Cortiment è un farmaco a base del principio attivo
Budesonide, appartenente alla categoria degli
Corticosteroidi e nello specifico
Corticosteroidi ad azione locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Ferring S.p.A..
Cortiment può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Cortiment 9 mg 30 compresse a rilascio prolungato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Ferring S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: BudesonideGruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato
Cortiment è indicato negli adulti per indurre la remissione nei pazienti con colite ulcerosa (CU) attiva da lieve a moderata nei casi in cui il trattamento con 5-ASA non è sufficiente.
Posologia
Adulti
La dose giornaliera raccomandata per indurre la remissione è una compressa da 9 mg al mattino, per un massimo di 8 settimane.
Quando il trattamento viene sospeso, può essere utile ridurre gradualmente la dose (per maggiori dettagli sull'interruzione del trattamento, vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Cortiment compresse nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili, pertanto l'uso nella popolazione pediatrica non è raccomandato fino alla disponibilità di ulteriori dati.
Anziani
Non è raccomandato nessun particolare aggiustamento della dose. Tuttavia, negli anziani l'esperienza d'uso di Cortiment è limitata.
Popolazione con compromissione renale e danno epatico
Cortiment 9 mg non è stato studiato in pazienti con compromissione renale e danno epatico, pertanto è necessario esercitare cautela nella somministrazione e nel monitoraggio del prodotto in questi pazienti.
Modo di somministrazione
Una compressa di Cortiment 9 mg viene assunta per via orale al mattino, con o senza cibo. La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua e non deve essere rotta, frantumata o masticata, poichè il rivestimento con film è studiato per assicurare un rilascio prolungato.
Ipersensibilità al principio attivo, all'olio di soia, all'olio di arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
La budesonide è principalmente metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Gli inibitori di tale enzima sono ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, inibitori della proteasi HIV ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
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Assumere Cortiment durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti di Cortiment sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Al momento di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, si deve considerare che occasionalmente possono verificarsi capogiri o stanchezza (vedere paragrafo 4.8).
Data la bassa disponibilità sistemica di Cortiment compresse, non si prevede che il sovradosaggio acuto, anche a dosi molto elevate, porti a una crisi clinica acuta. In caso di sovradosaggio acuto, non sono disponibili antidoti specifici. Il trattamento consiste in una terapia di supporto e sintomatica.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatori intestinali, corticosteroidi ad azione locale, codice ATC: A07E A06.
Meccanismo d'azione
L'esatto meccanismo d'azione della
Budesonide nel trattamento della colite ulcerosa non è del tutto compreso. In
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo somministrazione orale della semplice molecola micronizzata, l'assorbimento sembra completo. Un'alta percentuale del farmaco non formulato viene assorbita dall'ileo e dal colon ascendente.
La disponibilità sistemica della
Budesonide dopo ...
Dati preclinici di sicurezza
Uno studio preclinico supplementare sulla tossicologia e la tossicocinetica, che ha confrontato Cortiment compresse con una formulazione esistente di
Budesonide a rilascio prolungato (Entocort® EC 3 mg capsule, AstraZeneca) nelle ...
Nucleo della compressa
Acido stearico (E570)
Lecitina (soia) (E322)
Cellulosa microcristallina (E460)
Idrossipropilcellulosa (E463)
Lattosio monoidrato
Silice colloidale idrata (E551)
Magnesio stearato (E470b)
Rivestimento in film della compressa
Copolimero di