragia alveolare polmonare
• tratto genitourinario (ematuria, sanguinamento della vagina, menorragia)
• cute (contusione, ecchimosi e petecchie)

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Termine MedDRA
Patologie del sistema emolinfopoietico	Comune	anemia*
Patologie cardiache	Comune	dolore toracico*
	Molto rara	emorragia pericardica
Patologie endocrine	Molto rara	emorragia surrenale
Patologie dell'occhio	Comune	emorragia oculare
Patologie gastrointestinali	Comune	dolore addominale*, diarrea, sanguinamento gengivale, nausea, emorragia del retto, vomito
	Non comune	disgeusia, distensione dell'addome, disfagia*, flatulenza, ematemesi, ematochezia, melena
	Rara	emorragia retroperitoneale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	astenia*, affaticamento*, tumefazione*, piressia
	Non comune	brividi, malessere*, dolore*
	Molto rara	pallore*
Patologie epatobiliari	Rara	epatite, ittero
	Molto rara	emorragia epatica
Disturbi del sistema immunitario	Non comune	ipersensibilità
	Rara	reazione anafilattica
Esami diagnostici	Non comune	enzima epatico aumentato
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	artralgia*, mialgia*
	Non comune	emartrosi
Patologie del sistema nervoso	Comune	capogiro*, cefalea*
	Non comune	emorragia intracranica, parestesia*
	Rara	paralisi*
	Molto rara	ematoma vertebrale
Disturbi psichiatrici	Non comune	letargia*
Disturbi renali e urinari	Comune	ematuria
	Non nota	danno renale acuto**, nefropatia da anticoagulanti**
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	sanguinamento della vagina
	Molto rara	menorragia
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	epistassi, dispnea*, emottisi
	Non comune	emotorace
	Rara	emorragia alveolare polmonare
	Molto rara	calcificazione del polmone
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	ecchimosi, prurito, eruzione cutanea
	Non comune	alopecia, dermatite, petecchie, orticaria
	Rara	necrosi della cute
	Molto rara	dermatite bollosa
	Non nota	calcifilassi
Patologie vascolari	Comune	emorragia, ipotensione*, sincope*
	Rara	vasculite, shock*
	Molto rara	sindrome del dito blu (piede)*, embolia arteriosa, embolia adiposa, necrosi