Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita

Aristo Pharma Italy S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita?

Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo Levofloxacina Emiidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aristo Pharma Italy S.r.l..

Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Levofloxacina Aristo 500 mg 5 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aristo Pharma GmbH
Concessionario: Aristo Pharma Italy S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Levofloxacina Emiidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Levofloxacina Angenerico 500 mg compresse rivestite con film è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni indicate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
  • Sinusite batterica acuta
  • Esacerbazioni acute della bronchite cronica
  • Polmonite acquisita in comunità
  • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Levofloxacina Angenerico deve essere utilizzato per le infezioni indicate in precedenza soltanto quando si considera inappropriato l'uso degli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di tali infezioni.
Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
Prostatite batterica cronica
  • Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
  • Antrace da inalazione: profilassi post-esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4)
 
Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film può essere utilizzato anche come completamento del trattamento in pazienti che abbiano evidenziato miglioramenti durante il trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa.
È necessario considerare le linee guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film va somministrato una o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione.
Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film può essere utilizzato anche come completamento del trattamento in pazienti che abbiano evidenziato miglioramenti durante il trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa; considerata la bioequivalenza della forma parenterale e di quella orale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio.
Posologia
Per Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film è raccomandata la posologia descritta di seguito:
Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale
(clearance della creatinina > 50 ml/min)
 
Indicazioni
Regime di dosaggio giornaliero
(in funzione della gravità dell'infezione)
Durata del trattamento
(in funzione della gravità dell'infezione)
Sinusite batterica acuta
500 mg una volta al giorno
10-14 giorni
Esacerbazioni batteriche acute della bronchite cronica
500 mg una volta al giorno
7-10 giorni
Polmonite acquisita in comunità
500 mg una o due volte al giorno
7-14 giorni
Pielonefrite
500 mg una volta al giorno
7-10 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie
500 mg una volta al giorno
7-14 giorni
Cistite non complicata
250 mg una volta al giorno
3 giorni
Prostatite batterica cronica
500 mg una volta al giorno
28 giorni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
500 mg una o due volte al giorno
7-14 giorni
Antrace da inalazione
500 mg una volta al giorno
8 settimane
 
Popolazioni speciali
Compromissione della funzionalità renale
(clearance della creatinina ≤ 50 ml/min)
 
Regime di dosaggio
 
250 mg/24 ore
500 mg/24 ore
500 mg/12 ore
Clearance della creatinina
prima dose: 250 mg
prima dose: 500 mg
prima dose: 500 mg
50-20 ml/min
poi: 125 mg/24 ore
poi: 250 mg/24 ore
poi: 250 mg/12 ore
19-10 ml/min
poi: 125 mg/48 ore
poi: 125 mg/24 ore
poi: 125 mg/12 ore
< 10 ml/min
(incluse emodialisi e CAPD)*
poi: 125 mg/48 ore
poi: 125 mg/24 ore
poi: 125 mg/24 ore
 
* In seguito a emodialisi o a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) non sono necessarie dosi supplementari.
Compromissione della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose, poichè levofloxacina non viene metabolizzata in misura rilevante dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
Popolazione anziana
Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani, se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 "Tendinite e rottura del tendine" e "Prolungamento dell'intervallo QT").
Popolazione pediatrica
Levofloxacina è controindicata nei bambini o negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3).
Metodo di somministrazione
Le compresse rivestite con film di Levofloxacina Angenerico devono essere deglutite intere con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse possono essere divise in corrispondenza della linea di frattura, allo scopo di adattare la dose e possono essere ingerite in corrispondenza dei pasti o tra i pasti. Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film deve essere preso almeno due ore prima o dopo la somministrazione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio o didanosina (soltanto le formulazioni di didanosina con alluminio o magnesio contenenti agenti tamponanti) e sucralfato, per evitare l'eventuale riduzione dell'assorbimento (vedere paragrafo 4.5).

Controindicazioni

Levofloxacina compresse non deve essere usata:
  • nei pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinoloni o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  • nei pazienti epilettici;
  • nei pazienti con anamnesi di disturbi tendinei correlati alla somministrazione di fluorochinoloni;
  • nei bambini o negli adolescenti nel periodo della crescita;
  • durante la gravidanza;
  • nelle donne che allattano al seno.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

