Cos'è Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita?
Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo
Levofloxacina Emiidrato, appartenente alla categoria degli
Antibatterici chinolonici e nello specifico
Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Aristo Pharma Italy S.r.l..
Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Levofloxacina Aristo 500 mg 5 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Aristo Pharma GmbHConcessionario: Aristo Pharma Italy S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Levofloxacina EmiidratoGruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Levofloxacina Angenerico 500 mg compresse rivestite con film è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni indicate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
- Sinusite batterica acuta
- Esacerbazioni acute della bronchite cronica
- Polmonite acquisita in comunità
- Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Levofloxacina Angenerico deve essere utilizzato per le infezioni indicate in precedenza soltanto quando si considera inappropriato l'uso degli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di tali infezioni.
Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
Prostatite batterica cronica
- Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
- Antrace da inalazione: profilassi post-esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4)
Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film può essere utilizzato anche come completamento del trattamento in pazienti che abbiano evidenziato miglioramenti durante il trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa.
È necessario considerare le linee guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film va somministrato una o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione.
Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film può essere utilizzato anche come completamento del trattamento in pazienti che abbiano evidenziato miglioramenti durante il trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa; considerata la bioequivalenza della forma parenterale e di quella orale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio.
Posologia
Per Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film è raccomandata la posologia descritta di seguito:
Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale
(clearance della creatinina > 50 ml/min)
Indicazioni
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Regime di dosaggio giornaliero
(in funzione della gravità dell'infezione)
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Durata del trattamento
(in funzione della gravità dell'infezione)
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Sinusite batterica acuta
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500 mg una volta al giorno
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10-14 giorni
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Esacerbazioni batteriche acute della bronchite cronica
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500 mg una volta al giorno
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7-10 giorni
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Polmonite acquisita in comunità
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500 mg una o due volte al giorno
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7-14 giorni
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Pielonefrite
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500 mg una volta al giorno
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7-10 giorni
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Infezioni complicate delle vie urinarie
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500 mg una volta al giorno
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7-14 giorni
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Cistite non complicata
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250 mg una volta al giorno
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3 giorni
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Prostatite batterica cronica
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500 mg una volta al giorno
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28 giorni
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Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
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500 mg una o due volte al giorno
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7-14 giorni
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Antrace da inalazione
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500 mg una volta al giorno
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8 settimane
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Popolazioni speciali
Compromissione della funzionalità renale
(clearance della creatinina ≤ 50 ml/min)
Regime di dosaggio
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250 mg/24 ore
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500 mg/24 ore
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500 mg/12 ore
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Clearance della creatinina
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prima dose: 250 mg
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prima dose: 500 mg
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prima dose: 500 mg
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50-20 ml/min
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poi: 125 mg/24 ore
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poi: 250 mg/24 ore
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poi: 250 mg/12 ore
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19-10 ml/min
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poi: 125 mg/48 ore
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poi: 125 mg/24 ore
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poi: 125 mg/12 ore
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< 10 ml/min
(incluse emodialisi e CAPD)*
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poi: 125 mg/48 ore
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poi: 125 mg/24 ore
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poi: 125 mg/24 ore
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* In seguito a emodialisi o a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) non sono necessarie dosi supplementari.
Compromissione della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose, poichè levofloxacina non viene metabolizzata in misura rilevante dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
Popolazione anziana
Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani, se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 "Tendinite e rottura del tendine" e "Prolungamento dell'intervallo QT").
Popolazione pediatrica
Levofloxacina è controindicata nei bambini o negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3).
Metodo di somministrazione
Le compresse rivestite con film di Levofloxacina Angenerico devono essere deglutite intere con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse possono essere divise in corrispondenza della linea di frattura, allo scopo di adattare la dose e possono essere ingerite in corrispondenza dei pasti o tra i pasti. Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film deve essere preso almeno due ore prima o dopo la somministrazione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio o didanosina (soltanto le formulazioni di didanosina con alluminio o magnesio contenenti agenti tamponanti) e sucralfato, per evitare l'eventuale riduzione dell'assorbimento (vedere paragrafo 4.5).
Levofloxacina compresse non deve essere usata:
- nei pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinoloni o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
- nei pazienti epilettici;
- nei pazienti con anamnesi di disturbi tendinei correlati alla somministrazione di fluorochinoloni;
- nei bambini o negli adolescenti nel periodo della crescita;
- durante la gravidanza;
- nelle donne che allattano al seno.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetto di altri medicinali su Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film
Sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina
L'assorbimento di levofloxacina risulta significativamente ridotto quando ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
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Assumere Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Alcuni effetti indesiderati (ad esempio capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) potrebbero compromettere le capacità di concentrazione e di reazione del paziente e costituire pertanto un fattore di rischio in situazioni in cui tali capacità assumono particolare importanza (ad esempio nella guida di un'automobile o nell'utilizzo di macchinari).
Secondo studi di tossicità condotti sugli animali o studi clinici di farmacologia effettuati con dosi sovra-terapeutiche, i segni più importanti che si possono prevedere in seguito a un sovradosaggio acuto di Levofloxacina Angenerico compresse rivestite con film sono relativi al sistema nervoso centrale, come confusione, capogiri, compromissione dello stato di coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT, e all'apparato gastrointestinale, in forma di nausea ed erosioni mucosali.
Nell'esperienza di post-marketing sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale, tra cui stato confusionale, convulsioni, allucinazioni e tremore.
In caso di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico. A causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT è necessario effettuare il monitoraggio dell'ECG. Per la protezione della mucosa gastrica possono essere impiegati antiacidi. Le emodialisi, incluse dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere levofloxacina dall'organismo. Non esiste alcun antidoto specifico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni.
Codice ATC: J01MA12
Levofloxacina è un agente antibatterico sintetico appartenente alla classe dei fluorochinoloni ed è l'enantiomero S (-) del racemo ofloxacina.
Meccanismo di azione
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Somministrata per via orale, levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita, con le concentrazioni al picco plasmatico ottenute entro 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta è del 99-100%.
Gli alimenti ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità dopo singola dose, dopo dosi ripetute, di potenziale cancerogeno e di tossicità sulla ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Povidone K30
Sodio amido glicolato (tipo A)
Talco
Silice colloidale anidra
Croscarmellosa sodica
Glicerolo dibeenato
Rivestimento:
Ipromellosa
Idrossipropilcellulosa
Macrogol 6000
Titanio diossido (E171)
Ossido di
I farmaci equivalenti di
Levofloxacina Aristo - Compressa Rivestita a base di
Levofloxacina Emiidrato sono:
Agilev, Allgram, Alvand, Batiflox, Epifloxin, Falev, Findatur, Gray, Klektica, Lemaxil, Levobat, Levofloxacina ABC, Levofloxacina Accord, Levofloxacina Alter, Levofloxacina Aurobindo, Levofloxacina DOC, Levofloxacina Krka, Levofloxacina Pensa Pharma, Levofloxacina Tecnigen Italia, Levofloxacina Teva, Levofloxacina Zentiva, Levoxacin, Levoxigram, Prixar, Sineflox, Summaflox, Tavanic - Compressa Rivestita, Trissil