Floxistill è un farmaco a base del principio attivo
Levofloxacina Emiidrato, appartenente alla categoria degli
Antisettici e nello specifico
Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Bruschettini S.r.l..
Floxistill può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Floxistill 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone sterile c/contagocce
Informazioni commerciali sulla prescrizione
FLOXISTILL 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico delle infezioni oculari esterne di origine batterica in pazienti di età ≥ 1 anno, causate da microorganismi sensibili alla levofloxacina (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1).
FLOXISTILL 5 mg/ml è indicato negli adulti, nei bambini di età compresa tra ≥ 1 e 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato di agenti antibatterici.
Posologia
Per tutti i pazienti: instillare una o due gocce nell'occhio o negli occhi infetti, quando si è svegli, ogni due ore fino a 8 volte al giorno per i primi due giorni e, in seguito, quattro volte al giorno dal terzo al quinto giorno.
Se diversi trattamenti topici oculari sono effettuati simultaneamente, è richiesto almeno un intervallo di 15 minuti tra le instillazioni.
Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione, il contagocce non deve venire in contatto con le palpebre o con le parti circostanti.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione. La durata usuale del trattamento è di 5 giorni.
La sicurezza e l'efficacia nel trattamento nell'ulcera corneale e nell'ophthalmia neonatorum non sono state stabilite.
L'uso di FLOXISTILL 5 mg/ml non è raccomandato nei bambini al di sotto di 1 anno di età a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.
Popolazione pediatrica
La posologia è la stessa negli adulti e nei bambini di età ≥ 1 anno.
La sicurezza e l'efficacia della levofloxacina 5 mg/ml nei bambini di età ≥ 1 anno sono state stabilite.
La sicurezza e l'efficacia della levofloxacina 5 mg/ml nei bambini di età < 1 anno non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
Uso nell'anziano
Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio.
Modo di somministrazione
Uso oculare.
Ipersensibilità al principio attivo levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, per es. benzalconio cloruro.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Floxistill durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
FLOXISTILL altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Nel caso si presentassero effetti transitori sulla vista, si deve consigliare al paziente di attendere la loro scomparsa prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
La quantità totale della levofloxacina in un flacone di collirio è troppo piccola per indurre effetti tossici dopo ingestione accidentale. Se è ritenuto necessario, il paziente può essere osservato da un punto di vista clinico e possono essere intraprese misure di supporto. In seguito ad un sovradosaggio locale di FLOXISTILL collirio, gli occhi possono essere lavati con acqua pulita a temperatura ambiente.
Popolazione pediatrica
Le misure da prendere in caso di sovradosaggio sono le stesse negli adulti e nei bambini di età ≥ 1 anno.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, antinfettivi, fluorochinoloni
Codice ATC: S01AE05
La levofloxacina è l'isomero L della sostanza medicinale racemica ofloxacina. L'attività antibatterica della ofloxacina risiede principalmente nell'isomero L
Meccanismo d'azione
Come agente
...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo l'instillazione oculare, la levofloxacina è ben mantenuta nel film lacrimale.
In uno studio su volontari sani, le concentrazioni medie di levofloxacina nel film lacrimale misurate quattro e sei ore ...
Dati preclinici di sicurezza
Effetti preclinici sono stati osservati solo ad esposizioni considerevolmente superiori alla massima esposizione nell'uomo dopo instillazione di levofloxacina 5 mg/ml collirio, indicando una scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Studi sugli ...
Benzalconio cloruro (0,05 mg in 1 ml collirio, soluzione)
Sodio cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili
Sodio idrossido o acido cloridrico (come correttore di pH)