È molto probabile che lo S.aureus resistente alla meticillina sia co-resistente ai fluorochinoloni, compresa levofloxacina. Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni da MRSA note o sospette, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetto di altri medicinali su Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film
Sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina
L'assorbimento di levofloxacina risulta significativamente ridotto quando ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita" insieme ad altri farmaci come “Addamel N”, “Alozof”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Antepsin - Compressa, Sospensione”, “Antepsin - Polvere”, “Ascriptin”, “Aviflucox”, “Biphozyl”, “Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Canacid”, “CitraFleet”, “Citrato Espresso Gabbiani”, “Cordarone”, “Coumadin”, “Crinozol”, “Cromatonferro Compresse Effervescenti”, “Crystalsol”, “Degastril”, “Diflucan - Capsula”, “Diflucan - Capsula, Soluzione (uso Interno)”, “Diflucan - Polvere”, “Dizolo”, “Dronedarone Aristo”, “Elazor”, “Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf”, “Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico”, “Elettrolitica Eq.Enterica Diaco”, “Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Eq.Enterica Monico”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf”, “Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III”, “Elettrolitica Reidratante III Baxter”, “Elettrolitica Reidratante III Diaco”, “Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico”, “Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese”, “Elettrolitica Reidratante III Monico”, “Elettrolitica Reidratante III Salf”, “Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf”, “Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L”, “Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico”, “Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf”, “Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim”, “Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf”, “Exomax”, “Extraneal”, “Ferro Complex”, “Ferro Gluconato EG”, “Ferro-Grad C”, “Ferro-Grad”, “Ferro-Grad Folic”, “Ferrogyn”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. Braun”, “Fluconazolo Bioindustria L.I.M.”, “Fluconazolo DOC Generici”, “Fluconazolo EG”, “Fluconazolo Galenica Senese”, “Fluconazolo Hexal”, “Fluconazolo Hikma”, “Fluconazolo Kabi”, “Fluconazolo Mylan”, “Fluconazolo Pensa”, “Fluconazolo Ratiopharm”, “Fluconazolo Sandoz”, “Fluconazolo Sun”, “Fluconazolo Zentiva”, “Flucostenol”, “Flukimex”, “Flumicon”, “Flumos”, “Fluores”, “FM Nux Vomica Complex”, “FMS Calcium Fluoratum Complex”, “Freamine III”, “Fungus”, “Gelaspan”, “Gemiflux”, “Gloros”, “Glucoferro”, “Idrossiclorochina Doc”, “Isolyte”, “Ketodol”, “Klaider”, “Lefunzol”, “Losferron”, “Lucandiol”, “Maalox - Compressa”, “Maalox - Compressa Masticabile”, “Maalox Plus - Compressa Masticabile”, “Maalox Plus - Sospensione”, “Maalox - Sospensione”, “Magnesia Bisurata Aromatic”, “Magnesia Effervescente Sella”, “Magnesia S. Pellegrino”, “Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.”, “Magnesio Solfato Galenica Senese”, “Magnesio Solfato Salf”, “Miconix”, “Mukes”, “Multaq”, “Niferex”, “Nutrineal Pd4”, “Peditrace”, “Picoprep”, “Plaquenil”, “Prontoferro”, “Riflax”, “Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II”, “Soluzione Cardioplegica Galenica Senese”, “Sterofundin”, “Sucralfato Aristo”, “Sucralfato DOC Generici”, “Sucralfin”, “Sucramal - Compressa”, “Sucramal - Granulato”, “Sucrate Gel”, “Sustemial”, “Tardyfer”, “Tedim”, “Trimikos”, “Venofer”, “Volulyte”, “Wilzin - Capsula”, “Winch”, “Zamizol”, “Zerfun”, “Zincometil”, “Zinco Ossido Afom”, “Zinco Ossido Nova Argentia 10% Unguento”, “Zinco Ossido Unguento Sella”, “Zinco Ossido Unguento Zeta”, “Zinco Solfato Idi”, “Zineryt”, “Zoloder”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La quantità di dati riguardanti l'uso di levofloxacina in donne in gravidanza è limitata. Studi condotti sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in relazione alla tossicità ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati (ad esempio capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) potrebbero compromettere le capacità di concentrazione e di reazione del paziente e costituire pertanto un fattore di rischio in situazioni in cui tali capacità assumono particolare importanza (ad esempio nella guida di un'automobile o nell'utilizzo di macchinari).


Effetti indesiderati

Le informazioni seguenti si basano su dati provenienti da studi clinici effettuati su più di 8.300 pazienti e su una vasta esperienza di post-marketing.
Le frequenze sono definite in base ...

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Sovradosaggio

Secondo studi di tossicità condotti sugli animali o studi clinici di farmacologia effettuati con dosi sovra-terapeutiche, i segni più importanti che si possono prevedere in seguito a un sovradosaggio acuto di Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film sono relativi al sistema nervoso centrale, come confusione, capogiri, compromissione dello stato di coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT, e all'apparato gastrointestinale, in forma di nausea ed erosioni mucosali.
Nell'esperienza di post-marketing sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale, tra cui stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore.
In caso di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico. A causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT è necessario effettuare il monitoraggio dell'ECG. Per la protezione della mucosa gastrica possono essere impiegati antiacidi. Le emodialisi, incluse dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere levofloxacina dall'organismo. Non esiste alcun antidoto specifico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni.
Codice ATC: J01MA12
Levofloxacina è un agente antibatterico sintetico appartenente alla classe dei fluorochinoloni ed è l'enantiomero S (-) del racemo ofloxacina.
Meccanismo di azione
...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Somministrata per via orale, levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita, con le concentrazioni al picco plasmatico ottenute entro 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è del 99-100%.
Gli alimenti ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità dopo singola dose, dopo dosi ripetute, di potenziale cancerogeno e di tossicità sulla ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Povidone K30
Sodio amido glicolato (tipo A)
Talco
Silice colloidale anidra
Croscarmellosa sodica
Glicerolo dibeenato
Rivestimento:
Ipromellosa
Idrossipropilcellulosa
Macrogol 6000
Titanio diossido (E171)
Ossido di

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita a base di Levofloxacina Emiidrato ...
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Fonti Ufficiali



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